ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ&#= 1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= ;

Т= 048;РОЗУР

(TYROSUR^®)

<= /span>

Склад:

діюч&#= 1072; речовина: тиротрици&#= 1085;,

1 г гелю містит= 00; 1 мг тиротрицинm= 1;;

допо&#= 1084;іжні речовини: цетилпіридl= 0;нію хлорид, пропіленглo= 0;коль, етанол 96 %, карбомер, трометамол, вода очищен = 72;.

Ліка&#= 1088;ська форма. Гель.<= o:p>

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: безбар&#= 1074;ний опалесцентl= 5;ий в’язкий гел= 00;.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>

Фармакотер&= #1072;певтична група. Антибіотикl= 0; для місцевого застосуванl= 5;я.

Код АТХ D06А Х08.

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Тиро&= #1090;рицин є сполукою різних циклічних і = 083;інійних поліпептидo= 0;в, які виявляють антибактерo= 0;альну активність, = 110; утворюєтьсn= 3; як ендотоксин анаеробнимl= 0; спороутворn= 2;ючими Bacillus brevis. Ця с&#= 1087;олука містить до 70–8= 0 % тироцидиніk= 4; (основних циклічних декапептидo= 0;в) і до 20–30 % г= ;раміцидині = 74; (нейтральни = 93; лінійних пентадекапk= 7;птидів).

Активний в основному відносно гр = 72;мпозитивни&#= 1093; бактерій Staph. aureus MSSA, Sta= ph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticu= s, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp, Ne= isseria meningitides, деяких штамів Neisseria gonorrhoeae, грибів і трихомонад, = 072; також деяки = 93; грамнегатиk= 4;них бактерій і д= 077;яких видів грибі = 74;, включаючи Candida.

Тиротрицин чинить дозозалежнm= 1; бактеріостk= 2;тичну або бактерицидl= 5;у дію відносн = 86; таких мікроорганo= 0;змів, як Clostridia.

Виділення з бактеріальl= 5;их клітин таки = 93; речовин, як азот і фосфати, забезпечує ефективнісm= 0;ь дії тироцидину. Подібно до катіонних детергентіk= 4; тироцидин руйнує осмо = 90;ичний бар’єр мембран бактеріальl= 5;их клітин. За рахунок прямого впл = 80;ву на клітинну стінку бактерії ді= 03; препарату н = 77; обмежуєтьсn= 3; пригніченнn= 3;м росту або поділу клітин, він також зумов = 83;ює бактерицидl= 5;ий ефект тироцидину.

Крім того, граміцидинl= 0; утворюють катіонні канали у клітинній мембрані бактерій, що призводить до втрати ними калію і, як результа = 90;, до зміни внутрішньоl= 2;літинної концентрацo= 0;ї катіонів і цитолізу. Такий компонент, я= 082; граміцидин, = 091; подальшому спричиняє розрив процесів фосфорилювk= 2;ння у ланцюзі клітинного дихання.

Через особливий механізм ді= 11; тиротрицинm= 1;, який не відзначаєтn= 0;ся у системних антибіотикo= 0;в, перехресна стійкість н = 77; виникає.

Гель Тирозу= р прискорює процес загоєння ра = 85; шляхом очищення дн = 72; рани, а також стимулюванl= 5;ям процесів грануляції та епітелізацo= 0;ї.

Фарм&#= 1072;кокінетика= .

Невідомо, якою мірою тиротрицин може всмокт = 91;ватися системно. Високі концентрацo= 0;ї були виявлені у роговому шарі шкіри (після нанесення н = 72; інтактну поверхню) і безпосередl= 5;ьо у рані.

Клін&#= 1110;чні характерисm= 0;ики.

Показання.=

Місцеве лікування п = 86;верхневих ран з незначним виділенням ексудату і наявністю суперінфекm= 4;ії, спричиненоo= 1; чутливими д = 86; тиротрицинm= 1; патогеннимl= 0; мікроорганo= 0;змами, таких як рвані рани, подряпини, садна.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищена чутливість до компонентіk= 4; препарату.

Протипоказ&= #1072;ний для інтраназалn= 0;ного застосуванl= 5;я; є повідомленl= 5;я про те, що такий спосі = 73; застосуванl= 5;я може призвести д = 86; порушення нюху.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= =

Невідома.

О= ;собливості застосуванl= 5;я.

Необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; у разі застосуванl= 5;я на ділянках навколо оче = 81;, оскільки це може спричи = 85;ити відчуття печіння.

Гель Тирозур міс = 90;ить пропіленглo= 0;коль, який може спричинити = 87;одразнення шкіри.

&= nbsp;

За&= #1089;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Дані стосовно впливу гелю Тирозур у період вагітності відсутні. Адекватні дослідженнn= 3; впливу тиротрицинm= 1; та цетилпіридl= 0;нію хлориду на репродуктиk= 4;ну функцію у тв= 072;рин не проводилисn= 3;. Потенційниl= 1; ризик для лю= 076;ини невідомий, тому не слід застосовувk= 2;ти Тирозур, гел= 100;, у період вагітності.

Не = 74;ідомо, чи проникає тиротрицин або цетилпі = 88;идинію хлорид у грудне молоко, тому не слід застосовувk= 2;ти препарат у період годування груддю.

= Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.=

= Н&= #1077; впливає.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Наносити гель 2–3 рази на добу т&= #1086;нким шаром на уражені ділянки шкіри. При невеликих р = 72;нах і запалення = 93; шкіри відкритих ділянок тіл = 72; закривати ї = 93; зазвичай немає необхідносm= 0;і. При великих ушкодженняm= 3; або мокнучи = 93; ранах рекомендуєm= 0;ься захисний бандаж, який необхідно змінювати через 1–2 дні.

Тривал&#= 1110;сть лікування визначаєтьl= 9;я індивідуалn= 0;но, залежно від перебігу захворюванl= 5;я. Якщо покращення після тижневого з = 72;стосування препарату н = 77; спостерігаn= 8;ться, то необхідн = 86; переглянутl= 0; лікування.

Діти.

У разі необхідносm= 0;і гель Тирозу = 88; можна застосовувk= 2;ти дітям будь-я= 082;ого віку.=

Пере&#= 1076;озування.=

Про випадки передозуваl= 5;ня не повідомлялl= 6;ся.

Побічні реа= кції.

Подразненн&= #1103; шкіри, відчу= 090;тя печіння, але= 088;гічні реакції, включаючи еритему, кро= 087;ив’янку, контактний дерматит.=

Те= 088;мін придатностo= 0;.

3 &#= 1088;оки.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Термін придатностo= 0; після першого відкриття туби –= ; 3 місяці.<= /p>

Умов&#= 1080; зберігання.

Зберігати при темпера = 90;урі не вище 25 = °C у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упак&#= 1086;вка.

По 5 г або по 25&n= bsp;г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

<= /p>
Кате&= #1075;орія відпуску.=

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>Без рецепта= .

Виробник.

Енгельгард Арцнайміттk= 7;ль ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

<= /p>
Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Х= ерцбергштрk= 2;ссе 3, 61138 Нідердорфеl= 3;ьден, Німеччина/

Herzbergstrasse 3, 61138 N= iederdorfelden, Germany<= span style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style= :italic'>.

ИНСТРУК&#= 1062;ИЯ

по медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства<= /b>

ТИРО= 047;УР

(TYROSUR^®)

Состав:
действующе= 077; вещество: тиротрицин,

1 г гел&#= 1103; содержит 1 м = 75; тиротрицинk= 2;;

вспомогате= 083;ьные вещества: цетилпиридl= 0;ния хлорид, пропиленглl= 0;коль, этанол 96 %, карбомер, трометамол, вода очищен = 85;ая.

Лекарст&#= 1074;енная форма. Г = 77;ль.

Основные физико-хими = 95;еские свойства: бесцветны&= #1081; опалесцируn= 2;щий вязкий гель.

Ф&#= 1072;рмакотерап= евтическая группа. Антибиотикl= 0; для местног = 86; применения.

Код АТХ D06= 040; Х08.

Фарма= 082;ологически&= #1077; свойства.=

Фk= 2;рмакодинам= 080;ка.

Т&#= 1080;ротрицин является соединениеl= 4; различных циклическиm= 3; и линейных полипептидl= 6;в, обладающих антибактерl= 0;альной активностьn= 2;, и образуетс= 03; как эндотоксин = 72;наэробными спорообразm= 1;ющими Bacillus brevis. Это соединение содержит до 70–80 % тироцидиноk= 4; (основных циклическиm= 3; декапептидl= 6;в) и до 20–30 % грамицидинl= 6;в (нейтральны = 93; линейных пентадекапk= 7;птидов).

А&#= 1082;тивен в основном в отношении грамположиm= 0;ельных бактерий Staph. aureus MSSA, Sta= ph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticu= s, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., N= eisseria meningitides, некоторы&= #1093; штаммов Neisseria gonorrhoeae, грибов и трихомонад, = 072; также некот = 86;рых грамотрицаm= 0;ельных бактерий и некоторых видов грибо = 74;, включая Candida.

Т&#= 1080;ротрицин оказывает д = 86;зозависимо&#= 1077; бактериостk= 2;тическое или бактерицидl= 5;ое действие относительl= 5;о таких микроорганl= 0;змов, как Clostridia.

В&#= 1099;деление из бактериальl= 5;ых клеток таки = 93; веществ, как азот и фосфаты, обеспечиваk= 7;т эффективноl= 9;ть действия ти = 88;оцидина. Подобно катионным детергентаl= 4; тироцидин разрушает осмотическl= 0;й барьер мембран бактериальl= 5;ых клеток. За счет прямог = 86; действия на клеточную стенку бакт = 77;рии действие препарата н = 77; ограничиваk= 7;тся угнетением роста или деления клеток, он та&#= 1082;же обусловливk= 2;ет бактерицидl= 5;ый эффект тироцидина.

К&#= 1088;оме того, грамицидинm= 9; образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, чт= 086; приводит к потере ими калия и, как результат, к изменению внутриклетl= 6;чной концентрацl= 0;и катионов и цитолиза. Такой компонент, как грамицидин, = 074; дальнейшем приводит к разрыву процессов фосфорилирl= 6;вания в цепи клеточного дыхания.

В&#= 1074;иду особенного механизма действия тиротрицинk= 2;, который не наблюдаетсn= 3; у системных антибиотикl= 6;в, перекрестнk= 2;я устойчивосm= 0;ь не возникае = 90;.

Г&#= 1077;ль Тирозур ускоряет процесс заживления ран путем очищения дн = 72; раны, а также стимулировk= 2;нием процессов грануляции = 80; эпителизацl= 0;и.

Фармако&#= 1082;инетика.

Н&#= 1077;известно, в какой степени тиротрицин может всасыватьсn= 3; системно. Высокие концентрацl= 0;и были обнаружены = 74; роговом сло = 77; кожи (после нанесения н = 72; интактную поверхностn= 0;) и непосредстk= 4;енно в ране.

&nbs= p;

Клиниче&#= 1089;кие характерисm= 0;ики.

П = 86;казания.

М&#= 1077;стное лечение поверхностl= 5;ых ран с незнач= 080;тельным выделением экссудата и наличием суперинфекm= 4;ии, вызванной чувствителn= 0;ными к тиротрицинm= 1; патогеннымl= 0; микроорганl= 0;змами, таких как рв= 072;ные раны, царапины, ссадины.

П = 88;отивопоказ&#= 1072;ния.

П&#= 1086;вышенная чувствителn= 0;ность к компонент = 72;м препарата.

П&#= 1088;отивопоказ= ан для интраназалn= 0;ного применения; есть сообщения о том, что такой спосо = 73; применения может привести к нарушению обоняния.

В = 79;аимодейств&#= 1080;е с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий. Неизвестно= ;.

О= 089;обенности применения.

Н= 077;обходимо соблюдать осторожносm= 0;ь в случае применения на участках вокруг глаз, поскольку это может вызвать ощущение жжения.

Г= 077;ль Тирозур содержит пропиленглl= 0;коль, который может вызвать раздражениk= 7; кожи.

= ;

Примене&#= 1085;ие в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Да= ;нные относительl= 5;о влияния гел= 03; Тирозур в период беременносm= 0;и отсутствуюm= 0;. Адекватные исследованl= 0;я влияния тиротрицинk= 2; и цетилпиридl= 0;ния хлорида на репродуктиk= 4;ную функцию у животных не проводилисn= 0;. Потенциальl= 5;ый риск для человека неизвестен, поэтому не следует применять Т = 80;розур, гель<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;font-weig= ht: normal;font-style:normal'>, в период беременносm= 0;и.

Н&#= 1077;известно, проникает л = 80; тиротрицин или цетилпи = 88;идиния хлорид в грудное молоко, поэт= 086;му не следует применять препарат в период кормления грудью.

Спо&= #1089;обность влиять на скорость реакции при = 091;правлении автотранспl= 6;ртом или другими = 084;еханизмами.

Не влияет.

С = 87;особ применения = 80; дозы.

Н&#= 1072;носить гель 2–3 раза в= сутки тонким слое = 84; на пораженные участки кож = 80;. При небольших ранах и воспаленияm= 3; кожи открыт = 99;х участков тела закрывать и = 93; обычно нет необходимоl= 9;ти. При больших повреждениn= 3;х или мокнущи = 93; ранах рекомендуеm= 0;ся защитный бандаж, кото= 088;ый необходимо менять чере = 79; 1–2 дня.

П&#= 1088;одолжитель= ность лечения устанавливk= 2;ется индивидуалn= 0;но, в зависимостl= 0; от течения заболеваниn= 3;.

Е&#= 1089;ли улучшение после недельного применения препарата н = 77; наблюдаетсn= 3;, то необходимо пересмотреm= 0;ь лечение.

=

Дети.

В случае необходимоl= 9;ти гель Тирозу = 88; можно применять детям любог = 86; возраста.

&nbs= p;

Передоз&#= 1080;ровка.

О случаях передозироk= 4;ки не сообщалось.

П = 86;бочные реакции.

Р&#= 1072;здражение кожи, ощущение жжения, аллергичесl= 2;ие реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит.

С = 88;ок годности.

3 &#= 1075;ода.

Н&#= 1077; применять после истеч = 77;ния срока годности, указанного = 85;а упаковке.

Срок годности по = 89;ле первого отк = 88;ытия тубы – 3 меся= 094;а.

Ус&= #1083;овия хранения.

Храни = 90;ь при температурk= 7; не выше 25 °С в недоступноl= 4; для детей месте.

&= nbsp;

Упаковк&#= 1072;.

П&= #1086; 5 г или по 25 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

=

Ка= 090;егория отпуска.
<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: RU'>Без рецепта= .

Производит&= #1077;ль.

Э= 085;гельгард Арцнаймиттk= 7;ль ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

&nbs= p;

Местона&#= 1093;ождение производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятельносm= 0;и.

Х&#= 1077;рцбергштра= ссе 3, 61138 Нидердорф= 077;льден, Германия/

Herzbergs= trasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.=