ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Бронхипрет^®

(Bronchipret^=
Ò)

<= /p>

Склад:

діючі речов= ини: 1 мл (що відповідає 1 г) розчину містить:

0,5 мл	екстракту трави чебрецю рідкого (Нerba <= span class=3DSpellE>Thymi vulgar= is) (1:(2–2,5)) (екстрагент: амонію розчин 10 %/ гліцерин 85 %/ етанол 90 %/ вода очищена (1:20:70:109));
0,03 мл	екстракту= з листя плюща рідкого (Folium Hederae helicіs)= (1:1) (екстрагент: етанол 70 %= );

допоміжні речовини: етанол 24 % (об/об), гідроксипропіл бе= тадекс, сахарину натрію дигідрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка мутна рідина коричнюватого кольору з запахом чебрецю. У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду.

Фармакотерапевтична група. Комбінован= і препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТX R05X.

&nb= sp;

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Рослинні компоненти, що входять до складу лікарського засобу, мають секретолітичні, спазмолітичні та частково протимікробні властивості.

Ефірні олії та флавоноїди трави чебрецю чин= ять бронхоспазмолітичну і секретоліт= ичну дію. Сапоніни листків плюща також спричиняють секретол= ітичний ефект. Крім того, препарати листків плюща чинять спазмолітичну дію на гладку мускул= атуру і значно зменшують бронхоконстрикцію. Також був підтверджений антибактеріальний ефект препарату, зумовлений тимоловим компонентом ефірної олії трави чебре= цю.

Фармакокінетика.

Сапоніни плюща мають досить низький показник абсорбції. Тимоловий компо= нент ефірної олії трави чебрецю виділяється переважно легенями. Флавоноїди (наприклад, апігенін, люте= олін) трави чебрецю розщеплюються кишковою флорою та добре всмоктуються в кров і виділяються або у незміненому вигляді, або у вигляді метаболітів, головним чином нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.<= /span> Лікування гострого бронхіту та запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утворенням в’язкого мокротиння.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яко= го з компонентів препарату, а також до інших лікарських рослин родини губоцвітих або = a= ралієвих, до пилку берези, полину та селери.

Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.

= =

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не спостерігалася. Можливе застосування у комбінації з антибактеріальними лікарськими засобами.

Особливості застосування. Якщо симпт= оми зберігаються більше 1 тижня або погіршуються під час лікування, у випадку утруднення дихання, гарячки, виділення гнійного або кров’янистого мокротиння, хворому слід звернутися до лікаря.

Через вміст етанолу 24 % (об/об) препарат не слід приймати пацієнтам після успішного антиалкогольного лікува= ння або тим, хто страждає на алкоголіз= м. Також слід враховувати вміст алкоголю у разі застосування лікарського засобу дітям у дозах, що перевищують рекомендовані, та пацієнтам з груп ризику, а = саме із захворюваннями печінки або з епілепсією. Не рекомендується одночасне застосування протикашльових препаратів, таких як кодеїн або декстрометорфан. Пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка не слід застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Примітка для хворих на цукровий діабет. Разова доза лікарського засобу не містить суттєвої кількості хлібних одиниць (ХО).

=

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю. У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду щодо застосування у період вагітності та годування груд= дю препарат не рекомендується застосовувати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Відомостей про безпосередній вплив препарату при застосуванні у рекомендованих дозах на здатність керувати автотранспортом або працювати= з іншими механізмами немає, але слід мати на увазі, що препарат містить етано= л.

Спосіб застосування та дози. Дорослим препарат слід приймати по 2,6 мл розчину 3 рази на д= обу, дітям віком 12–17 років – по 1,8 мл розчину 3 рази на добу. При необхідності лікарський засіб можна застосовувати з невеликою кількістю рідини. Дітям ві= ком 6–11 років слід застосовувати по 1,6 мл розчину 3 рази на добу, розводячи в= 1 столовій ложці рідини.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Зазвичай курс лікування становить 7 днів. Якщо необхідне триваліше лікування або якщо симптоми захворювання спостерігаються більше 7 днів, хворому слід звернутися до лікаря.

Під час зберігання можливе помутніння або випад= ання осаду – це не впливає на ефективність препарату. Перед застосуванням збовта= ти! Дозу лікарського засобу вимірювати за допомогою мірного ковпачка. Дивіться також розділи «Особливості застосування» і «Побічні реакції».

Діти. У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду щодо безпеки застосування препарат не рекомендується дітям віком до 6 років.

<= /b>

Передозування. Можливі шлункові розлади, нудота, блювання, діарея та збудження. У випа= дку передозування слід звернутися до лікаря.

Лікування: симптоматична терапія.<= /o:p>

Побічні реакції. Нечасто виникають шлунково-кишкові розлади, включаючи спазми, нудоту, блювання та діарею. У поодиноких випадках, у разі підвищеної чутливості, можливі алергі= чні реакції, включаючи утруднення дихання, купероз, шкірні висипи, свербіж, алергічний дерматит, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

Якщо з’являються ознаки алергічної реакції, прийом лікарського засобу потрібно припинити і не слід застосовувати знову.

У разі виникнення будь-яких реакцій хворому слід припинити застосування препарату і звернутис= я до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.<= /o:p>

Не застосовувати препарат піс= ля закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.<= /o:p>

Після першого відкриття флакона лікарський засіб придатний для застосування протягом 6 місяц= ів.

Умови зберігання. Для захисту від впливу світла зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С у недоступному для дітей місці. <= /span>

Упаковка. По 50 мл а= бо 100 мл у флаконі з мірним ковпачком, вміщеним у картонну коробку.

&nb= sp;

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник. Біонорика СЕ/ Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse= , 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521= 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua <= /p>