ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІЯ= ;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 043;ЛЮКСИЛ^®

(GL= UXYL)

Склад:<= /span>

д= ;іючі речовини: 1 мл розчину міс = 90;ить глюкози 75 мг, ксиліту 50 мг, натрію ацетату три = 75;ідрату 4,98 мг, натрію хлориду 2,88 мг, кальцію хлориду диг= 10;драту (у перерахункm= 1; на кальцію хлорид) 0,1 мг, калію хлориду 0,45 мг, магнію хлори= ;ду гексагідрk= 2;ту 0,43 мг;

д= ;опоміжна речовина: вода д&#= 1083;я ін’єкцій.=

Лікарсь= ;ка форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= 088;а безбарвна або жовтуватогl= 6; кольору рiдина. Іонний скла = 76; препарату: Na^{+ <=
/sup>–
85,9 ммоль=
;/л,
K⁺– 6,0 мм=
;оль/л,
Ca⁺⁺– 0,9 м
=
84;оль/л,
Mg⁺⁺– 2,1 м
=
84;оль/л,
Cl^-– 61,3 м
=
84;оль/л,
СН₃СО=
;О^-– 36,6 ммоль/&#=
1083;.}

Фармако= ;терапевтич = 85;а група. Кровозамінl= 5;ики та перфузійні розчини. Еле= 082;троліти у комбінаці= 11; з іншими препаратамl= 0;.

К= ;од АТХ В05Х А31.

Фарм= ;акологічні властивостo= 0;.

&= #1060;армакодина= ;міка.

Глюксил^® має енергетичнm= 1;, дезiнтоксик = 72;цiйну, реологiчну, протишоковm= 1; та залужнювалn= 0;ну дії.

Основними діючими речовинами = 91; препараті є глюкоза, ксиліт та натрiю ацетат.

Глюкоза є не тільки основним джерелом ен = 77;ргії в організмі, але й необхідним компонентоl= 4; для синтезу ряду речови = 85;. При цьому на= 081;більш важливим є білковий метаболізм.

Кс= 080;літ – це п’ятиатомнl= 0;й спирт, який при внутріш = 85;ьовенному введенні швидко включаєтьсn= 3; в загальний метаболізм. Ксиліт, на ві&#= 1076;міну від фруктоз = 80; і сорбіту, не спричиняє з = 85;иження в печінці аденіннуклk= 7;отидів (АТФ, АДФ, АМФ), він безпечн = 80;й для введенн= 03; хворим, які мають чутли = 74;ість до фруктози або дефіцит ферменту фр = 91;ктозо-1,6-дифо = 89;фатази. Вважається, що ксиліт ма= 108; більшу антикетогеl= 5;ну, азотзберігk= 2;ючу дію, ніж глюкоза, і однаково добре засвоюєтьсn= 3; як у перед-, та= к і в післяопераm= 4;ійний періоді. Враховуючи, що ксиліт є джерелом ен = 77;ргії з незалежни = 84; від інсулін = 91; метаболізмl= 6;м, діє антикетогеl= 5;но і ліпотропн = 86;, він рекомен = 76;ується для застосуванl= 5;я як засіб пар= 077;нтеральног&= #1086; живлення хворих, особливо ти = 93;, хто переніс операції на шлунково-ки = 96;ковому тракті.

Доведено, що комбінованk= 7; використанl= 5;я глюкози та ксиліту не спричиняє збільшення = 82;онцентраці&#= 1111; метаболітіk= 4;, що виникає при їх ізольованоl= 4;у застосуванl= 5;і.

Оскільки для глюкози та ксиліту характерниl= 1; калорігеннl= 0;й ефект (калорійніс = 90;ь глюкози 3,4 ккал/г, ксил= іту – 3,67 ккал/г), Глюксил^® може використовm= 1;ватись як вуглеводниl= 1; компонент парентералn= 0;ного харчування.

Натрію ацетат належить до залужнювалn= 0;них засобів сповільненl= 6;ї дії. Він спричиняє н = 72;копичення основ за рахунок метаболізаm= 4;ії забуфероваl= 5;ого препарату і призначаєтn= 0;ся в тих видах метаболічнl= 6;го ацидозу, при яких накопи = 95;ення надлишку Н⁺ відбуваєтьl= 9;я повільно (наприклад при нирково = 84;у та дефіцитномm= 1; недихальноl= 4;у ацидозі). У таких випадках немає необхідносm= 0;і в термінові = 81; корекції, відновленнn= 3; буферних основ може відбуватисn= 3; за рахунок метаболізаm= 4;ії ацетату натрію. При використанl= 5;і натрію ацетату, на вiдмiну вiд розчину натрiю гiдрок&#= 1072;рбонату, корекцiя метаболiчно = 75;о ацидозу вiдб= 091;вається повiльніше, у мiру включення н = 72;трiю ацетату в обмiн речовин, не спричиняючl= 0; рiзких коливань рН. Споживання кисню при ме= 090;аболізмі ацетату виражено менше, ніж пр&#= 1080; метаболізмo= 0; лактату. Натрію ацетат не сп= 088;ичиняє явищ внутрішньоl= 2;літинного інтерстиціk= 2;льного набряку головного мозку і підвищення агрегації тромбоцитіk= 4; та еритроци = 90;ів.

Завдяки своєму складу Глюксил^® належить до групи багатокомпl= 6;нентних гіперосмолn= 3;рних розчинів. Після введення пр = 77;парату у вену підвищуєтьl= 9;я осмотичний = 90;иск крові, посилюєтьсn= 3; евакуація рідини із тканин у судинне русло, підвищуютьl= 9;я процеси обміну речовин, пок= 088;ащується дезінтоксиl= 2;аційна функція печ= 10;нки, посилюєтьсn= 3; серцева діяльність, = 087;ідвищуєтьс&= #1103; діурез.

&= #1060;армакокіне= ;тика.

Глюкоза метаболізуn= 8;ться у всіх клітинах і вона є найважливіm= 6;им джерелом енергії нас = 72;мперед для мозку, еритроцитіk= 4; та клітин кісткового мозку. Важливо, що глюкоза утилізуєтьl= 9;я навіть в анаеробних умовах. Максимальнk= 2; швидкість утилізації глюкози організмом R= 11; 0,5 г/год.

Продукт обміну вуглеводів R= 11; ксиліт – є пентитолом = 10; безпосередl= 5;ьо включаєтьсn= 3; у пентозофосm= 2;атний цикл метаболізмm= 1;. 80 % ксиліту засво= ;юється печінкою і накопичуєтn= 0;ся у вигляді глікогену, решта ксиліту засвоюєтьсn= 3; тканинами інших органів (нирок, серця, підшлунковl= 6;ї залози, наднирковиm= 3; залоз, головного мозку) та виділяєтьсn= 3; із сечею. Максимальнk= 2; швидкість утилізації ксиліту становить 0,25 г/кг маси тіла/год.

Натрію ацетат протягом 1,5–2 годин повністю метаболізуn= 8;ться в еквівален = 90;ну кількість натрію гідрокарбоl= 5;ату.

Клін= ;ічні характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.
Дл= 103; забезпеченl= 5;я потреби організму в калоріях у рамках парціальноk= 5;о та частково = 75;о парентераl= 3;ьного харчування, для зменшен = 85;я iнтоксикацiї, корекцiї кислотно-лу = 78;ного балансу при шокових станах (з урахуванняl= 4; осмолярносm= 0;і крові та сечі), при опiковiй хворобi, при затяжних гнiйнl= 0;х процесах, при захворюванl= 5;ях печінки, при рiзних iнфекцiйних захворюванl= 5;ях та токсикоі = 85;фекціях, у пiсляоперацi= 081;ний період.

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

Пі= 076;вищена чутливість до складови = 93; препарату. Цукровий ді = 72;бет і стани, які супроводжуn= 2;ться гіперглікеl= 4;ією, гіперкалієl= 4;ією, гіперкоагуl= 3;яцією, гіперосмолn= 3;рна кома, анурія. Глюксил^® не слід вводити в ти= 093; випадках, коли протип = 86;казане вливання рiдини (набряки, крововилив = 91; мозок, тромбоембоl= 3;iя, виражена серцево-суд = 80;нна декомп= енсацiя, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; ІІІ ступеня).

=

Взаємодія = 079; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

П&#= 1088;епарат не можна змішувати з розчинами, я= 082;і містять фосфат та карбонат. Глюксил^® не повинен бут = 80; розчином-но = 89;ієм для інших пр= 077;паратів. Додавання інших лікарських засобів мож = 77; призвести д = 86; фізико-хімі = 95;них змін препар = 72;ту.

Особливост= і застосуванl= 5;я.

П&#= 1088;епарат застосовуюm= 0;ь з урахуванняl= 4; осмолярносm= 0;і крові та сечі. Введення Глюксилу^® здійснюють під контролем вмісту цукр = 91; в крові і при необхідносm= 0;і застосовуюm= 0;ь інсулін. При введеннях великих доз препарату (більше 400 мл) для повнішо = 75;о засвоєння глюкози одночасно з препаратом призначаютn= 0; інсулін з розрахунку 1 одиниця інсуліну на 4-5 г глюкози.

П&#= 1088;и хворобах печінки препарат призначаютn= 0; під контрол = 77;м показників функції печінки. Оскільки Глюксил^® має жовчогінні властивостo= 0;, його введен = 85;я хворим із жо= 074;чнокам’яно&= #1102; хворобою слід здійснюватl= 0; обережно, пі= 076; контролем лікаря.

Обережно вводити хворим із порушенням функції нирок. Одночасне призначеннn= 3; з кортикост = 77;роїдами потребує контролю рівня електролітo= 0;в.

Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вивчення можливості застосуванl= 5;я Глюксилу^® вагітним, жінкам у період годування груддю не проводилисn= 3;.

= Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.=

Препарат застосовуюm= 0;ь винятково в умовах стаціонару.

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорослим Глюксил® вводять внутрiшньов = 77;нно краплинно з= 10; швидкістю 40–60 крапель на хвилину, тобто 1,7–2,5 мл/кг/год або 1= 20–180 мл/год при масі тіла 70 кг= .

Ма= 082;симальна доза: 1400 мл на добу при мас= 110; тіла 70 кг або 1 = 75; ксиліту/кг маси тіла/добу + 1,5 г глюкози/кг маси тіла/добу.

Ма= 082;симальна швидкість інфузії: 180 мл/год при масі тіла 70 кг= (60 крапель на хвилину) або 0,125 г ксиліту/к= ;г маси тіла/го= 076; + 0,187 г глюкози/кг маси тіла/го= 076;.

=

Діти.

В&#= 1080;вчення можливості застосуванl= 5;я Глюксилу^® дітям не проводилисn= 3;.

Передозува= ння.

П&#= 1088;и введенні великих об’ємів можливі гіп = 77;рхлоремія, гіпернатріn= 8;мія, гіперкалієl= 4;ія, гіперкальцo= 0;ємія, порушення функціоналn= 0;ного стану печінки і виснаження інсулярногl= 6; апарату підшлунковl= 6;ї залози. При значному передозуваl= 5;нi препарату може виникнути гіперглікеl= 4;ічний синдром, нудота, здуття кишечнику, пронос, біль у животі. У цьому випадку введення препарату слід негайн = 86; припинити.=

Побічні реакції.

Н&#= 1091;дота, здуття живота, пронос, біль у животі. Глюксил^®, як і інші гіпертонічl= 5;і та гіперосмолn= 3;рні розчини, при тривалому введенні може спричи = 85;яти подразненнn= 3; периферійнl= 0;х вен у місці введення. Можливе порушення електролітl= 5;ого балансу та загальної реакції організму.=

Т= ;ермін придатностo= 0;. 2 рок = 80;.

Умови зберігання.

З&#= 1073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 ^оС. &= #1053;е заморожуваm= 0;и.

Несумісніс&= #1090;ь.

П&#= 1088;епарат не можна змішувати з розчинами, я= 082;і містять фос = 92;ат та карбонат.

Упаковк= ;а.

П&#= 1086; 200 мл та 400 мл у скляних пляшках. По 250 мл та 500 мл у ко = 85;тейнерах полімерних.

Категор= ;ія відпуску. За рецептом.=

Виробни= ;к.

Т&#= 1054;В «Юрія-Фарм».

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

У = 82;раїна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. &= #1050;обзарська, 108. Тел.: (044) 281-01-01.