ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУ = 50;ЦІЯ

для медичного застос= 091;вання лікарськогl= 6; засобу

= 041;ЕКАРБОН

(BEC= ARBON)

Склад:

діюч= ;і речовини: 1 таблетка містить: екстракт беладони густий (Belladonnae extractum spissum) – водно-спирт = 86;вий ((4,8-5,2):1) (екстрагент 20 % (об/об) етанол) екстракт, з вмістом 1,5 % суми алкалоїдів, = 091; перерахуваl= 5;ні на атропін – основу (гіос= 094;иамін) і суху речовину – 10 мг, натрію гідрокарбоl= 5;ату – 300 мг;

допоміж= ;ні речовини: крохмаль кукурудзянl= 0;й, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, м= 072;гнію стеарат.

= 051;ікарська форма. Таблетки.

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: та&#= 1073;летки круглої форми від світло-буро = 75;о до жовтувато-б = 91;рого кольору з вкрапленняl= 4;и, зі скошеним = 80; краями і рискою та з характерниl= 4; слабким специфічниl= 4; запахом.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група. Засоби, які застосовуюm= 0;ь при функціоналn= 0;них шлунково-ки = 96;кових розладах. Спазмолітиm= 5;ні та антихолінеl= 8;гічні засоби в комбінації = 79; іншим= 080; препаратамl= 0;. Код АТ<= /b>Х A03Е D.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

Фарма= ;кодинаміка.

Бекарбон – комбінованl= 0;й препарат, який виявля= 08; аналгетичнm= 1;, спазмолітиm= 5;ну дії, а також нейтралізуn= 8; вільну соляну кислоту шлу = 85;кового соку, за рахунок чог = 86; має захисну = 076;ію на слизову оболонку шлунка.

Фарма= ;кокінетик = 72;.

Не вивчалася.=

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol'>·   Фун= 082;ціональні розлади шлунково-ки = 96;кового тракту (болі в животі функціоналn= 0;ного походження);

·   спазми гладком’язl= 6;вих органів шлунково-ки = 96;кового тракту;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol'>·   спа= 079;ми жовчовивідl= 5;их шляхів.

Протип = 86;казання.=

·   <= /span>Підвище= ;на чутливість до беладони або до будь-якого компонента препарату;

·   захворюван= ня серцево-суд = 80;нної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатніl= 9;ть, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжк= 072; артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;;

·   захворю= ;вання шлунково-ки = 96;кового тракту, що супроводжуn= 2;ться непрохідніl= 9;тю, гіпоацидниl= 1; гастрит;

·   затримк= ;а сечі або схильність до неї, в т.ч. при аденомі передміхурl= 6;вої залози з порушенням відтоку сеч= 10;;

·   глауком= ;а;

·   міастен= ;ія;

·   гіперте= ;рмічний синдром;

·   тиреото= ;ксикоз;

·   гостра кровотеча.=

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

= 071;кщо пацієнт застосовує будь-які інш= 110; лікарські засоби, обов’язковl= 6; слід повідомити про це лікаря!

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з іншими пре= 087;аратами з антихолінеl= 8;гічними ефектами ді= 03; Бекарбону може бути посилена. Пригніченнn= 3; перистальтl= 0;ки під дією пре= 087;арату може призвести д = 86; зміни всмоктуванl= 5;я інших препаратів.

При застосуванl= 5;і Бекарбону:=

·   k= 9; протипа = 88;кінсонічни&#= 1084;и засобами (k= 2;мантадином)<= span style=3D'font-size:12.0pt'>, М-холін= 086;блокаторам&= #1080; (в т.ч. тіотропію бромідом, іпратропію бромідом), k= 2;нтиаритміч= 085;ими антихолінеl= 8;гічними препаратамl= 0; (в= ; т.m= 5;. хінідин= ;ом, дизопір&#= 1072;мідом), трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами, нефопамом, глютетимідl= 6;м, спазмолітиl= 2;ами − посилюютьсn= 3; антихолінеl= 8;гічні ефекти препаратів;

·   k= 9; опіоїдними аналгетикаl= 4;и та препарата = 84;и, які пригнічуютn= 0; центральну нервову систему (в т.ч. фенотіа= ;зини, клозапін) − виникає небезпечна загальмоваl= 5;ість центральноo= 1; нервової системи; можл= ;иве зменшення тривалості та глибини д= 110;ї наркотичниm= 3; засобів, послабленнn= 3; аналгетичнl= 6;ї дії опіатів;

·   k= 9; бутирофеноl= 5;ами (галоперидо = 83;ом) та органічни = 84;и нітратами – підвищуєтьl= 9;я внутрішньоl= 6;чний тиск;

·   k= 9; кортикостеl= 8;оїдами для системного застосуванl= 5;я – зни&#= 1078;ується ефект кортикостеl= 8;оїдів і можливе підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску;

·   з парасимпато= міметиками − = при застосуванl= 5;і з антихолінеl= 8;гічними препаратамl= 0; можливий антагонізм ефектам парасимпатl= 6;міметиків, наприклад, знижується ефект пілокарпін = 91; при лікуванні глаукоми;=

·   k= 9; фуросемідоl= 4; – можли = 74;а ортостатичl= 5;а гіпотензія;

·   k= 9; резерпіном, г= ;уанетидино = 84;, антациднимl= 0; засобами, аскорбіновl= 6;ю кислотою, атапульгітl= 6;м − знижуєтьс= 03; ефект Бекарбону;

·   k= 9; леводопою − зниженн= ;я системних концентрацo= 0;й леводопи, тому слід відрегулювk= 2;ти її дозуванн= 03;;

·   k= 9; деякими ант = 80;гістамінни&#= 1084;и препаратамl= 0; (включаючи м= 077;клізин, димедрол, дипразин= ) = 722; посилюn= 8;ться антигістамo= 0;нний ефект з ризико= 084; розвитку ан = 90;имускарино&#= 1074;их побічних ефектів;

·   k= 9; блокаторамl= 0; бета-адрено = 88;ецепторів – знижується їх ефект;

·   k= 9; гормональнl= 0;ми контрацептl= 0;вами – знижу= 08;ться контрацептl= 0;вний ефект;

·   k= 9; інгібітора&#= 1084;и МАО, в т.ч. несе= ;лективними інгібітораl= 4;и зворотного нейрональнl= 6;го захоплення моноамінів R= 11; посилює= ;ться седативний ефект обох препаратів, можливий розвиток серцевих аритмій;

·   k= 9; нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними препаратамl= 0;, г= ризеофульвo= 0;ном, дигіт= оксином, докси= цикліном, метронідазl= 6;лом − знижуються ефекти цих препаратів;

·   з пеніцилінаl= 4;и – взаємне посилення ефектів;

·   k= 9; кетоконазоl= 3;ом − під&#= 1074;ищення рН шлункового соку Бекарбоном знижує абсорбцію кетоконазоl= 3;у, тому Бекарб = 86;н слід прийма = 90;и не раніше ні= 078; через 2 години післ= 03; прийому кетоконазоl= 3;у;

·   k= 9; сульфанілаl= 4;ідами − зростає ризик ураження нирок та знижується їх антибактерo= 0;альна активність;

·   k= 9; індапамідоl= 4;, н= ізатидином − підвищуються їх ефекти;=

·   зі спіронолакm= 0;оном, міноксидилl= 6;м – знижуються = їх ефекти;

·   з хлоридом калію − мо= жливі пошкодженнn= 3; слизової оболонки шл = 91;нково-кишко&= #1074;ого тракту;

·   <= /span>з домперидонl= 6;м, метоклопраl= 4;ідом − ефекm= 0;и антихолінеl= 8;гічних препараті= в антагоні&= #1089;тичні ефектам = цих препаратів на &#= 1096;лунково-кишкову активніст= ь;

·   = з етанолом – посил&= #1102;ється седативна дія етанолу;

·= ;   з літієм − гід= рокарбонат натрію підвищує= екскрецію= літію, знижуючи його конц= ентрацію в пла= 079;мі крові.

Оскільки гідрокар&= #1073;онат натрію, що входить до складу препарату, має антацид = 85;і властивостo= 0;, бажано не приймати Бекарбон од = 85;очасно з іншими= препарата= ми (можливе порушення їх всмокт= ування).

=

Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

= 055;еред початком лікування Б = 77;карбоном слід порадитися = 79; лікарем.

У ра= зі появи персистуючl= 6;го болю або бол= 102; нез’ясованl= 6;го походження, що посилюєтьсn= 3;, в абдомінальl= 5;ій ділянці та супроводжуn= 8;ться такими симптомами, як гарячка, нудота, блювання, зміни перистальтl= 0;ки кишечнику, зниження артеріальнl= 6;го тиску, непритомніl= 9;ть або поява крові в калі, необхідна консультацo= 0;я лікаря.

Не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ні дози препар = 72;ту. Слід застосовувk= 2;ти найменшу необхідну к= 10;лькість лікарськогl= 6; засобу.

Застосуван= ня препарату н = 77;обхідно припинити п = 88;и появі перши = 93; висипів на шкірі та/або слизо= 074;их оболонках. При появі ци= 093; симптомів слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

При застосуванl= 5;і препарату слід утримуватиl= 9;я від вживанн= 03; алкогольниm= 3; напоїв.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам:

<= ![if !supportLists]>·   з вегетативнl= 6;ю (автономною) нейропатієn= 2;;

<= ![if !supportLists]>·   з вираженою артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;;

<= ![if !supportLists]>·   з гіпертрофіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози без обструкції сечовивіднl= 0;х шляхів;

<= ![if !supportLists]>·   з хвороk= 3;ою Дауна, при церебральнl= 6;му паралічі, по= 096;кодженнях мозку;

<= ![if !supportLists]>·   з печінковою та нирковою недостатніl= 9;тю;

<= ![if !supportLists]>·   з хронічними захворюванl= 5;ями легень, що су&#= 1087;роводжують= ся низьким продукуван= ;ням мокротиння, що важко відділяєтьl= 9;я, особливо у ослаблених хворих;

<= ![if !supportLists]>·   з рефлюкс-езо = 92;агітом, грижею стравохіднl= 6;го отвору діаф = 88;агми, що поєднуєтьсn= 3; з рефлюкс-езо = 92;агітом;

<= ![if !supportLists]>·   із запальними захворюванl= 5;ями кишечнику, в= 082;лючаючи неспецифічl= 5;ий виразковий коліт та хворобу Крона;

<= ![if !supportLists]>·   з мегаколоноl= 4;;

·   із ксеростоміn= 8;ю (сухістю у роті); <= /span>

·   л= 10;тнього віку: вони осо&= #1073;ливо чутливі до антимускарl= 0;нових ефектів (наприклад, д&#= 1086; запорів, сухості у роті, затрим= 082;и сечі, сонливості, = 089;плутаності свідомості та/або психомоторl= 5;ого збудження) н= 072;віть при звичайн = 80;х дозах;

·   ослабле= ;ним;

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·   при високій температурo= 0; навколишньl= 6;го середовища (= 088;изик теплового удару внаслідок пригніченнn= 3; активності потових залоз).

Бек&= #1072;рбон слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам, щ= 086; дотримуютьl= 9;я дієти з низьким вмістом натрію (препарат містить гідрокарбоl= 5;ат натрію).

У пацієнтів з недіагностl= 6;ваною і тому не лік&#= 1086;ваною закритокутl= 6;вою глаукомою при застосу = 74;анні антихолінеl= 8;гічних засобів, так= 080;х як препарат = 80; беладони, може спосте = 88;ігатися підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску. Тому при появі болю, почервонінl= 5;і очей, що супроводжуn= 2;ться погіршенняl= 4;/втратою зору, пацієнту не = 86;бхідно проконсульm= 0;уватися з офтальмол = 86;гом.

Алкалоїди беладони можуть впливати на результати = 85;асту= ;пних лабораторнl= 0;х тестів:

·= ;   тест н&#= 1072; визначення кислотностo= 0; шлунка (можу= 090;ь протидіяти активності пентагастрl= 0;ну і гістаміну; слід припинити прийом преп = 72;рату за 24 години до проведення тесту);

·= ;   радіо= 110;зотопне дослідженнn= 3; випорожненl= 5;я шлунка (можуть сповільнювk= 2;ти випорожненl= 5;я шлунка);

·   &= #1092;енолсульфо= ;фталеїнови = 81; тест секреції се = 95;і (можуть сповільнювk= 2;ти виведення фенолсульфl= 6;фталеїну із сечею).

= 053;е слід застосовувk= 2;ти препарат довше встановленl= 6;го терміну без консультацo= 0;ї з лікарем!

= 071;кщо ознаки захворюванl= 5;я не почнуть зникати або, навпаки, ста= 085; здоров’я погіршитьсn= 3;, або з’являт= 00;ся небажані явища, необхідно призупинитl= 0; прийом препарату т = 72; звернутися за консульт = 72;цією до лікаря що= 076;о подальшого застосуванl= 5;я препарату.=

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годування груддю.

Застосу= ;вання у період вагітності можливе тільки в том= 091; випадку, якщ= 086;, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує п = 86;тенційний ризик для плода.

При необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату годування груддю слід припинити.=

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

При застосуванl= 5;і препарату слід дотрим = 91;ватись обережностo= 0; під час керування автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; у зв’язку з можливими побічними ефектами з боку нервової системи, органів зор = 91;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Застосову = 74;ати дорослим вн = 91;трішньо за 30-40 хвилин д = 86; пр= 080;йому їжі по 1 таблетці 2-3 рази на добу. &= #1058;аблетку проковтнутl= 0;, не розжовую = 95;и, та запити достатньою кількістю в = 86;ди.

Вища разова доза становить 5 таблеток.=

Бекарбо&= #1085; призначениl= 1; для симптоматиm= 5;ного короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я, тому тривал= 10;сть лікування слід підбирати індивідуалn= 0;но.

Якщо симптоми захворюванl= 5;я не зникають = 087;ротягом 3-5 днів, слід звернутися до лікаря дл= 103; перегляду схеми лікування та щодо подальшого застосуванl= 5;я препарату.=

= 044;іти.

Клін= ;ічні дані щодо ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я дітям відсутні, тому не слід &#= 1079;астосовува= ти Бекарбон ці = 81; категорії пацієнтів.=

Передо = 79;ування.

Симп= ;томи: = 087;осилення проявiв поб= i= 095;них реакцiй, нудота, блювання, та= 093;i= 082;ардi= 103;, зниження артерiальн&= #1086;го тиску, поруш= 077;ння акомодації, = 079;атримка сечі, психом= 086;торне збудження, дратiвливi= 089;ть, тремор, судоми, безсоння, сонливiсть, галюцинацi= 111;, делірій, гiпертермi= 103;, тахіпное, гіперпное, можливі о= 079;наки зневодненнn= 3;, пригнi= 095;ення центральноo= 1; нервової системи, при= 075;нi= 095;ення активностi дихального i судинорухоk= 4;ого центрiв.

= 051;ікування: = симптоматиm= 5;не. Промивання шлунl= 2;а, прийом активованоk= 5;о вугілля, корекція водно-елект = 88;олітного балансу, парентералn= 0;не введення холіномімеm= 0;иків і антихолінеl= 9;теразних засобів. Не застосовувk= 2;ти фенотіазинl= 0;. При гіпертерміo= 1; показані вологі обтирання і жарознижувk= 2;льні засоби; при збудженні – внутрішньоk= 4;енне введення тіопенталу = 85;атрію або оксибут = 80;рату натрію; при мідріазі – місцево очн= 10; краплі фосфаколу, фізостигміl= 5;у, пілокарпінm= 1;. У випадку нападу глаукоми слід щогодин = 80; закапув= ;ати у кон’юнктивk= 2;льний мішок по 2 краплі 1 % розчину пілокарпінm= 1;, вводити під = 96;кірно по 1 мл 0,05 % розчину прозерину 3-4 рази на добу.

При перших симптомах передозуваl= 5;ня слід негайн = 86; звернутися за медичною допомогою!=

Побічн= 10; реакції.

Нервов = 72; система: головний біль, запаморочеl= 5;ня, нервозністn= 0;, розлади сну, сонливі= 089;ть/безсоння, слабкість, атаксія (розлади координаціo= 1; рухів), порушення мовлення, судоми.

Психічні розлади: сплутаністn= 0; свідомості або психомо = 90;орне збудження (особливо у пацієнтів старшої вікової групи), психотичні розлади, дел= 110;рій, галюцинаціo= 1;.

Сечовиділn= 0;на система: утр= 091;днення та затримка сечовипускk= 2;ння.

Трав&#= 1085;ий тракт: cyxicть у pотi, вiдчуття спраги, порушення смакових вiдчуттiв, відрижка, дисфагiя, метеоризм, с= 087;азми/біль в животі, зменшення моторики кишечнику а = 78; до атонії, запор, зменш= 077;ння тонусу жовчовивiдн = 80;х шляхiв та жов&#= 1095;ного міxypa, нудота, блювання<= /span>; при приl= 1;омі препарату у високих дозах впродов = 78; короткого періоду можли= 074;а компенсатоl= 8;на гіперсекреm= 4;ія шлункового соку.

Орга&#= 1085;и зору: розширення зіниць, світлобоязl= 5;ь, параліч ако = 84;одації, тимчасові розлади зор = 91; (н= ечіткість зору), знl= 0;ження слізної секреції,= під= вищення внутрішньоl= 6;чного тиску.

Серцеk= 4;о-судинна система: по= червонiння обличчя, припливи, відчу= 090;тя серцебиття, аритмії (в т.ч. екстрасистl= 6;лія, транз&= #1080;торна брадикардіn= 3;, тахікардія= ), iшемiя мiокарда, можливе зниженн= 03;/підвищення артеріальнl= 6;го тиску.

Дuxа&#= 1083;ьна система та органи середостінl= 5;я: змен= 096;ення секреторноo= 1; активностi т= 072; тонусу бронхiв, що призводить до утворенн= 03; в’язкого мокротиння, що тяжко вiдкашлюєть = 89;я.

Імунна система: можливі прояви реак = 94;ій гіперчутлиk= 4;ості, в т.ч. анафiлактич= нi реакцiї, анафiлактич = 85;ий шок. <= /span>

Шкiра та пiдшкiрна клiтковина: шкiр&#= 1085;i висипання, гіперемія, кропив’янкk= 2;, свербіж, е = 82;сфолiативни&= #1081; дерматит, &= #1076;исгідроз, зниже= ння потовиділеl= 5;ня, сухість шкіри.

Інше: сухістn= 0; слизових оболонок, дизартрія, набряки, посилення на= 103;вної гіпокаліємo= 0;ї.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слі = 76; припинити прийом препарату т = 72; обов’язковl= 6; звернутися до лікаря.

&= #1055;овідомленн= ;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Пові&= #1076;омлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це да&#= 1108; змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним пр = 77;дставникам слід повідомлятl= 0; про усі випа= 076;ки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та в= 110;дсутності ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://a= isf.dec.gov.ua.

Те= 088;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

= 059;мови зберігання.

В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 059;паковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці.

= 050;атегорія відпуску. Бе= 079; рецепта.

= 042;иробник.

Публіч = 85;е акціонерне товариство «Науково-ви = 88;обничий центр «Борщагівсn= 0;кий хіміко-фарм = 72;цевтичний завод».

Товари = 89;тво з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Агро= ;фарм».

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення вироб= 085;ика та його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

Україн = 72;, 03134, м= ;. Київ, вул. Ми= 088;у, 17.

Україн = 72;, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центраl= 3;ьна, 113-А.