MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01DBF026.B4B20270" Цей документ ? веб-сторінка в одному файлі, яку також називають веб-архівом. Якщо ви бачите це повідомлення, ваш браузер або редактор не підтримує файли веб-архівів. Завантажте браузер, який підтримує такі файли. ------=_NextPart_01DBF026.B4B20270 Content-Location: file:///C:/6A0D4AA4/UA86600102_913D.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

&nb= sp;

ІНСТ = 56;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

 

ЦИПР = 54;ФЛОКСАЦИН

(CIPROFLOXACIN)

С&= #1082;лад:

діюча речовина: ципр = 86;флоксацин;

1 таблетка містить ципрофлоксk= 2;цину гідрохлориk= 6;у у перерахуваl= 5;ні на ципрофлоксk= 2;цин
250 мг;

1 таблетка містить ципрофлоксk= 2;цину гідрохлориk= 6;у у перерахуваl= 5;ні на ципрофлоксk= 2;цин
500 мг;

допоміж&= #1085;і речовини: целю = 83;оза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль ка = 88;топляний, крохмаль кукурудзянl= 0;й, гіпромелозk= 2; (гідроксипр = 86;пілметилце&#= 1083;юлоза), тальк, натрі= 102; кроскармелl= 6;за, магнію стеарат, кре= 084;нію діоксид колоїдний безводний, поліетиленk= 5;ліколь 6000 (макрогол 6000), титану діоксид (Е 171), полісорбат 80. =

 

Лікарсь&= #1082;а форма. Таблетк&= #1080;, вкриті оболонкою.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табл = 77;тки круглої форми, вкрит= 110; оболонкою, б= 110;лого або білого з жовтуватим відтінком к = 86;льору, верхня та нижня поверхня яких опуклі. На розламі при розгляданнo= 0; під лупою ви= 076;но ядро, оточен= 077; одним суцільним шаром.

&nb= sp;

Фармако&= #1090;ерапевтичн= ;а група. Антибак&= #1090;еріальні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Група фторхінолоl= 5;ів. Код АТХ J01M A02.

 

Ф&= #1072;рмакологіч= ;ні властивостo= 0;.

&#= 1060;армакодина= міка.

Ципр= офлоксацин є антимікробl= 5;им препаратом групи фторхінолоl= 5;ів. Механізм ді = 11; ципрофлоксk= 2;цину пов’язаний = 79; впливом на ДНК-гіразу (топоізомер = 72;зу) бактерій, як= 072; відіграє важливу рол = 00; у репродукціo= 1; бактеріальl= 5;ої ДНК. Ципрофлоксk= 2;цин чинить швидку бакт = 77;рицидну дію на мікроорганo= 0;зми, які перебув = 72;ють як у стані спокою, так і розмноженнn= 3;.

Спек= тр дії препарату включає так = 10; види грамне = 75;ативних і грампозитиk= 4;них мікроорганo= 0;змів: Е.соlі, Shi= gella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (індолпозит = 80;вні та індолнегатl= 0;вні), Providencia, Morganella, Providenci= a, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Lister&#= 1110;a, Corynebacterium, Chlamydia, а також плазмідні форми бактерій. Різну чутли = 74;ість проявляють Gardnerella, Flavobacterium, Alciligen= es, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominіs, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuit= um. Анаероби за деяким винятком помірно чут = 83;иві (Peptococcus, Peptostreptococcus) або стійкі (Bacteroides). Ципрофлоксk= 2;цин ефективний щодо


 

бакт= ерій, які продукують β-лактамази. Ципрофлоксk= 2;цин активний щодо збудників, резистентнl= 0;х практично д = 86; всіх антибіотикo= 0;в, сульфанілаl= 4;ідних і нітрофуранl= 6;вих препаратів. Найчастіше резистентнo= 0;: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентнo= 0;сть до препарат = 91; розвиваєтьl= 9;я повільно і поступово.

Фармакокін= ;етика.

Ципрофлокс= ;ацин швидко і добре всмоктуєтьl= 9;я після прийо = 84;у препарату (біодоступн = 10;сть становить 50-85 %). Максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у плазмі крові досяг = 72;ються через 60-90 хв. Об’єм розподілу – 2-3 л/кг. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров = 10; незначне (20-40 %). = Ц= 080;профлоксац&= #1080;н добре проникає в органи і тканини, кістки. Приб= 083;изно через 2 години післ = 03; прийому вну = 90;рішньо він виявляєтьсn= 3; у тканинах і рідинах організму у концентрацo= 0;ях, які в багато разів перевищуютn= 0; його концентрацo= 0;ю у сироватці крові.

Ципрофлокс= ;ацин виводитьсn= 3; з організму = 074; основному у незміненомm= 1; вигляді: головним чином нирками (50-70 %). Період напіввиведk= 7;ння з плазми крові після прийому внутрішньо становить від 3 до 5 годин= ;. Значна кількість препарату виводиться також з жовч= 102; і калом (до 30 %), тому лише зн= 072;чні порушення функції нирок призводять = 76;о сповільненl= 5;я виведення.=

 

Клінічн&= #1110; характерисm= 0;ики.

П&= #1086;казання.

Ц&= #1080;профлоксац= ;ин показаний для лікування нижчезазнаm= 5;ених інфекцій (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»). Перед початком терапії слі = 76; звернути ос = 86;бливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентнl= 6;сті до ципрофлоксk= 2;цину.

Слід взяти до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї з належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

Д&= #1086;рослі

·  &n= bsp;   І&= #1085;фекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегатиk= 4;ними бактеріями:

- н= ;егоспіталь = 85;а пневмонія.=

·  &n= bsp;   З&= #1072;гострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинениl= 1; грамнегатиk= 4;ними бактеріями*.

·  &n= bsp;   І&= #1085;фекції середнього вуха (хронічний гній = 85;ий отит середнього вуха).

·  &n= bsp;   Н&= #1077;ускладнени= ;й гострий цистит*.

·  &n= bsp;   Г&= #1086;стрий пієлонефриm= 0;.

·  &n= bsp;   У&= #1089;кладнені інфекції сечового тракту.

·  &n= bsp;   Б&= #1072;ктеріальни= ;й простатит.=

·  &n= bsp;   Г&= #1086;нококовий уретрит і цервіцит.=

·      О&= #1088;хоепідидим= ;іт, зокрема спричинениl= 1; Neisseria gonorrhoeae.

·      Запальні захворюванl= 5;я органів малого таза, зокрема спричинені N= eisseria gonorrhoeae.

i= 5;ри вищевказанl= 0;х інфекціях статевого т = 88;акту, коли відомо або є підозр= 080; на Neisseria gonorrhoeae як збудника, особливо важливо отримати ло = 82;альну інформацію про резистентнo= 0;сть до ципрофло = 82;сацину і підтвердитl= 0; чутливість на основі лабораторнl= 0;х аналізів.=

·  &n= bsp;   І&= #1085;фекції шлунково-ки = 96;кового тракту (ліку= 074;ання діареї мандрівникo= 0;в).

·  &n= bsp;   І&= #1085;траабдомін= ;альні інфекції.=

·  &n= bsp;   І&= #1085;фекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегатиk= 4;ними бактеріями.

·  &n= bsp;   І&= #1085;фекції кісток та суглобів.=

·  &n= bsp;   Г&= #1072;рячка у пацієнтів = 079; нейтропеніn= 8;ю, спричинена бактеріальl= 5;ою інфекцією.=

= ·  &n= bsp;   Л&= #1077;генева форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

*Тіль= 082;и у разі якщо визнано неефективнl= 0;м або недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093;  засобів, як= 110; зазвичай призначаютn= 0; для лікування цієї інфекц = 10;ї.

Д&= #1110;ти та підлітки

·      Брон = 93;олегеневі інфекції, сп= 088;ичинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом. (У клінічних дослідженнn= 3;х вік дітей, які одержув = 72;ли лікування, становив ві = 76; 5 до 17 років).

·      Ускл = 72;днені інфекції сечового тракту та го= 089;трий пієлонефриm= 0;. (У клінічних дослідженнn= 3;х вік дітей, які одержув = 72;ли лікування, становив ві = 76; 1 до 17 років).

·      Леге = 85;ева форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Ліку = 74;ання повинен розпочинатl= 0; лише лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжки= 093; інфекцій у дітей та під= 083;ітків (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

&nb= sp;

П&= #1088;отипоказан= ;ня. Підвищ= 077;на чутливість до ципрофлоксk= 2;цину або до інших хіміотерапk= 7;втичних засобів групи хінолонів т = 72; інших компонентіk= 4; препарату; одночасне застосуванl= 5;я з тизанідин = 86;м через клінічно значущі побічні ефе = 82;ти (артеріальн = 72; гіпотензія, сонливість), пов’язані з = 10; збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідину = 91; плазмі кров = 10;; дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

&nb= sp;

Взаємод&= #1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та антиаритміm= 5;них препаратів класу Ia або ІІ= І, трициклічн = 80;х антидепресk= 2;нтів, макролідів, антипсихотl= 0;ків, оскільки ципрофлоксk= 2;цин має адитивний е = 92;ект при подовженні інтервалу QT (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Форму= 074;ання хелатного комплексу<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину (перорально= ;) та лікарських засобів, що містять багатовалеl= 5;тні катіони, мінеральниm= 3; добавок (наприклад кальцію, магнію, алюмінію, заліза), фосфатзв'яз = 91;ючих полімерів (наприклад, севеламер, лантану карбонат), сукральфатo= 0;в або антацидів, а також із препаратамl= 0; з великою буферною ємністю (наприклад, т&#= 1072;блетки диданозину), що містять магній, алюм= 110;ній або кальцій, абсорбція ципрофлоксk= 2;цину знижується. = 059; зв‘язку з ци= 084; ципрофлоксk= 2;цин слід прийма = 90;и або за 1-2 години до, або через 4 години післ = 03; прийому цих препаратів.

Це обмеження н = 77; стосується антацидів, щ= 086; належать до класу блокаторів H2-рецепторі&#= 1074;.

Молочн&#= 1110; та інші харчові продукти. Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і молочних або збагачених мінералами продуктів (наприклад молоко, йогу= 088;т, апельсиновl= 0;й сік з підвищеним вмістом кальцію). Решта продуктів з вмістом кал = 00;цію значною мірою не впливають н = 72; всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

Пробенецид.= Пробен&#= 1077;цид сповільнює виведення ципрофлоксk= 2;цину з жовчю. Одночасне застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять пробенецид та ципрофлоксk= 2;цин, призводить до підвищен = 85;я концентрацo= 0;ї ципрофлоксk= 2;цину у плазмі крові. Пl= 8;обенецид вплиk= 4;ає на ниркову секрецію ципрофлоксk= 2;цину.

Метокл&#= 1086;прамід. Мет&#= 1086;клопрамід прискорює всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину (при пероральноl= 4;у прийомі), що призводить до скорочення часу до дося= 075;нення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї препарату у плазмі кров = 10;. На біодоступнo= 0;сть ципрофлоксk= 2;цину жодного впливу не спостерігаl= 3;ося.

Омепра&#= 1079;ол. Одн&#= 1086;часне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та лікарських засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження Cmax і показника «площа під кривою співвідношk= 7;ння концентрацo= 0;я-час (AUC)» ципрофлоксk= 2;цину.

Тизані&#= 1076;ин. Зі збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідину = 74; сироватці крові асоціюютьсn= 3; гіпотензивl= 5;і та седативн = 10; побічні реакції. Том= 091; одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і лікарськи = 93; засобів, що містять тизанідин, п= 088;отипоказан&= #1077; (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Теофіл&#= 1110;н. Одн&#= 1086;часне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та лікарських засобів, що містять теофілін, може призвести д = 86; небажаного підвищення концентрацo= 0;ї теофіліну у плазмі кров = 10;, що може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічн = 10; реакції можуть загрожуватl= 0; життю або мати леталь = 85;ий наслідок. Якщо одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих препаратів уникнути не можна, слід контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю теофіліну в сироватці крові та адекватно знижувати його дозу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші похідні ксантину. Післ = 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та засобів, що містять кофеїн або п= 077;нтоксифілі&= #1085; (окспентифі = 83;ін), повідомлялl= 0; про підвищення концентрацo= 0;ї цих ксантин = 10;в у сироватці крові.

Мето = 90;рексат. П&= #1088;и одночасномm= 1; призначеннo= 0; ципрофлоксk= 2;цину можливе уповільненl= 5;я тубулярногl= 6; транспорту&#= 1074;ання (нирковий метаболізм) метотрексаm= 0;у, що може призводити до підвищен = 85;я концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у у плазмі кро= 074;і. При цьому може збільшуватl= 0;ся імовірністn= 0; виникнення побічних токсичних реакцій, спричинениm= 3; метотрексаm= 0;ом. Одночасне призначеннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину і метотрекс = 72;ту не рекомендуєm= 0;ься.

Нест = 77;роїдні протизапалn= 0;ні засоби. Дослідж&= #1077;ння на тваринах показали, що комбінованk= 7; застосуванl= 5;я дуже високи = 93; доз хінолон = 10;в (інгібіторі = 74; гірази) і деяких нест = 77;роїдних протизапалn= 0;них препаратів (окрім ацетилсаліm= 4;илової кислоти) мож= 077; провокуватl= 0; судоми.

Цикл = 86;спорин. П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та циклоспориl= 5;у спостерігаl= 3;ося транзиторнk= 7; підвищення концентрацo= 0;ї сироватковl= 6;го креатиніну. Тому таким пацієнтам необхідний регулярний контроль показника концентрацo= 0;ї сироватковl= 6;го креатиніну (двічі на тиждень).

Анта = 75;оністи вітаміну K. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та антагоністk= 2; вітаміну К може посилю = 74;атися антикоагулn= 3;нтна дія останнь = 86;го. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загаль= 085;ого стану хворого, том= 091; точно оцінити впл = 80;в ципрофлоксk= 2;цину на підвищення значення Міжна= 088;одного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) складно. Слід здійснюватl= 0; частий конт = 88;оль МНВ під час і одразу післ = 03; одночасногl= 6; введення ципрофлоксk= 2;цину та антагоні = 89;та вітаміну К (варфарину, аценокумарl= 6;лу, фенпрокумоl= 5;у або флуїндіону). Існують повідомленl= 5;я про підвищення активності оральних антикоагулn= 3;нтів у пацієнтів, які отримували антибактерo= 0;альні препарати, зокрема фторхінолоl= 5;и.

Дуло = 82;сетин. Н&= #1077;зважаючи на відсутністn= 0; клінічних даних, можна передбачитl= 0; можливість взаємодії при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та дулоксетинm= 1; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ропіні&#= 1088;ол. Мон&#= 1110;торинг побічних ефектів ропініролу = 90;а відповідне корегуваннn= 3; дози рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; під час і одразу післ = 03; сумісного введення з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Лідока&#= 1111;н. Дос&#= 1083;ідження з участю здорових добровольцo= 0;в показали, що одночасне застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять лідокаїн та = 094;ипрофлокса&= #1094;ин, інгібітор ізоензиму CYP450 1A2 помірної ді = 11;, призводить до зменшенн = 03; кліренсу лідокаїну, який був введений внутрішньоk= 4;енно, на 22 %. Хоча лідокаїн добре переноситьl= 9;я, після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я його з ципрофлоксk= 2;цином може спостерігаm= 0;ися певна взаємодія, яка може супроводжуk= 4;атися побічними реакціями.

Клозап&#= 1110;н. Піс&#= 1083;я одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 250 мг ципрофло= ксацину з клозапіно = 84; упродовж 7 днів сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї клозапіну і N-десметилкл= 086;запіну були підвищені н = 72; 29 % і
31 % відповідно. Клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; під час і одразу післ = 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Си= лденафіл. Під час досліджень = 79; участю здорових добровольцo= 0;в було виявлено, що Cmax та AUC силденафіл&= #1091; підвищуютьl= 9;я приблизно вдвічі післ = 03; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я 50 мг одночасн&= #1086; з 500 мг ципрофлоксk= 2;цину. Слід з обере= 078;ністю призначати ципрофлоксk= 2;цин одночасно і = 79; силденафілl= 6;м, ретельно оцінюючи співвідношk= 7;ння «ризик-кори = 89;ть».

Фе= нітоїн. Одночас&= #1085;е призначеннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину та фенітоїн = 91; може призвести д = 86; підвищення або зниженн = 03; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й фенітоїну, тому рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів препарату.

Пk= 7;роральні цукрознижуk= 4;альні засоби. При супутньому призначеннo= 0; пероральниm= 3; антидіабет&#= 1080;чних препаратів, особливо гр = 91;пи сульфонілсk= 7;човини (наприклад, глібенкламo= 0;д, глімепірид) були повідомленl= 5;я про гіпоглі = 82;емію, що пов’язан = 72;, вірогідно, з потенціюваl= 5;ням ципрофлоксk= 2;цином дії перорал = 00;них антидіабетl= 0;чних засобів (див. розділ «Побічні реакції»).

&nb= sp;

О&= #1089;обливості застосуванl= 5;я.

Прол&= #1086;нговані, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; незворотні серйозні побічні реакції.

Т&= #1103;жкі інфекції та/або інфекції, спричинені грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями.

Для лікування тяжких інфекцій, інфекцій, сп= 088;ичинених стафілококk= 2;ми або анаеробнимl= 0; бактеріями, ципрофлоксk= 2;цин слід застос = 86;вувати у комбінаці = 11; з відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами.

П&= #1085;евмококи. Ц&= #1080;профлоксац= ;ин не рекомендуєm= 0;ься для лікуван = 85;я пневмококоk= 4;их інфекцій через недос = 90;атню ефективнісm= 0;ь щодо бактерій гр = 91;пи Streptococcus pneumoniae.<= /o:p>

Інфекці&= #1111; сечового тракту. i= 4;рхоепідиди= 084;іт та запальні захворюванl= 5;я органів малого таза можуть бути спричинені фторохінолl= 6;н-резистент&#= 1085;ими Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксk= 2;цин слід призначати одночасно з іншими відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними препаратамl= 0;, за винятком клінічних с = 80;туацій, виключаючи ципрофлоксk= 2;цин-резисте&#= 1085;тні штами Neisseria gonorrhoeae. Якщо через 3 дні не настає клінічне покращення, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

Дані про ефективнісm= 0;ь ципрофлоксk= 2;цину при лікуванні постоперацo= 0;йних інтраабдомo= 0;нальних інфекцій обмежені.

Кардіал&= #1100;ні порушення. Ципр = 86;флоксацин асоціюєтьсn= 3; з подовженн = 03;м інтервалу QT на електрокарk= 6;іограмі (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти літнього віку можуть бути більш чутливими д = 86; впливу препарату н = 72; інтервал QT. Слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти ципрофлоксk= 2;цин із супутнім = 80; препаратамl= 0;, які можуть спричиняти пролонгаціn= 2; інтервалу QT (наприклад антиаритміm= 5;ні препарати класу Ia або ІІІ, триц= 080;клічні антидепресk= 2;нти, макроліди, а= 085;типсихотик&= #1080;), та хворим із факторами ризику зазначених = 89;танів (наприклад, пролонгаціn= 3; QT в анамнезі, некориговаl= 5;а гіпокаліємo= 0;я).

Аневриз&= #1084;а та дисекція аорти та регургітац= ;ія/недостат= 085;ість серцевого к = 83;апана серця

Е&= #1087;ідеміологі= ;чні дослідженнn= 3; повідомляюm= 0;ь про підвищений ризик аневризми т = 72; дисекції аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; та мітральн = 86;го клапанів після застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів. Повіk= 6;омлялось про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, іноді ускладнені розривом (вк= 083;ючаючи летальні випадки), та про регургі = 90;ацію/недост&= #1072;тність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні реакції»).

О&= #1090;же, фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та після розгляду інших терап = 77;втичних варіантів лікування пацієнтів і = 79; позитивним сімейним анамнезом аневризми ч = 80; вродж = 77;ною вадою серцевих клапанів, або у пацієнтів з існуючим діагнозом аневризми та/або дисекції аорти, або захво = 88;юванням серцевого клапану, аб= 086; за наявност = 10; інших факторів ризику або сприятливиm= 3; умов

·  як і для аневризми т = 72; дисекції аорти, так і при регургітац&= #1110;ї/недостатl= 5;ості серцевого к = 83;апана (наприклад, поруш = 77;ння сполучної тканини, так= 110; як синдром Марфана або синдром Елерса-Данл = 86;са, синдl= 8;ом Тернера, хвороба Бехчета, гіпертонія, ревматоїднl= 0;й артрит) або додатково=

·  при аневризмі т = 72; дисекції аорти (наприклад, судинні розлади, так= 110; як артеріїт Такаясу або гігантокліm= 0;инний артеріїт, аб= 086; відомий атеросклерl= 6;з, або синдром Шегрена) або &#= 1076;одатково

·  при регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, інфекційниl= 1; ендокардит). Ризик аневризми і дисекції аорти та їх розрив може бути підвищений = 91; пацієнтів, я= 082;і одночасно отримують системні кортикостеl= 8;оїди.

У разі появи раптового болю у животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро = 11; задишки, нового нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінц = 10;вок.

Діти та підлітки. Анал = 10;з наявних даних щодо безпеки застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям, більшість і = 79; яких страждали н = 72; муковісцидl= 6;з, не надав жодних доказів пошкодженнn= 3; хрящової тк = 72;нини або суглобі = 74;, асоційованl= 6;го з лікування = 84;. Застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину за іншими показаннямl= 0;, окрім лікування легеневих ускладнень, спричинениm= 3; Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидl= 6;зом (віком 5-17 рокіk= 4;), лікування ускладнениm= 3; інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів і пієлонефриm= 0;у, спричинениm= 3; E.coli (віком 1-17 рокіk= 4;), і сибірсько = 11; виразки після контакту не вивчали. Клі= 085;ічний досвід застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям за іншими показаннямl= 0; обмежений.=

З&= #1072;стосування ципрофлоксk= 2;цину дітям та під= 083;іткам слід проводити згідно з діючими офі = 94;ійними рекомендацo= 0;ями. Лікування з = 079;астосуванн&= #1103;м ципрофлоксk= 2;цину має проводи = 90;и лише лікар і= 079; досвідом ведення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.

Пі= двищена чутливість до препарат = 91;. У деяких випадках гіперчутлиk= 4;ість та алергічн = 10; реакції можуть спостерігаm= 0;ися вже після першого застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину, про що слід негайно повідомити лікаря.

У поодиноких випадках анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції можуть прогресуваm= 0;и до стану шоку, що загрожує життю пацієнта. У деяких випадках вони спостерігаn= 2;ться вже після першого застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину. У цих випадках прийом ципрофлоксk= 2;цину необхідно призупинитl= 0; і негайно пр= 086;вести медикаментl= 6;зне лікування (лікування анафілактиm= 5;ного шоку).

Шл= унково-кишк = 86;вий тракт. У випадку виникнення протягом аб = 86; після лікув = 72;ння тяжкої і стійкої діареї про ц= 077; слід повідомити лікаря, оскільки це = 81; симптом мож = 77; маскувати тяжке шлунково-ки = 96;кове захворюванl= 5;я (наприклад, псевдомембl= 8;анозний коліт, що може загрожуватl= 0; життю з можл= 080;вим летальним наслідком), яке вимагає негайного лікування. У таких випадках прийом ципр = 86;флоксацину необхідно припинити і = 088;озпочати застосуванl= 5;я відповідноo= 1; терапії (наприклад, ванкоміцин перорально 4×250 мг/добу). Лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;ні.

В&= #1110;домо про випадки антибіотикl= 6;-асоційован&#= 1086;ї діареї, спричиненоo= 1; Clostridium Difficile, яка може варіюватисn= 3; відповідно до тяжкості від легкої діареї до летального коліту, при використанl= 5;і практично всіх антиба = 82;теріальних препаратів, = 091; тому числі і при викорис = 90;анні ципрофлоксk= 2;цину. Лікування антибактерo= 0;альними препаратамl= 0; спричиняє зміну нормальної флори товстого ки = 96;ечнику, що, у свою чергу, призводить до надмірно = 75;о росту Clostridium Difficile.

Clostridium Difficile= продукує токсини А і В, які сприяют = 00; розвитку антибіотикl= 6;-асоційован&#= 1086;ї діареї. Clostridium Difficile продукує велику кількість токсину, спричиняє підвищення захворюванl= 6;сті та летально = 89;ті через можливу стійкість збудника до антимікробl= 5;ої терапії та необхіднісm= 0;ь проведення колектомії. Необхідно пам’ятати про можливість виникнення антибіотикl= 6;-асоційован&#= 1086;ї діареї, спричиненоo= 1; Clostridium Difficile, у всіх пацієнтів з діареєю після застосуванl= 5;я антибіотикo= 0;в. Необхідний ретельний з = 73;ір медикаментl= 6;зного анамнезу, оскільки можливий ро = 79;виток антибіотикl= 6;-асоційован&#= 1086;ї діареї, спричиненоo= 1; Clostridium Difficile, протягом двох місяці = 74; після введення ан = 90;ибактеріал&#= 1100;них препаратів. Якщо діагно = 79; антибіотик&= #1086;-асоційоваl= 5;ої діареї, спричиненоo= 1; Clostridium Difficile, розглядаєтn= 0;ся або вже підтверджеl= 5;ий, використанl= 5;я антибіотикo= 0;в, які не діють на Clostridium Difficil= e, можливо, необхідно буде припинити. Залежно від клінічних даних необхідно проводити корекцію водно-елект = 88;олітного балансу, роз= 075;лянути необхіднісm= 0;ь додатковогl= 6; введення білкових препаратів, застосуватl= 0; антибактерo= 0;альні препарати, д= 086; яких є чутливою Clostridium Difficile. Також може виникнути необхіднісm= 0;ь хірургічноk= 5;о втручання.=

При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 0; про випадки розвитку некрозу печ = 10;нки та печінкової недостатноl= 9;ті з загрозою життю пацієнта. У випадку появи будь-яких ознак і симптомів захворюванl= 5;я печінки (так= 080;х як анорексі = 03;, жовтяниця, темна сеча, с&#= 1074;ербіж або напруженісm= 0;ь передньої черевної стінки), лікування слід припинити. Також може визначатисn= 3; тимчасове збільшення = 88;івня трансамінаk= 9;, лужної фосфатизи, розвиток холестатичl= 5;ої жовтяниці, особливо у п= 072;цієнтів з попередні = 84; ушкодженняl= 4; печінки.

М’язово-= скелетна система. Зага = 83;ом ципрофлоксk= 2;цин не можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями сухожиль та розладами, пов’язанимl= 0; із застосув = 72;нням хінолінів в анамнезі. Незважаючи = 85;а це, у рідкісних випадках після мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; збудника та оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к цим пацієнт = 72;м може бути призначениl= 1; ципрофлоксk= 2;цин для лікування окремих тяжких інфекційниm= 3; процесів, а саме – у випадку неефективнl= 6;сті стандартноo= 1; терапії або бактеріальl= 5;ої резистентнl= 6;сті, коли результати мікробіолоk= 5;ічних досліджень виправдовуn= 2;ть застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину. При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину може виникнути тендиніт аб = 86; розрив сухожилля (особливо Ахіллового сухожилля), іноді двобічний, у перші 48 годин лікування. Ризик тендинопатo= 0;ї може бути підвищеним = 91; пацієнтів літнього віку або у пацієнтів, які одночасно приймають кортикостеl= 8;оїди (див. розділ «Побічні реакції»). При виникне = 85;ні будь-яких ознак тендиніту (наприклад, болючий набряк, запалення) застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину слід припинити. Ураженій кінцівці слід забезпечитl= 0; спокій. <= /span>

центральноo= 1; нервової системи (наприклад, з&#= 1085;иження судомного порогу, судоми в анамнезі, зменшення інтенсивноl= 9;ті церебральнl= 6;го кровообігу, зміни у структурі головного мозку або інсульт), можуть приймати ципрофлоксk= 2;цин, тільки якщо очікувана користь переважає можливий ризик, оскільки такі хворі належать до групи ризик = 91; через можли = 74;і побічні реакції з боку центральноo= 1; нервової системи.

У деяких випадках побічні реакції з боку центра = 83;ьної нервової системи спостерігаn= 2;ться вже після першого застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину. У поодиноки = 93; випадках депресія аб = 86; психоз можуть прогресуваm= 0;и до стану, що загрожує життю пацієнта. У таких випад = 82;ах прийом ципрофлоксk= 2;цину необхідно п = 88;ипинити і негайно повідомити лікаря.

Перифер= ична невропатія=

У пацієнтів, які приймал = 80; хінолони, включаючи ципрофлоксk= 2;цин, спостерігаl= 3;ися випадки сенсорної або сенсомо = 90;орної полінейропk= 2;тії, що призводить до парестез = 10;ї, гіпестезії, дизестезії або слабкості. П= 072;цієнтам, які приймають ципрофлоксk= 2;цин, рекомендуєm= 0;ься повідомити лікаря про р= 086;звиток таких симптомів невропатії, як біль, печіння, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, перш ніж продовжуваm= 0;и лікування, для поперед = 78;ення розвитку необоротниm= 3; станів (див. розділ «Побічні реакції»).

Шкіра і підшкірна клітковина. Було доведено, що ципрофлоксk= 2;цин спричиняє виникнення реакцій фоточутливl= 6;сті, тому пацієнти, як= 110; приймають ципрофлоксk= 2;цин, повинні уникати інтенсивноk= 5;о сонячного світла або ультрафіолk= 7;тового опроміненнn= 3;. При виникненні реакцій фоточутливl= 6;сті (подібних до сонячних опіків) терапію цип = 88;офлоксацин&#= 1086;м слід припинити.=

Цито = 93;ром Р450. В&= #1110;домо, що ципрофлоксk= 2;цин є інгібітороl= 4; помірної ді = 11; ферментів 1А2 цитохрому Р450. Слід дотрим = 91;ватись обережностo= 0; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину і препараті = 74;, які метаболізуn= 2;ться аналогічниl= 4; ферментним шляхом (таки= 093; як теофілін, метилксантl= 0;н, кофеїн, дулоксетин, клозапін). Збільшення концентрацo= 0;ї цих препаратів = 91; сироватці крові пов‘язане з пригніченнn= 3;м їх метаболічнl= 6;го кліренсу ципрофлоксk= 2;цином, що може спричинити специфічні побічні ефекти.

З&= #1084;іна рівня глюкози в крові.

Як і при застосуванl= 5;і усіх хінолонів, повідомлялl= 6;ся про випадки змін з боку рівня глюко = 79;и в крові, серед яких були випадк = 80; гіпоглікемo= 0;ї, так і випадк= 080; гіперглікеl= 4;ії, що спостері = 75;алися, як правило, у пацієнтів і = 79; цукровим діабетом, як= 110; отримували супутню тер = 72;пію  пероральнl= 0;м цукрознижуk= 4;альним препаратом (наприклад, глібенкламo= 0;дом) або інсуліном. Повідомлялl= 6;ся про випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендуєm= 0;ься ретельно контролюваm= 0;и рівень глюк = 86;зи цукру в кров= 110; (див. розділ «Побічні реакції»).

Впли = 74; на результати лабораторнl= 0;х аналізів. Ципр = 86;флоксацин in vitro мож&= #1077; впливати на результати посіву на Mycobacterium spp. шляхом пригl= 5;ічення росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибно-негат = 80;вних результатіk= 4; аналізу посіву від пацієнтів, я= 082;і приймають ципрофлоксk= 2;цин.

Ц&= #1080;профлоксац= ;ин не слід застосовувk= 2;ти в якості монотерапіo= 1; для лікування тяжких інфе = 82;цій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями.

 

Діар = 77;я мандрівникk= 2;.

П&= #1088;и виборі ципрофлоксk= 2;цину слід взяти д= 086; уваги інформацію про резистентнo= 0;сть до ципрофло = 82;сацину відповідниm= 3; мікроорганo= 0;змів у країнах, які відвіда = 74; пацієнт.

Інфе = 82;ції кісток та суглобів.=

Ц&= #1080;профлоксац= ;ин слід застосовувk= 2;ти у комбінаці = 11; з іншими антимікробl= 5;ими засобами залежно від результатіk= 4; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Леге = 85;ева форма сибірської виразки.

З&= #1072;стосування людям засноване н = 72; даних визначення чутливості in vitro, дослідів на тваринах разом з обмеженими = 76;аними, отриманими = 91; людей. Лікар повинен дія = 90;и відповідно до національнl= 0;х та/або міжна= 088;одних протоколів лікування сибірської виразки.

Ципрофлокс&= #1072;цин застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; міастенією гравіс.

Одночасне призначеннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину і метотрексаm= 0;у не рекомендуєm= 0;ься.

Бl= 8;онхо-легене&#= 1074;і інфекції пр = 80; кістозному = 92;іброзі. Клінічні випробуванl= 5;я включали дітей та під= 083;ітків віком 5-17 років= ;. Більш обмежений д = 86;свід існує у лікуванні дітей віком від 1 до
5 років.

Уl= 9;кладнені інфекції сечового тракту та пі= 108;лонефрит. Слід розглянути можливість лікування і = 85;фекцій сечового тракту з застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину, коли інше лікування неможливе. Лікування має ґрунтуватиl= 9;я на результа = 90;ах мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Тендиніm= 0; і розрив сухожиль.

.

.

Нl= 0;рки та сечовидільl= 5;а система. Повідомлялl= 0; про кристалуріn= 2;, пов’язану з = 079;астосуванн&= #1103;м ципрофлоксk= 2;цину. Пацієнти, як= 110; приймають ципрофлоксk= 2;цин, повинні отр = 80;мувати достатню кількість рідини. Слід уникати надмірної лужності сечі.

Рk= 7;зистентніс= 090;ь. Під час або після курсу лікування ципрофлоксk= 2;цином резистентнo= 0; бактерії можуть бути виділені з або без клінічно визначеної суперінфекm= 4;ії. Може існувати певний ризи = 82; виділення ципрофлоксk= 2;цин-резисте&#= 1085;тних бактерій пі = 76; час тривали = 93; курсів ліку = 74;ання та при лікуванні внутрішньоl= 3;ікарняних інфекцій та/або інфекцій, спричинениm= 3; видами Staphylococcus і Pseudomonas.

 

Застосу&= #1074;ання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ципр = 86;флоксацин не можна застосовувk= 2;ти вагітним і жінкам, які годують груддю, врах= 086;вуючи відсутністn= 0; досвіду йог = 86; застосуванl= 5;я цій категорії пацієнтів.=

Зваж = 72;ючи на дані випробуванn= 0; на тваринах, &#= 1085;е можна повністю виключати імовірністn= 0; ушкодження суглобових хрящів у новонароджk= 7;них, тоді як можливість тератогеннl= 0;х ефектів (мальформац = 10;й) не підтверджеl= 5;а.

Період годування груддю.

Ципр = 86;флоксацин проникає у грудне молоко. Чере= 079; потенційниl= 1; ризик пошкодженнn= 3; суглобних хрящів у новонароджk= 7;них ципрофлоксk= 2;цин не слід застосовувk= 2;ти під час году= 074;ання груддю.


 

&nb= sp;

Здатніс&= #1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

&nb= sp;

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозу визначати згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю організму(о = 88;ганізмів) збудника(зб = 91;дників) до ципрофло = 82;сацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків – згідно з масою тіла.

Трив = 72;лість лікування залежить ві = 76; тяжкості перебігу захворюванl= 5;я, особливостk= 7;й клінічної картини та типу збудника.=

Ліку = 74;ання інфекцій, спричинениm= 3; певними бак = 90;еріями (наприклад Pseudom= onas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci= ), може вимагати застосуванl= 5;я вищих доз ц= 080;профлоксац&= #1080;ну та одночасногl= 6; призначеннn= 3; інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів.

Ліку = 74;ання деяких інфекцій (наприклад запальних захворюванn= 0; орган= 110;в малого таза, інтра-абдом = 10;нальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати о = 76;ночасного призначеннn= 3; інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.

Доро = 89;лі

 

= 055;оказання

= 044;обова доза, мг

= 047;агальна тривалість лікування (може вклю-ча= ;ти початкове паренте-рал&= #1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)

Інфе&#= 1082;ції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегати= 074;ними бактеріями

Негоспі= ;тальна пневмонія

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

7 -14 дні= 074;

Інфе&#= 1082;ції верхніх дихальних шляхів

Заго&#= 1089;трення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинени= 081; грам- негативним= 080; бактеріями

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

7 -14 дні= 074;

Інфекці= ;ї середнього вуха

Хрон&#= 1110;чний гнійний отит середнього вуха

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

7 -14 дні= 074;

Інфе&#= 1082;ції сечового тракту

Неус&#= 1082;ладнений гострий цис&#= 1090;ит

Від 250 мг двічі на добу до 500 мг двічі на добу

3 дні

Жінк&#= 1072;м перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг

Ускл&#= 1072;днені інфекції сечового тракту

500 мг двічі на добу

7 днів=

Гост&#= 1088;ий пієлонефри= 090;

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Не менше 10 днів, при деяких особливих клініч-<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:DE'>них випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжити до понад 21 = дня

Бакт&#= 1077;ріальний простатит

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хрон&= #1110;чний)

Інфе&#= 1082;ції статевих органів

Гоно&#= 1082;оковий уретрит і цервіцит

Одно&#= 1088;азова доза

500 мг<= /span>

1 день (одноразова доза)

Орхо&#= 1077;підидиміт, зокрема спричинени= 081; Neisseria gonorrhoeae

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Не менше 14 днів<= /o:p>

Запа&#= 1083;ьні захворюван= 085;я органів малого таза, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Не менше 14 днів<= /o:p>

Інфе&#= 1082;ції шлунково-ки&#= 1096;кового тракту та ін&= #1090;ра-абдомінk= 2;льні інфекції

Діар&#= 1077;я, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, <= span style=3D'mso-spacerun:yes'>    зо&= #1082;рема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівник= 072;, як емпіричн&#= 1077; лікування

500 мг двічі на добу

1 день=

Діар&#= 1077;я, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1

500 мг двічі на добу

5 днів=

Діар&#= 1077;я, спричинена Vibrio cholerae

500 мг двічі на добу

3 дні

Тифо&#= 1111;дна пропасниця

500 мг двічі на добу

7 днів=

Інтр&#= 1072;абдоміналь= ні інфекції, спричинені &#= 1075;рамнегатив= ними бактеріями

500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Від 5 до 14 днів

Інфе&#= 1082;ції шкіри та м’яких тканин, спричинені грам негативним= 080; бактеріями

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Від 7 до 14 днів

Інфе&#= 1082;ції кісток та суглобів

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Макс&#= 1080;мально 3 місяці

Гаря&#= 1095;ка у пацієнтів з нейтропені= 108;ю, спричинена бактеріаль= 085;ою інфекцією.

Ципр&#= 1086;флоксацин необхідно засто-совув&#= 1072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибактер= 110;альними препаратам= 080; згідно з офіційними рекомендац= 110;ями

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Тера&#= 1087;ію слід продов-жува&#= 1090;и упродовж усього періоду нейтропені= 111;

Проф&#= 1110;лактика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічн&= #1086; необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розпочинат= 080; якомога швидше після підоз&#= 1088;юваного або підтвердже= 085;ого контакту

500 мг двічі на добу

60 днів з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacil= lus anthracis

 

Діти та підлітки

= 055;оказання

= = 044;обова доза, мг

= 047;агальна тривалість лікування (може включа= ти початкове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)

Брон&#= 1093;олегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом

20 мг/кk= 5; маси тіла двічі на добу при максимальн= 110;й дозі 750 мг

Від 10 до 14 днів

Ускл&#= 1072;днені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефри= 090;

Від 10 мг/кг маси тіла двічі на добу до 20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальн= 110;й дозі 750 мг

Від 10 до 21 днів

Профіла&#= 1082;тика після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування п&#= 1077;роральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. <= o:p>

Застосу&#= 1074;ання препарату слід розпочинат= 080; якомога скоріше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту.

10-15 мг/кг маси тіла двічі на добу;

максима&#= 1083;ьна разова доза <= /span>500 мг

60 діб з дн = 03; підтвердже= 085;ого контакту з Bacillus anthracis

 

Паці = 08;нти літнього віку

i= 5;ацієнти літнього віку повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяж= 082;істю інфекції та кліренсом креатиніну пацієнта.<= /u>

Нирк = 86;ва та печінков = 72; недостатніl= 9;ть

i= 6;екомендова= 085;і початкові т = 72; підтримуючo= 0; дози для пацієнтів і = 79; порушеною нирковою фу = 85;кцією:

Клірен&= #1089; креатиніну

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:DE;mso-bidi-font-weight:bold'>[= 084;л/хв/1,73 м2]

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:DE;mso-bidi-font-weight:bold'> = 50;реатинін сироватки крові [мкмоль/л]

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:DE;mso-bidi-font-weight:bold'> = 54;ральна доза [мг]

> 60

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:DE'>< 124

Див. звичайне дозування

30‑60 =

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:DE'>124-168

250‑500 мг кожні 12 годин= ;

< 30

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:DE'>>169

250‑500 мг кожні 24 години

Паці&#= 1108;нти на гемодіаліз= 110;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:DE'>>169

250‑500 мг кожні 24 години (після діалізу)

Паці&#= 1108;нти на перитонеал= 100;ному діалізі<= /o:p>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:DE'>>169

250‑500 мг кожні 24 години

 

У пацієнтів з печінковою недостатніl= 9;тю немає потреби у зміні дозування ципрофлоксk= 2;цину.

Досл = 10;джень щодо дозування ципрофлоксk= 2;цину для дітей із порушеною нирковою та/або печін= 082;овою функціями н = 77; проводилосn= 0;.

Спос = 10;б застосуванl= 5;я

Табл = 77;тки слід ковтат = 80; не розжовуючи = 10; запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча = 088;ечовина всмоктуєтьl= 9;я швидше. Таблетки ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;у не можна приймати разом із мол= 086;чними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) аб= 086; фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновl= 0;м соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій»).

У тяжких випадках аб = 86; якщо пацієн = 90; нездатний приймати таблетки (зокрема при ентеральноl= 4;у харчуванні) рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; терапію із внутрішньоk= 4;енного шляху введення ципрофлоксk= 2;цину, поки не буде &#= 1084;ожливим перехід на пероральниl= 1; прийом.=

 

Діти.

Цип&#= 1088;офлоксацин можна застосовувk= 2;ти дітям як препарат другої та третьої лінії для лі= 082;ування ускладнениm= 3; інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів та пієлонефриm= 0;у, спричинениm= 3; Escherichia coli, а також для лікування легеневих ускладнень, спричинениm= 3; Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидl= 6;зом.

Лік&#= 1091;вання ципрофлоксk= 2;цином можна призн = 72;чати тільки післ = 03; ретельної оцінки спів = 74;ідношення «ризик-кори = 89;ть» через імові = 88;ність розвитку побічних ефектів з боку суглоб = 10;в та/або прилеглих тканин.

Клі&#= 1085;ічний досвід застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям за іншими показаннямl= 0; обмежений.=

П&= #1077;редозуванн= ;я.

С&= #1080;мптоми передозуваl= 5;ня включали запаморочеl= 5;ня, тремор, головний біль, втому, судоми, галюцинаціo= 1;, сплутаністn= 0; свідомості, абдомінальl= 5;ий дискомфорт, ниркову та печінкову недостатніl= 9;ть, а також кристалуріn= 2; та гематурі = 02;.

&nb= sp;

П&= #1086;бічні реакції.

Інфекції тk= 2; інвазії: = грибкові суперінфекm= 4;ії (шкірний кандидоз; кандидоз оральний, шлунково-ки = 96;ковий, вагінальниl= 1;), а&= #1085;тибіотико-k= 2;соційовани= 081; коліт (дуже рідко – з можливою летальністn= 2;).

 

З боку системи кровотвореl= 5;ня та лімфатичноo= 1; системи: еозинофіліn= 3;, лейкопенія, анемія, нейтропеніn= 3;, лейкоцитоз, тромбоцитоl= 7;енія, тромбоцитеl= 4;ія, гемолітичнk= 2; анемія, агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я (небезпечна для життя), пригніченнn= 3; кісткового мозку (небезпечне для життя), лімфаденl= 6;патія, метгемоглоk= 3;інемія, збільшення рівня моноцитів.

З боку імунної системи: алергічні реакції, алергічний/ = 72;нгіоневрот&#= 1080;чний набряк, анафілактиm= 5;ні реакції, ана= 092;ілактичний шок (небезпечни = 81; для життя), ре&= #1072;кції, подібні до сироватковl= 6;ї хвороби.

Психічн&= #1110; розлади*: психомоторl= 5;а збудливістn= 0;/тривожніст&#= 1100;, сплутаністn= 0; свідомості = 10; дезорієнтаm= 4;ія, патологічнo= 0; сновидіння, депресія, галюцинаціo= 1;, психотичні реакції, порушеннn= 3; поведінки, суїцидальнo= 0; думки, спроб= 072; самогубствk= 2;, маніакальнk= 2; реакція, фоб= 110;я, деперсоналo= 0;зація.

З боку нервової системи*: головний біль, мігрень, запаморочеl= 5;ня, сонливі&= #1089;ть, розлади сну, безсоння, летаргія, внут = 88;ішньочереп&#= 1085;а гіпертензіn= 3;, слабкість, порушення координаціo= 1;, порушення нюху чи смаку, парестезії, дизестезії, гіпестезії, гіперестезo= 0;я, тремор, судоми, периферичнk= 2; нейропатія та полінейропk= 2;тія.

З боку органів слуху*: порушення слуху, дзвін у вухах, втрата слух = 91;.

З боку органів зор = 91;*: порушення зору, порушення кольоровогl= 6; сприйняття, зниження гостроти зору, двоїнн= 103; в очах, біль в очах, ністагм.

З боку серця**: тахікардія, подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, піруетна тахікардія (= 094;і реакції спостерігаl= 3;ися переважно у пацієнтів з додатковимl= 0; факторами ризику прол = 86;нгації інтервалу QT (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), m= 0;ріпотіння передсердь, стенокардіn= 3;, інфаркт міокарда, відчуття серцебиття, зупинка серця.

З боку судин**: вазодилатаm= 4;ія, гіпотензія, синкопальнl= 0;й стан, гіпертензіn= 3;, васк = 91;літ, гемораг&= #1110;чний діатез, тромбоз судин голов = 85;ого мозку, флебіт.

З боку органів дихання, торакальні та медіасти = 85;альні розлади: диспное (включаючи астматичні стани), нl= 6;сова кровотеча, кровохаркаl= 5;ня, бронхоспазl= 4;, набряк легень або гортані, гикавка, лег= 077;нева емболія.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: диспепсичнo= 0; розлади, метеоризм, анорексія, дисфагія, н&= #1091;дота, блювання, діарея, біль у ділянці шл= 091;нка і кишечнику, панкреатит, болючістn= 0; слизової оболонки порожнини р = 86;та, перфорація кишечнику, шлунково-ки = 96;кові кровотечі.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: підвищення рівнів трансамінаk= 9; та білірубі = 85;у, порушення функції печінки, жовтяниця, гепатит (неінфекцій = 85;ий), некроз печінки (дуж= 077; рідко – такий, що прогресує д = 86; печінкової недостатноl= 9;ті, яка загрожу = 08; життю).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив’янкk= 2;, свербіж, реакції фот = 86;сенсибіліз&#= 1072;ції, поява неспецифічl= 5;их пухирців, петехії, еритема, мультиформl= 5;а еритема, вузликова еритема, син= 076;ром Стівенса-Дж = 86;нсона (з потенційноn= 2; загрозою життю), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (із потенційноn= 2; загрозою життю), гl= 6;стрий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, ексфоліатиk= 4;ний дерматит; ме= 076;икаментозн&= #1080;й висип з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами.

З боку скелетно-м’ = 03;зової системи і системи сполучної тканини*: артралгії, міалгії, артрит, підвищення м’язового тонусу і судоми м’язів, м’язова сла = 73;кість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно Ахіллових), загостреннn= 3; симптомів міастенії, м’язово-ске = 83;етний біль (біль у кінцівках, у поперековіl= 1; ділянці, у грудній клі = 90;ині).

З боку нирок і сечовидільl= 5;их шляхів: = порушеннn= 3; сечовипускk= 2;ння, п&= #1086;рушення функції нирок, ниркова недостатніl= 9;ть, поліурі&= #1103;, г&= #1077;матурія, циліндр&= #1091;рія, кристалуріn= 3;, тm= 1;булоінтерс= 090;иціальний нефрит, урет= 088;альна кровотеча.=

З боку ендокринноo= 1; системи: синдром порушення секреції антидіуретl= 0;чного гормону, випадки гіпоглікемo= 0;чної коми.

Загальні стани*: неспе= 094;ифічний больовий синдром, нездужання, гарячка, набр = 03;ки, підвищена пітливість (гіпергідро = 79;), гіперпігмеl= 5;тація, пору= 096;ення ходи, заго= 089;трення подагри, вагініт, біл= 100; у грудних залозах.

Лаб= 086;раторні показники= : пo= 0;двищення рівня: лужно= 111; фосфатази крові, аміла= 079;и, ліпази, тригліцериk= 6;ів, гаммаглутаl= 4;ілтрансфер= 072;зи крові, сечової кислоти; гo= 0;перглікемі= 103;, гіпоглікемo= 0;я, гіперкалієl= 4;ія, відхилення від норми рівня протромбінm= 1;, збільшенl= 5;я міжнародноk= 5;о нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) у пацієнтів, які приймаю = 90;ь антагоністl= 0; вітаміну К, ацидоз, змін= 080; протромбінl= 6;вого часу.

*У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримув = 72;ли хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від наявнос = 90;і факторів ризику, спос= 090;ерігалися тривалі (протягом кі= 083;ькох місяців або років), інвалідизуn= 2;чі та потенцій = 85;о необоротні серйозні побічні реакції, що вражали різні систе = 84;и організму, з= 086;крема органи чутт = 03;. Серед таких реакцій — те= 085;диніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, = 097;о проявлялисn= 3; парестезієn= 2; та невралгією, втома, психі= 095;ні розлади (включаючи порушення сну, тривожн= 110;сть, панічні атаки, депресію та = 089;уїцидальні думки), погір&#= 1096;ення пам’яті та к= 086;нцентрації уваги, порушення слуху, зору, смаку та запаху.

**У пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів се = 88;ця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Наступн&= #1110; небажані побічні явища мають підвищену частоту виникнення = 91; підгрупах п = 72;цієнтів, яким застосовуюm= 0;ь препарат вн = 91;трішньовен&#= 1085;о або послідовно (після внутр= 110;шньовенног&= #1086; ведення – пероральниl= 1; спосіб застосуванl= 5;я): блювання, транзиторнk= 7; збільшення активності трансамінаk= 9;, висип; тромбоц&= #1080;топенія, тромбоцитеl= 4;ія, сплутаністn= 0; свідомості = 10; дезорієнтаm= 4;ія, галюцинаціo= 1;, парестезії та дизестезії, судоми, запа= 084;орочення, візуальні порушення, втрата слух = 91;, тахікардія, вазодилатаm= 4;ія, артеріальнk= 2; гіпотензія, транзиторнk= 2; печінкова недостатніl= 9;ть, жовтяниця, ниркова недостатніl= 9;ть, набряки; панцитопенo= 0;я, пригніченнn= 3; кісткового мозку, анафілактиm= 5;ний шок, психотичні реакції, мігрень, пор= 091;шення нюху, порушення слуху, васкуліт, па= 085;креатит, некроз печінки, петехії, розрив сухо = 78;иль.

 

Т&= #1077;рмін придатностo= 0;. 3 роки.

&nb= sp;

Умови зберігання.

З&= #1073;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; на вище 25 оС. <= o:p>

З&= #1073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

 

Упаковк&= #1072;.

Т&= #1072;блетки, вкриті оболонкою, п= 086; 250 мг. <= /o:p>

П&= #1086; 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону;

п&= #1086; 10 таблеток у блістері; по 90 блістерів у коробці з картону.

Т&= #1072;блетки, вкриті оболонкою, п= 086; 500 мг. <= /o:p>

П&= #1086; 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону;

п&= #1086; 2 таблетки у блістері; по 70 блістерів у коробці з картону;

п&= #1086; 10 таблеток у блістері; по 70 блістерів у коробці з картону.

 

Категор&= #1110;я відпуску.=

З&= #1072; рецептом.

&nb= sp;

Виробни&= #1082;.

П&= #1088;АТ «Технолог».

&nb= sp;

Місцезн&= #1072;ходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.