ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медичного застосування лікарського засобу

<= /p>
Бепантен^® Плюс<= /span>

(Bepanthen^® Plus)

<= /p>
Склад:

діючі речовини: декспантенол, хлоргексидину ди= глюконат;

1 мл розчину містить декспантенолу 50 мг; хлоргексидину диглюконату 5 мг, що<= /span> відповідає 2,88 мг хлоргексидину;=

допоміжні речовини: DL-пантола= ктон, макроголу лауриловий ефір, етанол 96 %, вода очищена.

Лікарська форма. Спрей нашкірний, розчин.

Осн= овні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина зі слабким запахом.

<= /p>
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. Хлоргекси= дин, комбінації. Код АТХ D08<= /span>A C52.

Фармакологі= чні властивості.

Фармакодинаміка. <= /span>

Декспантенол швидко перетворюється у клітинах на пантотенову кислоту, яка в складі одного з найважливіших коферментів коензиму А відіграє провідну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є незамінною для побудови епітелію шкір= и та слизових оболонок. Сприяє зростанню рівня мітозу та збільшує міцність волок= он колагену при загоєнні ран.

Хлоргексидину диглюк= онат належить до відомих антисептиків, що добре переноситься та виявляє бактериц= идні властивості щодо грампозитивних бактерій, особливо чутливих штамів <= i>Staphylo= coccus aureus (золотистий стафілокок), які найчастіше пов’язані з інфекціями шкіри. Справляє дещо меншу активність на грамнегативні мікроорганізми. Деякі види Pseudomo= nas та Proteus є нечутливими. Чинить слабку дію на грибки та неефективний проти вірусів.

Фармакокінетика.

Декспантенол швидко всмоктується шкірою, одразу ж перетворюється на пантотенову кислоту (вітамі= н В₅) та додається до ендогенних запасів цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (зокрема з бета-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л у крові та 100 мкг/л ‒ у сироватці.

Пантотенова кислота = не розщеплюється в організмі та виводиться у незмін= еному вигляді. 60-70 % пероральної дози виводит= ься із сечею, решта – з калом. У дорослих із сечею виводиться приблизно 2-7 мг/доб= у, у дітей – 2-3 мг/добу.

Абсорбція хлоргексид= ину через непошкоджену шкіру у дорослих не виявлена. У немовлят, яких купали у миючому 4 % розчині хлоргексидину глюконату, виявлялися низькі концентрації хлоргексидину в крові (≤ 1 мкг/мл). <= /span>

<= /p>
Клінічні характеристики. <= /i>

Показання.<= o:p>

Поверхневі ураження ш= кіри будь-якого походження, при яких існує ризик інфікування: подряпини, садна, = порізи, тріщини шкіри, опіки, гнійники, дерматити (запалення шкіри).

Хронічні ураження шкі= ри, такі як трофічні виразки ніг та пролежні.

Інфекції шкіри, наприклад, вторинно інфікована екзема та вторинно інфікований нейродерміт.<= o:p>

Лікування тріщин соск= ів у жінок, які годують груддю.

Малоінвазивна хірургі= я: травми та хірургічні рани.

=

Протипоказа= ння.

Підвищена чутливість = до компонентів препарату. Заборонено наносити на перфоровану барабанну перетин= ку.

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.=

Не рекомендується застосовувати одночасно з інш= ими антисептиками, щоб запобігти їх взаємному впливу (протидії або інактивації). Хлоргексидин несумісний з омилювальними речовинами та іншими аніонними сполуками.

=

Особливості застосування.

Слід уникати контакту= з очима, вухами та слизовими оболонками.

Не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри, імовірність інфікування яких є низькою (наприклад, при сонячному опіку). В такому випадку рекомендується застосовувати препарати без дезінфектанту.

В рідкісних випадках = при застосуванні антисептичних засобів, що містять хлоргексидин можливе виникне= ння легких та помірних симптомів алергічної реакції, що можуть стосуватися шкіри (наприклад, свербіж, кропив’янка), обличчя (наприклад, ангіоневротичний набряк), дихальних шляхів (наприклад, астма, хрипи або інші проблеми з диханням), шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи. При появі симптомів серйозної алергічної реакції рекомендується негайно припинити застосування Бепантен Плюс та проконсультуватись з лікарем для запобігання = їх розвитку.Якщо інфекція зберігається або стан погіршується, слід звернутися = до лікаря.

Бепантен^® Плюс не повинен потрапля= ти в очі. Повідомлялося про серйозні випадки персистуючих ушкоджень рогівки, що потенційно потребували трансплантації рогівки, після випадкового потраплянн= я в очі лікарських засобів, що містять хлоргексидин, незважаючи на вжиття заход= ів захисту очей, внаслідок міграції розчину за межі передбачуваної зони хірургічної обробки. Під час застосування необхідно дотримуватися особливої обережності, щоб переконатися, що Бепантен^® Плюс не мігрує за ме= жі передбачуваного місця нанесення в очі. Особливої обережності слід дотримува= тися у пацієнтів під анестезією, які не можуть негайно повідомити про потрапляння розчину в очі. При потраплянні Бепантен^® Плюс в очі їх треба нег= айно і ретельно промити водою. Слід звернутися за консультацією до офтальмолога.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При дослідженні репродуктивної токсичності у тварин не виявлено ризику для плода. У період вагітності не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, оскіль= ки контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилось.

Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю, але слід уникати застосуван= ня на великих поверхнях шкіри. Якщо препарат застосовувати для лікування тріщин сосків, перед годуванням груддю його слід змити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом= або іншими механізмами. Не впливає.

<= /b>

Спосіб застосування та дози.<= o:p>

Препарат застосовувати дорослим, підліткам та дітям: наносити на попередньо очищені = рани або запалені ділянки шкіри від 1 до кількох разів на добу. При необхідності можна використовувати пов’язки.

Діти. Застосовувати дітям віком від 1 року.

Передозуван= ня.

Декспантенол, навіть у високих дозах, добре переноситься та вважається нетоксичним. Гіпервітаміноз невідомий.

Описане підвищення рі= вня амінотрансферази після самоотруєння хлоргексидином. Після частого повторного місцевого застосування на ті самі ділянки шкіри може виникати її подразненн= я. Препарат призначений для лікування поверхневих пошкоджень шкіри. Слід уника= ти застосування на великих ділянках шкіри.

=

Побічні реакції.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірних тканин. Рідко можуть спостерігатися алергічні реакції на шкірі, відчуття печ= іння. Повідомлялося про контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритем= у, екзему, висипання, кропив’янку, набряк, подразнення шкіри та пухирці. Гіперчутливість, алергічні реакції та анафілактичний шок (що потенційно загрожує життю) з відповідними лабораторними та клінічними проявами, що включають синдром астми, реакції від легкого до середнього ступеня тяжкості, які потенційно уражують шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну систему, включаючи серцево-легеневу недостатність.

Роз= лади з боку органів зору. Ер= озія рогівки, дефект епітелію/ушкодження рогівки, серйозне необоротне порушення зору. У післяреєстаційному періоді повідомлялося про випадки тяжкої ерозії рогівки та серйозне необоротне порушення зору внаслідок ненавмисного потрапляння в очі, що призводило до того, що деяким пацієнтам потрібна була пересадка рогівки (див. розділ «Особливості застосування»).

=

Термін придатності. =

3 роки.

=

Умови зберігання.<= /span>

Зберігати в недоступн= ому для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 30 мл у флаконі з розприскувачем та пластиковою кришечкою у картонній коробці.<= /b>

<= /p>
Категорія відпуску. Без рецепта.

<= /p>
Виробник.

Ліхтенхельдт ГмбХ Фармацойтіше Фабрік/

Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Ліхтенхельдт ГмбХ - Дільниця І - Індустріештр= ассе 7-11, 23812 Вальштедт, Німеччина/ Lichtenheldt Gmb= H - Werk I - Ind= ustriestrasse 7-11, 23812 Wahlstedt, Germany.

Бепантен® Плюс<= /span>

(Bepanthen® Plus)

Бепантен^® Плюс<= /span>

(Bepanthen^® Plus)