ПРЕДСТАВИi= 8;ЕЛЬСТВО “МЕДИМПЭКС̶= 1;

ІНi= 7;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БЕТАДИi= 3;^&re=
g;

(BETADINЕ^®)=

&= #1057;клад:

діюча речовина: повідон-йод;

1 г мазі містить 100 мг повідон-йод = 91;;

допоміжні речовини: макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, натрію гідрокарбоl= 5;ат, вода очищен = 72;.

Лік= ;арська форма. М= азь.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: гомоген= ;на мазь коричневогl= 6; кольору зі с= 083;абким запахом йод = 91;.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Антисептич= ;ні та дезінфікуюm= 5;і засоби.

&= #1050;од АТХ D08A = G02.

&= #1060;армакологі= ;чні властивостo= 0;.

Фармако= 076;инаміка.

&= #1055;овідон-йод є комплексо = 84; йоду та полімеру полівінілпo= 0;ролідону, що виділяє йод протяго = 84; певного час = 91; після його нанесення н = 72; шкіру. Елеме= 085;тарний йод чинить бактерицидl= 5;у дію, має широ&#= 1082;ий спектр протимікроk= 3;ної дії щодо бак= 090;ерій, вірусів, грибків та найпростішl= 0;х мікроорганo= 0;змів.

&= #1052;еханізм дії: вільний йод здійсню= 08; швидкий бактерицидl= 5;ий ефект, а полімер є депо для йод= 091;.

&= #1055;ри контакті зі шкірою та слизовими оболонками = 79; полімера виділяютьсn= 3; значні кіль = 82;ості йоду.

&= #1049;од реагує з окислювальl= 5;ими-сульфід&#= 1085;ими (SH) та гo= 0;дроксильни= 084;и (ОН)-групами амінокислоm= 0;, що входять д= 086; складу ферментів і структурниm= 3; білків мікроорганo= 0;змів, інактивуючl= 0; або руйнуючи ці білки. Більшість мікроорганo= 0;змів знищуються при дії in vit= ro менш ні = 78; за хвилину, а основна руйнівна ді= 03; відбуваєтьl= 9;я у перші 15-30 сек = 91;нд. При цьому йо= 076; знебарвлюєm= 0;ься, у зв’язку з чим зміна насиченостo= 0; коричневогl= 6; кольору є індикатороl= 4; його ефективносm= 0;і.

Акт&= #1080;вна речовина препарату Бетадин® мазь має широкий антимікробl= 5;ий спектр дії, а саме – діє на грампозитиk= 4;ні та грамнегатиk= 4;ні бактерії (бактерицид = 85;ий), на віруси (віруліцидн = 80;й), на грибки (фунгіцидни = 81;) та спори грибків (спо= 088;ицидний), а також на деякі простіші мікроорганo= 0;зми (протозойни = 81;).

Зав&= #1076;яки механізму дії резl= 0;стентність на препарат, у тому числі вторинна резистентнo= 0;сть при довготр = 80;валому застосуванl= 5;і не очікується.

Пре= парат розчиняєтьl= 9;я у воді і легко змива= 08;ться водою.

Довго= ;тривале нанесення препарату н = 72; великі р&= #1072;нові поверхні чи тяжкі опіки, а також слизові обо = 83;онки може призвести д = 86; всмоктуванl= 5;я значної кількості йоду. Яl= 2; правило, внаслідок довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я препарату вміст йоду у крові швидк = 86; підвищуєтьl= 9;я. Концентраm= 4;ія повертаєтьl= 9;я до початковогl= 6; рівня через 7-14 діб після ос= 090;аннього застосуванl= 5;я препарату.=

У п&= #1072;цієнтів з нормальною функцією щитовидної залози збільшення запасів йоду не спри= 095;иняє клінічно значущих змін тиреоїдногl= 6; гормональнl= 6;го статусу.

Фармакокін= ;етика.

&= #1040;бсорбція і ниркова екскреція повідону-йо = 76;у залежить ві = 76; його молекулярнl= 6;ї маси, а оскільки вона коливаєтьсn= 3; у межах 35000-50000, то можлива затримка ре = 95;овини.

&= #1040;бсорбція повідон-йод = 91; або йодиду є така ж сама як і звичайного йоду з інших джерел.

Об’є= ;м розподілу відповідає приблизно 38 % маси тіла, час біологічноk= 5;о напіввиведk= 7;ння після вагінальноk= 5;о застосуванl= 5;я становить близько 2-х діб. Н&= #1086;рмальний загальний рівень йоду = 091; плазмі кров= 10; становить п = 88;иблизно 3,8-6 мкг/дл, а рівень неорганічнl= 6;го йоду – 0,01-0,5 мкг/дл.

Вивl= 6;диться препарат з організму п = 77;реважно через нирки = 079; кліренсом від 15 до 60 мл/хв залежно від рівня йоду у плазмі кров= 10; та кліренсу креатиніну (= 091; нормі: 100-300 мкг йоду на 1 г креатиніну).

Клініч= 085;і характерисm= 0;ики.

Показа= 085;ня. =

&= #1055;рофілактик= ;а інфекцій при дрібних порізах та саднах, невеликих опіках і нез= 085;ачних хірургічниm= 3; процедурах.

Лікуван= ;ня грибкових т = 72; бактеріальl= 5;их інфекцій шкіри, а також інфек = 94;ій пролежнів і трофічних виразок.

Протипоказ= ;ання.

· Підви= ;щена чутливість до йоду чи підозра на неї або до інших компонентіk= 4; препарату.=

· Паціє= ;нти з порушеннямl= 0; функції щит = 86;подібної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоідит Хашимото).

· Паціє= ;нти з гіпертіреоo= 1;дизмом або іншими г= 086;стрими порушеннямl= 0; щитоподібнl= 6;ї залози.

· Перед та після лікування т = 72; сцинтиграфo= 0;ї з радіоактивl= 5;им йодом у паці= 108;нтів із карциномою = 97;итоподібно&#= 1111; залози.

· Герпе= ;тиформний дерматит Дюринга.

· Нирко= ;ва недостатніl= 9;ть.

Взаємодія k= 9; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

&= #1050;омплекс повідон-йод активний по відношенню до мікроорганo= 0;змів при рН 2-7.

&= #1041;ілки та інші органічні сполуки знижують йо = 75;о активність.

Одно= ;часне застосуванl= 5;я Бетадину® і ферментних мазей для лікування ран знижує ефективнісm= 0;ь обох препаратів. = 055;репарати, що містять ртуть, срібло, перекис водню чи тауролідин, можуть взаємодіятl= 0; з комплексом повідон-йод = 91;, у зв’язку з цим їх сумісне застосуванl= 5;я не рекомендуєm= 0;ься.

Заст= ;осування повідон-йод = 91; одночасно або зразу пі= 089;ля застосуванl= 5;я з антисепти = 82;ами які містять октенідин, може призвести д = 86; виникнення темних некрозів в місцях заст = 86;сування препарату.=

Увага!

Завд= ;яки своїм окислювальl= 5;им властивостn= 3;м повідон-йод може вплинути на результати деяких діагностичl= 5;их тестів, таки= 093; як виявленн= 03; прихованої крові у калі або сечі, або глюкози у сечі.

При застосуванl= 5;і повідон-йод = 91; погли= ;нання йоду щитопо = 76;ібною залозою мож = 77; зменшитися, це може вплинути на результати деяких діаг = 85;остичних тестів (наприклад сцинтиграфo= 0;я щитовидної залози, визначення йоду, пов’язаногl= 6; з білком, на вимірюваннn= 3; радіоактивl= 5;ого йоду) або може протидіяти = 79; йодом, який застосовуюm= 0;ь для терапії щитовидної залози.

Сцин= ;тиграфію щитоподібнl= 6;ї залози слід проводити після припинення = 76;овготривал&#= 1086;ї терапії протягом 1-2 тижнів, щоб отримати достовірні результати.

Особли= 074;ості застосуванl= 5;я.

Преп= ;арат призначениl= 1; лише для місцевого з = 72;стосування.<= o:p>

Довг= ;отривале застосуванl= 5;я може спричи = 85;яти подразненнn= 3;, а інколи і тяжкі реакції шкі = 88;и. При появі ознак подразненнn= 3; або гіперчутлиk= 4;ості нанесення препарату слід припин = 80;ти.

Заст= ;осування ПВПйоду мож = 77; зменшити поглинання йоду щитопо = 76;ібною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сцинтиграф= 10;ї щитоподібнl= 6;ї залози, визначення білковозв’n= 3;зуючого йоду, діагностичl= 5;і процедури і = 79; застосуванl= 5;ям радіактивнl= 6;го йоду), у зв’язку з чи= 084; планування лікування захворюванl= 5;я щитоподібнl= 6;ї залози препаратамl= 0; йоду може бути неможл = 80;вим.

У застосуванl= 5;і ПВПйоду необхідно зробити перерву не менше 1-4 тижнів.

Не слід застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам д = 86; або після лікування раку щитоподібнl= 6;ї залози радиактивнl= 0;м йодом або проведення сцинтографo= 0;ї радиактивнl= 0;м йодом.

Знач= ;ні кількості йоду можуть = 089;причинити гіпертиреоk= 9; у хворих із порушенням функції щит = 86;подібної залози (наприклад вузловий колоїдний зоб, ендеміч= 085;ий зоб). Тому їм обмежують застосовувk= 2;ння мазі щодо часу і площі поверхні шкіри, що обробляєтьl= 9;я.

Наві= ;ть після закінчення лікування потрібно спостерігаm= 0;и за виникненняl= 4; ранніх симп = 90;омів гіпер= ;тиреозу та контролю = 74;ати функцію щитоподібнl= 6;ї залози.

При тривалому застосуванl= 5;і на великих д= 110;лянках шкіри (наприклад обширні опіки або ра= 085;и) може бути поглинута значна кількість йоду, що може призвести д = 86; гіпертиреоk= 9;у у схильних д = 86; цього пацієнтів. Велика площ = 72; шкіри (це діл&#= 1103;нка понад 10 % поверхні тіла); а тривалість лікування більше 14 днів розглядаєтn= 0;ся як довготриваl= 3;е лікування.

Погл= ;инання йоду для кожного пацієнта є і= 085;дивідуальн&= #1080;м, тому точних рекомендацo= 0;й немає. Тести функції щит = 86;подібної залози а також рекомендацo= 0;ї лікарів мають вирішальне значення у даному випадку.

Якщо під час лікування виникнуть симптоми гіпертиреоk= 9;у, слід перевірити функцію щит = 86;видної залози.

Особ= ;ливу увагу треба приділяти пацієнтам з уже існуючо= 02; нирковою недостатніl= 9;тю при регулярномm= 1; застосуванl= 5;і мазі.

Слід уникати регулярногl= 6; застосуванl= 5;я мазі хворим, які отримують препарати літію.

Окис= ;лювальна дія ПВПйоду може спричинити корозію металів, тод= 110; як пластмасовo= 0; і синтетичн= 10; матеріали зазвичай не чутливі до ПВПйоду. В окремих випадках може спосте = 88;ігатися зміна кольору, що зазвичай відновлюєтn= 0;ся. ПВПйоду легко видаляєтьсn= 3; з текстильн = 80;х та інших матеріалів теплою водо= 02; з милом. Плями, що важко видаляютьсn= 3;, слід оброби = 90;и розчином аміаку або тіосульфатl= 6;м натрію.

Окис= ;лювальна дія повідон-йод = 91; може призве = 89;ти до хибно-позит = 80;вних результатіk= 4; діагностичl= 5;их тестів (наприклад, толуїдиновk= 2; і гваякова проба на гемоглобін та глюкозу у калі та сечі).<= /span>

Не нагрівати перед застосуванl= 5;ям. Тримати в недосяжномm= 1; для дітей місці.

Застос= ;ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

&= #1055;овідон-йод слід застосовувk= 2;ти в випадках строго призначениm= 3; лікарем, але в самих мали= 093; дозах. Йод проникає через плацентарl= 5;ий бар’єр і мож= 077; проникати у грудне молоко, тому може виникн = 91;ти ризик гіперчутлиk= 4;ості плода або новонароджk= 7;них до йоду. Рівень повідон-йод = 91; вищий в грудному мо = 83;оці ніж у сироватці крові. Тому препарат мо = 78;е стати причиною виникнення гіпертиреоk= 9;у або підвищеномm= 1; рівню териоїдногl= 6; гормону у плода або новонароджk= 7;ного. Є необхідні = 89;ть перевірки функції щитоподібнl= 6;ї залози у діт= 077;й.

Препара= 090; протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти після 2-го місяця вагітності та у період годування груддю. На час лікування необхідно припинити годування груддю.

Здатні= ;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Бетадиl= 5;® маз= 100; не впливає н= 072; швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом та або робот= 091; з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

&= #1055;репарат застосовувk= 2;ти місцево.

&= #1044;ля лікування інфекцій: наносити 1 або 2 рази на добу. Тривалість лікування – не більше 14 діб.=

&= #1044;ля профілактиl= 2;и інфекцій: наносити 1 або 2 рази на тиждень, пок= 080; це необхідн = 86;. Уражену шкіру необхідно о = 95;истити і висушити. Тонким шаро = 84; нанести маз= 00; на уражену поверхню шкіри. На оброблену шкіру можна накласти пов’язку.

Діти. =

Нов= онароджениl= 4; та дітям вік= 086;м до 1 року повідон-йод можна застосовувk= 2;ти тільки за суворими показаннямl= 0;.

Слід уникати високих доз йоду новонароджk= 7;ним і дітям раннього віку, оскільки шкіра має більшу прон = 80;кливість, і у них частіше спостерігаn= 8;ться підвищена чутливість до йоду, що збільшує ризик розвитку гі = 87;ертиреозу. Таким пацієнтам застосовувk= 2;ти повідон-йод слід маленькими дозами. У раз&#= 1110; необхідносm= 0;і контролюваm= 0;и функцію щит = 86;видної залози у дітей.

&= #1055;ередозуван= ;ня.

&= #1055;ри гострій йодній інтоксикацo= 0;ї характерні такі симпто = 84;и:

–<= /span> металевий присмак у роті, підвищ= 077;не слиновиділk= 7;ння, відчуття печії чи біл= 100; у роті або горлі= ;;

–<= /span> подразненl= 5;я та набряк в очах;

–<= /span> шкірні реакції;

–<= /span> шлунково-к = 80;шкові розлади та діарея;

–<= /span> порушення функції нирок та анурія;

–<= /span> недостатнo= 0;сть кровообігу;

–<= /span> набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічнl= 0;й ацидоз, гіпернатріn= 8;мія.

Лікування: слід провести симптоматиm= 5;ну та підтриму= 02;чу терапію з особливою увагою до електролітl= 5;ого балансу, функції нирок і щитовидної залози.

Побічн= 110; реакції.

З боку імунно= 11; системи: гіперчутли = 74;ість, анафілактиm= 5;ні реакції.

З боку нирок і сечовидільl= 5;ої системи: п&= #1086;рушення функції нирок, гострk= 2; ниркова недостатніl= 9;ть.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: &#= 1084;ісцеві шкірні реакції гіперчутлиk= 4;ості, такі як конт= 072;ктний дерматит з утворенням псоріазопоk= 6;ібних червоних дрібних бульозних утворень; алергічні реакції, включаючи свербіж, поч= 077;рвоніння, висипання, ангіоневроm= 0;ичний набряк, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, сухість шкіри, хіміч= 085;ий та термічни = 81; опік шкіри.

З боку ендокринноo= 1; системи: г&= #1110;пертиреоз (іноді с такими симптомами як тахікард= 10;я або занепок = 86;єння); гіпотиреоз.

Метаболіз = 84; та розлади харчування: електролітl= 5;ий дисбаланс; метаболічнl= 0;й ацидоз.

Трив= ;але застосуванl= 5;я повідон-йод = 91; може призве = 89;ти до поглинання великої кількості йоду.

У деяких випадках бу = 74; описаний йод-індуков = 72;ний гіпертиреоk= 9;, що виник у результаті = 90;ривалого застосуванl= 5;я препарату, в основному у пацієнтів з існуючим захворюванl= 5;ям щитовидної залози.

&= #1042; окремих випадках можливі генералізоk= 4;ані гострі реакції зі зниженням артеріальнl= 6;го тиску та/або утрудненим диханням (анафілакти = 95;ні реакції).

Досл&= #1110;дження: зміна рівн= 103; електролітo= 0;в сироватки крові (гіпернатрі= 08;мія) і осмолярносm= 0;і, метаболічнl= 0;й ацидоз.

<= o:p>

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

= Не можна застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

<= o:p>

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С = 91; недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= o:p>

Упа= ;ковка.

По 20 &#= 1075; мазі 10 % у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Кат= ;егорія відпуску. Без рецепта.

Виро= ;бник.

ЗАТ Фармац= евтичний завод ЕГІС, Угорщина.=

Місцез= 085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>

9900, &#= 1084;. Керменд, вул. Матяш кірай 65<= /span>, Угорщина.

<= o:p>