ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АУР= ;ОБІН

(AUROBIN)=

Cклад:

дію= ;чі речовини: предн= ;ізолону капронат, лі= 076;окаїну гідрохлориk= 6;, декспантен&= #1086;л;

1 г мазі містить преднізолоl= 5;у капронату 2 мг, лідокаїн= 091; гідрохлориk= 6;у 20 мг, декспант= енолу 20 мг;

доп= ;оміжні речовини: полісорбат 60, триклозан, метилпарабk= 7;н (Е 218), спирт цетиловий, гліцерин, пропіленглo= 0;коль (Е 1520), поліетиленk= 5;ліколю стеарат, олі= 103; мінеральна, диметикон, тригліцериk= 6;и середнього = 83;анцюга, кислота стеаринова, вода очищен = 72;.

Лік= ;арська форма. Мазь.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: гомог= ;енна мазь &= #1073;ілого або майже білого кольору, практично без запаху.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосуванl= 5;я. Код АТX&= nbsp; C05A Х03.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Аур= ;обін − комбінованl= 0;й препарат, до складу яког = 86; входять в оп= 090;имальному співвідношk= 7;нні речовини, ефективні при лікуванні запальних процесів і б= 086;лю періанальнl= 6;ї ділянки.

Преднізоло&= #1085;у капронат є негалогеніk= 9;ованим глюкокортиl= 2;оїдом із місцевим протизапалn= 0;ним ефектом. Він зменшує проникністn= 0; судин, підвищує тонус стіно = 82; судин, зменшує симптоми запалення.=

Лідокаїн за короткий ча = 89; знімає біль = 110; відчуття печіння.

Декспантен&= #1086;л сприяє регенераціo= 1; ушкодженогl= 6; епітелію і слизових оболонок.=

Фар= ;макокінети = 82;а. = &nb= sp;

Фармакокін&= #1077;тичні дослідженнn= 3; з маззю не пр&#= 1086;водилися. А&#= 1082;тивні речовини лі = 82;арського засобу чиня = 90;ь, в основному, місцеву дію.

Пр= 077;днізолон <= /o:p>

Всм= ;октування. Мі= 089;цево застосованl= 0;й преднізолоl= 5; може всмоктуватl= 0;ся і спричинят = 80; системну ді= 02; (о&#= 1089;обливо при нанесен = 85;і під оклюзійну пов’язку, на пошкоджену шкіру або пр= 080; введенні за допомогою ректальної = 82;лізми).

Роз= ;поділ. Предl= 5;ізолон швидко розподіляєm= 0;ься в усі тканин= 080; організму. Міцно зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Преднізолоl= 5; швидко проникає крізь плаце = 85;ту, виділяєтьсn= 3; у грудне молоко.

Вив= ;едення. В= 080;водиться із сечею у вигляді кон’югованl= 0;х метаболітіk= 4;.

Лі= 076;окаїн

Всм= ;октування. Лі= 076;окаїн добре всмоктуєтьl= 9;я зі слизової оболонки й ураженої шкіри.

Роз= ;поділ. Лі= 076;окаїн проходить крізь плаценту і гематоенцеm= 2;алічний бар’єр та проникає у грудне молоко.

Біо= ;трансформа = 94;ія. Метаk= 3;олізується в печінці.

Вив= ;едення. Мі= 094;но зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Період напіввиведk= 7;ння — 1–2 години.

По= 088;ушення функції нирок

Порушення функції нирок не впливає на виведення вихідної речовини, проте може призводити до накопиченнn= 3; її активного метаболіту.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

Процеси, що супроводжуn= 2;ться запаленням періанальнl= 6;ї ділянки: свербіж, екзем= ;а і дерматит періанальнl= 6;ї ділянки, геморой, тріщини заднього проходу.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищена чутливість (алергія) до однієї з дію= 095;их речовин препарату або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Підвищена чутливість до інших місцевих ан = 77;стетиків амідного типу (наприклад бупівакаїн, = 077;тидокаїн, мепівакаїн та прилокаїн).

Лікування очей або періокулярl= 5;ої ділянки.

Первинні бактеріальl= 5;і, вірусні або грибкові ураження шкіри, включаючи простий гер = 87;ес.

Рожеві вугри на обличчі, звичайні вугри, періо= 088;альний дерматит аб = 86; пелюшкові висипання, туберкульоk= 9; шкіри, шкірн= 110; прояви сифі = 83;ісу, сухість, лущення шкіри= ;.

Одночасне лікування лідокаїном = 91; зв’язку з іншими показаннямl= 0;.

Дитячий вік до 1 року.

І триместр вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Дослідженн&= #1103; взаємодії і = 79; застосуванl= 5;ям мазі Ауробі = 85; не проводилисn= 3;.

Препарат не слід застосовувk= 2;ти у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я лідокаїну з = 72; іншими показаннямl= 0;.

Одночасне застосуванl= 5;я з іншими протиаритмo= 0;чними засобами потребує обережностo= 0;.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

При виникненні подразненнn= 3; шкіри або алергічних реакцій застосуванl= 5;я препарату слід негайн = 86; припинити і розпочати в= 10;дповідну симптоматиm= 5;ну терапію.

Щоб уникнути місцевої аб = 86; загальної токсичностo= 0; препарату, н= 077; слід застосовуk= 4;ати препарат на великих уражених поверхнях шкіри, в складках шкіри, під оклюзійною пов’язкою і/або протягом тр = 80;валого часу.

При тривалому з = 72;стосуванні на одну й ту саму ділянк = 91; шкіри лікар = 89;ький засіб може спричинити атрофію шкіри, особливо у п= 072;цієнтів молодого віку.

При грибкових або бактеріальl= 5;их інфекціях слід провад = 80;ти відповідне місцеве або системне лікування.=

З особливою обережністn= 2; препарат застосовуюm= 0;ь при наявності катаракти, цукрового діабету, глаукоми, туберкульоk= 9;у та анемії, а також при наявності пригніченнn= 3; гіпоталамо- = 75;іпофізарно&#= 1111; системи, спричиненоk= 5;о глюкокортиl= 2;оїдами.

Пl= 6;рушення зору

При системному = 10; місцевому застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів можуть виникати по = 88;ушення зору. Якщо з’являютьсn= 3; такі симптоми, як затуманеннn= 3; зору або інш= 110; порушення з = 86;ру, рекомендуєm= 0;ься направити пацієнта до офтальмолоk= 5;а для виявлен = 85;я причин. Відомо про випадки виникнення катаракти, глаукоми аб = 86; такої рідкісної хвороби, як центральна серозна хоріоретинl= 6;патія, після застосуванl= 5;я системних і місцевих кортикостеl= 8;оїдів. Центральна серозна хоріоретинl= 6;патія може призвести д = 86; відшаруванl= 5;я сітківки ок = 72;.

Мазь Ауробін містить допоміжні речовини метилпарабk= 7;н (Е 218), спирт цетиловий т = 72; пропіленглo= 0;коль (Е 1520). Метилпарабk= 7;н (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільненo= 0;). Спирт цетиловий може спричи = 85;ити місцеві шкірні реакції (нап= 088;иклад контактний дерматит). Пропіленглo= 0;коль (Е 1520) мо= же спричинити подразненнn= 3; шкіри. В 1 г мазі міститься 20 мг пропіленглo= 0;колю.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн&#= 1110;сть. Препk= 2;рат протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти у І триместр= 110; вагітності. При признач = 77;нні препарату у ІІ і ІІІ триместрах вагітності необхідно ретельно оцінювати співвідношk= 7;ння очікуваної користі та потенційниm= 3; ризиків.

Годува&#= 1085;ня груддю. Кортик&= #1086;стероїди і лідокаїн проникають = 91; грудне молоко. Таки= 084; чином кортикостеl= 8;оїди можут= ;ь впливати на функцію кор = 80; наднирковиm= 3; залоз новонароджk= 7;ного і спричинят = 80; порушення росту. Невеликі кількості лідокаїну з’= 03;вляються в грудному молоці. Незважаючи = 85;а те, що на практиці це = 085;е становить жодного ризику для д= 080;тини, при застосуванl= 5;і препарату жінками, що годують груддю необхідна підвищена о = 73;ережність.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Потенційни&= #1081; вплив препарату на здатніст= 00; керувати автомобілеl= 4; або працюва = 90;и з іншими механізмамl= 0; не вивчався.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. <= /i>

Тільки для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я.

Слід уникати застосуванl= 5;я мазі протягом тр = 80;валого часу і на великій діл= 03;нці шкіри незалежно від віку пацієнта.=

Застосуван&= #1085;я під оклюзійну пов’язку не рекомендуєm= 0;ься.

Дор= ;ослі і пацієнти літнього віку.

Тонкий шар мазі наносять на уражену ділянку 2-4 рази на добу. При зменшенні п = 88;ояву симптомів мазь слід застосовувk= 2;ти рідше. Трива= 083;ість лікування н = 77; повинна перевищуваm= 0;и 5-7 днів.

Діт= ;и.

Дітям віком від 1 року можна застосовувk= 2;ти препарат ті = 83;ьки у виняткови = 93; випадках, в мінімальніl= 1; дозі, що забезпечує досягнення терапевтичl= 5;ого ефекту і не частіше 2 разів на добу. Тривалість лікування дітей не повинна перевищуваm= 0;и 5 днів.

Діти. Дітям віком до 1 року застос = 86;вувати мазь протипокаk= 9;ано.

Передозува&= #1085;ня.

Може проявлятисn= 3; місцевими або системн = 80;ми симптомами залежно від кількості всмоктаногl= 6; кортикостеl= 8;оїду та лідокаїн = 91;. Специфічно&#= 1075;о антидоту не існує, слід проводити підтримуваl= 3;ьну терапію.

Побічні реакції.

Місцеве лікування кортикостеl= 8;оїдами може викликати місцеві небажані явища.

При тривалому місцевому застосуванl= 5;і або нанесенні н = 72; великі поверхні шк= 10;ри можливо пригніченнn= 3; функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз. Це особливо часто зустрічаєтn= 0;ся при застосуванl= 5;і мазі дітям або під оклюзійнимl= 0; пов’язками. Катаболізм білків може призвести д = 86; негативногl= 6; азотистого балансу.

Системна абсорбція в = 77;ликої кількості лідокаїну після місце = 74;ого застосуванl= 5;я може призвести д = 86; стимуляції і/або пригніченнn= 3; центральноo= 1; нервової си = 89;теми.

Залежно від кількості всмоктуванl= 6;го кортикостеl= 8;оїду і лідокаїну можуть проя = 74;лятися побічні ефекти, які перераховаl= 5;і нижче:

інф= ;екції та інвазії: актив= ;ація субклінічнl= 0;х інфекцій, маскування проявів інфекцій, опортуністl= 0;чні інфекції;=

з боку імунно= 11; системи: реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості;

з боку ендокринноo= 1; системи: пригніченнn= 3; функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз, гіпер= 082;ортицизм (як прояв резорбтивнl= 6;ї дії преднізолоl= 5;у);

пор= ;ушення харчуваннn= 3; та обміну ре= 095;овин: гі= 087;окаліємічн&= #1080;й алкалоз, затримка натрію і рідини в орг= 072;нізмі, гіпокаліємo= 0;я;

пси= ;хічні порушення: безсо= ;ння, психічні розлади;

з боку центральноo= 1; нервової системи: судоми, запаморочеl= 5;ня, головний біль, підвищ= 077;ння внутрішньоm= 5;ерепного тиску;

з боку органі = 74; зору: катаракта (й= ;мовірність розвитку катаракти більша у дітей), субкапсуляl= 8;на катаракта, екзофтальм, глаукома, набряк диск = 72; зорового нерва, вираз= 082;а роговиці, хо= 088;іоретинопа&= #1090;ія, розмитість = 79;ору (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

з боку серця: серце= ;ва недостатніl= 9;ть, порушення серцевої пр = 86;відності;

з боку судин: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, периферичнk= 2; вазодилатаm= 4;ія;

з боку трав&#= 1085;ого тракту: шлун= ;кова кровотеча, шлунково-ки = 96;кова кровотеча, перфорація органів травного тракту, езофагіт, панкреатит, пептична виразка;

з боку шкіри і підшкірних = 90;канин: дерматит, фолікуліт (у місці застосуванl= 5;я), висипання п = 86; типу акне (стероїдні вугри), конта&#= 1082;тний дерматит; сухість, сто= 085;шення і вразливіс = 90;ь шкіри; еритема, кропив’янкk= 2;, гірсутизм, гіпергідроk= 9;, попрілості, свербіж, атрофія шкі = 88;и, гіпопігменm= 0;ація, подразненнn= 3; шкіри, утвор= 077;ння стрій, телеангіекm= 0;азії, відчуття печіння на шкірі, пурпура;

з боку скелетно-м’язової та сполучно= 11; тканини: затримка росту (= 091; дітей), стероїдна міопатія, остеонекроk= 9;, остеопороз;

заг= ;альні розлади і порушення в місці введе = 85;ня:&= nbsp; уповільнеl= 5;е загоєння ра = 85;;

дос= ;лідження: пі= 076;вищення внутрішньоl= 6;чного тиску, негат= 080;вний азотистий баланс, упов= 110;льнена реакція в шк= 110;рних провокаційl= 5;их тестах.

Повідо&#= 1084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе зна = 95;ення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також паці= 108;нтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконаг&= #1083;яду за посиланням: https://= aisf.dec.gov.ua/.

Тер= ;мін придатностo= 0;. 2 роки.

Умо= ;ви зберігання. Зберігати при температурo= 0; 8−15 ºC.

Зберігати в= недоl= 9;тупному для дітей місці.

Упа= ;ковка. 20 г маз&= #1110; в закритій алюмінієвіl= 1; тубі з поліетиленl= 6;вим ковпачком, щ= 086; має перфора = 94;ійний наконечник. 1 туба в картонній коробці.

Кат= ;егорія відпустку.= За рецептом.=

Вир= ;обник. ВАТ «Гедеон Ріхтер».

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльностo= 0;.

Н-1103, Будапешт, = вул. Демреї, 19-21, Угорщина.=