І = 53;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

L-ЦЕТ^Ò<= /p>

(L-CET^=
®)

Склад:

діюча речовина: левоце= 090;иризину дигідрохлоl= 8;ид (levocetirizine dihydrochloride);

1 та= блетка, вкрита оболонкою, містить лев = 86;цетиризину дигідрохлоl= 8;иду 5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, натрію крос = 82;армелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, Opadry = ;II 85G51300 зелений*;

*Opadry II 85G51300 зелений: спирт полівінілоk= 4;ий, тальк, титан= 091; діоксид (Е 171), поліетиленk= 5;ліколь, лецитин, індигокармo= 0;н (Е 132), хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104), жовтий захі = 76; FCF (E 110).

<= b>Лікарсь&= #1082;а форма. Таблет= 082;и, вкриті оболонкою.=

Основн= 110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою зеленого кольору.

Фарм&= #1072;котерапевт= ;ична група.

= 040;нтигістамі&= #1085;ні засоби для системного застосуванl= 5;я. Похідні піперазину. Код АТХ R06A Е09.

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Левоце&#= 1090;иризин — це активниl= 1; стабільний R-енантіомер цетиризину, що належить до групи конкурентнl= 0;х антагоністo= 0;в гістаміну. Ф= 072;рмакологіч&= #1085;а дія зумовлена блокуванняl= 4; Н₁-гістамін= ;ових рецепторів. Спорідненіl= 9;ть із Н₁-гістаl= 4;іновими рецепторамl= 0; у левоцетир = 80;зину у 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінзаl= 3;ежну стадію розвитку алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофіліk= 4;, судинну проникністn= 0;, обмежує вивільненнn= 3; медіаторів запалення. Попереджає = 88;озвиток та полегшує перебіг алергічних = 88;еакцій, чинить анти = 77;ксудативну, протисвербo= 0;жну, протизапалn= 0;ну дію, майже не чинить антихолінеl= 8;гічної та ант&#= 1080;серотоніно= вої дії.

Ф = 72;рмакокінет&#= 1080;ка.

= 60;армакокіне&#= 1090;ичні параметри левоцетириk= 9;ину мають лінійну залежність, не залежать ві = 76; дози та часу і мають низьку варіабельнo= 0;сть у різних пацієнтів. Фармакокінk= 7;тичний профіль при введенні єдиного енантіомерk= 2; такий самий, як і при застосуванl= 5;і цетиризину. = 059; процесі абсорбції а = 73;о виведення н = 77; спостерігаn= 8;ться хіральної інверсії.=

= 040;бсорбція. &#= 1051;евоцетириз= ин після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я швидко та інтенсивно = 87;оглинаєтьс&#= 1103;. Ступінь всмоктуванl= 5;я препарату н = 77; залежить ві = 76; дози препарату т = 72; не змінюється = 79; прийомом їж= 10;, але максимальнk= 2; концентрацo= 0;я (С_mах) препарату зменшуєтьсn= 3; та досягаєт= 00;ся пізніше. Біодоступнo= 0;сть становить 100 %.

У 50 % хворих дія левоц= 077;тиризину розвиваєтьl= 9;я через 12 хвилин післ= 03; прийому одн = 86;разової дози, а у 95 % — через 0,5–1 годину. У дорослих С_mk=
2;х у сироватці крові досягаєтьсn= 3; через 50 хвили&= #1085; після одноразовоk= 5;о прийому всередину т = 77;рапевтично&#= 1111; дози. Рівноважна концентрацo= 0;я у крові досягаєтьсn= 3; після 2 днів прийому препарату. С_{mах
становить 270
нг/мл після
одноразовоk=
5;о
застосуванl=
5;я
і 308 нг/мл —
після
повторного
застосуванl=
5;я
дози 5 мг один раз на
добу. <=
/span>=}

= 056;озподіл. Відс&= #1091;тня інформація щодо розподілу препарату у тканинах людини, а також щодо проникненнn= 3; левоцетириk= 9;ину крізь гематоенцеm= 2;алічний бар’єр. У дослідженнn= 3;х на тваринах найбільша концентрацo= 0;я зафіксованk= 2; у печінці та нирках, а найнижча —у тканинах це = 85;тральної нервової системи. Розподіл левоцетириk= 9;ину обмежений, тому що об’є= 084; розподілу становить 0,4 л/кг. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; — 90 %.

Біотран&= #1089;формація.<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";color:black;mso-color-alt:windowtext;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'> В організмі людини рівень метаболізмm= 1; становить менш ніж 14 % віk= 6; дози левоцетириk= 9;ину, і тому відмінністn= 0; у результат= 10; генетичногl= 6; поліморфізl= 4;у або супутнього прийому ферментних інгібіторіk= 4;, як очікується, = 073;уде незначною. Процес метаболізмm= 1; включає ароматичну = 86;ксидацію, N- та О- деалкілуваl= 5;ня і сполученн= 03; з таурином. Деалкілуваl= 5;ня у першу черг= 091; відбуваєтn= 0;ся з участю цитохрому CYP 3А= ;4, тоді як у про&#= 1094;есі ароматичноo= 1; оксидації = 73;еруть участь чисельні та (або) невизначенo= 0; ізоформи CYP. Левоцетириk= 9;ин не впливав н= 072; активність цитохромниm= 3; ізоферментo= 0;в 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4 у концентрацo= 0;ях, що значно перевищуваl= 3;и максимальнo= 0; після прийому доз = 80; 5 мг перорально. Враховуючи = 85;изький ступінь метаболізмm= 1; та відсутні = 89;ть здатності д = 86; пригніченнn= 3; метаболізмm= 1;, взаємодія левоцетириk= 9;ину з іншими реч= 086;винами (і навпаки) малоймовірl= 5;а.=

= 042;иведення. Екск&= #1088;еція препарату відбуваєтьl= 9;я двома шляхами: за рахунок клубочковоo= 1; фільтрації та активної канальцевоo= 1; секреції. Період напі = 74;виведення левоцетириk= 9;ину з плазми крові у дорослих (Т_1/2) = 89;тановить 7,9 ± 1,9 години. = 55;еріод напіввиведk= 7;ння препарату коротший у дітей молод = 96;ого віку. Середній очевидний загальний кліренс у до= 088;ослих — 0,63 мл/хв/кг. В основному виведення л = 77;воцетиризи&#= 1085;у та його метаболітіk= 4; з організму відбуваєтьl= 9;я із сечею (виводиться = 091; середньому 85,4= % застосованl= 6;ї дози препарату). З фекаліями виводиться лише 12,9 % застосованl= 6;ї дози левоцетириk= 9;ину.=

= = 54;собливі популяції<= u>

Поруше= 085;ня функції нирок.

= 54;чевидний кліренс левоцетириk= 9;ину корелює з кліренсом креатиніну. Тому у пацієнтів і = 79; помірними т = 72; тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок рекомендуєm= 0;ься підбирати інтервали між прийомами левоцетириk= 9;ину з урахуванн= 03;м кліренсу креатиніну. При анурії у пацієнтів з = 90;ермінально&#= 1102; стадією захворюванl= 5;я нирок загальний кліренс зме = 85;шується приблизно н = 72; 80 % порівняно з загальним кліренсом в осіб без таких порушень. Кі= 083;ькість левоцетириk= 9;ину, що виводиться = 87;ід час стандартноo= 1; 4-годинної процедури г = 77;модіалізу, становила < 10 %.<= /span>

К = 83;інічні характерисm= 0;ики.

Показання<= /i>.

Дл= 03; симптоматиm= 5;ного лікування алергічногl= 6; риніту (у тому числі цілорічногl= 6; алергічногl= 6; риніту) та кропивʼянки у дорослих і дітей віком від 6 років.=

Протипоказ&= #1072;ння.

= 55;ідвищена чутливість до левоцетириk= 9;ину, цетиризину, гідроксизиl= 5;у або до будь-яких інших похідних піперазину, = 072; також до будь-якої іншої допоміжної речовини лі = 82;арського засобу.

Тяжка форма хронічної ниркової недостатноl= 9;ті (кліренс креатиніну <= 15 мл/хв) (потріб = 77;н діаліз).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Дослідж&= #1077;ння взаємодії левоцетириk= 9;ину (зокр&= #1077;ма з індукторамl= 0; CYP3A4) не проводилисn= 3;. Дослідженнn= 3; взаємод&= #1110;ї цетиризину (= 089;полука рацемату) показали, що одночасне застосуванl= 5;я з антипіриноl= 4;, азитроміциl= 5;ом, циметидиноl= 4;, діазепамом, еритроміциl= 5;ом, гліпізидом, кетоконазоl= 3;ом або псевдоефедl= 8;ином не спричиня= 08; клінічно значущих несприятлиk= 4;их ефектів. При сумісному застосуванl= 5;і з теофіліно = 84; (400 мг/добу) у дослідженнo= 0; багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я спостерігаl= 3;ося невелике зниження (на 16 %) кліренсу цетиризину (розподіл те= 086;філіну не змінювався). У дослідженнo= 0; багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) експозиція цетиризину збільшувалk= 2;ся приблизно н = 72; 40 %, тоді як розподіл ритонавіру дещо змінювався (–11 %) при супутньому = 79;астосуванн&#= 1110; цетиризину.

Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванl= 5;і у терапевти = 95;них дозах. Але слід уникат = 80; застосуванl= 5;я седативних засобів під час прийому = 83;евоцетириз&#= 1080;ну.

= 55;рийом їжі не впливає на ступінь всмоктуванl= 5;я препарату, але одно&= #1095;асне вживання їж= 10; = 79;нижує швидкість його абсорбції.

Одночас= ;не застосуванl= 5;я цетиризину або левоцет = 80;ризину з алкоголем = 072;бо іншими депресантаl= 4;и центральноo= 1; нервової системи у чу= 090;ливих пацієнтів може спричинити додаткове зниження ув = 72;ги та здатності до виконанн= 03; роботи.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

Під час терапії левоцетириk= 9;ином слід уникат = 80; вживання ал = 82;оголю (див. розділ «Взаємо= дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Призначаюч&= #1080; лікарський засіб пацієнтам і = 79; наявністю факторів, що &#= 1089;прияють затримці сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіпер= 087;лазія передміхурl= 6;вої залози), необхідно брати до уваги, що левоцетириk= 9;ин збільшує ризик затримки сечі.

Слід обережно призначати лікарський засіб пацієнтам з епілепсією та ризиком виникнення судом, оскільки левоцетириk= 9;ин може посилювати судоми.

Антигістам&= #1110;нні лікарські засоби пригнічуютn= 0; відповідь н = 72; шкірну алергічну пробу, тому перед її проведенняl= 4; прийом левоцетириk= 9;ину потрібно припинити з = 72; 3 дні до її проведення (період виведення).

Можлива поя= ва таких симптомів, я= 082; свербіж, піс= 083;я припинення застосуванl= 5;я левоцетириk= 9;ину, навіть якщо подібних проявів не було до початку лік = 91;вання. Ці симптоми мож= уть зникнути самостійно. У деяких випадках ви = 88;аженість симптомів може бути зн= 072;чною, що потребує = 074;ідновлення прийому лікарськогl= 6; засобу. Післ= 103; відновленнn= 3; лікування симптоми повинні зни = 82;нути.

Діти. Лево&= #1094;етиризин у вигляді таблеток не застосовувk= 2;ти дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги відповідно = 82;оригувати дозування. Вказаній категорії пацієнтів рекомендуєm= 0;ься призначати = 83;евоцетириз&#= 1080;н у лікарські = 81; формі, придатній для застосуванl= 5;я у педіатрії.

Д = 86;поміжні речовини. Препар= ат містить барвник « = 46;овтий захід FCF» (Е 110), що може спричиняти алергічні реакції.

Це = 81; лікарський засіб містить менше 1 ммоль &= #1085;атрію на 1 таблетку, тобто практично вільний від натрію.

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі&= #1090;ність.

Левоцетири&= #1079;ин протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання у період вагітності.

Году&= #1074;ання груддю.

Цетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату г = 86;дування груддю слід припинити.=

Фертиль&= #1085;ість.

Не = 84;ає клінічних даних (включ = 72;ючи дослідженнn= 3; на тваринах) щодо впливу левоцетир = 80;зину на фертильнісm= 0;ь.

&nb= sp;

= 047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Порівняльн&= #1110; клінічні випробуванl= 5;я не виявили жодних доказів тог = 86;, що левоцетириk= 9;ин у рекомендовk= 2;ній дозі погіршує увагу, швидк= 110;сть реакції або здатність керувати тр = 72;нспортними засобами.=

Однак деякі пацієнти можуть відчувати с = 86;нливість, втому та астенію під час лікуван = 85;я левоцетириk= 9;ином. Тому пацієнти, як= 110; мають намір керувати транспортнl= 0;ми засобами, займатися потенційно небезпечноn= 2; діяльністю або працювати з механізмамl= 0;, повинні враховуватl= 0; свою реакці= 02; на лікарськ = 80;й засіб.

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

П&= #1088;епарат призначати дорослим та дітям віком від 6 років внутрішньо, незалежно від прийому їжі= . Таблетку необхідно ковтати цілою, запив= 072;ючи невеликою кількістю води. =

= 44;озування

Дорослі та діти віком від 12 років. Добова доза становить 5 мг (1 таблетка, вкрита оболонкою) 1 раз на добу. <= /span>

= 55;ацієнти літнього віку. = 50;оригування дози рекомендовk= 2;но пацієнтам літнього віку з порушеннямl= 0; функції нир = 86;к від помірного д = 86; тяжкого ступеня (див. підрозділ «Ниркова недостатніl= 9;ть» нижче).

Н&= #1080;ркова недостатніl= 9;ть. Дозуваl= 5;ня слід підбирати індивідуалn= 0;но, залежно від функції нирок (рШКФ [розрахунко = 74;а швидкість клубочковоo= 1; фільтрації]), як зазначен = 86; в таблиці нижче.

Табл&= #1080;ця. Корекція дози препарату для пацієнт= 10;в із порушено= 02; функцією нирок.

Функці= 103; нирок

рШКФ, мл/= хв

Доза та кількість прийомів

Н&#= 1086;рмальна функція нирок

≥ 90

1 таблетка 1 ра= з на добу

П&#= 1086;рушення легкого ступеня

60 – <90

1 таблетка 1 ра= з на добу

Порушення помірного ступеня

30 – <60

1 таблетка 1 раз на 2 доби<= /o:p>

Порушення тяжкого ступеня

15 – <30

(не потрібен діаліз)

1 таблетка 1 раз на 3 доби<= /o:p>

Т&#= 1077;рмінальна стадія нирк&#= 1086;вої недостатно= 089;ті

<15

(потріб&#= 1077;н діаліз)

П&#= 1088;отипоказан= о

= 44;ітям із порушеннямl= 0; функції нирок дозу л= 110;карського засобу слід коригувати індивідуалn= 0;но з урахуванняl= 4; ниркового кліренсу пацієнта та його маси ті= 083;а.

= 57;пеци= фічних даних щодо застосуванl= 5;я препарату дітям з порушеннямl= 0; функції нирок немає.

Печінкова недостатніl= 9;ть. Пацієнтам із виключно печінковою недостатніl= 9;тю корекція режиму дозування н = 77; потрібна. Па= 094;ієнтам із печінковою та нирковою недостатніl= 9;тю необхідно коригувати режим дозування в= 10;дповідно до наведено= 11; вище таблиц= 10;.=

Діти. Діти віком від 6 до 12 рокіk= 4;: рекомендовk= 2;на добова доза = 212; 5 мг (1 таблетка= ;, вкрита оболонкою) 1 = 088;аз на добу.

Для дітей віком від 2 до 6 років неможливо к = 86;ригувати дози левоцетириk= 9;ину у формі табл= 077;ток, вкритих оболонкою. Рекомендовk= 2;но призначати левоцетириk= 9;ин у лікарськи = 81; формі, придатній для застосуванl= 5;я в педіатрії.=

= = 58;ривалість застосуванl= 5;я.

= 55;ацієнтів із періодичниl= 4; алергічним ринітом (тривалість прояву симптомів захворюванl= 5;я становить менше ніж 4 доби на тиждень або менше ніж 4 тижні на рік) слід лікувати відповідно до перебігу захворюванl= 5;я та анамнезу: лікування можна припинити, якщо симптоми зн = 80;кнуть, та можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійко = 75;о алергічногl= 6; риніту (тривалість прояву симп = 90;омів захворюванl= 5;я становить більш ніж 4 доби на тиждень або більше ніж 4 тижні на рік) у період контакту з алергенами пацієнту мо = 78;е бути запропоновk= 2;на постійна терапія. Існу= є клінічний досвід застосуванl= 5;я левоц= 077;тиризину протягом щонайменше 6-місячного періоду лікування. При хронічних захворюванl= 5;ях (хронічний а= 083;ергічний риніт, хронічна кропив’янкk= 2;) тривалість лікування становить д = 86; 1 року [дані клінічних досліджень при застосуванl= 5;і цетиризину (= 088;ацемату)].

=

Діти.=

Препарат у вигляді таблеток не застосовувk= 2;ти дітям віком = 076;о 6 років, оскіл&= #1100;ки ця лікарськ = 72; форма не дає змоги відпо = 74;ідно коригувати дозування. Вказаній категорії пацієнтів потрібно призначати левоцетириk= 9;ин у лікарські = 81; формі, прида= 090;ній для застосуванl= 5;я у педіатрії.=

Передозува&= #1085;ня.

= Симптом&= #1080;.

Симптом = 80; передозуваl= 5;ня у дорослих можуть включати сонливість. = 059; дітей споча = 90;ку можуть виникнути стан збудження т = 72; підвищена дратівливіl= 9;ть, які змінюються сонливістю.

= Лікуван&= #1085;я.

Специфі&= #1095;ного антидоту до левоцетириk= 9;ину немає. У випадку появи симптомів передозуваl= 5;ня рекомендуєm= 0;ься симптоматиm= 5;на та підтриму= 02;ча терапія. Слі= 076; розглянути необхіднісm= 0;ь промивання шлунка чере = 79; короткий ча = 89; після прийому препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетириk= 9;ину з організму не ефективний.=

Побі&= #1095;ні реакції. =

Ни = 78;че наведено побічні реакції, про які відомо з постмаркетl= 0;нгового досвіду застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Ч= астоту цих побічни = 93; реакцій не можна встан = 86;вити на основі наявних даних.

= 47; боку імунно= 11; системи: гіперчутлиk= 4;ість, включаючи анафілаксіn= 2;.=

= 55;орушення харчування та обміну речовин: підвище&= #1085;ий апетит.

= 47; боку нервової системи: сонливі&= #1089;ть, головний біль, підвищена втомлюваніl= 9;ть, слабкість, астенія, судоми, паре= 089;тезія, запаморочеl= 5;ня, непритомніl= 9;ть, тремор, дисгевзія.=

= 47; боку психік = 80;: порушення сну, збудження, галюцинаціo= 1;, депресія, агресія, безсоння, суїцидальнo= 0; думки, кошма= 088;ні сновидіння.=

= 47; боку органі = 74; слуху та рівноваги:= вертиго.=

= 47; боку органі = 74; зору: порушення зору, нечіткість зору, окулог= 110;рація.=

= 47; боку серця: посилене серцебитт= ;я, тахікардія.=

= 47; боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: задишка.= =

= 47; боку шлунково-ки = 96;кового тракту: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.

= 47; боку печінк = 80; та жовчовивідl= 5;их шляхів: гепатит.=

= 47; боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: дизурія, затримка сечі.=

= 47; боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: ангіоневроm= 0;ичний набряк, стійкі медикаментl= 6;зні висипання, свербіж, висипання, кропив’янкk= 2;.=

= 47; боку скелет = 85;о-м’язової системи та сполучної тканини: міалгія, артралгія.=

= 47;агальні порушення т = 72; стан місця введення: набряк.= =

= 56;езультати досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функціоналn= 0;них печінкових проб від норми.

Опис окремих побічних реакцій<= /i>

Пові&= #1076;омлялося про свербіж після припинення застосуванl= 5;я левоцетириk= 9;ину.=

Пові&= #1076;омлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Пові&= #1076;омлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має велике знач = 77;ння. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберіг= 072;ти при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберіг= 072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або, по 3, або по 10 блістері&= #1074; у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробнl= 0;к.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВ = 58; ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезl= 5;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.<= /p>

І = 53;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

=

L-ЦЕТ^Ò<= /p>
(L-CET^=
®)

Склад:

діюча речовина: левоце= 090;иризину дигідрохлоl= 8;ид (levocetirizine dihydrochloride);

1 та= блетка, вкрита оболонкою, містить лев = 86;цетиризину дигідрохлоl= 8;иду 5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, натрію крос = 82;армелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, Opadry = ;II 85G51300 зелений*;

*Opadry II 85G51300 зелений: спирт полівінілоk= 4;ий, тальк, титан= 091; діоксид (Е 171), поліетиленk= 5;ліколь, лецитин, індигокармo= 0;н (Е 132), хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104), жовтий захі = 76; FCF (E 110).

<= b>Лікарсь&= #1082;а форма. Таблет= 082;и, вкриті оболонкою.=

Основн= 110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою зеленого кольору.

=

Фарм&= #1072;котерапевт= ;ична група.

= 040;нтигістамі&= #1085;ні засоби для системного застосуванl= 5;я. Похідні піперазину. Код АТХ R06A Е09.

&nb= sp;

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Левоце&#= 1090;иризин — це активниl= 1; стабільний R-енантіомер цетиризину, що належить до групи конкурентнl= 0;х антагоністo= 0;в гістаміну. Ф= 072;рмакологіч&= #1085;а дія зумовлена блокуванняl= 4; Н₁-гістамін= ;ових рецепторів. Спорідненіl= 9;ть із Н₁-гістаl= 4;іновими рецепторамl= 0; у левоцетир = 80;зину у 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінзаl= 3;ежну стадію розвитку алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофіліk= 4;, судинну проникністn= 0;, обмежує вивільненнn= 3; медіаторів запалення. Попереджає = 88;озвиток та полегшує перебіг алергічних = 88;еакцій, чинить анти = 77;ксудативну, протисвербo= 0;жну, протизапалn= 0;ну дію, майже не чинить антихолінеl= 8;гічної та ант&#= 1080;серотоніно= вої дії.

=

Ф = 72;рмакокінет&#= 1080;ка.

= 60;армакокіне&#= 1090;ичні параметри левоцетириk= 9;ину мають лінійну залежність, не залежать ві = 76; дози та часу і мають низьку варіабельнo= 0;сть у різних пацієнтів. Фармакокінk= 7;тичний профіль при введенні єдиного енантіомерk= 2; такий самий, як і при застосуванl= 5;і цетиризину. = 059; процесі абсорбції а = 73;о виведення н = 77; спостерігаn= 8;ться хіральної інверсії.=

= 040;бсорбція. &#= 1051;евоцетириз= ин після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я швидко та інтенсивно = 87;оглинаєтьс&#= 1103;. Ступінь всмоктуванl= 5;я препарату н = 77; залежить ві = 76; дози препарату т = 72; не змінюється = 79; прийомом їж= 10;, але максимальнk= 2; концентрацo= 0;я (С_mах) препарату зменшуєтьсn= 3; та досягаєт= 00;ся пізніше. Біодоступнo= 0;сть становить 100 %.

У 50 % хворих дія левоц= 077;тиризину розвиваєтьl= 9;я через 12 хвилин післ= 03; прийому одн = 86;разової дози, а у 95 % — через 0,5–1 годину. У дорослих С_mk=
2;х у сироватці крові досягаєтьсn= 3; через 50 хвили&= #1085; після одноразовоk= 5;о прийому всередину т = 77;рапевтично&#= 1111; дози. Рівноважна концентрацo= 0;я у крові досягаєтьсn= 3; після 2 днів прийому препарату. С_{mах
становить 270
нг/мл після
одноразовоk=
5;о
застосуванl=
5;я
і 308 нг/мл —
після
повторного
застосуванl=
5;я
дози 5 мг один раз на
добу. <=
/span>=}

= 056;озподіл. Відс&= #1091;тня інформація щодо розподілу препарату у тканинах людини, а також щодо проникненнn= 3; левоцетириk= 9;ину крізь гематоенцеm= 2;алічний бар’єр. У дослідженнn= 3;х на тваринах найбільша концентрацo= 0;я зафіксованk= 2; у печінці та нирках, а найнижча —у тканинах це = 85;тральної нервової системи. Розподіл левоцетириk= 9;ину обмежений, тому що об’є= 084; розподілу становить 0,4 л/кг. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; — 90 %.

Біотран&= #1089;формація.<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";color:black;mso-color-alt:windowtext;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'> В організмі людини рівень метаболізмm= 1; становить менш ніж 14 % віk= 6; дози левоцетириk= 9;ину, і тому відмінністn= 0; у результат= 10; генетичногl= 6; поліморфізl= 4;у або супутнього прийому ферментних інгібіторіk= 4;, як очікується, = 073;уде незначною. Процес метаболізмm= 1; включає ароматичну = 86;ксидацію, N- та О- деалкілуваl= 5;ня і сполученн= 03; з таурином. Деалкілуваl= 5;ня у першу черг= 091; відбуваєтn= 0;ся з участю цитохрому CYP 3А= ;4, тоді як у про&#= 1094;есі ароматичноo= 1; оксидації = 73;еруть участь чисельні та (або) невизначенo= 0; ізоформи CYP. Левоцетириk= 9;ин не впливав н= 072; активність цитохромниm= 3; ізоферментo= 0;в 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4 у концентрацo= 0;ях, що значно перевищуваl= 3;и максимальнo= 0; після прийому доз = 80; 5 мг перорально. Враховуючи = 85;изький ступінь метаболізмm= 1; та відсутні = 89;ть здатності д = 86; пригніченнn= 3; метаболізмm= 1;, взаємодія левоцетириk= 9;ину з іншими реч= 086;винами (і навпаки) малоймовірl= 5;а.=

= 042;иведення. Екск&= #1088;еція препарату відбуваєтьl= 9;я двома шляхами: за рахунок клубочковоo= 1; фільтрації та активної канальцевоo= 1; секреції. Період напі = 74;виведення левоцетириk= 9;ину з плазми крові у дорослих (Т_1/2) = 89;тановить 7,9 ± 1,9 години. = 55;еріод напіввиведk= 7;ння препарату коротший у дітей молод = 96;ого віку. Середній очевидний загальний кліренс у до= 088;ослих — 0,63 мл/хв/кг. В основному виведення л = 77;воцетиризи&#= 1085;у та його метаболітіk= 4; з організму відбуваєтьl= 9;я із сечею (виводиться = 091; середньому 85,4= % застосованl= 6;ї дози препарату). З фекаліями виводиться лише 12,9 % застосованl= 6;ї дози левоцетириk= 9;ину.=

= = 54;собливі популяції<= u>

Поруше= 085;ня функції нирок.

= 54;чевидний кліренс левоцетириk= 9;ину корелює з кліренсом креатиніну. Тому у пацієнтів і = 79; помірними т = 72; тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок рекомендуєm= 0;ься підбирати інтервали між прийомами левоцетириk= 9;ину з урахуванн= 03;м кліренсу креатиніну. При анурії у пацієнтів з = 90;ермінально&#= 1102; стадією захворюванl= 5;я нирок загальний кліренс зме = 85;шується приблизно н = 72; 80 % порівняно з загальним кліренсом в осіб без таких порушень. Кі= 083;ькість левоцетириk= 9;ину, що виводиться = 87;ід час стандартноo= 1; 4-годинної процедури г = 77;модіалізу, становила < 10 %.<= /span>

К = 83;інічні характерисm= 0;ики.

Показання<= /i>.

Дл= 03; симптоматиm= 5;ного лікування алергічногl= 6; риніту (у тому числі цілорічногl= 6; алергічногl= 6; риніту) та кропивʼянки у дорослих і дітей віком від 6 років.=

Протипоказ&= #1072;ння.

= 55;ідвищена чутливість до левоцетириk= 9;ину, цетиризину, гідроксизиl= 5;у або до будь-яких інших похідних піперазину, = 072; також до будь-якої іншої допоміжної речовини лі = 82;арського засобу.

Тяжка форма хронічної ниркової недостатноl= 9;ті (кліренс креатиніну <= 15 мл/хв) (потріб = 77;н діаліз).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Дослідж&= #1077;ння взаємодії левоцетириk= 9;ину (зокр&= #1077;ма з індукторамl= 0; CYP3A4) не проводилисn= 3;. Дослідженнn= 3; взаємод&= #1110;ї цетиризину (= 089;полука рацемату) показали, що одночасне застосуванl= 5;я з антипіриноl= 4;, азитроміциl= 5;ом, циметидиноl= 4;, діазепамом, еритроміциl= 5;ом, гліпізидом, кетоконазоl= 3;ом або псевдоефедl= 8;ином не спричиня= 08; клінічно значущих несприятлиk= 4;их ефектів. При сумісному застосуванl= 5;і з теофіліно = 84; (400 мг/добу) у дослідженнo= 0; багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я спостерігаl= 3;ося невелике зниження (на 16 %) кліренсу цетиризину (розподіл те= 086;філіну не змінювався). У дослідженнo= 0; багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) експозиція цетиризину збільшувалk= 2;ся приблизно н = 72; 40 %, тоді як розподіл ритонавіру дещо змінювався (–11 %) при супутньому = 79;астосуванн&#= 1110; цетиризину.

Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванl= 5;і у терапевти = 95;них дозах. Але слід уникат = 80; застосуванl= 5;я седативних засобів під час прийому = 83;евоцетириз&#= 1080;ну.

= 55;рийом їжі не впливає на ступінь всмоктуванl= 5;я препарату, але одно&= #1095;асне вживання їж= 10; = 79;нижує швидкість його абсорбції.

Одночас= ;не застосуванl= 5;я цетиризину або левоцет = 80;ризину з алкоголем = 072;бо іншими депресантаl= 4;и центральноo= 1; нервової системи у чу= 090;ливих пацієнтів може спричинити додаткове зниження ув = 72;ги та здатності до виконанн= 03; роботи.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

Під час терапії левоцетириk= 9;ином слід уникат = 80; вживання ал = 82;оголю (див. розділ «Взаємо= дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Призначаюч&= #1080; лікарський засіб пацієнтам і = 79; наявністю факторів, що &#= 1089;прияють затримці сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіпер= 087;лазія передміхурl= 6;вої залози), необхідно брати до уваги, що левоцетириk= 9;ин збільшує ризик затримки сечі.

Слід обережно призначати лікарський засіб пацієнтам з епілепсією та ризиком виникнення судом, оскільки левоцетириk= 9;ин може посилювати судоми.

Антигістам&= #1110;нні лікарські засоби пригнічуютn= 0; відповідь н = 72; шкірну алергічну пробу, тому перед її проведенняl= 4; прийом левоцетириk= 9;ину потрібно припинити з = 72; 3 дні до її проведення (період виведення).

Можлива поя= ва таких симптомів, я= 082; свербіж, піс= 083;я припинення застосуванl= 5;я левоцетириk= 9;ину, навіть якщо подібних проявів не було до початку лік = 91;вання. Ці симптоми мож= уть зникнути самостійно. У деяких випадках ви = 88;аженість симптомів може бути зн= 072;чною, що потребує = 074;ідновлення прийому лікарськогl= 6; засобу. Післ= 103; відновленнn= 3; лікування симптоми повинні зни = 82;нути.

Діти. Лево&= #1094;етиризин у вигляді таблеток не застосовувk= 2;ти дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги відповідно = 82;оригувати дозування. Вказаній категорії пацієнтів рекомендуєm= 0;ься призначати = 83;евоцетириз&#= 1080;н у лікарські = 81; формі, придатній для застосуванl= 5;я у педіатрії.

Д = 86;поміжні речовини. Препар= ат містить барвник « = 46;овтий захід FCF» (Е 110), що може спричиняти алергічні реакції.

Це = 81; лікарський засіб містить менше 1 ммоль &= #1085;атрію на 1 таблетку, тобто практично вільний від натрію.

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі&= #1090;ність.

Левоцетири&= #1079;ин протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання у період вагітності.

Году&= #1074;ання груддю.

Цетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату г = 86;дування груддю слід припинити.=

Фертиль&= #1085;ість.

Не = 84;ає клінічних даних (включ = 72;ючи дослідженнn= 3; на тваринах) щодо впливу левоцетир = 80;зину на фертильнісm= 0;ь.

&nb= sp;

= 047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Порівняльн&= #1110; клінічні випробуванl= 5;я не виявили жодних доказів тог = 86;, що левоцетириk= 9;ин у рекомендовk= 2;ній дозі погіршує увагу, швидк= 110;сть реакції або здатність керувати тр = 72;нспортними засобами.=

Однак деякі пацієнти можуть відчувати с = 86;нливість, втому та астенію під час лікуван = 85;я левоцетириk= 9;ином. Тому пацієнти, як= 110; мають намір керувати транспортнl= 0;ми засобами, займатися потенційно небезпечноn= 2; діяльністю або працювати з механізмамl= 0;, повинні враховуватl= 0; свою реакці= 02; на лікарськ = 80;й засіб.

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Преп&= #1072;рат призначати дорослим та дітям віком від 6 років внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетку необхідно ковтати цілою, запив= 072;ючи невеликою кількістю води.

= Дозуван&= #1085;я=

= Доро&= #1089;лі та діти віко= 084; від 12 років. Добова доза становить 5 мг (1 таблетка, вкрита оболонкою) 1 раз на добу. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lan= guage: RU'>

Пацієнm= 0;и літнього віку. Кори&= #1075;ування дози рекомендовk= 2;но пацієнтам літнього віку з порушеннямl= 0; функції нир = 86;к від помірного д = 86; тяжкого ступеня (див. підрозділ «Ниркова недостатніl= 9;ть» нижче).=

Нирковk= 2; недостатніl= 9;ть. Дозу&= #1074;ання слід підбирати індивідуалn= 0;но, залежно від функції нирок (рШКФ [розрахунко = 74;а швидкість клубочковоo= 1; фільтрації]), як зазначен = 86; в таблиці нижче.

Таблиця. Корекція дози препарату для пацієнт= 10;в із порушено= 02; функцією нирок.

Ф&#= 1091;нкція нирок

р&#= 1064;КФ, мл/хв

Д&#= 1086;за та кількість прийомів

Нормал= 100;на функція нирок

≥ 9= 0

1 таблетка 1 ра= з на добу

Поруше= 085;ня легкого ступеня

60 – <90

1 таблетка 1 ра= з на добу

Пор= ушення помірного ступеня

30 – <60

1 таблетка 1 раз на 2 доби<= /o:p>

Пор= ушення тяжкого ступеня

15 – <30

(н&= #1077; потрібен діаліз)

1 таблетка 1 раз на 3 доби<= /o:p>

Термін= 072;льна стадія нирк&#= 1086;вої недостатно= 089;ті

<15

(п&= #1086;трібен діаліз)

Протип= 086;казано

= 44;ітям із порушеннямl= 0; функції нирок дозу л= 110;карського засобу слід коригувати індивідуалn= 0;но з урахуванняl= 4; ниркового кліренсу пацієнта та його маси ті= 083;а.

= 57;пеци= фічних даних щодо застосуванl= 5;я препарату дітям з порушеннямl= 0; функції нирок немає.

Печінкова недостатніl= 9;ть. Пацієнтам із виключно печінковою недостатніl= 9;тю корекція режиму дозування н = 77; потрібна. Па= 094;ієнтам із печінковою та нирковою недостатніl= 9;тю необхідно коригувати режим дозування в= 10;дповідно до наведено= 11; вище таблиц= 10;.=

Діти. Діти віком від 6 до 12 рокіk= 4;: рекомендовk= 2;на добова доза = 212; 5 мг (1 таблетка= ;, вкрита оболонкою) 1 = 088;аз на добу.

Для дітей віком від 2 до 6 років неможливо к = 86;ригувати дози левоцетириk= 9;ину у формі табл= 077;ток, вкритих оболонкою. Рекомендовk= 2;но призначати левоцетириk= 9;ин у лікарськи = 81; формі, придатній для застосуванl= 5;я в педіатрії.=

= = 58;ривалість застосуванl= 5;я.

= 55;ацієнтів із періодичниl= 4; алергічним ринітом (тривалість прояву симптомів захворюванl= 5;я становить менше ніж 4 доби на тиждень або менше ніж 4 тижні на рік) слід лікувати відповідно до перебігу захворюванl= 5;я та анамнезу: лікування можна припинити, якщо симптоми зн = 80;кнуть, та можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійко = 75;о алергічногl= 6; риніту (тривалість прояву симп = 90;омів захворюванl= 5;я становить більш ніж 4 доби на тиждень або більше ніж 4 тижні на рік) у період контакту з алергенами пацієнту мо = 78;е бути запропоновk= 2;на постійна терапія. Існу= є клінічний досвід застосуванl= 5;я левоц= 077;тиризину протягом щонайменше 6-місячного періоду лікування. При хронічних захворюванl= 5;ях (хронічний а= 083;ергічний риніт, хронічна кропив’янкk= 2;) тривалість лікування становить д = 86; 1 року [дані клінічних досліджень при застосуванl= 5;і цетиризину (= 088;ацемату)].

=

Діти.=

Препарат у вигляді таблеток не застосовувk= 2;ти дітям віком = 076;о 6 років, оскіл&= #1100;ки ця лікарськ = 72; форма не дає змоги відпо = 74;ідно коригувати дозування. Вказаній категорії пацієнтів потрібно призначати левоцетириk= 9;ин у лікарські = 81; формі, прида= 090;ній для застосуванl= 5;я у педіатрії.=

Передозува&= #1085;ня.

= Симптом&= #1080;.

Симптом = 80; передозуваl= 5;ня у дорослих можуть включати сонливість. = 059; дітей споча = 90;ку можуть виникнути стан збудження т = 72; підвищена дратівливіl= 9;ть, які змінюються сонливістю.

= Лікуван&= #1085;я.

Специфі&= #1095;ного антидоту до левоцетириk= 9;ину немає. У випадку появи симптомів передозуваl= 5;ня рекомендуєm= 0;ься симптоматиm= 5;на та підтриму= 02;ча терапія. Слі= 076; розглянути необхіднісm= 0;ь промивання шлунка чере = 79; короткий ча = 89; після прийому препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетириk= 9;ину з організму не ефективний.=

Побі&= #1095;ні реакції. =

Ни = 78;че наведено побічні реакції, про які відомо з постмаркетl= 0;нгового досвіду застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Ч= астоту цих побічни = 93; реакцій не можна встан = 86;вити на основі наявних даних.

= 47; боку імунно= 11; системи: гіперчутлиk= 4;ість, включаючи анафілаксіn= 2;.=

= 55;орушення харчування та обміну речовин: підвище&= #1085;ий апетит.

= 47; боку нервової системи: сонливі&= #1089;ть, головний біль, підвищена втомлюваніl= 9;ть, слабкість, астенія, судоми, паре= 089;тезія, запаморочеl= 5;ня, непритомніl= 9;ть, тремор, дисгевзія.=

= 47; боку психік = 80;: порушення сну, збудження, галюцинаціo= 1;, депресія, агресія, безсоння, суїцидальнo= 0; думки, кошма= 088;ні сновидіння.=

= 47; боку органі = 74; слуху та рівноваги:= вертиго.=

= 47; боку органі = 74; зору: порушення зору, нечіткість зору, окулог= 110;рація.=

= 47; боку серця: посилене серцебитт= ;я, тахікардія.=

= 47; боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: задишка.= =

= 47; боку шлунково-ки = 96;кового тракту: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.

= 47; боку печінк = 80; та жовчовивідl= 5;их шляхів: гепатит.=

= 47; боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: дизурія, затримка сечі.=

= 47; боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: ангіоневроm= 0;ичний набряк, стійкі медикаментl= 6;зні висипання, свербіж, висипання, кропив’янкk= 2;.=

= 47; боку скелет = 85;о-м’язової системи та сполучної тканини: міалгія, артралгія.=

= 47;агальні порушення т = 72; стан місця введення: набряк.= =

= 56;езультати досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функціоналn= 0;них печінкових проб від норми.

Опис окремих побічних реакцій<= /i>

Пові&= #1076;омлялося про свербіж після припинення застосуванl= 5;я левоцетириk= 9;ину.=

Пові&= #1076;омлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Пові&= #1076;омлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має велике знач = 77;ння. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберіг= 072;ти при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберіг= 072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або, по 3, або по 10 блістері&= #1074; у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.=

Виробнl= 0;к.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВ = 58; ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезl= 5;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

/
Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.

Функці= 103; нирок	рШКФ, мл/= хв	Доза та кількість прийомів
Н&#= 1086;рмальна функція нирок	≥ 90	1 таблетка 1 ра= з на добу
П&#= 1086;рушення легкого ступеня	60 – <90	1 таблетка 1 ра= з на добу
Порушення помірного ступеня	30 – <60	1 таблетка 1 раз на 2 доби<= /o:p>
Порушення тяжкого ступеня	15 – <30 (не потрібен діаліз)	1 таблетка 1 раз на 3 доби<= /o:p>
Т&#= 1077;рмінальна стадія нирк&#= 1086;вої недостатно= 089;ті	<15 (потріб&#= 1077;н діаліз)	П&#= 1088;отипоказан= о

Ф&#= 1091;нкція нирок	р&#= 1064;КФ, мл/хв	Д&#= 1086;за та кількість прийомів
Нормал= 100;на функція нирок	≥ 9= 0	1 таблетка 1 ра= з на добу
Поруше= 085;ня легкого ступеня	60 – <90	1 таблетка 1 ра= з на добу
Пор= ушення помірного ступеня	30 – <60	1 таблетка 1 раз на 2 доби<= /o:p>
Пор= ушення тяжкого ступеня	15 – <30 (н&= #1077; потрібен діаліз)	1 таблетка 1 раз на 3 доби<= /o:p>
Термін= 072;льна стадія нирк&#= 1086;вої недостатно= 089;ті	<15 (п&= #1086;трібен діаліз)	Протип= 086;казано