ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ХОЛІСАЛ= ;

(СHOLISAL)

Склад:

діючі&= nbsp; речовини<= span style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style= :italic'>: = холіну саліцилат; цеталконію хлорид;

1 г гелю містить: холіну саліцилату 87,1 мг та цеталконію хлориду 0,1 мг;<= /o:p>

допо= міжні речовини: гідроксіетl= 0;лцелюлоза, пропілпараk= 3;ен (Е 216), метилпар = 72;бен (Е 218), гліцерин (Е 422), етанол 96 %, о = 83;ія анісу зірчастого, вода очищен = 72;.<= o:p>

Лі= карська форма. Гел= 100; для ротової порожнини.=

Основ = 85;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора безбарвна однорідна маса з запах= 086;м анісової олії.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Засоби для місцевого застосуванl= 5;я у стоматоло = 75;ії.

Код АТХ A01A D.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

= 60;армакодина&#= 1084;іка.

Препа= рат чинить протизапалn= 0;ну, знеболювалn= 0;ну та антисептичl= 5;у дії. Основна діюча речов = 80;на у препараті = 211; холіну саліцилат – чинить місцеву протизапалn= 0;ну і слабку зне= 073;олювальну дію. Механіз= 084; знеболювалn= 0;ної, жарознижувk= 2;льної та протизапалn= 0;ної дії саліцилатіk= 4; пов'язаний і= 079; пригніченнn= 3;м активності циклооксигk= 7;нази, а також з акт&#= 1080;вністю тромбоксанl= 9;интетази. Як результа = 90; цієї дії пригнічуєтn= 0;ся синтез простаноїдo= 0;в, у першу черг= 091; простагланk= 6;инів Е та Р у змінених запаленням тканинах, у стінці трав = 85;ого тракту та у нирках. Застосовувk= 2;ти місцево, у звичайних дозах не чинить зага = 83;ьної дії. Хлорид цеталконію посилює знеболювалn= 0;ну та протизапалn= 0;ну дію лікарськогl= 6; засобу. Антис= ептики, що входять д= 086; складу геле = 74;ої основи, &= #1084;етилпарабе= ;н та пропілпар = 72;бен (у концентрацo= 0;ях відповідно 0,15= % та 0,08 %), чинять а&= #1085;тибактеріа= ;льну дію.

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Холіну саліцилат швидко всмоктуєтьl= 9;я зі слизових оболонок (приблизно у 2 рази швидше ацетилсаліm= 4;илової кислоти). Саліцилати = 83;егко проникають = 91; більшість тканин та рі= 076;ин організму. Мають висок = 77; спорідненнn= 3; з білками крові та тканинами, зв'язуючись = 091; межах від 50 % дl= 6; 80 % з альбумінамl= 0; плазми кров= 10;. Період напі = 74;виведення саліцилатіk= 4; становить від 2 до 4 годин. Біотрансфоl= 8;мація саліцилатіk= 4; відбуваєтьl= 9;я у тканинах, переважно вони трансформуn= 2;ться у печінці до саліциловоo= 1; кислоти, з якої утворю= 02;ться саліцилосеm= 5;ова кислота, глюкуронідl= 0;, ацеталь, а також генти = 79;инова кислота. Продукти біотрансфоl= 8;мації, що утворюютьсn= 3;, виводяться = 79; сечею (75 % становить саліцилсечl= 6;ва кислота). Приблизно 10 % саліцилатіk= 4; виводяться = 91; незмінному стані з сечею. Виведення відбуваєтьl= 9;я повільно, до

24 годин виводиться приблизно 50 % дози.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Запальні процеси слизової оболонки порожнини рота;

– ерозії та виразки ротової порожнини;=

– гінгівіти= ;

– пародонтитl= 0;.

&= #1055;ротипоказа= ;ння.

= 55;ідвищена чутливість до холіну саліцилату, інших саліцилатіk= 4;, цеталконію &= #1093;лориду або до будь-яких інших компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.=

&= #1042;заємодія з інши&#= 1084;и лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

При місцевому застосуванl= 5;і препарату в= 10;дповідно до рекомендовk= 2;них дозувань ві = 76;сутній ризик виникнення взаємодії.=

Лише у випадку значного передозуваl= 5;ня і розвитку симптомів системної д= 10;ї холіну саліцилату слід враховуватl= 0;, що він діє синергічно = 79; іншими протизапалn= 0;ними, жарознижувk= 2;льними і болезаспокo= 0;йливими лікарськимl= 0; засобами.=

Особ&#= 1083;ивості застосуванl= 5;я.

П&#= 1088;епарат містить метилпарабk= 7;н та пропілпа = 88;абен, що може спричинити подразненнn= 3;. При виникненні будь-яких небажаних реакцій слі = 76; припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; обов’язковl= 6; звернутися до лікаря.

Заст&#= 1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не проводили досліджень відносно тривалості та ступеня всмоктуванl= 5;я холіну саліцилату = 74; організмі після місце = 74;ого застосуванl= 5;я гелю на слизові обо = 83;онки ротової порожнини. У I-= II триместрах = 74;агітності препарат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;, з урахуванняl= 4; співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь. Похідні саліциловоo= 1; кислоти протипоказk= 2;ні у ІІІ тримес= 090;рі вагітності. Діючі речовини проникають = 91; грудне молоко, тому не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат у період годування груддю.

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Лікарськи&#= 1081; засіб не порушує психофізичl= 5;у працездатнo= 0;сть і не впливає на здатніст= 00; керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; працювати з іншими механізмамl= 0;.

Спос&#= 1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Нанест&#= 1080; невелику кількість гелю на ураж= 077;ну ділянку та обережно втирати протягом =

2 хвилин. Застосовувk= 2;ти 2-3 рази на добу= ;. Смужку гелю довжиною 1 см для доросли = 93; і

0,5 см для дітей видавити на чистий палець і обе= 088;ежно втирати протягом кількох хвилин в уражену ділянку слизової оболонки. Пр= 080; лікуванні хвороб пародонта 1-2 рази на добу гель слід закладати в ясеневі кишені, а також застосовувk= 2;ти у вигляді компресів або обережн = 86; втирати у ясна 1-2 рази на добу. Тривал= 110;сть лікування встановлюєm= 0;ься залежно від клінічної ситуації. Не пити і не їсти протяг = 86;м приблизно півгодини після нанес = 77;ння гелю.

Діти.<= o:p>

Не застосовувk= 2;ти дітям віком = 076;о 3 років.

Пере&#= 1076;озування.

Те= 086;ретично передозуваl= 5;ня лікарськогl= 6; засобу неможливе. Однак, якщо це відбудетьсn= 3;, пацієнтові слід прополоскаm= 0;и порожнину рота велико= 02; кількістю води і, якщо необхідно, викликати блювання. У випадку підвищеної чутливості до саліцилатіk= 4;, після перед = 86;зування гелю і всмоктуванl= 5;я в організм значних кількостей холіну саліцилату = 84;ожуть настати симптоми системної дії саліцил = 72;тів: підвищене потовиділеl= 5;ня, шум у вухах, нудота, блювання, запаморочеl= 5;ня, шкірні висипання (еритема та кропив’янкk= 2;). Лікування симптоматиm= 5;не.

Побічні реакції.

У місці нанесення може виникнути короткочасl= 5;е відчуття печіння, яке згодом проходить. Через наявність у складі метилпарабk= 7;ну та пропілпараk= 3;ену можливий розвиток ал = 77;ргічних реакцій.

&= #1058;ермін придатностo= 0;. 3 роки.<= /span>

Умови зберігання. Зберіг&= #1072;ти при температурo= 0; не вище 25 °С. Не заморожуваm= 0;и. Збері= 075;ати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Уп= аковка. По 10 г гелю у тубах.

Категорія відпуску. Бе = 79; рецепта.

Виробник.

Фармзавод Єльфа A.Т./Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Poland.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

58-500 м. Єленя Гура, вул. Вінцентего Пола, 21, = Польща/

58-500 Jelenia Góra, Wincentego Pola str., 21, Poland