ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

НЕЙРОВІТАН= ^®

(NEUROVITAN^®)

Склад:

дію= ;чі речовини: октот= ;іамін, рибофлавін, піридоксин, ціанокобалk= 2;мін;

1 таблетка містить

октотіамін= ;у	25 мг,
рибофлавін= ;у	2,5 мг,
піридоксин= ;у (у формі гідрохлори= 076;у)	40 мг,
ціанокобал= ;аміну	0,25 мг;

доп= ;оміжні речовини: сахаl= 8;оза, лактози моногідрат, крохмаль ка = 88;топляний, крохмаль кукурудзянl= 0;й, повідон, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, кремнію діо = 82;сид колоїдний, м= 072;гнію стеарат, тальк, титан= 091; діоксид (Е 171), ж= 077;латин, шелак, олія рицинова, вода очищен = 72;, жовтий захі = 76; FCF (E 110), еритрозин (Е 12= 7), віск карнаубськl= 0;й, парафін.

Лік= ;арська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.=

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табле= ;тки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті цукровою оболонкою від рожевог = 86; до рожево-пома = 88;анчевого кольору, на розламі спостерігаn= 2;ться вкраплення рожевого, помаранчевl= 6;го та білого ко= 083;ьору.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група.

Комплекси вітамінів групи В без добавок.

Код АТХ A11E А.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Дія препарату визначаєтьl= 9;я вітамінами, = 103;кі входять до його складу.

Октотіамін (комбінація вітаміну B₁ = 10; α-ліпоєвої кислоти) бер= 077; активну участь в обм= 110;ні вуглеводів = 10; жирів, необхідний для синтезу нуклеїновиm= 3; кислот. Потенціює д= 10;ю ацетилхоліl= 5;у, що бере участь у передачі не = 88;вового імпульсу. Відіграє важливу рол= 00; у регулюваннo= 0; функцій м’язової та вегетативнl= 6;ї нервової системи. Посилює тка = 85;инне дихання, покращує надходженнn= 3; кисню до клітин шкір = 80;.

Рибофлавін (вітамін В₂) входить до складу численних окисно-відн = 86;вних ферментів. Бере участь = 091; тканинному = 76;иханні і синтезі АТ= 060;, синтезі вищих жирни = 93; кислот та інших процесах енергозабеk= 9;печення клітини. Виявляє антиоксидаl= 5;тні властивостo= 0;, бере участь у кро= 074;отворенні, сприяючи підвищенню рівня гемог = 83;обіну та еритроцитіk= 4;. Покращує зі = 88;, підвищує сприйнятлиk= 4;ість кольорів та = 072;даптацію до темряви.

Піридоксин (вітамін В₆) = 211; компонент, необхідний для метаболізмm= 1; амінокислоm= 0;, жирів і вуглеводів, = 072; також для си= 085;тезу фізіологічl= 5;их регуляторіk= 4;, таких як сер= 086;тонін і гістамін. Бере участь = 091; розщепленнo= 0; холестеринm= 1;, синтезі і живленні мієлінової оболонки периферичнl= 6;го нерва та акс= 086;ну. Недостатніl= 9;ть вітаміну В₆ призводить до розвитку нейром’язоk= 4;ої дистрофії і судом.

Ціанокобал&= #1072;мін (вітамін В₁₂) бере участь = 091; білковому, жировому і вуглеводноl= 4;у видах обмін = 91;. Запобігає жировому пе = 88;еродженню печінки. Сприяє зниженню рі = 74;ня холестеринm= 1; у крові та його виведенню і = 79; кровоносниm= 3; судин. Стимулюючи синтез білк = 72;, нормалізує процеси рос = 90;у і розвитку. Регулює процеси кровотвореl= 5;ня. Підвищуючи фагоцитарнm= 1; активність лейкоцитів = 10; активізуючl= 0; діяльність ретикулоенk= 6;отеліально= 111; системи, посилює іму = 85;ологічний захист організму.=

Фар= ;макокінети = 82;а.

Компоненти = препарату Нейровітан^® абсорбуютьl= 9;я у тонкій киш= 094;і, зв’язуютьсn= 3; з білками пла = 79;ми, розподіляюm= 0;ься в усіх ткани= 085;ах. В організмі піддаються = 73;іотрансфор&#= 1084;ації, виводяться переважно і = 79; сечею (як у незміненомm= 1; стані, так і у вигляді мет = 72;болітів).

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання. <= /o:p>

Ліку= вання захворюваl= 5;ь нервової системи: неврити, поліневритl= 0;, діабетичні неврити, невралгія, ішіалгія, мі= 078;реберна невралгія, невралгія т = 88;ійчастого нерва, парестезія, периферичнo= 0; нейропаралo= 0;чі, параліч лицьового нерва, люмбаго, артралгія т = 72; міалгія.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищена чутливість до компонен = 90;ів препарату.

Віт= ;амін В₁ протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти при алергіч = 85;их захворюванl= 5;ях.

Віт= ;амін В₆ протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти при виразко = 74;ій хворобі шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки у стадії загостреннn= 3; (оскільки можливе підвищення кислотностo= 0; шлункового соку).

Віт= ;амін В₁₂ протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти при еритрем= 10;ї, еритроцитоk= 9;і, тромбоембоl= 3;ії.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Д&= #1110;я тіаміну інактивуєтn= 0;ся 5-фторурацил= 086;м, оскільки останній конкурентнl= 6; інгібує фосфорилювk= 2;ння тіаміну в тіамін-піро = 92;осфат.

А&= #1085;тациди знижують всмоктуванl= 5;я тіаміну. Пет= 083;ьові діуретики, наприклад фуросемід, щ= 086; гальмує канальцеву реабсорбціn= 2;, під час довготриваl= 3;ої терапії можуть спричинити підвищення екскреції тіаміну і таким чином зменшити рівень тіаміну.

П&= #1088;отипоказан= ;е одночасне застосуванl= 5;я з леводопою, оскільки вітамін В₆ може зменшувати протипаркіl= 5;сонічну дію леводоп = 80;. Піридоксин може збільшити периферичнl= 0;й метаболізм леводопи, знижуючи терапевтичl= 5;у ефективнісm= 0;ь останньої. Тому= ;, пацієнти з хворобою Паркінсона, які отримують л= 10;кування з самою леводопою, н= 077; повинні приймати вітамін B₆ в дозах, які значно пере = 74;ищують добову потребу. Це не спостерігаn= 8;ться коли леводопа комбінуєтьl= 9;я з інгібітораl= 4;и периферичнl= 6;ї декарбоксиl= 3;ази.

О&= #1076;ночасний прийом з антагоністk= 2;ми піридоксинm= 1; (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламіl= 5; або циклосерин), пероральниl= 4;и контрацептl= 0;вами може підвищуватl= 0; потребу у вітаміні В_6. Рівні ціk= 2;нокобаламі= 085;у у сироватці = 082;рові можуть зниж = 91;ватися при супутньому прийомі оральних ко = 85;трацептиві&#= 1074;. Ц&= #1103; взаємодія навряд чи ма= 108; клінічне значення.=

Всмоктува = 85;ня вітаміну В_{12 може
бути знижен
=
77; через
застосуванl=
5;я
парааміносk=
2;ліцилової
кислоти,
колхіцину,
бігуанідів,
неоміцину, к=
086;лестирамін&=
#1091;,
хлориду кал=
10;ю,
метилдопи т
=
72;
циметидину.}

Пацієн= ти, які отримую = 90;ь хлорамфеніl= 2;ол можуть мати недостатню реакцію на ц= 110;анокобалам&= #1110;н.

Антиметабо&= #1083;іти і більшість антибіотикo= 0;в спричиняютn= 0; хибні резул= 00;тати кількісногl= 6; визначення = 74;ітаміну В₁₂ мікробіолоk= 5;ічними методами.=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

При введенні вітаміну В_{12
клінічна
картина, а
також
лабораторнo=
0;
аналізи при
фунікулярнl=
6;му
мієлозі або
перніціознo=
0;й
анемії
можуть втра
=
95;ати
свою
специфічніl=
9;ть.}

Препарат містить лактозу, том= 091; пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості галактози, недостатніl= 9;тю лактази або синдромом г = 83;юкозо-галак&= #1090;озної мальабсорбm= 4;ії не можна зас= 090;осовувати цей препара = 90;.

При лікуванні препаратом Нейровітан^® не можна вживати алкоголь. Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад вино), підвищує деградацію тіаміну.

Оскільки препарат містить вітамін В₆, його слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і два= 085;адцятипало&= #1111; кишки в анамнезі, вираженими порушеннямl= 0; функції нирок і печінки.

Пацієнтам з новоутвореl= 5;нями, за винятком = 074;ипадків, що супровод = 78;уються мегалобласm= 0;ною анемією та дефіцитом вітаміну В_{12,
не слід
застосовувk=
2;ти
препарат.}=

Препарат не застосовувk= 2;ти при тяжкій або гострій формі декомпенсаm= 4;ії серцевої діяльності та стенокардіo= 1;.

Можливе забарвленнn= 3; сечі у жовти= 081; колір, що є цілком нешк= 10;дливим фактором і пояснюєтьсn= 3; наявністю у препараті рибофлавінm= 1;.

Препарат не рекомендуєm= 0;ься призначати = 88;азом з іншими полівітаміl= 5;ами та мікроеле = 84;ентами, оскільки можливе передозуваl= 5;ня.

У складі лікарськогl= 6; засобу міст = 80;ться сахароза, тому необхі = 76;но з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти його хворим на цукровий діабет.

У препараті Нейровітан^®, таблетки вкриті оболонкою, міститься б = 72;рвник Е 110, який може спричиняти алергічні реакції.

Зас= ;тосування у період вагітності або годування груддю.

Ва= 075;ітність:

Лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; жінкам у період вагітності, = 086;собливо у першому триместрі.=

Го= 076;ування груддю:

Вітаміни В_{1<=
/sub>,
В₆ та В₁₂
екскретуютn=
0;ся
у грудне
молоко.}

Високі концентрацo= 0;ї вітаміну В₆ можуть пере = 96;коджати вивільненнn= 2; пролактину та пригнічу = 74;ати продукцію молока, тому слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат жі = 85;кам які годують груддю. Дослідженнn= 3; щодо ступен= 03; секреції вітамінів у грудне молоко не проводилисn= 0;. Рішення щод = 86; припинення годування груддю або з= 072;стосування препарату необхідно приймати з урахуванняl= 4; необхідносm= 0;і прийому пре = 87;арату для матері. У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату слід припинити годування груддю на це= 081; період.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з= 10; складними механізмамl= 0;. У випадках, якщо під час &#= 1083;ікування препаратом спостерігаn= 8;ться запаморочеl= 5;ня, слід утриму = 74;атись від керування транспортнl= 0;ми засобами та = 088;оботи з механізмамl= 0;.

С= 087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Застосовув&= #1072;ти внутрішньо дорослим і дітям віком = 074;ід 3 років.

Дорослим та дітям віком = 074;ід 14 років призначати від 1 до 4 таблеток на добу.

Дітям віком= 3–7 років призначати 1 таблетку на добу, віком 8–14 років – від 1 до 3 таблето = 82; на добу.

Курс лікування – 2&#= 8211;4 тижні.

Діт= ;и.

Застосовув&= #1072;ти дітям віком від 3 років.

Передозува&= #1085;ня.

Віт= ;амін В₁: має широкий терапевтичl= 5;ий діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) виявляють курареподіk= 3;ний ефект, пригнічуючl= 0; провідністn= 0; нервових імпульсів.=

Віт= ;амін В₆: володіє дуж = 77; низькою токсичністn= 2;. Довготрива&= #1083;е застосуванl= 5;я (понад 6‑12 міс&= #1103;ців) у дозах пона= 076; 50 мг вітаміну В₆ щоденно може призвести д = 86; периферичнl= 6;ї сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, запаморочеl= 5;ня, головного болю. Надмір= 085;е застосуванl= 5;я вітаміну В₆ у дозах пона= 076; 1 г на добу протягом кількох місяців мож = 77; призвести д = 86; нейротоксиm= 5;них ефектів. Невропатії = 79; атаксією та розлади чутливості, церебральнo= 0; судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках, гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описан= 10; після прийому біл= 00;ше 2 г за добу.

Віт= ;амін В₁₂: після парентералn= 0;ного введення (у рідкісних випадках – після перор = 72;льного застосуванl= 5;я) вище рекомендовk= 2;них доз спостер= 10;гались алергічні реакції, екзематознo= 0; шкірні пору = 96;ення і доброякіс = 85;а форма акне.

При тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах вітаміну В_{12
можливе
порушення
активності
ферментів п
=
77;чінки,
біль у
ділянці
серця,
гіперкоагуl=
3;яція.}

Поб= ;ічні реакції.

П= 086;бічні реакції виникають д = 91;же рідко.

Загальн= 10; розлади: слабкість, підвищення = 90;емператури, підвищена пітливість.

Кардіал= 00;ні порушення:= тахікардія.

Судинні розлади: артеріальн&= #1072; гіпотензія/ = 75;іпертензія, відчуття жару.

З боку імунної системи: алергічні реакції, ана= 092;ілактичний шок, ангіоне= 074;ротичний набряк, анаф= 110;лаксія, шкірні прояви, у том&#= 1091; числі сверб= 10;ж, висип, кропив’янкk= 2;, гіперемія, печіння.

Шлунков = 86;-кишкові розлади: диспептичнo= 0; розлади (біл= 100; в епігастралn= 0;ній ділянці, під= 074;ищення кислотностo= 0; шлункового соку, печія, нудота, блювання, відрижка, відчуття переповненl= 5;я шлунка, здуття, мете= 086;ризм, діарея), сухість у роті.<= o:p>

Пору= ;шення з боку органів зор = 91;: відчуття свербежу і печіння в очах.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці. Зберігати п = 88;и температурo= 0; не вище 25 = °С.

Упа= ;ковка.

По 10 таблето = 82; у блістері, п&#= 1086; 3 блістери у картонній коробці.

Кат= ;егорія відпуску.

Без рецепта= .

Вир= ;обник.

Хікма Фармасьютиl= 2;алз Ко. Лтд..

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Індастріал Еріа- Баядер Ваді Ель-Сір, а/с 182400, Амман 11118, Йорданія.=

Зая= ;вник.

Хікма Фармасьютиl= 2;алз Ко. Лтд..

Міс= ;цезнаходже = 85;ня заявника.=

а/с 182400, Амман 11118, Йорданія<= /p>