ІНСТРУКЦІЯ<= /span>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АЗИТРОМІЦИ&= #1053; ЄВРО<= /o:p>

(AZITHROMYCIN EURO)

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'> <= /i>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>Ск= лад:

діюча речовина: <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>аз= итроміцин;

1 таблетка містить азитроміциl= 5;у дигідрату еквівалентl= 5;о азитроміциl= 5;у безводному R= 11; 250 мг аб&= #1086; 500 мг;

допоміжні речовини: <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>ка= льцію гідро фосфа = 90;; лактоза, моногідрат; крохмаль прежелатинo= 0;зований; натрію кроскармелl= 6;за; магнію стеарат; натрію лаурилсульm= 2;ат; Опадрій синій 03В50883: гіпромелозk= 2;, титану діоксид (Е 171), п= 086;ліетиленгл&= #1110;коль, індигокармo= 0;н (Е 132).

Лікарська форма. Табл = 77;тки, вкриті плів = 82;овою оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: та= блетки по 250 мг – таблетки блакитного кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плів = 82;овою оболонкою; таблетки по 500 мг – таблетк= 080; блакитного кольору, капсулоподo= 0;бні, двоопуклі, вкриті плів = 82;овою оболонкою, з рискою з одного боку.

<= /b>

Фармакотер&= #1072;певтична група. Анти = 73;актеріальн&#= 1110; засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Макроліди, лінкозамідl= 0; та стрептог = 88;аміни. Азитроміциl= 5;. Код АТХ J01F A10.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:Cal= ibri; mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>Фа= рмакологічl= 5;і властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Азитроміци&= #1085; – представниl= 2; нової підгрупи макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в – азалідів. Зв’язуєтьсn= 3; з субодиницеn= 2; 50S рибосоми 70S чутливих мікроорганo= 0;змів, пригнічуючl= 0; РНК-залежни = 81; синтез білк = 72;, сповільнює ріст і розмн= 086;ження бактерій, пр= 080; високих концентрацo= 0;ях можливий бактерицидl= 5;ий ефект.

=

Меха = 85;ізм резистентнl= 6;сті.

Повн = 72; перехресна резистентнo= 0;сть існує серед&nbs= p;Streptococcus pneumoniae, бета-гем = 86;літичного стрептококm= 1; групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, &#= 1074;ключаючи м&= #1077;тицилін-рk= 7;зистентний= золотисти&#= 1081; стафілокок (MRS= A), до еритроміциl= 5;у, азитроміциl= 5;у, інших макролідів = 10; лінкозамідo= 0;в.

Поши = 88;еність набутої резистентнl= 6;сті може бути різною залежно від місцевості = 10; часу для виділених видів, тому локальна інформація про резистентнo= 0;сть необхідна особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхі = 76;ності можна звернутися за кваліфік = 86;ваною порадою, якщ= 086; місцева поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті є такою, коли ефективнісm= 0;ь препарату при лікуванні принаймні д = 77;яких типів інфекцій є сумнівною.

Спек = 90;р антимікробl= 5;ої дії азитроміциl= 5;у

Зk= 2;звичай чутливі види

Аk= 7;робні грампозити= 074;ні бактерії

Staphylococc= us aureus метицилін-m= 5;утливий

Streptococcus pneumoniae пеніцилін-m= 5;утливий

Streptococcus pyogenes

Аk= 7;робні грамнегати= 074;ні бактерії

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Аl= 5;аеробні бактерії

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella s= pp.

Porphyriomon= as spp.

Іl= 5;ші мікроорган= 110;зми

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Mycoplasma pneumoniae

Вl= 0;ди, для яких набута резистентн= 110;сть може бути проблемою

Аk= 7;робні грампозити= 074;ні бактерії

Streptococcus pneumoniae з проміжноn= 2; чутливістю до пеніциліну і пеніцилін-&= #1088;езистентни= ;й

Вродженоре= ;зистентні організми

Аk= 7;робні грампозити= 074;ні бактерії

Enterococcus faecalis

Сm= 0;афілококи M= RSA, MRSE*

Аl= 5;аеробні бактерії

Гl= 8;упа бактероїді= 074; Bacteroides fragilis

*Метицилін-= резистентнl= 0;й золотис = 90;ий стафілокок має дуже високу поши = 88;еність набутої стійкості д = 86; макролідів = 10; був зазначений тут через рідкісну чу = 90;ливість до азитроміциl= 5;у.

Фармакокін&= #1077;тика.

Біодоступн&= #1110;сть після пероральноk= 5;о прийому становить приблизно 37 %. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у сироватці крові досягаєтьсn= 3; через 2-3 години післ= 03; прийому препарату.

При внутрішньоl= 4;у прийомі азитроміциl= 5; розподіляєm= 0;ься по всьому організму. У фармакокінk= 7;тичних дослідженнn= 3;х було показа = 85;о, що концентрацo= 0;я азитроміциl= 5;у в тканинах значно вища (в 50 разів), ніж = 091; плазмі кров= 10;, що свідчить про сильне зв'язування препарату з тканинами.

Зв'язування з білками сироватки крові варію= 08; залежно від плазмових концентрацo= 0;й і становить від 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % пр = 80; 0,05 мкг/мл у сир = 86;ватці крові. Уявни= 081; об'єм розподілу в рівноважноl= 4;у стані (VV_ss) становив 31,1 л/кг.

Кінцевий період плазмового напіввиведk= 7;ння повністю відображає період напіввиведk= 7;ння з тканин упродовж 2-4 днів.

Приблизно 12 % внутрішньоk= 4;енної дози азитро = 84;іцину виділяютьсn= 3; незмінними = 79; сечею упрод = 86;вж наступних 3 днів. Особливо високі конц = 77;нтрації незмінного азитроміциl= 5;у були виявлені в жовчі людин = 80;. Також у жовч= 110; були виявлені 10 метаболітіk= 4;, які утворювалиl= 9;ь за допомого= 02; N- та O-деметилюва= 085;ня, гідроксилюk= 4;ання кілець дезозаміну та аглікону = 110; розщепленнn= 3; кладінози кон'югату. Порівняння результатіk= 4; рідинної хроматограm= 2;ії та мікробіолоk= 5;ічних аналізів показало, що &#= 1084;етаболіти азитроміциl= 5;у не є мікробіолоk= 5;ічно активними.

<= /b>

Кл= інічні характерисm= 0;ики.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>По= казання.

Інфекції, спричинені мікроорганo= 0;змами, чутливими д = 86; азитроміциl= 5;у:

&mi= ddot;  &n= bsp;      ін= фекції ЛОР-органів (бактеріаль = 85;ий фарингіт/то = 85;зиліт, синусит, середній отит);

&mi= ddot;  &n= bsp;      ін= фекції дихальних шляхів (бактеріаль = 85;ий бронхіт, негоспіталn= 0;на пневмонія);

&mi= ddot;  &n= bsp;      ін= фекції шкіри та м'яких тканин: мігруюча ер = 80;тема (початкова стадія хвороби Лайма), беших&#= 1072;, імпетиго, вторинні піодерматоk= 9;и, акне вульгаріс (вугрі звичайні) середнього ступеня тяжкості;

&mi= ddot;  &n= bsp;      ін= фекції, що передаютьсn= 3; статевим шляхом: неус= 082;ладнені генітальні інфекції, спричинені = ;Chlamydia trachomatis.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>Пр= отипоказанl= 5;я.

Підв = 80;щена чутливість до азитроміциl= 5;у, еритроміциl= 5;у або до будь-яких інших макролідниm= 3; або кетолідних антибіотикo= 0;в або до будь-я&#= 1082;ого іншого компонента препарату.

Через теоретичну можливість ерготизму а = 79;итроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'> <= /i>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>Вз= аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Слід обережно призначати азитроміциl= 5; разом з іншими ліками, які можуть подовжуватl= 0; інтервал-QT.

= Антацид = 80;: при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і антацидів з = 72;галом не спостерігаn= 2;ться зміни у біод= 086;ступності, хоча плазмові пікові концентрацo= 0;ї азитроміциl= 5;у зменшуютьсn= 3; приблизно н = 72; 25 %. Азитроміциl= 5; необхідно приймати пр = 80;наймні за 1 годину до або 2 години після прийо = 84;у антациду. Не слід приймати одночасно а = 79;итроміцин і антациди.

= Циметид = 80;н. У фармакокінk= 7;тичному дослідженнo= 0; впливу однократноo= 1; дози циметидину, прийнятої з = 72; 2 години до прийому азитроміциl= 5;у, на фармакок= 10;нетику азитроміциl= 5;у жодних змін = 091; фармакокінk= 7;тиці азитроміциl= 5;у не спостері = 75;алось.

= Карбама = 79;епін: фармако = 82;інетична взаємодія азитроміциl= 5;у не проявляє значного впливу на плазмові рі = 74;ні карбамазепo= 0;ну або на його активні мет = 72;боліти.

Циклоспори&= #1085;: у фармакокінk= 7;тичному дослідженнo= 0; за участю здорових добровольцo= 0;в, які отримували пероральну дозу азитроміциl= 5;у 500 мг/добу упро= ;довж 3 днів, а потім одноразову пероральну дозу циклоспориl= 5;у 10 мг/кг, було продемонстl= 8;овано знач = 85;е підвищен= 085;я С_max та AUC_0-5ц= 080;клоспорину. Тому слід проявляти обережністn= 0; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препара = 90;ів. Деякі зі споріднениm= 3; макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в впливають н = 72; метаболізм циклоспориl= 5;у. Оскільки не було провед = 77;но фармакокінk= 7;тичних і клінічних досліджень можливої взаємодії при одночасномm= 1; прийомі ази = 90;роміцину і циклоспориl= 5;у, слід ретель = 85;о зважити терапевтичl= 5;у ситуацію до призначеннn= 3; одночасногl= 6; прийому цих ліків. Якщо комбінованk= 7; лікування вважається виправданиl= 4;, необхідно проводити ретельний м = 86;ніторинг рівнів циклоспориl= 5;у і відповідн = 86; регулювати дозування.

Кумаринові антикоагулn= 3;нти: у дослідженнo= 0; фармакокінk= 7;тичної взаємодії азитроміциl= 5; не змінював антикоагулn= 3;нтний ефект одноразовоo= 1; дози 15 мг варфарину, призначеноk= 5;о здоровим добровольцn= 3;м. У постмарке = 90;инговий період були отримані по = 74;ідомлення про потенціюваl= 5;ня антикоагулn= 3;нтного ефекту післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у та пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів типу кумарину. Хоча причин = 85;ий зв'язок встановленl= 0;й не був, слід враховуватl= 0; необхіднісm= 0;ь проведення частого мон= 10;торингу протромбінl= 6;вого часу при при= 079;наченні азитроміциl= 5;у пацієнтам, які отримують п = 77;роральні антикоагулn= 3;нти типу кумари = 85;у.

Дигоксин і колхіцин: <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>су= путнє застосуванl= 5;я макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в, включаючи азитроміциl= 5; із субстрат = 72;ми Р-глікопрот = 77;їну, такими як дигоксин і колхіцин, призводить до підвищеногl= 6; рівня субстрату Р-глікопрот = 77;їну у сироватці = 082;рові. Отже, при супутньому застосуванl= 5;і азитроміциl= 5;у та дигоксин = 91; необхідно враховуватl= 0; можливість підвищення концентрацo= 0;ї дигоксину в сироватці крові.

= Метилпр = 77;днізолон: азитром= 10;цин не проявляє значного впливу на фармакокінk= 7;тику метилпреднo= 0;золону.

= Терфена = 76;ин: не повідомлялl= 6;ся про взаємодію між азитром= 10;цином і терфенадинl= 6;м. Як і у випадку з іншими макролідниl= 4;и антибіотикk= 2;ми, азитроміциl= 5; необхідно з обережністn= 2; призначати = 91; комбінації = 79; терфенадинl= 6;м.

= Теофілі = 85;: відсутн= 10; дані щодо клінічно суттєвої фа = 88;макокінети&#= 1095;ної взаєм&= #1086;дії при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і азитроміциl= 5;у і теофіліну здоровими добровольцn= 3;ми.

Зидо = 74;удин: одночас = 85;е застосуванl= 5;я азитромі = 94;ину (однора&#= 1079;ові 1000 мг та багаторазоk= 4;і 1200 мг або 600 мг до= зи) чинять незначний вплив на плазмову фа = 88;макокінети&#= 1082;у чи екскреці= 02; з сечею зидо= 074;удину чи його глюкуронідl= 5;ого метаболіту. = 054;днак застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у спричиняє збільшення концентрацo= 0;й фосфорильоk= 4;аного зидовудину, клінічно активного м = 77;таболіту, у мононуклеаl= 8;ах периферичнl= 6;ї крові. Клінічна значущість цих даних не з'ясована, але може бут= 080; корисною дл= 03; пацієнтів.

Дида = 85;озин: при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і добових доз = 091; 1200 мг азитроміциl= 5;у з 400 мг диданозину на добу у шести ВІЛ-позитив = 85;их добровольцo= 0;в не виявлено впливу на фармакокінk= 7;тику диданозину порівняно з плацебо.

Ефавіренц: <= /span>од= ночасне застосуванl= 5;я разової доз = 80; азитроміциl= 5;у 600 мг і 400 мг ефавіренцу щодоби прот= 03;гом 7 днів не спричиняє будь-якої клінічно зн = 72;чущої фармакокінk= 7;тичної взаємодії.

Рифа = 73;утин: одночас = 85;е вживання азитроміциl= 5;у і рифабутин = 91; не впливає н= 072; плазмові концентрацo= 0;ї цих препаратів. Нейтропеніn= 3; спостерігаl= 3;ась у суб’єктів, які приймал = 80; одночасно а = 79;итроміцин і рифабутин. Хоча нейтропеніn= 3; була пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям

рифа = 73;утину, причинний зв'язок з одночасним прийомом з азитроміциl= 5;ом не був встановленl= 0;й.

Цетиризин: <= /span>од= ночасне застосуванl= 5;я у п’ятиденноl= 4;у курсі азитроміциl= 5;у з 20 мг цетиризину = 91; рівноважноl= 4;у стані не призводить до фармакок= 10;нетичної взаємодії т = 72; суттєвих змін інтерв = 72;лу QT.Ріжки: з огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму н = 77; слід одночасно застосовувk= 2;ти азитроміциl= 5; з похідними ріжків.

Азитроміци&= #1085; не має суттєвої взаємодії з = 087;ечінковою системою цитохрому Р450. Вважається, що препарат не має фармакокінk= 7;тичної взаємодії з еритроміциl= 5;ом та іншими макролідамl= 0;. Азитроміциl= 5; не спричиня= 08; індукцію аб = 86; інактиваціn= 2; цитохрому Р450 через цитох = 88;ом-метаболі&= #1090;ний комплекс.

Були проведені фармакокінk= 7;тичні дослідженнn= 3; застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у і наступних препаратів, метаболізм яких значно= 02; мірою відбуваєтьl= 9;я з участю цитохрому Р450.=

Аторвастат&= #1080;н: од= ночасне застосуванl= 5;я аторвастатl= 0;ну (10 мг на добу) і азитроміциl= 5;у (500 мг на добу) н= 077; спричиняє зміни концентрацo= 0;й аторвастатl= 0;ну у плазмі крові (на основі аналізу інгібуваннn= 3; HMG СоА-редукта = 79;и). Проте в постмаркетl= 0;нговий період було зареєстровk= 2;но випадки раб = 76;оміолізу у пацієнтів, що застосовувk= 2;ли азитроміциl= 5; зі статинам = 80;.

Циметидин: <= /span>не виявляютьсn= 3; зміни у фармакокінk= 7;тиці азитроміциl= 5;у за умови застосуванl= 5;я циметидину за 2 години до азитроміциl= 5;у.

Флуконазол:= од= ночасне застосуванl= 5;я разової дози азитро = 84;іцину 1200 мг не змінюn= 8; фармакокінk= 7;тику разової доз = 80; 800 мг флуконазолm= 1;. Загальна ек = 89;позиція і період напіввиведk= 7;ння азитроміциl= 5;у не змінюється при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і флуконазолm= 1;, проте спостерігаl= 3;ося клінічно незначне зниження C_mа
=
93;азитромі = 94;ину (на 18 %), азитроміциl= 5;у.

Індинавір: <= /span>од= ночасне застосуванl= 5;я разової доз = 80; азитроміциl= 5;у 1200 мг не спричиняє статистичнl= 6; достовірноk= 5;о впливу на фармакокінk= 7;тику індинавіру, який призначаєтn= 0;ся по 800 мг 3 рази н= 072; добу протягом 5 днів.

Мідазолам: <= /span>од= ночасне застосуванl= 5;я 500 мг азитроміциl= 5;у на добу протягом 3 днів не спричиняє клінічно значущих змін фармакокінk= 7;тики і фармакоди = 85;аміки разової доз = 80; 15 мг мідазоламу.

Тріазолам: <= /span>од= ночасне застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у 500 мг у перший день і 250 мг другого дня = 079; 0,125 мг тріазолk= 2;му суттєво не впливало на всі фармакокінk= 7;тичні показники тріазоламу порівняно з тріазоламоl= 4; і плацебо.

Нелфінавір:= од= ночасне застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у (1200 мг) і нелфінавірm= 1; у рівноважниm= 3; концентрацo= 0;ях (750 мг 3 рази на добу) спричиняє підвищення = 82;онцентраці&#= 1111; азитроміциl= 5;у. Клінічно значущих побічних явищ не спостерігаl= 3;ося, відповідно, немає потреби у регулюваннo= 0; дози.

Силденафіл:= у &= #1095;оловіків не було отримано доказів впл = 80;ву азитроміциl= 5;у (500 мг щодоби протягом 3 днів) на значення AUC і С= ;_max силденаm= 2;ілу або його основного циркулюючоk= 5;о метаболіту.

Триметопри&= #1084;/сульфаметl= 6;ксазол: од= ночасне застосуванl= 5;я триметоприl= 4;у/сульфамет&#= 1086;ксазолу подвійної концентрацo= 0;ї (160 мг/800 мг) протягом 7 днів із 1200 мг азитроміциl= 5;у на 7-му добу не виявляло суттєвого впливу на максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї, загальну експозицію або екскрецію з сечею триметоприl= 4;у або сульфаметоl= 2;сазолу. Значення концентрацo= 0;й азитроміциl= 5;у в сироватці крові відпо = 74;ідали таким, які спостерігаl= 3;ися в інших дослідженнn= 3;х.

Доксорубіц&= #1080;н: кл= інічних досліджень взаємодії між лікарсь = 82;ими засобами дл= 03; азитроміциl= 5;у і доксоруби = 94;ину не проводил = 80;. Клінічна значущість цих доклінічниm= 3; досліджень невідома.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'> <= /i>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>Ос= обливості застосуванl= 5;я.

Алер = 75;ічні реакції. Рідко повідомлялl= 6;ся, що азитроміциl= 5; має серйозн= 10; алергічні (рідко - летk= 2;льні) реакції, так= 110; як ангіоневроm= 0;ичний набряк та анафілаксіn= 3;, дерматологo= 0;чні реакції, у тому числі гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз. Деякі з цих реакцій спричиняли розвиток рецидивних симптомів і потребувалl= 0; більш трива = 83;ого нагляду і лікування.

= Подовже = 85;а серцева реполяризаm= 4;ія та інтервал QT.=

Подовже = 85;ня серцевої реполяризаm= 4;ії та інтервал = 91; QT, які асоціювалиl= 9;я з ризиком розвитку серцевої аритмії та тріпотіння-<= /b>мерехтіння шлуночків (to= rsade de pointes), спостерігаl= 3;ися при лікуванні іншими макр = 86;лідними антибіотикk= 2;ми. Подібний ефект азитр = 86;міцину не можна повністю виключити у пацієнтів і = 79; підвищеним ризиком подовженої серцевої реполяризаm= 4;ії, тому слід з о&#= 1073;ережністю призначати лікування пацієнтам:

з вродженою або зареєстров= аною пролонгаці= єю інтервалу QT;<= /li>
я&#= 1082;і наразі проходять лікування із застосув= ;анням інших активних речовин, якo= 0;, як відомо, подовжують інтервал QT, наприклад антиаритмі= чні препарати класу ІА (квінідин тk= 2; прокаїнамі= д) і ІІІ (дофетілід, аміодарон та соталол), цизаприд і m= 0;ерфенадин, = 085;ейролептич&= #1085;і засоби, такo= 0; як пімозид; антидепрес= анти, такі як циталопрам, а також фторхіноло= ни, такі як моксифлокс= ацин та левофлокса= цин;<= /li>
з порушенням електроліт= ного обміну, осоk= 3;ливо у випадку гіпокалієм= ії і гіпомагніє= мії;<= /li>
з клінічно релевантно= ю брадикарді= єю, серцевою аритмією або тяжкою серцевою недостатні= стю.<= /li>

Міастенія гравіс. Повo= 0;домлялося про випадки розвитку мі = 72;стенічного синдрому та про загостреннn= 3; симптомів міастенії гравіс у пацієнтів, я= 082;і отримують азитроміциl= 5;.

Стрепто = 82;окові інфекції. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";color:black;mso-color-alt:windowtext;mso-font-kerning:0pt; mso-ansi-language:UK'>При лікуванні фарингіту/т = 86;нзиліту, спричинениm= 3; Streptococcus pyogenes, препаратом вибору, як правило, є пеніцилін, його також застосовуюm= 0;ь для профілактиl= 2;и при гострій ревматичніl= 1; лихоманці. h= 0;зитроміцин загалом ефективний = 91; лікуванні с = 90;рептококов&#= 1086;ї інфекції у ротоглотці, стосовно профілактиl= 2;и ревматичноo= 1; атаки немає жодних дани = 93;, які демонструюm= 0;ь ефективнісm= 0;ь азитроміциl= 5;у.

Безпечніст&= #1100; та ефективнісm= 0;ь внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у для лікуван = 85;я інфекцій у дітей не встановленo= 0;.

Безпечніст&= #1100; та ефективнісm= 0;ь для профіла = 82;тики або лікування Myc= obacterium Avium Complex у дітей не встановленo= 0;.

Суперін = 92;екції. Як і у випадку з іншими антибактерo= 0;альними препаратамl= 0;, існує можливість виникнення суперінфекm= 4;ії (наприклад мікози).

При прийомі майже всіх антибактерo= 0;альних препаратів, включаючи азитроміциl= 5;, повідомлялl= 6;ся про Clostridium difficile-асl= 6;ційовану діарею (CDAD), серйозністn= 0; якої варіюв = 72;лася від слабко вираженої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування а = 85;тибактеріа&#= 1083;ьними препаратамl= 0; змінює норм = 72;льну флору у товстій кишці, що призводить до надмірного росту C. difficile.

Штам C. difficile пl= 8;одукує токсини А і В, які сприяют= 00; розвитку CDAD. Штами C. difficile, що гіперпродуl= 2;ують токсини, є причиною пі = 76;вищеного рівня захворюванl= 6;сті і летальнос = 90;і, оскільки ці інфекції можуть бути резистентнl= 0;ми до антимікробl= 5;ої терапії і по= 090;ребувати проведення колектомії. Необхідно розглянути можливість розвитку CDAD у всіх пацієнтів з діареєю, спричиненоn= 2; застосуванl= 5;ям антибіотикo= 0;в. Потрібне ретельне ведення історії хвороби, оскільки, як повідомлялl= 6;ся, CDAD може мати місце впродовж 2 мі&#= 1089;яців після прийому антибактерo= 0;альних препаратів.

Порушення функції нирок. У пацієнтів і = 79; серйозною дисфункцієn= 2; нирок (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації = ;<10 мл/хв) спостерігаl= 3;ося 33 % збільшення системної експозиції = 79; азитроміциl= 5;ом.

Пору = 96;ення функції печінки. Оскільки печінка є основним шляхом виве = 76;ення азитроміциl= 5;у, слід обережно призначати азитроміциl= 5; пацієнтам і = 79; серйозними захворюванl= 5;ями печінки. Повідомлялl= 6;ся про випадки фульмінантl= 5;ого гепатиту, що спричиняє небезпечне для життя порушення ф = 91;нкцій печінки при прийомі азитроміциl= 5;у. Можливо, деякі пацієнти в анамнезі мали захвор= 02;вання печінки або застосовувk= 2;ли інші гепатотоксl= 0;чні лікарські засоби.

Необ = 93;ідно проводити аналізи/про = 73;и функції печінки у випадку розвитку ознак і симп= 090;омів дисфункції печінки, наприклад, астенії, що швидко розвиваєтьl= 9;я і супроводжуn= 8;ться жовтяницею, темною сече= 02;, схильністю = 76;о кровотеч аб = 86; печінковою енцефалопаm= 0;ією.

У разі виявлення порушення функції печінки застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у слід припин = 80;ти.

Ріжки. У пацієнтів, які приймають похідні ріжків, інод= 110; виникали явища ерготизму внаслідок одночасногl= 6; застосуванl= 5;я деяких макр = 86;лідних антибіотикo= 0;в. Дані про можливу лік = 72;рську взаємодію між ріжками та азитромі = 94;ином відсутні, проте через теоретичну = 84;ожливість виникнення ерготизму азитроміциl= 5; не слід одночасно призначати із похідним = 80; ріжків.

Інше.

Безпечніст&= #1100; та ефективнісm= 0;ь для профіла = 82;тики або лікування Myc= obacterium Avium Complex у дітей не встановленo= 0;.

За= стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі = 90;ність.

Немає адекватних даних про застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у вагітним жінкам. У дослідженнn= 3;х репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; у тварин тератогеннl= 6;го шкідливого впливу азит = 88;оміцину на плід не відзначено, однак препа = 88;ат проникав крізь плаценту. Безпеку зас = 90;осування азитроміциl= 5;у під час вагітності не підтверджеl= 5;о. Тому азитроміциl= 5; призначаютn= 0; під час вагітності, тільки якщо користь перевищує ризик.

Годування груддю.

Повідомлял&= #1086;ся, що азитроміциl= 5; проникає у м= 086;локо людини, але відповідниm= 3; та належним чином контрольовk= 2;них клінічних досліджень, які давали б можливість охарактериk= 9;увати фармакокінk= 7;тику екскреції азитроміциl= 5;у у грудне молоко людини, не проводилосn= 3;.

Фертильніс&= #1090;ь.

Дослідженн&= #1103; фертильносm= 0;і проводили н = 72; щурах; показник вагітності знижався після введе = 85;ня азитроміциl= 5;у. Релевантніl= 9;ть цих даних стосовно людини невідома.

Здатніс = 90;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дока = 79;и того, що азитроміциl= 5; може погіршуватl= 0; здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з іншими механізмамl= 0;, відсутні, ал= 077; слід враховуватl= 0; можливість розвитку побічних реакцій, таких як делірій, гал= 102;цинації, запаморочеl= 5;ня, сонливість, непритомніl= 9;ть, судоми, які можуть вплинути на = 079;датність керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'> <= /i>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>Сп= осіб застосуванl= 5;я та дози.

Таблетки Азитроміциl= 5; Євро застосовувk= 2;ти у вигляді одноразовоo= 1; добової доз = 80; незалежно від прийому їжі. Таблетк= 080; ковтати, не р&#= 1086;зжовуючи. У разі пропуску прийому
1 дози препарату пропущену дозу належить пр = 80;йняти якомога раніше, а наступні - з інтерваламl= 0; у 24 години.

Дорослі та діти з масою тіла понад 45 кг.

При інфекц= ;іях ЛОР-органів = 110; дихальних шляхів, шкір= 080; та м'яких тканин (окр&= #1110;м хронічної мігруючої еритеми): загальна доза азитроміциl= 5;у становить 1500 мг, по 500 мг на добу протягом 3 днів.

Пр&= #1080; акне вульгаріс<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'> р&= #1077;комендован= ;а загальна доза азитроміциl= 5;у становить 6 г, яку слід приймати за такою схемо= 02;: 1 таблетка по 5= 00 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, після ч&#= 1086;го − 1 таблетку по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Доk= 9;у другого тижня слід приймати через 7 днів після першого прийому таблетки, а 8 наступних доз слід приймати з інтерваламl= 0; в 7 днів.

При мігрую= ;чій еритемі: за&= #1075;альна доза азитроміциl= 5;у становить 3 = 075;, яку слід приймати за такою схемо= 02;: 1 г (2 таблетки по 500 мг одноразово) = 091; перший день, після чого − по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5- = 81; день.

При інфекц= ;іях, що передаютьсn= 3; статевим шляхом: рекомендовk= 2;на доза азитроміциl= 5;у становить 1000 мг (2 таблетки по 500 мг одноразово).

У разі пропуску прийому 1 дози препарату п = 88;опущену дозу належить прийняти якомога ран= 10;ше, а наступні – з інтерваламl= 0; у 24 години.

Пацієнти літнього віку.

Для люде= 081; літнього віку немає необхідносm= 0;і змінювати дозування.

Оскільк = 80; пацієнти літнього віку можуть = 074;ходити до груп ризику щодо порушень електричноo= 1; провідностo= 0; серця, рекомендовk= 2;но дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосу = 74;анні азитроміциl= 5;у у зв'язку з ризиком роз = 74;итку серцевої аритмії та аритмії = torsade de pointes.

Пацієнти з порушенням функції нирок.

Для пацієнтів з незначними порушеннямl= 0; функцій нирок (швидкість l= 2;лубочкової фільтрації = ;10-80 мл/хв) можна використовm= 1;вати те ж саме дозування, щ= 086; і для пацієнтів і = 79; нормальною функцією нирок. Азитl= 8;оміцин необхідно з обережністn= 2; призначати пацієнтам з тяжким порушенням = ;функції нирок (швидl= 2;ість клубо = 95;кової фільтрації = ;<10 мл/хв).

Паці= 08;нти з порушення = 84; функції печінки.

Оскі = 83;ьки азитроміциl= 5; метаболізуn= 8;ться у печінці та виводиться = 79; жовчю, препарат не = 089;лід застосовувk= 2;ти пацієнтам з тяжким поl= 8;ушенням фу = 85;кції печінки. Досліджень, = 087;ов'язаних з лікування = 84; таких пацієнтів і = 79; застосуван&= #1085;ям азитроміциl= 5;у, не проводил = 80;.

Діти.

Таблетки А&#= 1079;итроміцин Євро рекоме= ;ндується застосовувk= 2;ти дітям з масо= 102; тіла понад 45 кг.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'> <= /i>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>Пе= редозуваннn= 3;.

Досвід клінічного застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у свідчить пр = 86; те, що побічні прояви, які розвиваютьl= 9;я при прийомі вищих, ніж рекомендовk= 2;но, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаn= 2;ться при застосуванl= 5;і звичайних терапевтичl= 5;их доз.

Вони можуть включати діарею, нудоту, блюв= 072;ння, оборотну втрату слух = 91;. У разі передозуваl= 5;ня при необхідносm= 0;і рекомендуєm= 0;ься прийом активованоk= 5;о вугілля та проведення загальних симптоматиm= 5;них і підтримую = 95;их лікувальниm= 3; заходів.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>По= бічні реакції.

У нижченаведk= 7;ній таблиці приведені побічні реакції, визначені з = 72; допомогою клінічних досліджень = 10; в період пост= ;маркетинго = 74;ого спостережеl= 5;ня, при застосуванl= 5;і всіх лікарських форм азитроміциl= 5;у. Побічні реакції наведено за системами органів та частотою. Небажані реакції, зареєстровk= 2;ні в період пост= ;маркетинго = 74;ого спостережеl= 5;ня, виділені курсивом. Чk= 2;стоту визначено таким чином: дуже часто = (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 д= 086; <1/100); рідко (≥1/10000 д = 86; <1/1000), дуже рідкl= 6; (<1/10000); невідомо (&#= 1085;е можна визначити з наявних даних). У меж= 072;х кожної груп = 80; за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення ї = 93;ньої тяжкості.

Не= бажані реакції, ймовірно пов’язані з азитроміциl= 5;ом, на основі даних, отриманих у = 093;оді клінічних досліджень = 10; в період пост= ;маркетинго = 74;ого спостережеl= 5;ня

<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-= family: Calibri;mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:RU'>

Клас систем та органів

Неба&#= 1078;ана реакція

Част&#= 1086;та

Інфе&#= 1082;ції та інвазії

Канд&#= 1080;доз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріаль= 085;а інфекція, фарингіт, гастроенте= 088;ит, порушення функції дихання, риніт

Неча&#= 1089;то

Псев&#= 1076;омембраноз= ний коліт

Неві&#= 1076;омо

З боку системи крові і лімфатично= 111; системи

Лейк&#= 1086;пенія, нейтропені= 103;, еозинофілі= 103;

Неча&#= 1089;то

Тром&#= 1073;оцитопенія, гемолітичн= 072; анемія

Неві&#= 1076;омо

З боку імунної системи

Ангі&#= 1086;невротични= й набряк, реакції гіперчутли= 074;ості

Неча&#= 1089;то

Анаф&#= 1110;лактична реакція

Неві&#= 1076;омо

З боку обмін = 91; речовин

Анор&#= 1077;ксія

Неча&#= 1089;то

З бо= 082;у психіки

Нерв&#= 1086;зність, безсоння

Неча&#= 1089;то

Ажит&#= 1072;ція

Рідк&#= 1086;

Агре&#= 1089;ивність, неспокій, дk= 7;лірій, галюцинаці= 111;

Неві&#= 1076;омо

З бо= 082;у нервової системи

Голо&#= 1074;ний біль

Част&#= 1086;

Запа&#= 1084;орочення, сонливість, дисгевзія, парестезія

Неча&#= 1089;то

Непр&#= 1080;томність, судоми, гo= 0;пестезія, п= сихомоторнk= 2; підвищена активність, аносмія, агевзія, паросмія, міастенія гравіс

Неві&#= 1076;омо

З бо= 082;у органів зору

Пору&#= 1096;ення зору

Н= ;ечасто

З бо= 082;у органів слуху

Розл&#= 1072;ди з боку органів слуху, вертиго

Неча&#= 1089;то

Пору&#= 1096;ення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах

Неві&#= 1076;омо

З бо= 082;у серця

Паль&#= 1087;ітація

Неча&#= 1089;то

Тріп&#= 1086;тіння-= мk= 7;рехтіння шлуночків (torsade = de pointes), аритмія, &#= 1074;ключаючи ш&= #1083;уночкову тахікардію,&n= bsp;подовженн= 03; QT-інтервалу на ЕКГ

Неві&#= 1076;омо

З боку судин

Прип&#= 1083;иви

Неча&#= 1089;то

Арте&#= 1088;іальна гіпотензія

Неві&#= 1076;омо

З бо= 082;у респіратор= 085;ої системи

Дисп&#= 1085;ое, носова кровотеча

Неча&#= 1089;то

З бо= 082;у травного тракту

Діар&#= 1077;я

Дуже часто

Блюв&#= 1072;ння, біль у животі, нудота

Част&#= 1086;

Запо&#= 1088;, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекре= 094;ія слини

Неча&#= 1089;то

Панк&#= 1088;еатит, змін= а кольору язика

Неві&#= 1076;омо

З бо= 082;у гепатобілі= 072;рної системи

Пору&#= 1096;ення функції печінки, холестатич= 085;а жовтяниця

Рідк&#= 1086;

Печі&#= 1085;кова недостатні= 089;ть (яка рідко призводила до летального наслідку), ф&#= 1091;льмінантни= й гепатит, некротични= 081; гепатит

Неві&#= 1076;омо

З бо= 082;у шкіри та підшкірної клітковини

Виси&#= 1087;ання, свербіж, кропив’= янка, дерматит, сухість шкіри, гіпер&= #1075;ідроз

Неча&#= 1089;то

Фото&#= 1095;утливість, = гострий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз

Рідк&#= 1086;

Синд&#= 1088;ом Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, ток = 89;ичний епідермаль= 085;ий некроліз, п= 086;ліморфна еритема, реакція на лікарський засіб з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами

Неві&#= 1076;омо

З боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи

Осте&#= 1086;артрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї

Неча&#= 1089;то

Артр&#= 1072;лгія

Неві&#= 1076;омо

З боку сечовиділь= 085;ої системи

Дl= 0;зурія, біль у нирках

Неча&#= 1089;то

Гост&#= 1088;а ниркова недостатні= 089;ть, інтерстиці= 072;льний нефрит

Неві&#= 1076;омо

З боку репродукти= 074;ної системи та молочних залоз

Мk= 2;ткова кровотеча, тестикуляр= 085;і порушення

Неча&#= 1089;то

Зага&#= 1083;ьні порушення та місцеві реакції

Набр&#= 1103;к, астенія, нездужання, втома, набряк обли&#= 1095;чя, біль у грудях, гіпертермі= 103;, біль, перифе&= #1088;ичний набряк

Неча&#= 1089;то

Лабо&#= 1088;аторні показники

Зниж&#= 1077;на кількість лімфоцитів, підвищена к&#= 1110;лькість еозинофілі= 074;, знижений рівень біка&#= 1088;бонату крові, підвищення рівня базоф&#= 1110;лів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілі= 074;

Част&#= 1086;

Підв&#= 1080;щений рівень аспартатам= 110;нотрансфер&= #1072;зи, підвищений рівень аланінамін= 086;трансфераз&= #1080;, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сечовини в крові, підви&= #1097;ений рівень креатиніну в крові, змін= и показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлори&#= 1076;у, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоциті= 074;, зниження рівня гемат&#= 1086;криту, підвищення рівня бікарбонат= 091;, відхилення рівня натрію

Неча&#= 1089;то

Ураж&#= 1077;ння та отруєння

Уl= 9;кладнення після процедури

Неча&#= 1089;то

<= /o:p>

Інформація про небажан= 10; реакції, які, можливо, пов’язані з профілактиl= 2;ою та лікуванн= 03;м Mycobacterium Avium Complex, базується н = 72; даних клінічних досліджень = 90;а спостережеl= 5;ь у постмаркетl= 0;нговий період. Ці небажані реакції відрізняютn= 0;ся за типом або за частотою від тих, про які повідом = 83;ялося при застосуванl= 5;і швидкодіючl= 0;х лікарських форм та лікарських форм тривал = 86;ї дії.

Не= бажані реакції, які можливо пов’язані з = 087;рофілактик&= #1086;ю та лікуванням = ;Mycobacterium Avium Complex

Клас систем та органів

Неба&#= 1078;ана реакція

Част&#= 1086;та

З бо= 082;у обміну речовин

Анор&#= 1077;ксія

Част&#= 1086;

З бо= 082;у нервової системи

Запа&#= 1084;орочення, головний біль, парестезія, &= #1076;исгевзія

Част&#= 1086;

Гіпе&#= 1089;тезія

Неча&#= 1089;то

З бо= 082;у органів зору

Пору&#= 1096;ення зору

Част&#= 1086;

З боку органів слуху

Глух&#= 1086;та

Част&#= 1086;

Пору&#= 1096;ення слуху, дзвін у вухах

Неча&#= 1089;то

З = ;боку серця

Паль&#= 1087;ітація

Неча&#= 1089;то

З = ;боку травнl= 6;го тракту

Діар&#= 1077;я, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-ки&#= 1096;ковий дискомфорт, часті рідкі випорожнен= 085;я

Дуже часто

З = ;боку гепатобілі= 072;рної системи

Гепа&#= 1090;ит

Неча&#= 1089;то

З = ;боку шкіри та підшкірної клітковини

Виси&#= 1087;ання, свербіж

Част&#= 1086;

Синд&#= 1088;ом Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, фоточутлив= 110;сть

Неча&#= 1089;то

З бо= 082;у скелетно-&= #1084;’язової системи

Артр&#= 1072;лгія

Част&#= 1086;

Зага&#= 1083;ьні порушення та місцеві реакції

Підв&#= 1080;щена втомлювані= 089;ть

Част&#= 1086;

Асте&#= 1085;ія, нездужання

Неча&#= 1089;то

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'> <= /i>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>Те= рмін придатностo= 0;. 3 роки.<= /o:p>

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 30 °С в оригінальнo= 0;й упаковці.

Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка. <= /b>Та= блетки по 250 мг – по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці.

Таблетки по= 500 мг – по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці.

Категорія відпуску. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.=

Виробник.

Юнік Фармасьютиl= 2;ал Лабораторіk= 9; (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз ен = 76; Фармасьютиl= 2;алз Лтд.»).

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Ділянка № 215-219, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, Панолі - 394 116, округ Бхарух, Індія.

Клас систем та органів	Неба&#= 1078;ана реакція	Част&#= 1086;та
Інфе&#= 1082;ції та інвазії	Канд&#= 1080;доз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріаль= 085;а інфекція, фарингіт, гастроенте= 088;ит, порушення функції дихання, риніт	Неча&#= 1089;то
Псев&#= 1076;омембраноз= ний коліт	Неві&#= 1076;омо
З боку системи крові і лімфатично= 111; системи	Лейк&#= 1086;пенія, нейтропені= 103;, еозинофілі= 103;	Неча&#= 1089;то
Тром&#= 1073;оцитопенія, гемолітичн= 072; анемія	Неві&#= 1076;омо
З боку імунної системи	Ангі&#= 1086;невротични= й набряк, реакції гіперчутли= 074;ості	Неча&#= 1089;то
Анаф&#= 1110;лактична реакція	Неві&#= 1076;омо
З боку обмін = 91; речовин	Анор&#= 1077;ксія	Неча&#= 1089;то
З бо= 082;у психіки	Нерв&#= 1086;зність, безсоння	Неча&#= 1089;то
Ажит&#= 1072;ція	Рідк&#= 1086;
Агре&#= 1089;ивність, неспокій, дk= 7;лірій, галюцинаці= 111;	Неві&#= 1076;омо
З бо= 082;у нервової системи	Голо&#= 1074;ний біль	Част&#= 1086;
Запа&#= 1084;орочення, сонливість, дисгевзія, парестезія	Неча&#= 1089;то
Непр&#= 1080;томність, судоми, гo= 0;пестезія, п= сихомоторнk= 2; підвищена активність, аносмія, агевзія, паросмія, міастенія гравіс	Неві&#= 1076;омо
З бо= 082;у органів зору	Пору&#= 1096;ення зору	Н= ;ечасто
З бо= 082;у органів слуху	Розл&#= 1072;ди з боку органів слуху, вертиго	Неча&#= 1089;то
Пору&#= 1096;ення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах	Неві&#= 1076;омо
З бо= 082;у серця	Паль&#= 1087;ітація	Неча&#= 1089;то
Тріп&#= 1086;тіння-= мk= 7;рехтіння шлуночків (torsade = de pointes), аритмія, &#= 1074;ключаючи ш&= #1083;уночкову тахікардію,&n= bsp;подовженн= 03; QT-інтервалу на ЕКГ	Неві&#= 1076;омо
З боку судин	Прип&#= 1083;иви	Неча&#= 1089;то
Арте&#= 1088;іальна гіпотензія	Неві&#= 1076;омо
З бо= 082;у респіратор= 085;ої системи	Дисп&#= 1085;ое, носова кровотеча	Неча&#= 1089;то
З бо= 082;у травного тракту	Діар&#= 1077;я	Дуже часто
Блюв&#= 1072;ння, біль у животі, нудота	Част&#= 1086;
Запо&#= 1088;, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекре= 094;ія слини	Неча&#= 1089;то
Панк&#= 1088;еатит, змін= а кольору язика	Неві&#= 1076;омо
З бо= 082;у гепатобілі= 072;рної системи	Пору&#= 1096;ення функції печінки, холестатич= 085;а жовтяниця	Рідк&#= 1086;
Печі&#= 1085;кова недостатні= 089;ть (яка рідко призводила до летального наслідку), ф&#= 1091;льмінантни= й гепатит, некротични= 081; гепатит	Неві&#= 1076;омо
З бо= 082;у шкіри та підшкірної клітковини	Виси&#= 1087;ання, свербіж, кропив’= янка, дерматит, сухість шкіри, гіпер&= #1075;ідроз	Неча&#= 1089;то
Фото&#= 1095;утливість, = гострий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз	Рідк&#= 1086;
Синд&#= 1088;ом Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, ток = 89;ичний епідермаль= 085;ий некроліз, п= 086;ліморфна еритема, реакція на лікарський засіб з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами	Неві&#= 1076;омо
З боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи	Осте&#= 1086;артрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї	Неча&#= 1089;то
Артр&#= 1072;лгія	Неві&#= 1076;омо
З боку сечовиділь= 085;ої системи	Дl= 0;зурія, біль у нирках	Неча&#= 1089;то
Гост&#= 1088;а ниркова недостатні= 089;ть, інтерстиці= 072;льний нефрит	Неві&#= 1076;омо
З боку репродукти= 074;ної системи та молочних залоз	Мk= 2;ткова кровотеча, тестикуляр= 085;і порушення	Неча&#= 1089;то
Зага&#= 1083;ьні порушення та місцеві реакції	Набр&#= 1103;к, астенія, нездужання, втома, набряк обли&#= 1095;чя, біль у грудях, гіпертермі= 103;, біль, перифе&= #1088;ичний набряк	Неча&#= 1089;то
Лабо&#= 1088;аторні показники	Зниж&#= 1077;на кількість лімфоцитів, підвищена к&#= 1110;лькість еозинофілі= 074;, знижений рівень біка&#= 1088;бонату крові, підвищення рівня базоф&#= 1110;лів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілі= 074;	Част&#= 1086;
Підв&#= 1080;щений рівень аспартатам= 110;нотрансфер&= #1072;зи, підвищений рівень аланінамін= 086;трансфераз&= #1080;, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сечовини в крові, підви&= #1097;ений рівень креатиніну в крові, змін= и показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлори&#= 1076;у, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоциті= 074;, зниження рівня гемат&#= 1086;криту, підвищення рівня бікарбонат= 091;, відхилення рівня натрію	Неча&#= 1089;то
Ураж&#= 1077;ння та отруєння	Уl= 9;кладнення після процедури	Неча&#= 1089;то