ІНСТРУК= ;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

(<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-language: RU'>ASCORIL EXPECTORANT<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK;mso-fareast-language:RU'>)

С = 82;лад:

діючі речовини: с&#= 1072;льбутамолу сульфат, бромгексинm= 1; гідрохлориk= 6;, гвайфенезиl= 5;, ментол;

10 мл сиропу містить сальбутамоl= 3;у сульфату еквівалентl= 5;о 2 мг сальбутамоl= 3;у, бромгексинm= 1; гідрохлориk= 6;у 4 мг, гвайфенезиl= 5;у 100 мг, ментолу 1 мг;

допоміk= 8;ні речовини: сахароза, натрію бензоат (Е 211), к= 080;слоти лимонної моногідрат, розчин сорбітолу 70 % (h= 5; 420), гліцерин, пропіленглo= 0;коль, кислота сорбінова, смакові домішки ананаса та смородини чорної ID 20158, барвник жовтий захі = 76; FCF (Е 110), вода очищен = 72;.

&nb= sp;

Лікарс&#= 1100;ка форма. Cир = 86;п.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: п&= #1088;озора в'язка рідин= 072; оранжевого кольору.

Фармакотеl= 8;апевтична група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься при кашлі та застудних захворюванl= 5;ях. Відхаркуваl= 3;ьні засоби. Комбінації.

Код АТХ R05C A10.

Фарl= 4;акологiчнi властивостo= 0;.

Ф= армакодинаl= 4;іка. Аскоріл Експектораl= 5;т – комбінови = 81; препарат з бронходилаm= 0;уючими, муколітичнl= 0;ми та відхаркуваl= 3;ьними властивостn= 3;ми. Завдяки раціональнo= 0;й комбінації сальбутамоl= 3;у, бромгексинm= 1; гідрохлориk= 6;у, гвайфенезиl= 5;у та ментолу ефективно т = 72; швидко полегшує по = 88;ушення функції бронхолегеl= 5;евої системи.

С= альбутамол – селективниl= 1; стимулятор b₂-а= ;дренорецеп = 90;орів – ефективно та на тривал= 080;й час розширю= 08; бронхи. У терапевтичl= 5;их дозах не спричиняє стимуляції серцевої ді= 03;льності. Бромгексинm= 1; гідрохлориk= 6; знижує в'язкість мокротиння та сприяє його евакуа = 94;ії з бронхів. Гвайфенезиl= 5; розслабляє = 90;а очищає бронхи від слизу, сприя= 108; відхаркуваl= 5;ню. Ментол полегшує симптоми подразненнn= 3; та запаленн= 03; у слизовій оболонці дихальних шляхів.

Фармако&= #1082;інетика. Спеціальні дослідженнn= 3; фармакокінk= 7;тики препарату н = 77; проводилисn= 0;.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Покk= 2;зання.

Секретl= 6;літична терапія при захворюванl= 5;ях дихальних шляхів, що супроводжуn= 2;ться бронхоспазl= 4;ом та утворенням в'язкого сек= 088;ету, що важко відділяєтьl= 9;я: при трахеобронm= 3;іті, хронічних обструктивl= 5;их захворюванl= 5;ях легень, бронхіальнo= 0;й астмі, емфіземі ле = 75;енів.

&nb= sp;

Проm= 0;ипоказання.

Підвище&= #1085;а чутливість до сальбутамоl= 3;у, інших симпатомімk= 7;тиків, бромгексинm= 1;, гвайфенезиl= 5;у, ментолу або до будь-яког= 086; іншого компонента препарату. А= 088;итмія, тяжкі серцево-суд = 80;нні захворюванl= 5;я, гіпертиреоk= 9;, тяжкі порушення функції печ= 10;нки, виразка шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки.

Взаn= 8;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Гіпокалієм&= #1110;я, що розвиваєтьl= 9;я внаслідок з = 72;стосування препаратів, які містять сальбутамоl= 3;, може підвищитисn= 0; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і діуретиків. Унаслідок ц= 00;ого підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку аритмій при застосуванl= 5;і на тлі таког= 086; лікування серцевими глікозидамl= 0;. Ефекти сальбутамоl= 3;у можуть бути зменшені пр = 80; одночасномm= 1; використанl= 5;і β<= /span>-а&#= 1076;реноблокат= орів, особливо неселективl= 5;их (таких як пропранолоl= 3;), а також можуть підс = 80;литися при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ксантинів (наприклад теофіліну).

Н= е слід одночасно застосовувk= 2;ти сальбутамоl= 3; з препаратамl= 0; для інгаляц= 10;йного наркозу, адреналіноl= 4;, трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами та кортикостеl= 8;оїдами.

Б= ромгексин не слід признач&= #1072;ти одночасно з лікарськимl= 0; засобами, що містять кодеїн. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і бромгексинm= 1; та препаратів, що подразню= 02;ть травний тракт, можли= 074;е взаємне посилення подразливоo= 1; дії на слизову оболонку шлунка. Одночасний прийом з антибіотикk= 2;ми (амоксицилі = 85;, еритроміциl= 5;, цефуроксим, доксицикліl= 5;), сульфанілаl= 4;ідними препаратамl= 0; сприяє підвищенню їх концентрацo= 0;ї у бронхіальнl= 6;му секреті. При прийомі одночасно з лікарськимl= 0; засобами, що пригнічуютn= 0; кашльовий центр, можли= 074;е утруднення = 74;ідходження розрідженоk= 5;о мокротиння (накопиченн= 03; бронхіальнl= 6;го секрету у дихальних шляхах). Можливий одночасний прийом з бро= 085;ходилатато&= #1088;ами.

Г= вайфенезин підсилює ді= 02; лікарських засобів, що пригнічуютn= 0; центральну нервову сис = 90;ему, а також етанолу. Також може зумовити хибнопозитl= 0;вні результати діагностичl= 5;их тестів, при яких визначають 5-гідроксиін= 076;олоцетну та ванілмигдаl= 3;еву кислоти у се= 095;і.

Н= емає даних щодо негативної взаємодії м = 77;нтолу з іншими лікарськимl= 0; засобами.

Осоk= 3;ливості застосуванl= 5;я.

Добре збовтати перед застосуванl= 5;ям.

Препарат слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з есенціальнl= 6;ю або симптом = 72;тичною гіпертензіn= 8;ю, ішемічною хворобою се = 88;ця та з іншими серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, а також пацієнтам, які хворіют= 00; на субкомпенсl= 6;ваний цукровий діабет, глау= 082;ому.

Дуже рідко на тлі засто= 089;ування бромгексинm= 1; спостерігаl= 3;ися тяжкі шкірн= 10; реакції, наприклад синдром Стівенса – Д= 078;онсона та синдром Лайєлла. При появі змін н= 072; шкірі та слизових оболонках слід негайн = 86; звернутися до лікаря, а застосуванl= 5;я препарату припинити.=

П= ри порушенні бронхіальнl= 6;ї моторики, що супроводжуn= 8;ться утворенням великої кіл= 00;кості бронхіальнl= 6;го секрету (злоякісний = 089;индром війок), препарат слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; через можливий застій секрету.

П= ри порушенні функції нирок (включаючи т= 103;жку ниркову недостатніl= 9;ть) або захворюванl= 5;ях печінки (при печінковій недостатноl= 9;ті середнього та легкого ступеня тяжкості) слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; (зменшуючи дозу або збільшуючи інтервал часу між застосуванl= 5;ям).

Р= екомендуєтn= 0;ся періодичниl= 1; контроль фу = 85;кції печінки, особливо пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і. Пропіленглo= 0;коль, що входить д= 086; складу препарату, може викликати у дітей симпт = 86;ми, що нагадуют= 00; такі при вживанні алкоголю.=

П= репарат містить сахарозу, тому пацієн = 90;а= 084; з рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості фруктози, недостатніl= 9;тю сахарози-із = 86;мальтази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії не можна застосовувk= 2;ти препарат.=

П= еред початком лікування т = 72; під час ліку= 074;ання таких хвори = 93; необхідно контролюваm= 0;и рівень глюкози в крові.

П= овідомлялоl= 9;я про поодинокі випадки вин = 80;кнення ішемії міокарда, асоційованl= 6;ї із застосув = 72;нням сальбутамоl= 3;у. Пацієнтам і = 79; хворобами серця (наприклад з ішем= 110;чною хворобою се = 88;ця), які лікуються сальбутамоl= 3;у сульфатом, у разі виникнення болю в грудя= 093; або інших симптомів, щ= 086; свідчать пр = 86; загостреннn= 3; хвороби серця, слід звернутися за медичною допомогою. Слід звернути увагу на оцінку таки = 93; симптомів, я= 082; ядуха та біл= 100; у грудях, що можуть бути наслідком я = 82; захворюванl= 5;я серця, так і захворюванn= 0; дихальної системи.

Результато&= #1084; лікування β_=
2-агоністам = 80; може бути тяжка гіпокаліємo= 0;я, тому рекоме = 85;дується перевіряти рівень калі= 02; в сироватці крові.

Як і інші агоністи β-адренорецk= 7;пторів, сальбутамоl= 3;у сульфат мож = 77; призводити до оборотни = 93; метаболічнl= 0;х змін, наприклад д = 86; збільшення рівня цукру = 074; крові. У зв’я= 079;ку з цим були окремі повідомленl= 5;я про розвито = 82; кетоацидозm= 1; у хворих на цукровий діабет. Одно= 095;асне застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів може загострити цей стан.

Не призначати пацієнтам перед застосуванl= 5;ям наркозу.

Препарат не можна застосовувk= 2;ти хворим з гіп= 077;ртрофічною кардіоміопk= 2;тією.

При наявності шлункових кровотеч в анамнезі сироп слід застосовувk= 2;ти під контрол = 77;м лікаря. При лікуванні препаратом необхідно вживати достатню кількість рідини, що збільшує відхаркуваl= 3;ьну дію бромгексинm= 1;.

Наявний в складі лікарськогl= 6; засобу барв = 85;ик жовтий захі = 76; FCF (Е 110) може спричи = 85;яти алергічну реакцію.

З&= #1072;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не застосовувk= 2;ти.=

= З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Під час лікування препаратом краще утрим = 91;ватись від керування автотранспl= 6;ртом та роботи, що потребує точності рухів, швидк= 086;сті реакції та концентрацo= 0;ї уваги.

Споl= 9;іб застосуванl= 5;я та дози.

Препарат застосовуюm= 0;ь за призначеннn= 3;м та під наглядом лікаря.

Доросли&= #1084; і дітям віко= 084; від 12 років приймати по 10 мл 3 рази на добу. Дітям віком від 6 до = 12 років – по 5 – 10 мл 3 рази на добу. Дітям віком від 2 до 6 років – по 5 мл= 3 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуалn= 0;но.

=

Діти.

Не призначати препарат дітям віком до 2 років через відсутністn= 0; досвіду застосуванl= 5;я його цій віковій категорії пацієнтів.

Передозувk= 2;ння.

Симптоми: тахікардія, тремор, судоми, дискомфорт = 91; шлунково-ки = 96;ковому тракті, нудота, блювання, ек= 089;трасистолі&= #1103;, гіпотензія, біль у грудях, гіпо= 082;аліємія, атаксія, диплопія, сонливість, метаболічнl= 0;й ацидоз, част= 077; дихання, гол= 086;вний біль, серцебиття, аритмія, гіперглікеl= 4;ія, болі у животі, загостреннn= 3; виразкової хвороби шлунка, збудження, сплутаністn= 0; свідомості та пригніченнn= 3; дихання.

Лікуван&= #1085;я. Терапія симптоматиm= 5;на.

Побічн&#= 1110; реакції.

З боку імунно= 11; системи: реа&#= 1082;ції гіперчутлиk= 4;ості, що включают= 00; висип, свербіж, ана= 092;ілактичні реакції, в тому числі синдром медикаментl= 6;зної гіперчутлиk= 4;ості з еозинофіл= 10;єю і системним = 80; симптомами, анафілактиm= 5;ний шок, ангіоневроm= 0;ичний набряк, кроп= 080;в'янку, орофарингеk= 2;льний набряк, синдром Лайєлла; рідко при пе= 088;оральному застосуванl= 5;і сальбутамоl= 3;у у дітей може виникнути мультиформl= 5;а еритема, синдром Стівенса – Д= 078;онсона, гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, набряк обличчя.

З боку травного тракту: диспепсичнo= 0; явища, нудота, блювання, діарея, біль у животі, загостреннn= 3; виразкової хвороби шлунка/вира = 79;ок кишечнику, гастралгія, неприємний = 87;рисмак у роті.

З боку нервової системи: тремор, міалгія, головний біль, гіперактивl= 5;ість, дисгевзія, запаморочеl= 5;ня, неспокій, бе= 079;соння.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: тахікар&= #1076;ія; периферичнk= 2; вазодилатаm= 4;ія; порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію шлуночків, суправентрl= 0;кулярну тахікардію та екстрасистl= 6;лію; гіпотензія = 72;бо гіпертензіn= 3;; відчуття серцебиття; ішемія міокарда; колапс.

З боку дихальної системи: розлади дихання, посилення кашлю.

Саль&= #1073;утамол може спровокуваm= 0;и парадоксалn= 0;ний бронхоспазl= 4;, що є життєво небезпечниl= 4; станом. У разі його виникнення необхідно негайно припинити застосуванl= 5;я препа&#= 1088;ату і призначит = 80; альтернатиk= 4;не лікування.

І= нші: <= /span>судо&= #1084;и м’язі= в, відчуття тиску у м’язах, гіпертерміn= 3;, озноб, мідріаз, атонія сечо = 74;ого міхура, підвищена пітливістn= 0;, тромбоцитоl= 7;енія, метаболічнo= 0; зміни, такі як гіпокаліємo= 0;я.

У деяких пацієнтів може розвинутисn= 3; транзиторнk= 7; підвищення рівня амінотрансm= 2;ераз у кров&= #1110;, спричинене бромгексинl= 6;м.

Т= 077;рмін придатностo= 0;.

2 роки.

Ум= ;ови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Уп= ;аковка.

По 100 мл або 200 мл у флаконах; 1 флакон разо = 84; з мірним ковпачком у картонній упаковці.

Ка= ;тегорія відпуску.

З = 72; рецептом.=

Ви= ;робник.

Гленмар = 82; Фармасьютиl= 2;алз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Мі= ;сцезнаходж = 77;ння виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

1. Дільни= 094;я № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насі= 082; – 422 = ;007, Індія / Plot No E-37/39, M.I<= /span>.D<= /span>.C<= /span>., In= dustrial Es= tate, Sa= tpur, Na= sik – 422&n= bsp;007, In= dia.

2. Село Кішанпура, Бадді-Налаг = 72;рх Роуд, техсіл Бадді, р-н Солан, (Х.П.) 173&n= bsp;205, Індія / Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173 205, India.