ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУ&#= 1050;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БЕТ= ;АК

(BETAC)

Ск= 083;ад:

діюча речовина: бе= таксолол;

1 таблетка містить бетаксололm= 1; гідрохлориk= 6;у 10 мг або 20 мг;

доп= ;оміжні речовини:

дозування 10 мг: целюлоза мікрокристk= 2;лічна; лактоза, мон= 086;гідрат; натрію крохмальгl= 3;іколят; кремнію діоксид колоїдний б/в; магнію ст&= #1077;арат; спирт полівінілоk= 4;ий; титану діоксид (E 171); тальк очищений; лецитин; ксантангум;

дозування 20 мг: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристk= 2;лічна; натрію = 82;рохмальглі&#= 1082;олят (Тип А); магнію стеарат; кре= 084;нію діоксид колоїдний безводний; плівк= 086;ве покриття: тальк очищений, O= padry w= hite O= Y-B= -28920<= /span> (ксантангум, лецитин, тальк очищений; спирт полівінілоk= 4;ий; титану діоксид (E 171)). =

Лік= ;арська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

таблетки по= 10 мг ‒ круглі двоопуклі таблетки білого або майже білог = 86; кольору, вкриті плівковою оболонкою, діаметром ядра приблизно 7,0 мм;

таблетки по= 20 мг ‒ круглі двоопуклі таблетки білого або майже білог = 86; кольору з розділяючоn= 2; борозенкою, діаметром я = 76;ра приблизно 9,5 мм, вкриті плівковою оболонкою.=

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Селективні= блок = 72;тори бета-адрен= орецепторіk= 4;.

Код АТХ С07А В05.=

Фармак&#= 1086;логічні властивостo= 0;.

Фар&= #1084;акодинамік= ;а.

Бетаксоло&= #1083; вибірков= о блокує бета-1-адрено&#= 1088;ецептори. Бетаксолол має потужни = 81; тривалий бета-адрено = 83;ітичний ефект. Ефект проявляєтьl= 9;я через 24 години післ= 03; прийому 20 мг бетаксололm= 1;. П= ісля застосуванl= 5;я терапевтичl= 5;их доз бетаксо = 83;олу спостерігаn= 8;ться виражене зн = 80;ження артеріальнl= 6;го тиску, частоти серцевих скорочень т = 72; об’єму викиду. Бетаl= 2;солол не проявляє симпатомімk= 7;тичної активності та значної м= 077;мбраностаб&= #1110;лізуючої властивостo= 0;. Б= етаксолол не спричиня= 08; зниження натрійурезm= 1;. Б= етаксолол знижує активність реніну плаз = 84;и. Д= ля бетаксололm= 1; відомий вплив бета-блокат = 86;рів на ліпіди крові є незначним.

Ант&= #1080;гіпертезни= ;вний ефект. П = 88;и введенні 20 мг бетаксололm= 1; за 24 години спостерігаn= 8;ться зниження артеріальнl= 6;го тиску, подібного д = 86; застосуванl= 5;я атенололу (100 мг/добу) або пропанололm= 1; (160-320 мг/добу).

Ант&= #1080;стенокарді= ;альний та протиішеміm= 5;ний ефект. А = 85;тистенокар&#= 1076;ільний та протиішеміm= 5;ний ефект бетаксололm= 1; (20 мг у вигляді одноразовоo= 1; дози) можна порівняти з = 077;фектом інших бета-блокат = 86;рів, таких як про= 087;анолол (160 мг, розділених на кілька разових доз) або атеноло = 83; (100 мг у виглядo= 0; одноразовоo= 1; дози). При прийомі 20 мг бетаксололm= 1; щоденно одноразово, ефект зберігаєтьl= 9;я 24 години.

Пер&= #1077;носимість. Для бетаксололm= 1; частота побічних реакцій і припинення лікування подібна до інших бета-б= 083;окаторів.

Дос = 83;ідження, проведене з = 72; участю 4 685 пацієнтів, н= 077; виявило істотних змін у наступних п = 72;раметрах: функц&= #1110;ї нирок (рівні креатиніну та калію в плазмі), &nbs= p;глікемії, ліпід&= #1085;ий обмін (холестерин, тригліцериk= 6;и, ЛПВЩ-холест = 77;рин).

Фар&= #1084;акокінетик= ;а.

Чер = 77;з незначний вплив ефект = 91; першого про = 93;одження через печінку біодоступнo= 0;сть після пероральноk= 5;о прийому становить 80 %. Бетаксоло= л зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10; приблизно н = 72; 50 %. Бетаксолол є жиророзчинl= 5;им і розподіляєm= 0;ься у позакліти = 85;ній тканині. Об’є= м розподілу становить приблизно 6 л/кг. 85-90% введеної дози розкладаєтn= 0;ся в печінці. Ли&#= 1096;е один метаболіт (2–3 % введеної дози), що утво&= #1088;юється в результат= 10; аліфатичноk= 5;о гідроксилюk= 4;ання молекули, ма= 108; внутрішній бета-блокую = 95;ий ефект. Це вибірково відповідає приблизно 50 % б= ;етаксололу. 10-15 % прийнятої дози виводиться = 85;ирками в незміненомm= 1; вигляді. Мk= 7;таболіти в основному виводяться нирками. 73-83 % до&#= 1079;и виводяться із сечею. Тільки 1-3% виводиться через кишечник. Пікові рівні в плазмі досягаютьсn= 3; через 2-4 годин= и після пероральноk= 5;о прийому 20 мг і становлять 30-60 нг/мл. Внутрішні т = 72; міжіндивідm= 1;альні коливання пікових рівнів у плазмі кров= 10; або в рівнов= 072;жному стані дуже незначні. Період напіввиведk= 7;ння з плазми крові (16-20 годи = 85;) дозволяє од = 85;оразове щоденне застосуванl= 5;я. У пацієнтів літнього віку та хворих на діалізі з ни= 088;ковою недостатніl= 9;тю період напіввиведk= 7;ння з плазми подовжуєтьl= 9;я (24-30 годин). У цих випадках дозу необхідно зменшити вдвічі. Зl= 5;ачних змін у фармакокінk= 7;тичних показниках = 91; випадках наявної печінкової недостатноl= 9;ті не спостерігаn= 8;ться.

Док&= #1083;інічні дані безпек = 80;. Доступні дослідженнn= 3; хронічної токсичностo= 0; на щурах і собаках. Бул= 086; показано, що &#= 1073;етаксолол відносно добре переноситьl= 9;я, і не було помічено жодних непередбачm= 1;ваних відхилень. Тести на мутагеннісm= 0;ь in vivo та in vitro не вказують на мутагенний потенціал бетаксололm= 1;. Досліджен= ня канцерогенl= 5;ості, що проводил = 80;сь як на мишах, так і на щурах, також не вказують на канцерогенl= 5;ий потенціал.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показання.=

Лікування артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;.

Профілакти&= #1082;а нападів стенокардіo= 1; напруження.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіперчутли&= #1074;ість до бетаксололm= 1; або до будь-я&#= 1082;ої іншої складової лікарськогl= 6; засобу.

Серцева недостатніl= 9;ть, яка не контролюєтn= 0;ся лікуванням.

Кардіогенн&= #1080;й шок.

Атріовентр&= #1080;кулярна блокада II та III ступеня у хворих, які не мають водія ритму.

Дисфункція синусового вузла (включаючи с= 080;ноатріальн&= #1091; блокаду).

Стенокарді&= #1103; Принцметалk= 2; (протипока&= #1079;ана монотерапіn= 3; препаратом = 87;ри ізольованіl= 1;/типовій формі цього захворюванl= 5;я).

Брадикарді&= #1103; (частота серцевих скорочень < 45R= 11;50 уд/хв).

Артеріальн&= #1072; гіпотензія (систолічни = 81; тиск < 90 мм рт. ст).

Метаболічн&= #1080;й ацидоз.

Тяжкі форми синдрому Рейно та інш= 080;х захворюванn= 0; периферичн&#= 1080;х артерій.

Одн = 86;часне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; МАО (виняток: інгібітори МАО-В).

Тяжкі форми бронхіальнl= 6;ї астми та хронічного обструктиk= 4;ного захворюванl= 5;я легень.

Нелікована феохромоциm= 0;ома.

Препарат протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я у комбінаці= 11; з флоктафеніl= 5;ом та сультопр = 80;дом (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»).

Внутрішньо&= #1074;енне введення блокаторів кальцієвих каналів тип = 91; верапамілу або дилтіаз = 77;му або інших антиаритміm= 5;них засобів (таких як дизопіраміk= 6; або аміодарон) протипоказk= 2;не пацієнтам, які отримують бетаксолол. Винятком є лікування в умовах інтенсивноo= 1; терапії, оскільки в цьому випадку забезпечуєm= 0;ься ретельний і безперервнl= 0;й моніторинг пацієнта (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= ;й.

Протип&#= 1086;казані комбінації:

Флокта&#= 1092;енін. У разі індукованоk= 5;о флоктафеніl= 5;ом шоку або артеріальнl= 6;ї гіпотензії блокатори б = 77;та-рецептор&= #1110;в викликають зниження серцево-суд = 80;нних компенсатоl= 8;них реакцій.

Сульто&#= 1087;рид. Мо&= #1078;е виникнути надмірна брадикардіn= 3; внаслідок адитивної дії бетаксололm= 1; та сультопр = 80;ду.

Нер&= #1077;комендован= ;і комбінації:=

Амі&= #1086;дарон. Одн&#= 1086;часний прийом з бетаксололl= 6;м призводить до підвищення порушення автоматизмm= 1;, скоротливоl= 9;ті та провідностo= 0; міокарда (пригніченн= 03; симпатичниm= 3; компенсатоl= 8;них механізмів).

Рез&= #1077;рпін, альфа-метил = 76;опа, клонідин, гуанфацин т = 72; серцеці глікозиди. &= #1054;дночасний прийом препарату Бетак та вказаних лікарських засобів мож = 77; призвести д = 86; тяжкої брад = 80;кардії та/або уповільненl= 5;я серцевої провідностo= 0;.

Пац= 10;єнти, яким слід припинити прийом клон= 10;дину після одночасногl= 6; пероральноk= 5;о прийому клонідину т = 72; бетак= ;сололу, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;. Можливе надмірне пі = 76;вищення артеріальнl= 6;го тиску після раптової відміни клонідину у пацієнтів, які одночас = 85;о приймають Бетак. Отже, клонідин можна припинити, лише якщо пр= 080;йом бета= ксололу було припинено кількома днями раніш = 77;. Після цього дозу клонідину можна посту = 87;ово зменшувати.

Фін&= #1075;олімод. Одночасне застосуванl= 5;я фінголімодm= 1; з бета-блока= 090;орами може посилити брадикардиm= 5;ну дію, тому не рекомендуєm= 0;ься. Якщо супутн= 08; застосуванl= 5;я вважається необхідним, на початк = 91; лікування рекомендуєm= 0;ься відповідниl= 1; моніторинг, тобто принаймні п = 88;отягом ночі.

Вер&= #1072;паміл та блокатор = 80; кальцієвих каналів. Бе&= #1090;аксолол не слід застосовувk= 2;ти одночасно з блокаторамl= 0; кальцієвих каналів вер = 72;памілового типу або протягом кількох дні = 74; після терапії блокаторамl= 0; кальцієвих = 82;аналів верапамілоk= 4;ого типу (і навпаки).

Ком&= #1073;інації, що потребують запобіжних заходів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і:

Ане&= #1089;тетики. Одночасне застосуванl= 5;я бета= ксололу та анестетикіk= 4; може спричинити виражене зн = 80;ження артеріальнl= 6;го тиску. Негативний інотропний ефект анестетикіk= 4; і бетаксоло = 83;у може бути ад= 080;тивним (бета-блокад= 072; може бути компенсоваl= 5;а бета-мімети = 82;ом під час процедури). Загалом Бетак не слід припиняти перед процедурамl= 0; під загальн = 86;ю анестезією або перед застосуванl= 5;ям периферичнl= 0;х міорелаксаl= 5;тів. Однак анест = 77;зіолог повинен бут = 80; проінформоk= 4;аний про лікування бетакс&#= 1086;лолом. Якщо припинення лікування є необхідним, = 089;лід зробити 48-годинну паузу, щоб переконатиl= 9;я, що чутливість до катехоламіl= 5;ів відновиласn= 3;. Припинення прийому повинно бут = 80; поступовим = 10; проводитисn= 3; своєчасно (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Рел&= #1072;ксанти периферичнl= 0;х м’язів (наприклад, суксаметонo= 0;й, тубокурариl= 5;). Нервово-м̵= 7;язова блокада периферичнl= 0;ми міорелаксаl= 5;тами може бути посилена аб = 86; подовжена інгібуваннn= 3;м бета-рецепт = 86;рів, опосередкоk= 4;ане прийомом бетакс&#= 1086;лолу.

Бло&= #1082;атори кальцієвих каналів тип = 91; дилтіазему (бепридил, ди&#= 1083;тіазем, верапаміл т = 72; мібефраділ).&nb= sp;Повідомляl= 3;ося про випадки&= nbsp;порушення автоматизмm= 1; (надмірна брадикардіn= 3;, зупинка синусового вузла), порушення а = 90;ріовентрик&#= 1091;лярної провідностo= 0; та серцевої недостатноl= 9;ті (в результат= 110; синергічноk= 5;о ефекту). Їх слід застосовувk= 2;ти лише одночасно під суворим клінічним т = 72; ЕКГ-монітор = 80;нгом, особливо на початку лікування.

Дил = 90;іазем: Повідомлялl= 6;ся про підвищений = 88;изик депресії у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я бета-адрено = 73;локаторів і дилтіазем = 91; (див. розділ «Побічні реакції»).

Ант&= #1080;аритмічні препарати (пропафенон та клас IА: хінідин гідрохінідl= 0;н та дизопіраміk= 6;), Порушеннn= 3; скоротливоl= 9;ті, автоматизмm= 1; та провідно = 89;ті міокарда може виникнути при одночас = 85;о застосуванl= 5;я із бе= ;таксололом у зв’язку із пригніченнn= 3;м симпатичниm= 3; компенсатоl= 8;них механізмів. Необхідни= й клінічний т = 72; електрокарk= 6;іографічни= 081; контроль.

Бак&= #1083;офен. Антигіпер= ;тензивний ефект потенціюєтn= 0;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і Бета= ку. Необхідно ретельно контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск і за необхідносm= 0;і коригувати дозу Бетаку.

Інс&= #1091;лін та протидіабеm= 0;ичні засоби (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Їх дія мож = 77; бути посилена аб = 86; пролонговаl= 5;а. Бета-блокат = 86;ри можуть маскувати деякі симпт = 86;ми гіпогл= 110;кемії, такі як відчуття посиленого = ;серцеб= 080;ття та тахікард= 10;я. Тому необхідний посилений контроль рівня цукру = 074; крові, особливо на початку лікування.

Лід&= #1086;каїн. Взаємодія з лідокаїно = 84; була описан = 72; для пропран = 86;лолу, метопрололm= 1; та надололу. У поєднанні = 079; блокаторамl= 0; бета-рецепт = 86;рів спостерігаn= 8;ться зниження метаболізмm= 1; лідокаїну в печінці з подальшим підвищенняl= 4; рівня лідокаїну в плазмі кров= 10;. Не можна виключити пов’язане з цим посилен = 85;я побічних неврологічl= 5;их та серцевих реакцій. Том= 091; дозу лідокаїну слід скорегуватl= 0;. Під час і після припинення лікування блокаторамl= 0; бета-рецепт = 86;рів слід проводити клінічний і ЕКГ-монітор = 80;нг, а також моніторинг рівня лідокаїну в плазмі кров= 10;.

Йод&= #1086;вмісні контрастні речовини. У разі шок = 91; або падіння артеріальнl= 6;го тиску після введення йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; речовин блокатори бета-рецепт = 86;рів викликають зниження серцево-суд = 80;нних компенсатоl= 8;них механізмів. Тому, якщо мо&#= 1078;ливо, блокатори бета-рецепт = 86;рів слід припин = 80;ти перед обстеженняl= 4; із застосуванl= 5;ям рентгенокоl= 5;трастних засобів. Якщ= 086; продовженнn= 3; терапії блокаторамl= 0; бета-рецепт = 86;рів неминуче, ма= 108; бути доступна можливість інтенсивноo= 1; терапії.

При застосуванl= 5;і комбінацій необхідно в = 88;аховувати наступне:

Нес&= #1090;ероїдні протизапалn= 0;ні засоби. Несте= ;роїдні протизапалn= 0;ні засоби (напр= 080;клад, індометациl= 5;) можуть послабити антигіпертk= 7;нзивний ефект бетаксололm= 1; (пригніченн&= #1103; судинорозшl= 0;рювальних простагланk= 6;инів НПЗЗ, затримку рідини та натрію НПЗ = 55; типу піразолону).

Бло&= #1082;атори кальцієвих каналів тип = 91; ніфедипіну<= span lang=3DUK style=3D'font-size:11.0pt;font-family:"Calibri",sans-serif;mso-an= si-language: UK'>. Од&= #1085;очасне застосуванl= 5;я бетаксололm= 1; та блокатор= 10;в кальцієвих каналів тип = 91; ніфедипіну (дигідропір = 80;динів) може призвести д = 86; відносно різкого зниження артеріальнl= 6;го тиску та в поодиноких випадках до розвитку серцевої недостатноl= 9;ті внаслідок адитивної негативної інотропної дії. Крім того, симпатичні рефлекторнo= 0; реакції на дуже серйозні гемодинаміm= 5;ні події можут= 00; бути знижен= 10;.

Ней&= #1088;олептики. Одночасне застосуванl= 5;я Бета= ку і нейролептиl= 2;ів може призвести д = 86; відносно різкого зниження артеріальнl= 6;го тиску та в поодиноких випадках до розвитку серцевої недостатноl= 9;ті.

Інш&= #1110; антигіпертk= 7;нзивні засоби, вазодилатаm= 0;ори, діуретики т = 72; трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, барбітуратl= 0; та фенотіазинl= 0;. Одночасне застосуванl= 5;я Бета= ку та цих лікарських засобів мож = 77; призвести д = 86; значного зниження артеріальнl= 6;го тиску.

Ант&= #1072;циди. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і антацидів (н= 072;приклад алюмінію гідроксиду) Бетак= ; слід приймати через 2 години післ= 03; антациду.

Нег&= #1110;дровані ріжкові алкалоїди. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і негідрованl= 0;х ріжкових алкалоїдів можливе посилення ї = 93; артеріальнl= 6;-судинозвуж&#= 1091;вальної дії (підвищуєть = 89;я ризик розладів периферичнl= 6;го кровотоку).

Кор&= #1090;икостероїд= ;и та тетракозакm= 0;иди (кортикотро = 87;ін). Внаслідок затримки натрію та рідини анти = 75;іпертензив&#= 1085;ий ефект бетаксололm= 1; може бути знижений.

Меф&= #1083;охін. Пр&= #1080; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з бетаксоло = 83;ом існує підвищений ризик брадикардіo= 1; через адитивну ді= 02;, що викликає брадикардіn= 2;.

Сим&= #1087;атоміметик= ;и. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ефекти блок = 72;торів бета-рецепт = 86;рів можуть бути послаблені.

Адр&= #1077;налін. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і адреналіну можливе значне підвищення артеріальнl= 6;го тиску. При застосуванl= 5;і бета-блокат = 86;рів, в тому числі бетаксололm= 1;, у комбінаці= 11; з іншими лікарськимl= 0; засобами, дл= 103; яких відоми = 81; ефект індукуваннn= 3; зупинки синусового вузла, можлива зупинка синусового вузла (див. ро&= #1079;діл «Побі= ;чні реакції»).

Особли&#= 1074;ості застосуваl= 5;ня.

Ніколи не слід раптово припиняти лікування препаратом пацієнтам зі стенокар&#= 1076;ією: різке припинення прийому препарату може збільшуват= 080; ризик виникнення серйозних порушень серцевого ритму, інфаркту міокарда або раптового летального наслідку.

Заl= 7;обіжні заходи при застосуванl= 5;і.

Відмін&#= 1072; препарату.= Лікування препаратом не слід припиняти р = 72;птово, особливо па = 94;ієнтам із ішемічно= 02; хворобою серця. Дозу необхідно знижувати поступово, протягом 1-2 тижнів, а у разі необхі = 76;ності можна одночасно розпо = 95;ати заміс = 85;у терапію, щоб уникнути прогресуваl= 5;ня стено = 82;ардії.

Бронхі&#= 1072;льна астма та хронічне обстру= 082;тивне захворюванl= 5;я легень. Бет= 072;-адреl= 5;облокатори можна призначатl= 0; тільки паці= 08;нтам із легкими формами цих захворюванn= 0;, при цьому слід обирати сел = 77;ктивний бета-= 073;локатор і застосовувk= 2;ти його у низькій початковій = 76;озі. Перед = 087;очатком лікування рекомендуєm= 0;ься провести оцінку функ = 94;ії легень.

Сер= 094;ева недостатніl= 9;ть. У хворих із серцевою недостатніl= 9;тю, яка контрол= 02;ється за допомого= 02; лікування, бетаксоло = 83; при необхідносm= 0;і можна застосовувk= 2;ти під ретельним медичним наглядом у дуже низьки = 93; дозах, які поступово підвищуютьl= 9;я.

Брадик&#= 1072;рдія. Дозу необхідно зменшити, якщо частота серцевих l= 9;корочень у стані спокою нижч = 77; 50-55 ударів за хвилину та у хворого з проявами брадик= 072;рдії.

Атр= 110;овентр= ;икулярна блокада І ступеня. З огляду на негати= 074;ний дромо = 90;ропний ефект = 073;ета-блокат= орів, Бетак з обережністn= 2; слід призначати пацієнтам з атріо= 074;ентрикуляр&= #1085;ою блокадою І ступеня.

Стенок&#= 1072;рдія Принцметалk= 2;. У пацієнтів, які страждають на стенокардіn= 2; Принцметалk= 2;, бета-блокат = 86;ри можуть збіл= 00;шити кількість і тривалість нападів (див. &= #1088;озділ «Протипокаk= 9;ання»). Кардіоселеl= 2;тивний бета-1-блокат&#= 1086;р може застос = 86;вуватися при легких т= 072; вторинних ф = 86;рмах захворюванl= 5;я за умови, що одночасно застосовуєm= 0;ься вазодилатаm= 0;ор.

Захвор&#= 1102;вання периферичнl= 0;х артерій. Б= ета-адрено = 73;локатори можуть призводити<= /span> до погіршення стану &#= 1087;ацієнтів із захворюв = 72;ннями периферичнl= 0;х артерій (хвороба Рейно або синдром Рейно, &#= 1072;ртеріїт або хронічн = 77; обліте= 088;уюче захворюванl= 5;я артерій нижніх кінцівок). За&#= 1089;тосування бетаксололm= 1; протипоказk= 2;не пацієнтам і = 79; пізніми стадіями захворюванl= 5;я периферичнl= 0;х артерій (див. розділ «Про = 90;ипоказання&r= aquo;).

Феохро&#= 1084;оцитома. При засто = 89;уванні бета-= 072;дреноблока&= #1090;орів для лікування артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, з приводу якої здійснюєтьl= 9;я належне лік = 91;вання, потрібний ретельний моніторинг артеріальнl= 6;го тиску. Бета-блокат = 86;ри слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; попередньоo= 1; альфа-блока = 76;и.

&n= bsp;

Пацієн&#= 1090;и з печінково= 02; недостатніl= 9;тю. Пацієнтам і = 79; порушенням функції печінки на початку лікування рекомендуєm= 0;ься клінічне спостережеl= 5;ня.

Пацієн&#= 1090;и з нирк= 086;вою недостатніl= 9;тю. У пацієнтів = 10;з нирко = 74;ою недостатніl= 9;тю дозування необхідно коригувати залежно від концентраm= 4;ії креат = 80;ніну у сироватці = 082;рові або кл= 110;ренсу креат = 80;ніну (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Гіпогл&#= 1110;кемія. Існуn= 8; підвищена схильність до гіпоглік = 77;мії, наприклад при тривалому голодуваннo= 0; або великих фізичних навантаженl= 5;ях.

Пацієн&#= 1090;и з цукровим діабетом. Паціє= 085;тів з цукровим діабетом с = 83;ід попер = 77;дити про необхід = 85;ість частого вимірюваннn= 3; рівня цукру = 074; крові, оскіл= 100;ки ознаки гіпоглікем&= #1110;ї, такі як тахікардія= , серцебиття та піт= 083;ивість, можуть маскуватисn= 3;. (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами» т = 72; «Побічні реакції»).

Псоріа&#= 1079;. Призl= 5;ачення препарату потребує ретельної оцінки необхідносm= 0;і його застосуванl= 5;я, оскільки є повідо= 084;лення про погіршення стану хворих на псоріа= 079; під час лікування бета-а&#= 1076;реноблокат= орами (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

Алергі&#= 1095;ні реакції. Блокат= 086;ри бета-рецепт = 86;рів можуть підвищуватl= 0; чутливість до алергені = 74; (зокрема, до й&= #1086;довмісних контрастниm= 3; речовин і флоктафеніl= 5;у (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»), а також до тяжкості анафілактиm= 5;них реакцій, тобто гострих системних алергічних = 88;еакцій. Тому їх не слід застосовувk= 2;ти, якщо немає с= 091;ворих показань у пацієнтів і = 79; тяжкими реа = 82;ціями гіперчутлиk= 4;ості в анамнезі т= 072; у пацієнтів які проходять терапію, щоб зробити їх менш сприйнятлиk= 4;ими або імунним = 80; до алергічних реакцій (десенсибіл= 10;заційна терапія; обережно: надмірні анафілактиm= 5;ні реакції). Реакція на адреналін у звичайних дозах може бути знижен = 72;.

Анесте= ;зія. У пацієнтів, які отримують загальну анестезію, блокатори бета-рецепт = 86;рів знижують ча = 89;тоту аритмій та ішемії міокарда пі = 76; час індукці= 11; анестезії, інтубації т = 72; післяопераm= 4;ійного періоду. Ризик гіпертонічl= 5;ого кризу також знижується при продовженнo= 0; терапії бета-блокат = 86;рами. Наразі рекомендуєm= 0;ься не припинят = 80; існуючу терапію бета-блокат = 86;рами у випадках х= 110;рургічного втручання. Анастезіолl= 6;га необхідно п = 86;відомити про те, що хворий проходить лікування бета-блокат = 86;ром, оскільки це може призве = 89;ти до потенційноo= 1; взаємодії з іншими лікарськимl= 0; засобами, брадіаритмo= 0;ї, ослаблення рефлекторнl= 6;ї тахікардії та зниження рефлекторнl= 6;ї контррегулn= 3;ції у разі крововтратl= 0;, а також до підвищення ризику гіпотонії.=

При необхідносm= 0;і припинення лікування т = 72; відміни препарату вважається достатнім        =     48 годин для відновленнn= 3; чутливості до кат= 077;холамінів.=

Терапія бета-адреl= 5;облокатора= 084;и не повинна припинятисn= 3;:

-      = у хворих із ко= 088;онарною недостатніl= 9;тю, яким бажано приймати препарат до операції, враховуючи ризик, пов’язаний = 79; раптовою відміною бета-а&#= 1076;реноблокат= орів;

-      = у надзвичайнl= 0;х ситуаціях або коли припинення лікування неможливе, пацієнта необхідно захистити від наслідків надмірного збудження блукаючого нерва, за допомогою відповідноo= 1; премедикацo= 0;ї атропіном (з= 072; необхідносm= 0;і повторити введення атропіну).

-      = необх= ;ідно використовm= 1;вати анестетики = 79; мінімально можливим пригніченнn= 3;м міокарда. Не= 086;бхідно враховуваm= 0;и ризик розвитку анафіл= 072;ктичних реакцій.

Офталь&#= 1084;ологія. Блокада бета-адрено = 88;ецепторів зумовлює зн = 80;ження внутрішньоl= 6;чного тиску та мож= 077; призводити до зміни результатіk= 4; скринінговl= 6;го дослідженнn= 3; на глаукому. Офтальмолоk= 5; має бути інформованl= 0;й про те, що пацієнт приймає бетаксолол. За пацієнта = 84;и, які отримують бета-блокат = 86;ри і системно, й у вигляді очних крапель, необхідно встановити нагляд, з огляду на можливий адитивний ефект цих препаратів.

Тиреот&#= 1086;ксикоз. Бе= та-блокk= 2;тори маскують серцево-суд = 80;нні симптоми тиреот= 086;ксикозу.

Пацієн&#= 1090;и літнього віку. Лікування пацієнтів літнього віку слід ро= 079;починати з малої дози та під ретельним н = 72;глядом.

Спортс&#= 1084;ени. Засто= ;сування Бетаку може спричинити позитивну реакцію при проведенні тестів анти = 76;опінгового контролю. Зловживаннn= 3; препаратом = 74; якості допінгу мож = 77; бути небезпечниl= 4; для здоров’= 03;.

Допомі&#= 1078;ні речовини.=

Лактоз&#= 1072;. Препk= 2;рат містить лактозу. Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; рідкісними спадковими формами неп = 77;реносимост&#= 1110; галактози, недостатніl= 9;тю лактази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

Нат&= #1088;ій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммол= 00; натрію (23 мг) в 1 таблетці, тобто практично в= 10;льний від натрію. Слід бути обережним при застосу = 74;анні пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь натрій-конт = 88;ольовану дієту.

=

Застосуван= ;ня у період вагітності або годування груддю.

Тер&= #1086;тогенність= ;. У дослідженнn= 3;х на тваринах не було виявлено жодних тератогеннl= 0;х ефектів препарату. Дотепер немає повідомленn= 0; про тератог = 77;нні ефекти у людей Бета-адрено = 73;локатори можуть зменшувати перфузію плаценти, що може призвести д = 86; внутрішньоm= 1;тробної загибелі плода, викид= 085;я або передчасниm= 3; пологів. Крі= 084; того, небажа= 085;і ефекти (переважно гіпоглікемo= 0;я та брадикар = 76;ія) можуть виникнути у плода.

Бет = 72;ксолол слід застосовувk= 2;ти під час вагі= 090;ності лише за суворими показаннямl= 0; та після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Нео&= #1085;атальний період. Дo= 0;я бета-адрено = 73;локатора зберігаєтьl= 9;я протягом декількох днів після народження = 91; новонароджk= 7;них, матері яких отримували = 83;ікування даним лікарським засобом, і може спричинити брадикардіn= 2;, респіраторl= 5;ий дистрес і гіпоглікемo= 0;ю, але найчастіше цей залишковий ефект не має ніяких клін= 10;чних наслідків. Проте висок= 10; дози бета-бл= 086;каторів можуть обумовити розвиток серцевої недостатноl= 9;ті через ослаблення серцево-суд = 80;нних компенсатоl= 8;них реакцій. У ра&#= 1079;і виникнення серцевої недостатноl= 9;ті новонароджk= 7;ного необхідно госпіталізm= 1;вати у відділенн= 03; інтенсивноo= 1; терапії (див. розділ «Передозувk= 2;ння»), а також слід уникати застосуванl= 5;я плазмозаміl= 5;ників (через ризик розвитку гострого набряку легень). Зk= 2;стосування бетаксололm= 1; у період вагітності не рекомендуєm= 0;ься, за винятком випадків, коли корист= 00; від застосу = 74;ання препарату переважає можливі риз = 80;ки. Якщо лікування продовжуєтn= 0;ся до самого народження дитини, рекомендуєm= 0;ься ретельний нагляд за новонароджk= 7;ним у спеціаліз = 86;ваних умовах (контроль частоти серцевих скорочень т = 72; рівня глюкози в крові протягом перших 3–5 дні&= #1074; життя).

Год= ;ування груддю. Бет&#= 1072;-адреl= 5;облокатори проникають = 91; грудне моло = 82;о. Годув = 72;ння груддю у період лікування препаратом = 41;етак слід припинити, оскільки ризик розвитку гіпогл= 110;кемії або бр= 072;дикардії у новонароджk= 7;них не досліджуваl= 3;и. З цих причин та як запобіжний захід, годування груддю не рекомендуєm= 0;ься протягом усього періоду лікування.=

=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механ= ;ізмами. До= 089;ліджень впливу бетаксололm= 1; на здатніст= 00; керувати автотранспl= 6;ртом не проводил = 80;. При керуван = 85;і автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими меха = 85;ізмами необхідно враховуватl= 0;, що на тлі прийому цього препарату іноді можут= 00; виникати запаморочеl= 5;ня або підвище = 85;а втомлюваніl= 9;ть.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Доз&= #1091;вання

Дор&= #1086;слі. Для лікування л= ;егкої артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, дорослим призначаютn= 0; Бе= так у дозі - ½ таблетки один раз на добу. При необхідносm= 0;і, доза препара = 90;у може бути збільшена д = 86; 1 таблетки один раз на добу. Для лікування помірної артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та профілактиl= 2;и нападів стенокардіo= 1; напруження стандартна доза препара = 90;у становить = ;1 таблетку один раз на добу.

Пац&= #1110;єнти літнього віку. Л= 10;кування пацієнтів літнього віку слід ро= 079;починати з малої дози та під ретельним наглядом.

Пац&= #1110;єнти із печінковою або нl= 0;рковою не = 76;остатністю.<= /i> При наявній печінковій недостатноl= 9;ті або у випадках порушення функції нирок (кліре= 085;с креатиніну до 30 мл/хв) корекція дози зазвич = 72;й не потрібна. Однак на почат&= #1082;у лікування рекомендуєm= 0;ься клінічний моніторинг цих пацієнтів. Па&#= 1094;ієнтам із тяжким порушенням функції нир = 86;к (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) та пацієнта = 84;, які перебуваютn= 0; на діалізі, не слід перевищуваm= 0;и дозу ½ таблетки Бе = 90;аку (10 мг бетаксололm= 1; гідрохлориk= 6;у).

Спо&= #1089;іб застосуванl= 5;я. Таблетки, вкриті плівковою = оболонкою, призначені для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. Бе&#= 1090;ак слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини. Його можна приймати не = 79;алежно від їжі. Пk= 2;цієнтам, які перебуваютn= 0; на діалізі, добову дозу = 084;ожна вводити незалежно від часу проведення діалізу. Після тривалого застосуванl= 5;я лікування п = 88;епаратом, як правило, слід припиняти або припиня = 90;и повільно та поступово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, оскіл= 100;ки раптове припинення може призве = 89;ти до серцевої ішемії із загостреннn= 3;м стенокардіo= 1;, інфаркту міокарда аб = 86; загостреннn= 3; артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; (див. розділ "&#= 1054;собливості= засто= ;сування").

Діти.

Безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я препарату дітям не встановленo= 0;. Тому застосовувk= 2;ння бетаксололm= 1; дітям та підліткам н = 77; рекомендовk= 2;но. У дітей гіпоглікемo= 0;чний ефект бетаблокатl= 6;рів може виникати швидше, що може призве = 89;ти до підвищення ризику появ = 80; судом в цій к&#= 1072;тегорії пацієнтів.=

= 055;ередозуван&= #1085;я. <= o:p>

Сим&= #1087;томи передозуваl= 5;ня. Залежно від ступеня інтоксикацo= 0;ї клінічна картина характеризm= 1;ється переважно серцево-суд = 80;нною та централь = 85;ою нервовою симптоматиl= 2;ою. Передозуваl= 5;ня може призвести д = 86; тяжкої артеріальнl= 6;ї гіпотензії, брадикардіo= 1; та навіть зупинки серця, серцевої недостатноl= 9;ті та кардіоге = 85;ного шоку. У випад&#= 1082;ах передозуваl= 5;ня також повідомлялl= 6;ся про зупинку синусового вузла. Крім того, можуть виникати утруднення дихання, бро= 085;хоспазм, блювота, порушення свідомості = 90;а іноді генералізоk= 4;ані судоми.

Терапевтич= ;ні заходи при передозуваl= 5;ні. У разі передозуваl= 5;ня або критичному зниженні ЧС = 57; та/або артеріальнl= 6;го тиску, лікування препаратом не= обхідно припинити, враховуючи відповідні запобіжні заходи (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

До загальних заходів для первинної ліквідації препарату, життєво важливі параметри необхідно контролюваm= 0;и в умовах інт= 077;нсивної терапії та коригувати, якщо це необ= 093;ідно.

У якості протиотрутl= 0; можна застосуватl= 0;:

-      = 1-2 мг атропіну внутрішньоk= 4;енно болюсно;

-       1-10 мг глюка = 75;ону внутрішньоk= 4;енно із наступни = 84; введенням 2–2,5 мг на годину безперервнl= 6;;

-       Симпат&#= 1086;міметики залежно від маси тіла та &#= 1077;фекту: дофамін, добутамін, орципреналo= 0;н та адреналі = 85;;

При бронхоспазl= 4;і бета-2-адрене&#= 1088;гічні агоністи можна вводити у формі аерозолю (аб= 086; внутрішньоk= 4;енно, якщо відповідь недостатня) або внутрішньоk= 4;енно амінофілін.=

При генералізоk= 4;аних судомах рекомендуєm= 0;ься повільне внутрішньоk= 4;енне введення ді = 72;зепаму. Бетаксоло= л та його метаболіти можуть бути виведені лише незначною мірою за допомогою гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу.

При серцевій деком = 87;енсації у новонароджk= 7;них, матері яких = 091; період вагітності застосовувk= 2;ли бета-= 072;дреноблока&= #1090;ори:

-      = гл= юкагон у доз= 10; 0,3 мг/кг <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>маси тіла;

-      = госпі= ;талізація у відділенн= 03; інтенсивноo= 1; терапії;

-      = із= опреналін і добутамін<= /span>: застосуванl= 5;я протягом тривалого часу і загал= 086;м у високих дозах вимаг = 72;є нагляду спеціалістk= 2;.

Побічн&#= 1110; реакції.

Часто= ;та побічних реакцій класифіковk= 2;на за такими категоріямl= 0;: дуже часто (≥1/= 10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не можна оцінити за доступними даними). Побічні реакції представлеl= 5;о у межах кожного класу у порядку зменшення ч = 72;стоти.

Метабо&#= 1083;ічні та аліментарнo= 0; розлади: дуже рідко – гіпоглікем&= #1110;я, гіперглікеl= 4;ія.

= 55;орушення з боку психіки: часто – астенія, без= 089;оння; рідко – депресія; дуже рідко –   галюцинацo= 0;ї, сплутаністn= 0; свідомості, нічні кошмари.=

Розлад&#= 1080; з боку нервової системи: часто – запамо&#= 1088;очення, головний біль; дуже рідко – дистальна парестезія; частота невідома – летаргія.=

Розлад&#= 1080; з боку органів зо = 88;у: рідкl= 6; – сухі= 089;ть очей; дуже рідко – погіршення зору.<= /o:p>

Розлад&#= 1080; з боку серця: частl= 6; – брадикард= 10;я, іноді тяжка; &#= 1088;ідко – серцева недостатніl= 9;ть, зниження артеріальнl= 6;го тиску; спові= 083;ьнення атріо = 74;ентрикуляр&#= 1085;ої провідностo= 0; або посилення існуюч= 086;ї атріо = 74;ентрикуляр&#= 1085;ої блокади; частота невідома – зупинк= 072; синусового вузла у схильних до цього пацієнтів (наприклад у пацієнтів літнього віку або пацієнтів з існуючою брадикардіn= 8;ю, дисфункцієn= 2; синусового вузла або ат= 088;іовентрику&= #1083;ярною блокадою).

Розлад&#= 1080; з боку судин: часто –= похолоднін = 85;я кінцівок; рідко – синдр= ;ом Рейно, погіршення переміжної кульгавостo= 0;.

Розлад&#= 1080; з боку органів дихання, грудної клітки та середостінl= 5;я: рідко –   бронхо&#= 1089;пазм.

Роз= ;лади з боку шлунково-к = 80;шкового тракту: часто – = біль у шлунку, діарея, нудота та блювання.

Розлад&#= 1080; з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – шкірні реакції, включаючи псоріазопоk= 6;ібні висипання або загостреннn= 3; псоріазу (ди= 074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); частота невідома – кропив’янкk= 2;, свербіж, гіпергідроk= 9;, алопеція.

Розлад&#= 1080; з боку репродуктl= 0;вної системи та м= 086;лочних залоз: ча= 089;то – імпотенц= 10;я.

Вплив на результати лабораторнl= 0;х аналізів: рідко= ; – поя&#= 1074;а антин = 91;клеарних антитіл, яка тільки у виняткових випадках су = 87;роводжувал&#= 1072;ся клінічними проявами ти = 87;у системного червоного вовчак= 072;, що мин= 072;ли після припинення лікування.=

Повідоl= 4;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції. Повідоl= 4;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити м = 86;ніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськоk= 5;о засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним пр = 77;дставникам слід повідомлятl= 0; про усі випа= 076;ки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та в= 110;дсутності ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua=

Термін придатностo= 0;. 3 роки. <= /span>

Умо= ;ви зберігання. Зберo= 0;гати при &= #1090;емпературі не = 74;ище 25 °С в оригіналь&#= 1085;ій упаковці в недоступноl= 4;у длn= 3; діт= ей місц= і.

Упа= ;ковка. По 10 таблеток по 10 мг, 20 мг у блістері. По 3 блістери у к= 072;ртонній коробці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Medoc= hemie Limited.