ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІЯ= ;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АЗИМЕ= 044;^®

(AZIMED^®)

Склад:

діюча = 088;ечовина: аzithromycin;

1 таблетка містить азитроміциl= 5;у дигідрату, у перерахуваl= 5;ні на азитроміциl= 5; - 500 мг;

доп= ;оміжні речовини: кальцію гідрофосфаm= 0; безводний; гіпромелозk= 2; (гідроксипр = 86;піл-метилце&= #1083;юлоза); крохмаль кукурудзянl= 0;й; натрію крохмальглo= 0;колят (тип А); целюл&#= 1086;за мікрокристk= 2;лічна; натрію лаурилсульm= 2;ат; магнію стеарат; суміш для покриття «Opadry II BLUE» 33G30700 (поліетилен = 75;ліколь (макрогол); лактоза, моногідрат; титану діоксид (Е 171); гіпромелозk= 2; (гідроксипр = 86;пілметилце&#= 1083;юлоза); триацетин; індигокармo= 0;н (Е 132)).=

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основ= 085;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: m= 0;аблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-блак = 80;тного кольору, овальної форми, з двоо&#= 1087;уклою поверхнею, з рискою з одн= 086;го боку таблетки. На поперечномm= 1; зрізі поміт = 85;о ядро білого кольору.

Фармако= ;терапевтич = 85;а група= . Антиб= 072;ктеріальні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Макроліди, лінкозамідl= 0; та стрептог = 88;аміни. Азитроміциl= 5;. Код АТX J01F A10.

Фармак= 086;логічні властивостo= 0;.

Фармакодин= аміка.

= 040;зитроміцин є представниl= 2;ом групи макро = 83;ідних антибіотикo= 0;в – азалідів. Молекула ут = 74;орюється у результат= 10; введення атома азоту = 074; лактонове кільце еритроміциl= 5;у А. Механізм дії азитроміциl= 5;у полягає в інгібуваннo= 0; синтезу бактеріальl= 5;ого білка за рахунок зв’язуваннn= 3; з 50 S-субодинице= 102; рибосом і в пригніченнo= 0; транслокацo= 0;ї пептидіk= 4;.

= Механізм резистентнl= 6;сті.

= 055;овна перехресна резистентнo= 0;сть існує серед&nbs= p;Streptococcus pneumoniae, бета-гемолі = 90;ичних стрептококo= 0;в групи А, Enterococcus faecalis<= /i> та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-р = 77;зистентний золотистий стафілокок (MRS= A), до еритроміциl= 5;у, азитроміциl= 5;у, інших макролідів = 10; лінкозамідo= 0;в.

= 055;оширеність набутої резистентнl= 6;сті може бути різною залежно від місцевості = 10; часу для окремих видів, тому локальна інформація про резистентнo= 0;сть необхідна особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідносm= 0;і можна звернутися за кваліфік = 86;ваною порадою, якщ= 086; місцева пош = 80;реність резистентнl= 6;сті є такою, коли ефективнісm= 0;ь лікарськогl= 6; засобу при лікуванні принаймні д = 77;яких типів інфекцій є сумнівною.

Спектр антимікробl= 5;ої дії азитроміциl= 5;у

Заз= вичай чутливі види

Аеробні грампозити= 074;ні бактерії

Staphylococcus aureus м= етицилін-чу = 90;ливий

Streptococcus pneumoniae = 087;еніцилін-чу= тливий

Streptococcus pyogenes=

Аеробні грамнегати= 074;ні бактерії

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаеробні бактерії

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

Інші мікроорган= 110;зми

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Mycoplasma pneumoniae

Види, які можуть набувати резистентн= 086;сті

Аеробні грампозити= 074;ні бактерії

Streptococcus pneumoniae = 079; проміжною чутливістю до пеніциліну і пеніцилін-&= #1088;езистентни= ;й

Вроджено резистентн= 110; організми

Аеробні грампозити= 074;ні бактерії

Enterococcus faecalis=

&= #1057;тафілококи= ; MRSA, MRSE*

Анаеробні бактерії

&= #1043;рупа бактероїді= 074; Bacteroides fragilis=

*Метицилін-р= 077;зистентний<= b> золотисти= й стафілокок має дуже високу поши = 88;еність набутої стійкості д = 86; макролідів = 10; був зазначений тут через рідкісну чутливість до азитроміциl= 5;у.

Фар= 084;акокінетик&= #1072;.

Біодоступ = 85;ість після пероральноk= 5;о прийому ста = 85;овить приблизно 37 %. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у сироватці = 082;рові досягаєтьсn= 3; через 2-3 години післ= 03; прийому препарату.=

При прийом= 110; азитроміциl= 5; розподіляєm= 0;ься по всьому ор= 075;анізму. У фармакокінk= 7;тичних дослідженнn= 3;х було показа = 85;о, що концентрацo= 0;ї азитроміциl= 5;у в тканинах значно вищі (в 50 разів), ніж = 091; плазмі кров= 10;, що свідчить про сильне зв’язуваннn= 3; препарату з тканинами.

Зв’язуван = 85;я з білками сироватки к = 88;ові варіює залежно від плазмових концентрацo= 0;й і становить від 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % пр = 80; 0,05 мкг/мл у сироватці крові. Уявни= 081; об’єм розпо = 76;ілу у рівноважноl= 4;у стані (VV_ss) становив 31,1 л/кг.

Кінцевий період плазмового напіввиведk= 7;ння повністю ві = 76;ображає період напіввиведk= 7;ння з тканин протягом 2-4 днів.

Приблизно 12 % внутрішньоk= 4;енної дози азитро = 84;іцину виділяютьсn= 3; незмінними = 79; сечею протя = 75;ом наступних трьох днів. Особливо ви = 89;окі концентрацo= 0;ї незмінного азитроміциl= 5;у були виявлені в жовчі людин = 80;. Також у жовч= 110; було виявлено десять метаболітіk= 4;, які утворювалиl= 9;я за допомого= 02; N- та O-деметилюва= 085;ня, гідроксилюk= 4;ання кілець дезозаміну = 10; аглікону та = 088;озщеплення кладінози кон’югату. Порівняння результатіk= 4; рідинної хроматограm= 2;ії та мікробіолоk= 5;ічних аналізів показало, що метаболіти азитроміциl= 5;у не є мікробіолоk= 5;ічно активними.=

Кліні= 095;ні характерисm= 0;ики.

Показан= ;ня.

Інфекц= ії, спричинені мікроорганo= 0;змами, чутливими д = 86; азитроміциl= 5;у:

- &nb= sp;        інф&= #1077;кції ЛОР-органів (бактеріаль = 85;ий фарингіт/то = 85;зиліт, синусит, середній отит);

- &nb= sp;        інф&= #1077;кції дихальних шляхів (бактеріаль = 85;ий бронхіт, негоспіталn= 0;на пневмонія);

-        &= nbsp; інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча ер = 80;тема (початкова стадія хвороби Лайма), беших&#= 1072;, імпетиго, вторинні піодерматоk= 9;и, акне вульгаріс (вугри звичайні) середнього ступеня тяжкості;=

- &nb= sp;        інф&= #1077;кції, що передаютьсn= 3; статевим шляхом: неус= 082;ладнені генітальні інфекції, спричинені C= hlamydia trachomatis.

Протипоказ= ання.

-      =             &nb= sp; &= #1055;ідвищена чутливість до азитроміциl= 5;у, еритроміциl= 5;у, до будь-яког= 086; макролідноk= 5;о або кетолідногl= 6; антибіотикk= 2;, до будь-яког= 086; іншого компонента препарату.

=

Вза= 108;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

= Антациди. При вивченні впливу одночасногl= 6; застосуванl= 5;я антацидів н = 72; фармакокінk= 7;тику азитроміциl= 5;у загалом не спостерігаl= 3;ось змін у біодо= 089;тупності, хоча плазмова пікова концентрацo= 0;я азитроміциl= 5;у зменшувалаl= 9;ь приблизно н = 72; 25 %. Не слід приймати одночасно азитроміциl= 5; і антациди.

Цетир= 080;зин. У здорових добровольцo= 0;в при одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і азитроміциl= 5;у протягом 5 днів із цетиризиноl= 4; 20 мг у рівнова= жному стані не спостерігаl= 3;ось фармакокінk= 7;тичної взаємодії ч = 80; суттєвих змін інтерв = 72;лу QT.

= Диданозин. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і добових доз 1200 мг азитроміциl= 5;у з 400 мг диданозину на добу у шести ВІЛ-позитив = 85;их добровольцo= 0;в не було виявлено впливу на фа= 088;макокінети&= #1082;у диданозину = 74; рівноважноl= 4;у стані порівняно з плацебо.

= Дигоксин і колхіцин. Повідо= 084;лялось, що супутнє застосуванl= 5;я макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в, включаючи азитроміциl= 5;, та субстратів Р-глікопрот = 77;їну, таких як дигоксин і колхіцин, призводить до підвищен = 85;я рівня субстрату Р-глікопрот = 77;їну в сироватці крові. Отже, при супутньому застосуванl= 5;і азитроміциl= 5;у та субстрат = 91; Р-глікопрот = 77;їну, такого як дигоксин, необхідно в = 88;аховувати можливість підвищення концентрацo= 0;ї субстрату в сироватці крові.

= Зидовудин. Однора= 079;ові дози 1000 мг та багаторазоk= 4;і дози 1200 мг або 600 мг азитроміциl= 5;у мали незначний вплив на плазмову фармакокінk= 7;тику або виділен = 85;я з сечею зидовудину або його глюкуронідl= 5;их метаболітіk= 4;. Однак прийо = 84; азитроміциl= 5;у підвищував концентрацo= 0;ї фосфорильоk= 4;аного зидовудину, клінічно активного метаболіту, = 074; мононуклеаl= 8;ах в периферичнl= 6;му кровообігу. Клінічна значущість цих даних неясна, але може бути корисною дл= 03; пацієнтів.

= 040;зитроміцин не має суттєвої взаємодії з = 087;ечінковою системою цитохрому Р450. Вважають, що препарат не має фармакокінk= 7;тичної лікарської взаємодії, характерноo= 1; для еритроміциl= 5;у та інших макролідів. Азитроміциl= 5; не спричиня= 08; індукції аб = 86; інактиваціo= 1; печінковогl= 6; цитохрому Р450 через цитохром-ме = 90;аболітний комплекс.=

Ріжки. з огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму одночасне введення азитроміциl= 5;у з похідними ріжків не ре= 082;омендуєтьс&= #1103;.

= 041;ули проведені фармакокінk= 7;тичні дослідженнn= 3; застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у і нижчезазн = 72;чених препаратів, метаболізм яких значно= 02; мірою відбуваєтьl= 9;я з участю цитохрому Р450.=

Аторв= 072;статин. одночасне застосуванl= 5;я аторвастатl= 0;ну (10 мг на добу) і азитроміциl= 5;у (500 мг на добу) н= 077; спричиняло зміни концентрацo= 0;й аторвастатl= 0;ну в плазмі крові (на основі аналізу інгібуваннn= 3; HMG CoA-редуктази). <= /span>= Проте в по= 089;тмаркетинг&= #1086;вий період було зареєстровk= 2;но випадки рабдоміоліk= 9;у у пацієнтів, що застосов = 91;вали азитроміциl= 5; зі статинам = 80;.

= Карбамазепo= 0;н. У дослідженнo= 0; фармакокінk= 7;тичної взаємодії у здорових добровольцo= 0;в азитроміциl= 5; не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепo= 0;ну або на його активні метаболіти.

Цимет= 080;дин. У фармакокінk= 7;тичному дослідженнo= 0; впливу однократноo= 1; дози циметидину, прийнятої з = 72; 2 години до прийому азитроміциl= 5;у, на фармакок= 10;нетику азитроміциl= 5;у, жодних змін = 091; фармакокінk= 7;тиці азитроміциl= 5;у не спостері = 75;алось.

Перор= 072;льні антикоагулn= 3;нти типу кумарину. У дослідженнo= 0; фармакокінk= 7;тичної взаємодії азитроміциl= 5; не змінював антикоагулn= 3;нтний ефект одноразовоo= 1; дози 15 мг варфарин = 91;, призначеноk= 5;о здоровим добровольцn= 3;м. У постмаркетl= 0;нговий період були отримані повідомленl= 5;я про потенціюваl= 5;ня антикоагулn= 3;нтного ефекту післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у та перораль = 85;их антикоагулn= 3;нтів типу кумарину. Хо= 095;а причинний зв’язок встановленl= 0;й не був, слід враховуватl= 0; необхіднісm= 0;ь проведення частого моніторингm= 1; протромбінl= 6;вого часу при призначеннo= 0; азитроміциl= 5;у пацієнтам, які отримують п = 77;роральні антикоагулn= 3;нти типу кумари = 85;у.

Цикло= 089;порин. У фармакокінk= 7;тичному дослідженнo= 0; за участю здорових добровольцo= 0;в, які отримували пероральну дозу азитроміциl= 5;у 500 мг/добу упро= ;довж 3 днів, а потім одноразову пероральну дозу циклоспориl= 5;у 10 мг/кг, було продемонстl= 8;овано знач = 85;е підвищення = 57;_max та AUC_0-5циклос= порину. Тому слід проявляти обережністn= 0; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препара = 90;ів. Якщо одночасне застосуванl= 5;я цих препаратів = 08; необхідним, слід контролюваm= 0;и рівні циклоспориl= 5;у і відповідниl= 4; чином кориг = 91;вати дозу.

Ефаві= 088;енц. Одночасне застосуванl= 5;я однократноo= 1; дози азитроміциl= 5;у 600 мг і 400 мг ефавіренцу щоденно протягом 7 днів не спричиняло будь-якої кл= 110;нічно суттєвої фармакокінk= 7;тичної взаємодії.

Флуко= 085;азол. одночасне застосуванl= 5;я одноразовоo= 1; дози азитро = 84;іцину 1200 мг не призводить до зміни фар= 084;акокінетик&= #1080; одноразовоo= 1; дози флукон = 72;золу 800 мг. Загальна експозиція = 10; період напі = 74;виведення азитроміциl= 5;у не змінювал = 80;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і флуконазолm= 1;, проте спостерігаl= 3;ось клінічно незначне зниження C_mа
=
93;(18 %) азитроміциl= 5;у.

Індин= 072;вір. одночасне застосуванl= 5;я одноразовоo= 1; дози азитро = 84;іцину 1200 мг не спричиняє статистичнl= 6; достовірноk= 5;о впливу на фармакокінk= 7;тику індинавіру, який приймають у дозі 800 мг 3 раз = 80; на добу протягом 5 днів.

Метил= 087;реднізолон<= /span>. У дослідженнo= 0; фармакокінk= 7;тичної взаємодії у здорових добровольцo= 0;в азитроміциl= 5; суттєво не впливав н= 072; фармакокінk= 7;тику метилпреднo= 0;золону.

Мідаз= 086;лам. У здорових добровольцo= 0;в одночасне застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у 500 мг на добу протягом 3 днів не спричиняло клінічно значущих змін фармакокінk= 7;тики і фармакоди = 85;аміки мідазоламу, який застосовувk= 2;вся як одноразова доза 15 мг.

Нелфі= 085;авір. одночасне застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у (1200 мг) і нелфінавірm= 1; в рівноважниm= 3; концентрацo= 0;ях (750 мг 3 рази на добу) спричиняє підвищення концентрацo= 0;ї азитроміциl= 5;у. Клінічно значущих побічних явищ не спостерігаl= 3;ось, відповідно немає потреби у коригуваннo= 0; дози.

= Рифабутин. Одн= очасне застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у і рифабутин = 91; не впливало на концентрацo= 0;ї цих препаратів = 91; сироватці крові. Нейтропеніn= 3; спостерігаl= 3;ась у суб’єктів, які приймал = 80; одночасно азитроміциl= 5; і рифабутин. Хоча нейтропеніn= 3; була пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям рифабутину, причинний зв’язок з од= 085;очасним прийомом азитроміциl= 5;у не був встан= 086;влений.

Силде= 085;афіл. У здорових добровольцo= 0;в чоловічої статі не бул= 086; отримано доказів впливу азитроміциl= 5;у (500 мг на добу протягом 3 днів) на значення AUC і C_=
max силденафілm= 1; або його основного циркулюючоk= 5;о метаболіту.

= Терфенадин. У фармакокінk= 7;тичних дослідженнn= 3;х не повідомлялl= 6;сь про взаємодію між азитром= 10;цином і терфенадинl= 6;м. У деяких випадках не можна виключити можливість такої взаєм = 86;дії повністю; однак немає спеціальниm= 3; даних про наявність такої взаємодії.

Тео&#= 1092;ілін. Від= сутні дані щодо клінічно суттєвої фа = 88;макокінети&#= 1095;ної взаємодії при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і азитроміциl= 5;у і теофіліну здоровими добровольцn= 3;ми.

Тріаз= 086;лам. Одночасне застосуванl= 5;я здоровими добровольцn= 3;ми азитроміциl= 5;у 500 мг в перший день і 250 мг другого дня = 079; 0,125 мг тріазоламу суттєво не в= 087;ливало на всі фармакокінk= 7;тичні показники тріазоламу порівняно з тріазоламоl= 4; і плацебо.

Триме= 090;оприм/сульф= аметоксазоl= 3;. одночасне застосуванl= 5;я триметоприl= 4;у/ сульфаметоl= 2;сазолу подвійної концентрацo= 0;ї (160 мг/800 мг) упродовж 7 днів із азитроміциl= 5;ом 1200 мг на 7-му добу не виявляло суттєвого впливу на максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї, загальну експозицію або екскрец= 10;ю із сечею триметоприl= 4;у або сульфам = 77;токсазолу. Значення концентрацo= 0;й азитроміциl= 5;у в сироватці крові відповідалl= 0; таким, які спостерігаl= 3;ися в інших дослідженнn= 3;х.

Гідро= 082;сихлорохін. Ази= троміцин слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам, які отримують лікарські з = 72;соби, що подовжують інтервал QT і можуть спри = 95;иняти серцеву аритмію, наприклад гідроксихлl= 6;рохін.

<= /p>
Особл= 080;вості застосуванl= 5;я.

Але= 088;гічні реакції. Як і у випадку з ер= 080;троміцином та іншими макролідниl= 4;и антибіотикk= 2;ми, повідомлялl= 6;ся про рідкісн= 10; серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк та анафілаксіn= 2; (у поодинокl= 0;х випадках = - з летальним наслідком), дерматологo= 0;чні реакції, у тому числі гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз. = Деякі з цих реакцій, спричинениm= 3; азитроміциl= 5;ом, спричиняли рецидивні симптоми і п= 086;требували тривалішогl= 6; спостережеl= 5;ня і лікування.

Пор= 091;шення функції печінки. Оскільl= 2;и печінка є основним шляхом виве = 76;ення азитроміциl= 5;у, слід обережно призначати азитроміциl= 5; пацієнтам і = 79; серйозними захворюванl= 5;ями печінки. Повідомлялl= 6;ся про випадки фульмінантl= 5;ого гепатиту, що спричиняє небезпечне для життя порушення функцій печінки при прийомі азитроміциl= 5;у. Можливо, деякі пацієнти в анамнезі ма = 83;и захворюванl= 5;я печінки або застосовувk= 2;ли інші гепатотоксl= 0;чні лікарські засоби.

Не = 86;бхідно проводити аналізи/про = 73;и функцій печінки у випадку розвитку ознак і симп= 090;омів дисфункції печінки, наприклад, астенії, що швидко розвиваєтьl= 9;я і супроводжуn= 8;ться жовтяницею, темною сече= 02;, схильністю до кровотеч або печінковою енцефалопаm= 0;ією.

У разі виявлення порушення функцій печінки застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у слід припин = 80;ти.

Пр = 77;парат містить лактозу, що слід врахов = 91;вати пацієнтам з недостатніl= 9;тю лактази, гал= 072;ктоземією або синдромом порушення в = 89;моктування глюкози/гал = 72;ктози.

Ріж= 082;и. У пацієнтів, які приймають похідні ріжків, одно= 095;асне застосуванl= 5;я деяких макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в сприяє швидкому розвитку ерготизму. Відсутні дані щодо можливості взаємодії між ріжками та азитроміциl= 5;ом. Проте через теоретичну можливість ерготизму азитроміциl= 5; не слід призначати одночасно з похідними ріжків.

Суп= 077;рінфекції.= Як і у випадку з іншими антибіотикk= 2;ми, рекомендуєm= 0;ься проводити спостережеl= 5;ня щодо ознак суперінфекm= 4;ії, спричиненоo= 1; нечутливимl= 0; організмамl= 0;, включаючи гриби.

Пр = 80; прийомі майже всіх антибактерo= 0;альних препаратів, включаючи азитроміциl= 5;, повідомлялl= 6;ся про Сlostridium difficіle-аl= 9;оційовану діарею (CDAD), серйозністn= 0; якої варіюваласn= 0; від слабко вираженої діареї до коліту з лет= 072;льним наслідком. Лікування антибактерo= 0;альними препаратамl= 0; змінює нормальну флору в товстій кишці, що призводить до надмірно = 75;о росту С. difficіle. <= /o:p>

С. difficіle= продукує токсини А і В, які сприяют= 00; розвитку CDAD. Штами С. difficіle, що гіперпродуl= 2;ують токсини, є причиною пі = 76;вищеного рівня захворюванl= 6;сті і летальнос = 90;і, оскільки ці інфекції можуть бути резистентнl= 0;ми до антимікробl= 5;ої терапії і по= 090;ребувати проведення колектомії. Необхідно розглянути можливість розвитку CDAD у всіх пацієнтів з діареєю, спричиненоn= 2; застосуванl= 5;ям антибіотикo= 0;в. Потрібно ретельне ведення історії хвороби, оскільки, як повідомлялl= 6;сь, CDAD може проявлятисn= 3; впродовж 2 місяців після прийому антибактерo= 0;альних препаратів.

Пор= 091;шення функції нирок. У пацієнтів і = 79; серйозною дисфункцієn= 2; нирок (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації <= 10 мл/хв) спостерігаl= 3;ося 33 % збільшення системної експозиції = 79; азитроміциl= 5;ом.

Под= 086;вження серцевої реполяризаm= 4;ії та інтервал = 91; QT, які= ; підвищувал= 080; ризик розвитку серцевої ар = 80;тмії і тріпотіння- = 84;ерехтіння шлуночків (torsade= de pointes), спостерігаl= 3;ися при лікуванні іншими макр = 86;лідними антибіотикk= 2;ми, у тому числі азитроміциl= 5;ом. Оскі&#= 1083;ьки шлуночкові аритмії (включаючи torsade de pointes) можуть призвести д = 86; зупинки серця, азитроміциl= 5; слід призначати = 79; обережністn= 2; пацієнтам з = 085;аявністю проаритмічl= 5;их станів (особливо жінкам і пацієнтам літнього ві = 82;у), зокрема пацієнтам:=

– і= 079; вродженою або зареєст = 88;ованою пролонгаціn= 8;ю інтервалу QT;

– які наразі проходять лікування і = 79; застосуванl= 5;ям інших актив = 85;их речовин, що п&#= 1086;довжують інтервал QT, наприклад антиаритміm= 5;ні препарати класів ІА (хінідин та прокаїнаміk= 6;) і ІІІ (дофети&#= 1083;ід, аміодарон т = 72; соталол), цисаприд і терфенадин, нейролептиm= 5;ні засоби, такі як пімозид; антидепресk= 2;нти, такі як циталопрам, = 072; також фторхінолоl= 5;и, такі як моксифлоксk= 2;цин та левофлок = 89;ацин;

– і= 079; порушенням електролітl= 5;ого обміну, особ= 083;иво у випадку гіпокаліємo= 0;ї і гіпомагнієl= 4;ії;

– і= 079; клінічно релевантноn= 2; брадикардіn= 8;ю, серцевою аритмією аб = 86; тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю.

Міа= 089;тенія гравіс. Повідомлялl= 6;ся про загостреннn= 3; симптомів міастенії гравіс або про новий розвиток мі = 72;стенічного синдрому у пацієнтів, які отримую = 90;ь терапію азитроміциl= 5;ом.

Стр= 077;птококові інфекції. При лікуванні фарингіту/т = 86;нзиліту, спричинениm= 3; Streptococcus pyogenes, препk= 2;ратом вибоl= 8;у, як правило, є пеніцилін, його також застосовуюm= 0;ь для профілактиl= 2;и при гострій ревматичніl= 1; лихоманці. Азитр= 086;міцин загалом ефективний = 91; лікуванні стрептококl= 6;вої інфекції у ротоглотці, стосовно профілактиl= 2;и ревматичноo= 1; атаки немає жодних дани = 93;, які демонструюm= 0;ь ефективнісm= 0;ь азитроміциl= 5;у. Безпечністn= 0; та ефективнісm= 0;ь внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у для лікування інфекцій у дітей не встановленo= 0;.

= 041;езпечність та ефективнісm= 0;ь для профіла = 82;тики або лікуван = 85;я Mycobacterium Avium Complex у діте&#= 1081; не встановленo= 0;.

Застосу= ;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітні= ;сть.

Немає адекватних даних про застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у вагітним жінкам. У дослідженнn= 3;х репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; у тварин тератогеннl= 6;го впливу азитроміциl= 5;у на плід не відзначено, однак препарат проникав крізь плаце = 85;ту. Безпеку застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у під час вагітності не підтверджеl= 5;о. Тому азитроміциl= 5; призначаютn= 0; під час вагітності, тільки якщо користь перевищує ризик.

Годуван= ;ня груддю.

Повідомля = 83;ося, що азитроміциl= 5; проникає у г= 088;удне молоко людини, але відповідниm= 3; та належним чином контрольовk= 2;них клінічних д = 86;сліджень, які давали б можливість охарактериk= 9;увати фармакокінk= 7;тику екскреції а = 79;итроміцину в грудне молоко людини, не пр&#= 1086;водилося.

Фертиль= ;ність.

Досліджен = 85;я фертильносm= 0;і проводили н = 72; щурах; показник вагітності знижувався після введення азитроміциl= 5;у. Релевантніl= 9;ть цих даних стосовно людини невідома.=

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Докази того, що азитроміциl= 5; може погіршуватl= 0; здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з іншими механізмамl= 0;, відсутні, ал= 077; слід враховуватl= 0; можливість розвитку побічних реакцій, таких як делірій, гал= 102;цинації, запаморочеl= 5;ня, сонливість, непритомніl= 9;ть, судоми, які можуть вплинути на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= 040;зимед^® та= блетки по 500 мг слід застосовувk= 2;ти у вигляді одноразовоo= 1; добової дози незалежно від прийому їжі. Таблетк= 080; ковтати не розжовуючи. = 059; разі пропуску прийому 1 дози лікарс= 00;кого засобу пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні – з інтерваламl= 0; у 24 години.

= Дорослі та діти з масою тіла ≥ 45 кг

= При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкір= 080; та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми): загальна доза азитроміциl= 5;у становить 1500 мг (500 мг 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.

= При акне вульгаріс:= реко = 84;ендована загальна до= ;за азитроміциl= 5;у становить 6 = 75;, яку слід приймати за такою схемо= 02;: 1 таблетка по 5= 00 мг 1 раз на добу протяг = 86;м 3 днів, після чого – 1 таблетку по 500 мг 1 раз на тиж= день протягом 9 тижнів. Дозу другого тиж = 85;я слід приймати через 7 днів після першого при = 81;ому таблетки, а 8 наступних доз слід при= 081;мати з інтерваламl= 0; в 7 днів.

= При мігруючій еритемі загаль= на курсова доз = 72; азитроміциl= 5;у становить 3 = 75;, яку слід приймати за такою схемо= 02;: 1 г (2 таблетки по 500 мг одноразово) = 091; перший день, після чого – по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день.

= При інфекціях, щ= 086; передаютьсn= 3; статевим шляхом,  рекоме= ндована доза азитроміциl= 5;у становить 1000 мг (2 таблетки по 500 мг однора= ;зово).

= Пацієнти літнього віку.

= 044;ля пацієнтів літнього віку немає необхідносm= 0;і змінювати дозування.

= 054;скільки пацієнти літнього віку можуть = 074;ходити до груп ризику виникнення порушень електричноo= 1; провідностo= 0; серця, рекомендовk= 2;но дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосуванl= 5;і азитроміциl= 5;у у зв’язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритмії torsade de pointe= s.

= Пацієнти з порушення = 84; функції нирок

= 044;ля пацієнтів з незначними порушеннямl= 0; функціями нирок (швидк= 110;сть клубочковоo= 1; фільтрації = ;  10-80 мл/хв) можна використовm= 1;вати те ж саме дозування, щ= 086; й для пацієнтів і = 79; нормальною функцією ни = 88;ок. Азитроміциl= 5; необхідно з обережністn= 2; призначати пацієнтам з тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації <= 10 мл/хв).

= Пацієнти з порушення = 84; функції печінки

= 054;скільки азитроміциl= 5; метаболізуn= 8;ться в печінці та виводиться жовчю, лікар= 089;ький засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти пацієнтам з тяжкими порушенням функції печінки. Дос= 083;іджень, пов’язаних = 79; лікуванням таких паціє = 85;тів із застосуванl= 5;ям азитроміциl= 5;у, не проводил = 86;ся.

Діти. Азиме&#= 1076;^®, таблетки по 500 мг, слід застосовувk= 2;ти дітям з масо= 102; тіла ≥ 45 кг. Длn= 3; цієї групи дітей реком = 77;ндується призначати дорослу доз = 91;.

=

Пер= 077;дозування<= /i>. Досвід клінічного застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у свідчить пр = 86; те, що побічні прояви, які розвиваютьl= 9;я при прийомі вищих, ніж рекомендовk= 2;но, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаn= 2;ться при застосуванl= 5;і звичайних терапевтичl= 5;их доз, а саме: вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну вт = 88;ату слуху. У разі передозуваl= 5;ня, при необхідносm= 0;і, рекомендуєm= 0;ься прийом активованоk= 5;о вугілля та проведення загальних симптоматиm= 5;них і підтримуючl= 0;х лікувальниm= 3; заходів.

Побічні реакції.

У таблиці н&#= 1080;жче наведено по = 73;ічні реакції відповідно до класу систем та органів та ч= 072;стоти виникнення, які спостерігаl= 3;ися під час клінічних досліджень = 10; в постмарке = 90;инговий період при застосуванl= 5;і всіх лікарських форм азитро = 84;іцину. Побічні реакції, зареєстровk= 2;ні в період постмаркетl= 0;нгового спостережеl= 5;ня, виділені курсивом. Ча= 089;тоту проявів визначали з = 72; такою шкало= 02;: дуже часто (≥1/= 10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); рідко (≥1/10000 — <1/1000), дуже рідкl= 6; (<1/10000); невідомо (не можна визначити з наявних даних). У межах кожно= 11; групи за частотою проявів неб = 72;жані явища зазначено у порядку зменшення їхньої тяжкості.=

Поб= 110;чні реакції, можливо або ймовірно по = 74;’язані з азитроміциl= 5;ом, на основі даних, отрим= 072;них у ході клінічних досліджень = 10; в період постмаркетl= 0;нгового спостережеl= 5;ня

Систем = 72; органів

Небажа = 85;а реакція

Частот = 72;

І= 085;фекції та інвазії

Канди&= #1076;оз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріаль= 085;а інфекція, фарингіт, гастроенте= 088;ит, порушення функції дихання, риніт

Нечас&= #1090;о

Псевд&= #1086;мембранозн= ;ий коліт =

Невід&= #1086;мо

З боку системи крові і лімфатично= 111; системи

Лейко&= #1087;енія, нейтропені= 103;, еозинофілі= 103;

Нечас&= #1090;о

Тромб&= #1086;цитопенія, гемолітичн= 072; анемія

Невід&= #1086;мо

З боку імунної системи

Ангіо&= #1085;евротичний набряк, реакції гіперчутли= 074;ості

Нечас&= #1090;о

Анафі&= #1083;актична реакція

Невід&= #1086;мо

З боку= обмін&= #1091; речовин

Аноре&= #1082;сія

Нечас&= #1090;о

З боку психіки

Нерво&= #1079;ність, безсоння

Нечас&= #1090;о

Ажита&= #1094;ія

Рідко<= o:p>

Агрес&= #1080;вність, тривога, дел= ;ірій, галюцинаці= 111;

Невід&= #1086;мо

З боку нервової системи

Голов&= #1085;ий біль

Часто<= o:p>

Запам&= #1086;рочення, сонливість, дисгевзія, парестезія

Нечас&= #1090;о

Непри&= #1090;омність, судоми, гіl= 7;естезія, психомотор= 085;а підвищена активність, аносмія, агевзія, паросмія, міастенія гравіс

Невід&= #1086;мо

З боку органів зору

Поруш&= #1077;ння зору

Нечаl= 9;то

З боку органів слуху

Розла&= #1076;и з боку органів слуху, верти&= #1075;о

Нечас&= #1090;о

Поруш&= #1077;ння слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах

Невід&= #1086;мо

З боку серця

Пальп&= #1110;тація

Нечас&= #1090;о

Тріпотіннn= 3;-мерехт= 10;ння шлуночків (<= /i>torsade de pointes), ари&= #1090;мія, включаючи шлуно&= #1095;кову тахікардію, <= /i>п= 086;довження QT-інте= 088;валу на ЕКГ

Невід&= #1086;мо

З боку судин

П= 088;ипливи

Нечас&= #1090;о

Артер&= #1110;альна гіпотензія

Невід&= #1086;мо

З боку респіратор= 085;ої системи

Д= 080;спное, носова кровотеча=

Нечас&= #1090;о

З боку травного тракту

Діаре&= #1103;

Дуже часто

Блюва&= #1085;ня, біль у животі, нудота

Часто<= o:p>

Запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дис= ;фагія, здуття живота, сухі&= #1089;ть у роті, відрижка, виразки у ротовій пор&#= 1086;жнині, гіперсекре= 094;ія слини

Нечас&= #1090;о

Панкр&= #1077;атит, зміна кольору язика

Невід&= #1086;мо

З боку гепатобілі= 072;рної системи

Поруш&= #1077;ння функції печінки, хол= ;естатична жовтяниця

Рідко<= o:p>

Печін&= #1082;ова недостатні= 089;ть (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінант= 085;ий гепатит, некроз печінки

Невід&= #1086;мо

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Висип&= #1072;ння, свербіж, кропив’n= 3;нка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідро= 079;

Нечас&= #1090;о

Фоточ&= #1091;тливість, гостl= 8;ий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз =

Рідко<= o:p>

Синдр&= #1086;м Стівенса — Д&= #1078;онсона, токсl= 0;чний епідермаль= 085;ий некроліз, полі= ;морфна еритема, реакція на лікарський засіб з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами

Невід&= #1086;мо

З боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи

О= 089;теоартрит, міалгія, біл&= #1100; у спині, біль у шиї

Нечас&= #1090;о

Артра&= #1083;гія

Невід&= #1086;мо

З боку сечовиділь= 085;ої системи

Дизурі= 03;, біль у нирках

Нечас&= #1090;о

Гостр&= #1072; ниркова недостатні= 089;ть, інтерстиці= 072;льний нефрит

Невід&= #1086;мо

З боку репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз

Матков = 72; кровотеча, тестикуляр= 085;і порушення=

Нечас&= #1090;о

З= 072;гальні порушення та місцеві реакції

Набря&= #1082;, астенія, нездужання, втома, н= 072;бряк обличчя, біль у грудях, гіпертермі= 103;, біль, периферичн= 080;й набряк

Нечас&= #1090;о

Лабор&= #1072;торні показники

Зниже&= #1085;а кількість лімфоцитів, підвищена к&#= 1110;лькість еозинофілі= 074;, знижений рівень бікарбонат= 091; крові, підви = 97;ення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілі= 074;

Часто<= o:p>

Підви&= #1097;ений рівень аспартатам= 110;нотрансфер&= #1072;зи, підвищений рівень аланінамін= 086;трансфераз&= #1080;, підвищений рівень білірубіну в крові, підв= ищений рівень сечовини в крові, підви&= #1097;ений рівень креатиніну в крові, зміни показ&#= 1085;иків калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлори&#= 1076;у, підвищення рівня глюкози, підвищення &#= 1088;івня тромбоциті= 074;, зниження рівня гематокрит= 091;, підвищення рівня бікарбонат= 091;, відхилення рівня натрію

Нечас&= #1090;о

Ураже&= #1085;ня та отруєння

&= #1059;с= 082;ладнення після процедури

Нечас&= #1090;о

Ін= формація про небажан= 10; реакції, можливо повR= 17;язані з профілактиl= 2;ою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex, базується н = 72; даних клінічних досліджень та спостережеl= 5;ь у постмарке = 90;инговий період. Ці небажані реакції відрізняютn= 0;ся за типом або за частотою від тих, про які повідомлялl= 6;ся при застосуванl= 5;і швидкодіючl= 0;х лікарських форм та лікарських форм тривалої ді= 11;.

<= /o:p>

Побічні реакції, можливо пов’язані з профілактиl= 2;ою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex<= /span>

Система органів

Побічна реакція

Частота

З боку обміну речовин

Ано&= #1088;ексія

Час&= #1090;о

З боку нервової системи

Запамор= ;очення, головний біль, парестезія, &= #1076;исгевзія

Час&= #1090;о

Гіпесте= ;зія

Неч&= #1072;сто

З боку орган&#= 1110;в зору

Порушен= ;ня зору

Час&= #1090;о

З боку органів слуху

Глухота= ;

Час&= #1090;о

Порушен= ;ня слуху, дзвін у вухах

Неч&= #1072;сто

= З боку = серця

= Пальпітаціn= 3;

Нечаст = 86;<= /span>

= З боку травн&= #1086;го тракту

= Діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-ки&#= 1096;ковий дискомфорт, часті рідкі випорожнен= 085;я

Дуже часто

З боку гепатобілі= 072;рної системи

Гепатит= ;

Неч&= #1072;сто

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Висипан= ;ня, свербіж

Час&= #1090;о

Синдром Стівенса — Д&= #1078;онсона, фоточутлив= 110;сть

Неч&= #1072;сто

З боку скеле&#= 1090;но-м’язової системи

Артралг= ;ія

Часто

Загальн= ;і порушення та місцеві реакції

Підвище= ;на втомлювані= 089;ть

Часто

Астені= ;я, нездужання

Нечаст= ;о

Термі= 085; придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. В оригінальнo= 0;й упаковці при температурo= 0; не вище 25 ºС. Зб= ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= 082;овка. Таблетк= ;и, вкриті плівковою оболонкою, п= 086; 500 мг по 3 або 10 таблеток у блістері, по 1 = блістеру в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.=

Вир&#= 1086;бник. ПАТ «Київмедпрk= 7;парат».

Міс&#= 1094;езнаходжен= ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Укрk= 2;їна, 01032, м= ;. Київ, вул. Саксагансьl= 2;ого, 139.

Систем = 72; органів	Небажа = 85;а реакція	Частот = 72;
І= 085;фекції та інвазії	Канди&= #1076;оз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріаль= 085;а інфекція, фарингіт, гастроенте= 088;ит, порушення функції дихання, риніт	Нечас&= #1090;о
Псевд&= #1086;мембранозн= ;ий коліт =	Невід&= #1086;мо
З боку системи крові і лімфатично= 111; системи	Лейко&= #1087;енія, нейтропені= 103;, еозинофілі= 103;	Нечас&= #1090;о
Тромб&= #1086;цитопенія, гемолітичн= 072; анемія	Невід&= #1086;мо
З боку імунної системи	Ангіо&= #1085;евротичний набряк, реакції гіперчутли= 074;ості	Нечас&= #1090;о
Анафі&= #1083;актична реакція	Невід&= #1086;мо
З боку= обмін&= #1091; речовин	Аноре&= #1082;сія	Нечас&= #1090;о
З боку психіки	Нерво&= #1079;ність, безсоння	Нечас&= #1090;о
Ажита&= #1094;ія	Рідко<= o:p>
Агрес&= #1080;вність, тривога, дел= ;ірій, галюцинаці= 111;	Невід&= #1086;мо
З боку нервової системи	Голов&= #1085;ий біль	Часто<= o:p>
Запам&= #1086;рочення, сонливість, дисгевзія, парестезія	Нечас&= #1090;о
Непри&= #1090;омність, судоми, гіl= 7;естезія, психомотор= 085;а підвищена активність, аносмія, агевзія, паросмія, міастенія гравіс	Невід&= #1086;мо
З боку органів зору	Поруш&= #1077;ння зору	Нечаl= 9;то
З боку органів слуху	Розла&= #1076;и з боку органів слуху, верти&= #1075;о	Нечас&= #1090;о
Поруш&= #1077;ння слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах	Невід&= #1086;мо
З боку серця	Пальп&= #1110;тація	Нечас&= #1090;о
Тріпотіннn= 3;-мерехт= 10;ння шлуночків (<= /i>torsade de pointes), ари&= #1090;мія, включаючи шлуно&= #1095;кову тахікардію, <= /i>п= 086;довження QT-інте= 088;валу на ЕКГ	Невід&= #1086;мо
З боку судин	П= 088;ипливи	Нечас&= #1090;о
Артер&= #1110;альна гіпотензія	Невід&= #1086;мо
З боку респіратор= 085;ої системи	Д= 080;спное, носова кровотеча=	Нечас&= #1090;о
З боку травного тракту	Діаре&= #1103;	Дуже часто
Блюва&= #1085;ня, біль у животі, нудота	Часто<= o:p>
Запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дис= ;фагія, здуття живота, сухі&= #1089;ть у роті, відрижка, виразки у ротовій пор&#= 1086;жнині, гіперсекре= 094;ія слини	Нечас&= #1090;о
Панкр&= #1077;атит, зміна кольору язика	Невід&= #1086;мо
З боку гепатобілі= 072;рної системи	Поруш&= #1077;ння функції печінки, хол= ;естатична жовтяниця	Рідко<= o:p>
Печін&= #1082;ова недостатні= 089;ть (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінант= 085;ий гепатит, некроз печінки	Невід&= #1086;мо
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Висип&= #1072;ння, свербіж, кропив’n= 3;нка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідро= 079;	Нечас&= #1090;о
Фоточ&= #1091;тливість, гостl= 8;ий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз =	Рідко<= o:p>
Синдр&= #1086;м Стівенса — Д&= #1078;онсона, токсl= 0;чний епідермаль= 085;ий некроліз, полі= ;морфна еритема, реакція на лікарський засіб з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами	Невід&= #1086;мо
З боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи	О= 089;теоартрит, міалгія, біл&= #1100; у спині, біль у шиї	Нечас&= #1090;о
Артра&= #1083;гія	Невід&= #1086;мо
З боку сечовиділь= 085;ої системи	Дизурі= 03;, біль у нирках	Нечас&= #1090;о
Гостр&= #1072; ниркова недостатні= 089;ть, інтерстиці= 072;льний нефрит	Невід&= #1086;мо
З боку репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз	Матков = 72; кровотеча, тестикуляр= 085;і порушення=	Нечас&= #1090;о
З= 072;гальні порушення та місцеві реакції	Набря&= #1082;, астенія, нездужання, втома, н= 072;бряк обличчя, біль у грудях, гіпертермі= 103;, біль, периферичн= 080;й набряк	Нечас&= #1090;о
Лабор&= #1072;торні показники	Зниже&= #1085;а кількість лімфоцитів, підвищена к&#= 1110;лькість еозинофілі= 074;, знижений рівень бікарбонат= 091; крові, підви = 97;ення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілі= 074;	Часто<= o:p>
Підви&= #1097;ений рівень аспартатам= 110;нотрансфер&= #1072;зи, підвищений рівень аланінамін= 086;трансфераз&= #1080;, підвищений рівень білірубіну в крові, підв= ищений рівень сечовини в крові, підви&= #1097;ений рівень креатиніну в крові, зміни показ&#= 1085;иків калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлори&#= 1076;у, підвищення рівня глюкози, підвищення &#= 1088;івня тромбоциті= 074;, зниження рівня гематокрит= 091;, підвищення рівня бікарбонат= 091;, відхилення рівня натрію	Нечас&= #1090;о
Ураже&= #1085;ня та отруєння	&= #1059;с= 082;ладнення після процедури	Нечас&= #1090;о

Система органів	Побічна реакція	Частота
З боку обміну речовин	Ано&= #1088;ексія	Час&= #1090;о
З боку нервової системи	Запамор= ;очення, головний біль, парестезія, &= #1076;исгевзія	Час&= #1090;о
Гіпесте= ;зія	Неч&= #1072;сто
З боку орган&#= 1110;в зору	Порушен= ;ня зору	Час&= #1090;о
З боку органів слуху	Глухота= ;	Час&= #1090;о
Порушен= ;ня слуху, дзвін у вухах	Неч&= #1072;сто
= З боку = серця	= Пальпітаціn= 3;	Нечаст = 86;<= /span>
= З боку травн&= #1086;го тракту	= Діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-ки&#= 1096;ковий дискомфорт, часті рідкі випорожнен= 085;я	Дуже часто
З боку гепатобілі= 072;рної системи	Гепатит= ;	Неч&= #1072;сто
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Висипан= ;ня, свербіж	Час&= #1090;о
Синдром Стівенса — Д&= #1078;онсона, фоточутлив= 110;сть	Неч&= #1072;сто
З боку скеле&#= 1090;но-м’язової системи	Артралг= ;ія	Часто
Загальн= ;і порушення та місцеві реакції	Підвище= ;на втомлювані= 089;ть	Часто
Астені= ;я, нездужання	Нечаст= ;о