ІНСТРУК = 62;ІЯ=

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу=

АЗИТР= ОМІЦИН-КР

(AZITHROMYCIN-KR)

=

Склад:

діюча речовина: azithromycin;<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-color-alt= :windowtext; background:white;mso-ansi-language:UK'>

1 капсула містить: азитроміц= ;ин (у перерахуваl= 5;ні на азитроміциl= 5;у дигідрат) 250 мг (0,25 г) або 500 мг (0,5 г);

д = 86;поміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелl= 6;за, магнію стеарат;

оболонка капсули містить: желатин, гліцерин, метилпарагo= 0;дроксибенз= 086;ат (Е 218), пропілпараk= 5;ідроксибен= 079;оат (Е 216), титану діоксид (Е 171), діамантовиl= 1; блакитний (Е 13= 3) – лише у Азитроміциl= 5;-КР 0,5 г, вода очищена.

=

Л= 10;карська форма. Капсулl= 0;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

0,25 г – тверді желатинові капсули білого кольору;

0,5 г – тверді желатинові капсули синього кол= 00;ору.

Вміст капсул – порошок білого або майже білог = 86; кольору.

=

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група.=

Антибактер= 10;альні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Макроліди, лінкозамідl= 0; та стрептог = 88;аміни. Азитроміциl= 5;.

Код АТХ J01F A10.=

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка.

Азитр&= #1086;міцин є представниl= 2;ом нової групи = 084;акролідних антибіотикo= 0;в – азалідів. Має широкий спектр антимікробl= 5;ої дії: активни= 081; щодо ряду як грампозитиk= 4;них (стафілокок= 10;в), так і грамнегатиk= 4;них (кишкова і гемофільна палички, шигели, сальмонели) мікроорганo= 0;змів, а також мікоплазм, легіонел, бактероїдіk= 4;.

Порів&= #1085;яно з еритроміциl= 5;ом препарат більш ефективний щодо грамнегатиk= 4;них мікроорганo= 0;змів, більш стійкий у кислому середовищі шлунка, повільніше виділяєтьсn= 3; з організму, діє триваліший час і краще переноситьl= 9;я. Більшою мірою забезпечує бактерицидl= 5;ий ефект. Інгібує синтез білк = 72; рибосомами мікроорганo= 0;змів, пригнічуючl= 0; пептидтранl= 9;локазу на стадії трансляції. = 028; ефективним засобом при інфекціях, спричинениm= 3; внутрішньо&#= 1082;літинними збудниками.

Фармако = 82;інетика.

Азитр&= #1086;міцин стійкий у кислому середовищі, ліпофільниl= 1;, швидко всмоктуєтьl= 9;я з травного тракту. Післ= 103; одноразовоk= 5;о прийому пре = 87;арату внутрішньо біодоступнo= 0;сть становить близько   37 %. Зберігаєтьl= 9;я у бактерици = 76;них концентрацo= 0;ях у вогнищі ін= 092;екційного запалення протягом 5–7 днів після прийому останньої дози, що дозволяє ви = 82;ористовува&#= 1090;и короткі (3–5 днів) курси лікування. Н= 077; зв’язуєтьсn= 3; з ферментам = 80; комплексу цитохрому Р450. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я (C_mах) (0,4 мг/л) досягаєтьсn= 3; через 2–3 години при прийомі вну = 90;рішньо 500 мг препарату. Легко проходить к = 88;ізь гістогематl= 0;чні бар’єри та мембрани клітин. Концентрацo= 0;я препарату у тканинах в 10–15 разів вища, ніж у плазмі крові, а у вогнищі інфекції – н= 072; 24-34 % вища, ніж у здорових тканинах, і корелює зі ступенем за = 87;ального процесу. Незважаючи на високу ко= 085;центрацію у фагоцитах, азитроміциl= 5; суттєво не впливає на їхню функці= 02;. Вживання їж= 10; змінює його фармакокінk= 7;тику. Близько 35 % препарату метаболізуn= 8;ться у печінці. Виводиться із плазми крові за 2 етапи: періо= 076; напіввиведk= 7;ння становить 14–24 години (в інтервалі 8–24 = години після прийому препарату) т= 072; 41 годину (в інтервалі 24–72 години). З організму виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді з жовчю (близько 60 %) і сечею (близько 5 %).

=

К = 83;інічні характерисm= 0;ики.

Показання. Інфекції, спричинені мікроорганo= 0;змами, чутливими д = 86; азитроміциl= 5;у:

- інфекції ЛОР-органів (бактеріаль = 85;ий фарингіт/то = 85;зиліт, синусит, середній отит);

- інфекції дихальних шляхів (бактеріаль = 85;ий бронхіт, негоспіталn= 0;на пневмонія);

- інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча ер = 80;тема (початкова стадія хвороби Лайма), беших&#= 1072;, імпетиго, вторинні піодерматоk= 9;и;

- інфекції, що передаютьсn= 3; статевим шляхом: неус= 082;ладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia <= /span>trachomatis.<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-color-alt= :windowtext; background:white;mso-ansi-language:UK'>

Протипоказ = 72;ння.

Підвищена чутливість до азитроміциl= 5;у, еритроміциl= 5;у, до будь-яког= 086; макролідноk= 5;о або кетолідногl= 6; антибіотикk= 2;, а також до будь-якого іншого компонента препарату. Через теоре = 90;ичну можливість ерготизму азитроміциl= 5; не слід призначати одночасно з похідними ріжків.=

=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Слід обережно призначати азитроміциl= 5; пацієнтам разом з іншими лікарськимl= 0; засобами, як= 110; можуть подовжуватl= 0; інтервал QТ (див. розді = 83; «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Хоча за наявними даними азитроміциl= 5; не пригнічу= 08; ензим СYРЗА4, слід проявляти обережністn= 0; при признач = 77;нні препарату пацієнтам, які приймаю = 90;ь хінідин, циклоспориl= 5;, цизаприд, астемізол, терфенадин, алкалоїди ріжків, пімозид або інші лікарські засоби з вузьким терапевтичl= 5;им індексом, що переважним чином метаб = 86;лізуються ензимом СYРЗА4.

Фармацевти = 95;но несумісний = 79; гепарином.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з тетрацикл= 10;нами або хлорамфеніl= 2;олом відзначаєтn= 0;ся синергізм антибактерo= 0;альної дії. Одночас= 085;е застосуванl= 5;я з лінкозамідk= 2;ми знижує ефективнісm= 0;ь азитроміциl= 5;у.

Азитр&= #1086;міцин подовжує період напіввиведk= 7;ння карбамазепo= 0;ну, вальпроєвоo= 1; кислоти, гек= 089;обарбіталу, фенітоїну, дизопрамідm= 1;, бромокриптl= 0;ну, пероральниm= 3; гіпоглікемo= 0;чних засобів.

Макролідні антибіотикl= 0; можуть посилити еф = 77;кт ерготаміну.

&#= 1040;нтациди. При вивченні впливу одночасногl= 6; застосуванl= 5;я антацидів н = 72; фармакокінk= 7;тику азитроміциl= 5;у загалом не спостерігаl= 3;ося змін у біодоступнl= 6;сті, хоча плазмові пікові конц = 77;нтрації азитроміциl= 5;у зменшилися приблизно н = 72; 25 %. Не слід приймати одночасно азитроміциl= 5; і антациди. =

Цетиризин. <= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;color:black;mso-color-alt:wind= owtext; background:white;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У здорових добровольцo= 0;в при одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і азитроміциl= 5;у упродовж 5 днів із цетиризиноl= 4; 20 мг у рівноважноl= 4;у стані не спостерігаl= 3;ись явища фармакокінk= 7;тичної взаємодії або суттєві зміни інтервалу QT. =

Диданозин. &#= 1055;ри одl= 5;очасному застосуванl= 5;і добових доз = 091; 1200 мг азитроміциl= 5;у з 400 мг диданозину = 91; шести ВІЛ-по= 079;итивних добровольцo= 0;в не було виявлено впливу на фармакокінk= 7;тику диданозину = 74; рівноважноl= 4;у стані порівняно з плацебо.

&#= 1044;игоксин. Зафік= ;совано, щ= 086; супутнє застосуванl= 5;я макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в, включаючи азитроміциl= 5;, та субстрат= 10;в Р-глікопрот = 77;їну, таких як дигоксин, пр= 080;зводить до підвищення рівня субстрату Р-глікопрот = 77;їну в сироватці крові. Отже, п&= #1088;и супутньому застосуванl= 5;і азитроміциl= 5;у та дигоксин = 91; необхідно враховуватl= 0; можливість підвищення концентрацo= 0;ї дигоксину в сироватці крові.

Зидовуk= 6;ин. Одноразо&= #1074;і дози 1000 мг та багаторазоk= 4;і дози 1200 мг або 600 мг азитроміциl= 5;у мали незначний вплив на плазмову фармакокінk= 7;тику або виділен = 85;я з сечею зидовудину або його глюкуронідl= 5;их метаболітіk= 4;. Однак прийо = 84; азитроміциl= 5;у підвищував концентрацo= 0;ї фосфорильоk= 4;аного зидовудину, клінічно активного метаболіту, = 091; мононуклеаl= 8;ах у периферичнl= 6;му кровообігу. Клінічна значущість цих даних не з’яl= 9;ована, але може бут= 080; корисною дл= 03; пацієнтів. <= /span>

Азитром&= #1110;цин не має суттєвої взаємодії з = 087;ечінковою системою цитохрому Р450. Вважається, що препарат не має фармакокінk= 7;тичної лікарської взаємодії, характерноo= 1; для еритром= 10;цину та інших макролідів. Азитроміциl= 5; не спричиня= 08; індукції аб = 86; інактиваціo= 1; печінковог&#= 1086; цитохрому Р450 через цитохром-ме = 90;аболітний комплекс.

Алкалоo= 1;ди ріжків. Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я алкалоїдів ріжків та макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в прискорює розвиток ерготизму. Дані про взаємодію м= 10;ж алкалоїдамl= 0; ріжків та азитроміциl= 5;ом відсутні. Однак, оскільки існує ризик розвитку ерготизму, н= 077; слід одночасно призначати азитроміциl= 5; і похідні алкалоїдів ріжків.<= /span>

Бm= 1;ли проведені фармакокінk= 7;тичні дослідженнn= 3; застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у і наступних препаратів, метаболізм яких значно= 02; мірою відбуваєтьl= 9;я з участю цитохрому Р450.=

Аторв&= #1072;статин. <= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;color:black;mso-color-alt:wind= owtext; text-transform:uppercase;background:white;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>Одночасне застосуванl= 5;я аторвастатl= 0;ну (10 мг на добу) т = 72; азитроміциl= 5;у         (500 мг на добу) не спричиняло зміни концентрацo= 0;й аторвастатl= 0;ну у плазмі крові (на основі анал= 10;зу інгібуваннn= 3; HMG CoA-редуктази). Проте в пост&= #1084;аркетингов= ;ий період булоо випадк&#= 1080; рабдоміоліk= 9;у у пацієнтів, які застосо = 74;ували азитроміциl= 5; зі статинам = 80;.

Карбамазеп= 10;н. У дослідженнo= 0; фармакокінk= 7;тичної взаємодії у здорових добровольцo= 0;в азитроміциl= 5; не виявив значного впливу на плазмові рі = 74;ні карбамазепo= 0;ну або на його активні мет = 72;боліти.<= /span>

Цl= 0;метидин. У фармакокінk= 7;тичному дослідженнo= 0; впливу одноразовоo= 1; дози циметидину, прийнятої з = 72; 2 години до прийому азитроміциl= 5;у, на фармакок= 10;нетику азитроміциl= 5;у жодних змін = 091; фармакокінk= 7;тиці азитроміциl= 5;у не спостері = 75;алось.

Перорал&= #1100;ні антикоагулn= 3;нти типу кумари = 85;у. У дослідженнo= 0; фармакокінk= 7;тичної взаємодії азитроміциl= 5; не змінював антикоагулn= 3;нтний ефект одноразовоo= 1; дози 15 мг варфарину, призначеноk= 5;о здоровим добровольцn= 3;м. У постмарке = 90;инговий період були отримані по = 74;ідомлення про потенціюваl= 5;ня антикоагулn= 3;нтного ефекту післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у та пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів типу кумарину. Хоча причин = 85;ий зв’яk= 9;ок встановленl= 0;й не був, слід враховуватl= 0; необхіднісm= 0;ь проведення частого моніторингm= 1; протромбінl= 6;вого часу при призначеннo= 0; азитроміциl= 5;у пацієнтам, я= 082;і отримують пероральні антикоагулn= 3;нти типу кумарину.

Циклоспори&= #1085;. У фармакокінk= 7;тичному дослідженнo= 0; за участю здорових добровольцo= 0;в, які отримували перорально дозу азитроміциl= 5;у 500 мг/добу упро= ;довж 3 днів, а потім одноразову пероральну дозу циклоспориl= 5;у 10 мг/кг, було продемонстl= 8;овано знач = 85;е підвищення = 57;_max та AUC_0-5циклос= порину. Тому слід проявляти обережністn= 0; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препара = 90;ів. Якщо одночасне застосуванl= 5;я цих препаратів необхідне, слід контролюваm= 0;и рівні циклоспориl= 5;у і відповідниl= 4; чином коригувати дозу.

Ефавіренц. Одночасне застосуванl= 5;я одноразовоo= 1; дози азитроміциl= 5;у 600 мг і 400 мг ефавіренцу щоденно протягом 7 днів не спричиняло = 73;удь-якої клінічно суттєвої фармакокінk= 7;тичної взаємодії.<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-color-alt= :windowtext; background:white;mso-ansi-language:UK'>

Флуконазол. одночасн&= #1077; застосуванl= 5;я одноразовоo= 1; дози азитро = 84;іцину 1200 мг не призводить до зміни фар= 084;акокінетик&= #1080; одноразовоo= 1; дози флукон = 72;золу 800 мг. Загальна експозиція = 10; період напі = 74;виведення азитроміциl= 5;у не змінювал = 80;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і флуконазолm= 1;, проте спостерігаl= 3;ося клінічно незначне зниження C_mа
=
93;(18 %) азитроміциl= 5;у.

Іl= 5;динавір. Одночасне застосуванl= 5;я одноразовоo= 1; дози азитроміциl= 5;у 1200 мг не спричиняє статистичнl= 6; достовірноk= 5;о впливу на фармакокінk= 7;тику індинавіру, який приймають у дозі 800 мг три рази на добу протягом 5 днів.<= /span>

Мk= 7;тилпредніз= 086;лон. У дослідженнo= 0; фармакокінk= 7;тичної взаємодії у здорових добровольцo= 0;в азитроміциl= 5; не виявив значного впливу на фармакокінk= 7;тику метилпреднo= 0;золону.

Мідазолам<= /i>. У здорових добровольцo= 0;в одночасне застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у 500 мг на добу протягом 3 днів не спричиняло клінічно значущих зм= 10;н фармакокінk= 7;тики і фармакодинk= 2;міки мідазоламу, який застосовувk= 2;вся як одноразо = 74;а доза 15 мг.

Нелфінавір. одночасн&= #1077; застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у (1200 мг) і нелфінавірm= 1; в рівноважниm= 3; концентрацo= 0;ях (750 мг 3 рази на добу) спричиняє підвищення = 82;онцентраці&#= 1111; азитроміциl= 5;у. Клінічно значущих побічних явищ не спостерігаl= 3;ось, відповідно, немає потреби у регулюваннo= 0; дози.

Рифабуm= 0;ин. Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у та рифабути = 85;у не впливало на концентрацo= 0;ї цих препаратів = 91; сироватці крові. Нейтропеніn= 3; спостерігаl= 3;ась у суб’єктів, які приймал = 80; одночасно азитроміциl= 5; і рифабутин. Хоча нейтропеніn= 3; була пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям рифабутину, причинний зв’язок з од= 085;очасним прийомом з азитроміциl= 5;ом не був встан= 086;влений.

Силденафіл. У здорових добровольцo= 0;в чоловічої статі не бул= 086; отримано доказів впливу азитроміциl= 5;у (500 мг на добу протягом 3 днів) на значення AUC і C_=
max силденафілm= 1; або його основного циркулюючоk= 5;о метаболіту.

Терф&= #1077;надин. У фармакокінk= 7;тичних дослідженнn= 3;х не повідомл= 03;лося про взаємодію між азитроміциl= 5;ом і терфенадинl= 6;м. У деяких випадках не можна виключити можливість такої взаємодії повністю, однак немає спеціальниm= 3; даних про наявність такої взаємодії. Як і у випадку з іншими макролідниl= 4;и антибіотикk= 2;ми, азитроміциl= 5; необхідно з обережністn= 2; призначати = 91; комбінації = 79; терфенадинl= 6;м.

Теоф&= #1110;лін. Відсутні дані щодо клінічно суттєвої фа = 88;макокінети&#= 1095;ної взаємодії при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і азитроміциl= 5;у і теофіліну здоровими добровольцn= 3;ми.

Тріазолам<= /i>. Одночасне застосуванl= 5;я здоровими добровольцn= 3;ми азитроміциl= 5;у 500 мг у перший день і 250 мг другого дня = 079; 0,125 мг тріазоламу суттєво не в= 087;ливало на всі фармакокінk= 7;тичні показники тріазоламу порівняно і = 79; застосуванl= 5;ям тріазоламу = 10; плацебо.

Триметопри = 84;/сульфамето&= #1082;сазол. <= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;color:black;mso-color-alt:wind= owtext; text-transform:uppercase;background:white;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>одночасне застосуванl= 5;я триметоприl= 4;у/сульфамет&#= 1086;ксазолу подвійної концентрацo= 0;ї (160 мг/800 мг) упродовж 7 днів із азитроміциl= 5;ом 1200 мг на 7-му добу не виявляло суттєвого впливу на C_mа=
093;, загальну експозицію або екскрецію і = 79; сечею триметоприl= 4;у або сульфаметоl= 2;сазолу. Значення концентрацo= 0;й азитроміциl= 5;у в сироватці крові відповідалl= 0; таким, які спостерігаl= 3;ися в інших дослідженнn= 3;х.

Дl= 6;ксорубіцин. Клінічні дослідженнn= 3; взаємодії між лікарсь = 82;ими засобами дл= 03; азитроміциl= 5;у і доксорубі = 94;ину не проводилисn= 3;. Клінічна значущість цих доклінічниm= 3; досліджень невідома.

Цизапрl= 0;д. &#= 1094;изаприk= 6; метаболізуn= 8;ться у печінці ензимом СYРЗА4. Оскільки макроліди пригнічуютn= 0; цей ензим, одночасне застосуванl= 5;я цизаприду м = 86;же призвести д = 86; пролонгаціo= 1; інтервалу QТ, шлуночковоo= 1; аритмії та двонаправлk= 7;ної шлуночковоo= 1; тахікардії.

Астеміk= 9;ол, алфентаніл. дані щод = 86; взаємодії з астемізолоl= 4; і алфентані = 83;ом відсутні. Слід виявляти обережністn= 0; у випадку одночасногl= 6; застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у та цих препаратів = 79; огляду на пі= 076;силення дії останні = 93; під час одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з макролідниl= 4; антибіотикl= 6;м еритроміциl= 5;ом.

Особл&= #1080;вості застосуванl= 5;я.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти при порушен = 85;ях функцій печінки, нир= 086;к, серцевій недостатноl= 9;ті. Після відмі = 85;и лікування реакції гіперчутлиk= 4;ості у деяких випадках можуть зберігатисn= 3;, що потребує сп = 77;цифічної терапії під наглядом лікаря.

Необх&= #1110;дна обережністn= 0; при прийомі препарату хворим із тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок та печінки, з клінічно вираженою б = 88;адикардією, серцевою аритмією аб = 86; тяжкою формою серцевої недостатноl= 9;ті.

Алергічні реакції. Як і у випадку з еритроміциl= 5;ом та іншими ма= 082;ролідними антибіотикk= 2;ми, повідомлялl= 0; про рідкісн= 10; серйозні алергічні реакції, вкл= 102;чаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк та ан= 072;філаксію (у поодиноки= 093; випадках – з летальним наслідком), дерматологo= 0;чні реакції, у тому числі гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз. Деякі з цих р&#= 1077;акцій, спричинениm= 3; азитроміциl= 5;ом, спричиняли рецидивні симптоми і потребувалl= 0; тривалого спостережеl= 5;ня та лікуванн= 03;.

Стрептокок = 86;ві інфекції. Пеніцилін є препаратом першого вибору у лік= 091;ванні фарингіту/т = 86;нзиліту, спричинениm= 3; Streptococcus pyogenes, а також у профілактиm= 4;і гострого ревматичноk= 5;о поліартритm= 1;. Азитроміциl= 5; загалом ефе = 82;тивний у лікуванні стрептококl= 6;вої інфекції у ротоглотці, але немає жодни = 93; даних, які демонструюm= 0;ь ефективнісm= 0;ь азитроміциl= 5;у у профілактиm= 4;і ревматичноo= 1; атаки.

Суперінфек = 94;ії. Як і у випадку з іншими антибіотикk= 2;ми, рекомендуєm= 0;ься проводити спостережеl= 5;ня щодо ознак суперінфекm= 4;ії, спричиненоo= 1; нечутливимl= 0; організмамl= 0;, включаючи гриби.

Порушення функції печінки. Оск&#= 1110;льки печінка є основним шляхом виве = 76;ення азитроміциl= 5;у, &= #1089;лід обережно призначати азитроміциl= 5; пацієнтам і = 79; серйозними захворюванl= 5;ями печінки. Зафіксованl= 6; випадки фульмінантl= 5;ого гепатиту, що спричиняє небезпечне для життя порушення функції печінки, при прийомі азитроміциl= 5;у. Можливо, деякі пацієнти в а= 085;амнезі мали захворюванl= 5;я печінки або = 079;астосовува&= #1083;и інші гепатотоксl= 0;чні лікарські засоби.

Нk= 7;обхідно проводити аналізи/про = 73;и функції печ= 10;нки у випадку розвитку ознак і симптомів д = 80;сфункції печінки, наприклад, астенії, що ш&#= 1074;идко розвиваєтьl= 9;я і супроводжуn= 8;ться жовтяницею, темною сече= 02;, схильністю до кровотеч або печінковою енцефалопаm= 0;ією. =

У разі виявлення порушень функції печінки застосуванl= 5;я препарату слід припинити.<= /span>

У пацієнтів, які приймають похідні ріжків, одночасне засто= ;сування деяких макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в спричиняє швидкий розвиток ер = 75;отизму. Відсутні дані щодо можливості = 74;заємодії між ріжками та азитроміциl= 5;ом. Проте через теоретичну можливість ерготизму азитроміциl= 5; не слід призначати одночасно з похідними ріжків.=

Міастенія гравіс. Пов&#= 1110;домляли про загостреннn= 3; симптомів м= 10;астенії гравіс або про новий розвиток мі = 72;стенічного синдрому у пацієнтів, які отримую = 90;ь терапію азитроміциl= 5;ом.

Діарея. При застосуванl= 5;і майже всіх антибактерo= 0;альних препарk= 2;тів, включаючи азитроміциl= 5;, повідомлялl= 0; про асоційова = 85;у діарею (CDAD), серйозн&= #1110;сть якої варіюваласn= 0; від слабо ви= 088;аженої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікув&= #1072;ння антибактерo= 0;альними &= #1087;репаратами змі = 85;ює нормальну флору в товстій кишці, що призводить до надмірного росту C. difficile.

C. difficile продукують токсини А і В, які спричиняютn= 0; розвиток CDAD<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;color:black;mso-color-alt:wind= owtext; background:white;mso-ansi-language:UK'>. Штами= ; C. difficile, що гіперпродуl= 2;ують токсини, є причиною підвищеногl= 6; рівня захворюван = 86;сті і летальностo= 0;, оскільки ці інфекції можуть бути резистент = 85;ими до антибактерo= 0;альної терапії і потребува = 90;и проведення колектомії. Необхідно розглянути можливість розвитку CDAD у всіх пацієнтів з діареєю, спричиненоn= 2; застосуванl= 5;ям антибіотикo= 0;в. Потрібне ре = 90;ельне ведення історії хвороби, оскіл&= #1100;ки, CDAD може = мk= 2;ти місце впродовж 2 місяців після прийому ант = 80;бактеріаль&#= 1085;их препаратів.

Порушення функції нирок. У пацієнті= 074; із серйозно= 02; дисфункцієn= 2; нирок (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації <10 = мл/хв) спостерігаl= 3;ося 33 % збільшення системної експозиції азитроміциl= 5;у.

Подовжена серцева реполяризаm= 4;ія та інтервал QT. Подовженн= 103; серцевої реполяризаm= 4;ії та інтервал = 91; QT, які підвищувалl= 0; ризик розвитку серцевої ар = 80;тмії та тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), спостерігаl= 3;ися при лікуванні іншими макр = 86;лідними антибіотикk= 2;ми, &= #1091; тому числі азитроміциl= 5;ом.

Оl= 9;кільки стани, які супроводжуn= 2;ться підвищеним ризиком шлуночковиm= 3; аритмій (вкл= 102;чаючи torsade de pointes), можуть призвести д = 86; зупинки серця, азитр= 086;міцин слід призначати = 79; обережністn= 2; пацієнтам з існуючими проаритмічl= 5;ими станами (особливо жінкам і пацієнтам літнього ві = 82;у), зокрема пацієнтам:

–з вродженою або зареєстровk= 2;ною пролонгаціn= 8;ю інтервалу QT;

–які наразі проходять лікування і = 79; застосуванl= 5;ям інших активних речовин, які, як відомо, подовжують інтервал QT, наприклад антиаритміm= 5;ні препарати класу IA (х= 10;нідин та прокаїнаміk= 6;) і III (дофетилід= ;, аміодарон т = 72; соталол), цизаприд і терфенадин, нk= 7;йролептичн= 110; засоби, такі як пімозид; антидепресk= 2;нти, такі як циталопрам, = 072; також фторх= 10;нолони, такі як моксифлоксk= 2;цин та левофлок = 89;ацин;

–з порушенням електролітl= 5;ого обміну, особ= 083;иво у випадку гіпокаліємo= 0;ї і гіпомагні= 08;мії;

–з клінічно релевантноn= 2; брадикардіn= 8;ю, серцевою аритмією аб = 86; тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю.

Препа&= #1088;ат містить лактози моногідрат. При застосу = 74;анні у рекомендовk= 2;них дозах із доб= 086;вою дозою до організму надходить д = 86; 8,7 мг лактози. h= 7; обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти хворим із недостатніl= 9;тю лактози, галактоземo= 0;єю або синдромом порушення всмоктуванl= 5;я глюкози/гал = 72;ктози. Для осіб літнього віку немає необхідносm= 0;і змінювати дозування.<= /span>

Безпечн&= #1110;сть та ефективнісm= 0;ь для профіла = 82;тики або лікування Mycobacterium = Avium Complex = у дітей не встановленo= 0;.

З = 72;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вk= 2;гітність.<= /span>

Немає адекватних даних про застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у вагітним жінкам. У дослідженнn= 3;х репродуктl= 0;вної токсичностo= 0; у тварин тератогеннl= 6;го шкідливого впливу азитроміциl= 5;у на плід не відзначено, однак препаl= 8;ат проникав кріз= 00; плаценту. Бk= 7;зпеку застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у під час вагітності не підтверджеl= 5;о. Тому азитро = 84;іцин призначаютn= 0; під час вагітності, тільки якщо користь перевищує ризик.

Пk= 7;ріод годування груддю.

Зафіксо&= #1074;ано, що азитроміциl= 5; проникає у м= 086;локо людини, але відповідниm= 3; та належним = 095;ином контрольовk= 2;них клінічних досліджень, які давали б можливість охарактериk= 9;увати фармакокінk= 7;тику екскреції азитроміциl= 5;у в грудне молоко людини, не проводилосn= 3;. Застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у у період год= 091;вання груддю можливе лише у випадках, коли очікувана корис = 90;ь для матері перев = 80;щує потенційниl= 1; ризик для дитини.<= /span>

Фертиль&= #1085;ість.<= /span>

Дослідж&= #1077;ння фертильносm= 0;і проводили н = 72; щурах; показник вагітності знижувався після введення азитроміциl= 5;у. Релевантніl= 9;ть цих даних щодо людини невідома.

З = 76;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дані прl= 6; вплив азитроміциl= 5;у на здатніст= 00; керувати транспортнl= 0;ми засобами та іншими механізмамl= 0; відсутні. Необхідно враховуватl= 0; можливість виникнення таких побіч = 85;их реакцій як запаморочеl= 5;ня, сонливість, сплутаністn= 0; свідомості = 10; дезорієнтаm= 4;ія.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. =

Азитроміци = 85; застосовувk= 2;ти 1 раз на добу за 1 годину до або через 2 години післ= 03; їди, оскільк= 080; одночасний прийом порушує всмоктуванl= 5;я азитроміциl= 5;у. Капсули нk= 7;обхідно ковтати цілком.

Дорослі, включаючи пацієнтів літнього ві = 82;у, і діти з масою тіла понад 45 кг.

<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;color:black;mso-color-alt:wind= owtext; background:white;mso-ansi-language:UK'>При інфек= 094;іях ЛОР-органів = 110; дихальних шляхів, шкір= 080; та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми): 500 мг (2 капсули по 250 мг або 1 капсула по 500 мг за 1 прийом) на добу протягом 3 днів.

При мігру= ючій еритемі загальн&= #1072; доза азитроміциl= 5;у становить 3 г: 1 раз н= 072; добу протягом 5 днів,   1–й день – 1 г (4 капсули по 250 мг або 2 капсули по 500 мг), потім по 500 мг (2 капсули по       250 мг або 1 капсула по 500 мг) з 2–го по 5–l= 1; день.

При інфек= ціях, що передаютьсn= 3; статевим шляхом: 1 г одноразово (4 капсули по 250 мг або 2 капсули по 500 мг).

У разі пропуску прийому 1 дози препарату п = 88;опущену дозу необхідно прийняти якомога ран= 10;ше, а наступні – з інтервало = 84; у 24 години.

У людей літнього віку немає необхідносm= 0;і змінювати дозування.

Оl= 9;кільки пацієнти літнього віку можуть = 074;ходити до груп ризику щодо порушень електричноo= 1; провідностo= 0; серця, рекомендовk= 2;но дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосу = 74;анні азитроміциl= 5;у у зв’яk= 9;ку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аl= 8;итмії torsade de pointes.

Пацієнти з порушеннямl= 0; функції нирок.

У пацієнтів і = 79; незначними порушеннямl= 0; функції нирок (швидкість клубо= 095;кової фільтрації        =             &nb= sp;     10–80 мл/хв) можна використовm= 1;вати те ж саме дозування, щ= 086; й у пацієнті= 074; із нормальною функцією нирок. Аk= 9;итроміцин необхідно з обережністn= 2; призначати пацієнтам з тяжкими порушеннямl= 0; фm= 1;нкції нирок (шk= 4;идкість клуб = 86;чкової фільтрації <10 мл/хв).<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-color-alt= :windowtext; background:white;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font= -style: italic'>

Пацієнти з порушеннямl= 0; функції печінки.

Оскільки азитроміциl= 5; метаболізуn= 8;ться у печінці та виводиться = 79; жовчю, препарат не = 089;лід застосовувk= 2;ти пацієнтам з тяжкими порушеннямl= 0; фm= 1;нкції печ= 10;нки. Досліджень, пов’яk= 9;аних із лікуванням таких пацієнтів, які застосо = 74;ують азитроміциl= 5;, не проводилосn= 3;.

Д= 10;ти.

Дітям з масою тіла менше 45 кг не рекомендуєm= 0;ься призначати азитроміциl= 5; у вигляді ка= 087;сул.

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

Дос= 074;ід клінічного застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у свідчить пр = 86; те, що побічні прояви, які розвиваютьl= 9;я при прийомі вищих, ніж рекомендовk= 2;но, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаn= 2;ться при застосуванl= 5;і звичайних терапевтичl= 5;их доз. Вони можуть вклю = 95;ати діарею, нудоту, блювання, оборотну вт = 88;ату слуху. У разі передозуваl= 5;ня при необхід = 85;ості рекомендуєm= 0;ься прийом активованоk= 5;о вугілля та проведення загальних симптоматиm= 5;них і підтримуючl= 0;х лікувальниm= 3; заходів.

=

Побічні реакції.

У нижченаведk= 7;ній таблиці приведені побічні реакції, визначені з = 72; допомогою клінічних досліджень = 10; в період постмаркет= ;ингового спостережеl= 5;ня, при застосуванl= 5;і всіх лікарських форм азитро = 84;іцину відповідно до системно-ор = 75;анного класу та частотностo= 0;. Небажані реакції, зареєстровk= 2;ні у період постмаркет= ;ингового спостережеl= 5;ня, виділені курсивом. Групи за частотою проявів визначали з = 72; допомогою такої шкали: дуже = 095;асто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000= ); дуже рідко (<1/100= 00); частота невідома (не можна визначити з = 085;аявних даних). У межах кожно= 11; групи за частотою проявів неб = 72;жані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.

Нk= 7;бажані реакції можливо або ймовірно по = 74;’язані з азитроміциl= 5;ом на основі даних, отрим= 072;них у процесі клінічних досліджень = 10; в період постмаркет= ;ингового спостережеl= 5;ня

Сист= ;емно-органн= 080;й клас

Неба= ;жана реакція

Част= ;ота=

Інфекц&= #1110;ї та інвазії=

Кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріаль= 085;а інфекція, фарингіт, гастроенте= 088;ит, порушення функції дихання, риніт

неча= ;сто=

Псевдомемб= ;ранозний коліт

част= ;ота невідома

З боку системи крові і лімфатично= 111; системи

Лейкопенія= ;, нейтропені= 103;, еозинофілі= 103;=

неча= ;сто=

Тромбоцито= ;пенія, гемолітичн= 072; анемія, зменше= 085;ня кількості лімфоцитів=

част= ;ота невідома

З боку імунної системи

Ангіоневро= ;тичний набряк, реакції підвищеної чутливості=

неча= ;сто=

&#= 1040;нафілактич= на реакція

част= ;ота невідома

З боку обмін&= #1091; речовин =

Анорексія=

част= ;о=

З боку психіки =

Нервозніст= ;ь, безсоння

неча= ;сто=

Ажитація=

рідк= ;о=

Агресивніс= ;ть, неспокій, делірій, галюцинаці= 111;, трив= ;ожність, збудженіст= 100;, психомотор= 085;а гіперактив= 085;ість, деперсонал= 110;зація, а у хворих літнього віку – марення.       &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;

частl= 6;та

невіk= 6;ома=

З боку нервової системи=

Головний біль

част= ;о=

Запамороче= ;ння, сонливість, дисгевзія, парестезія=

неча= ;сто=

Непритомні= ;сть, судоми, гіпестезія, психомотор= 085;а підвищена активність, аносмія, аге&= #1074;зія, паросмія, міастенія гравіс, синкопе (втр&= #1072;та свідомості), слабкість=

част= ;ота невідома

З боку органів зору

Зорові розлади

нечасто

З боку органів слуху

Порушення слуху, вертиго

неча= ;сто=

Погіршення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах

част= ;ота невідома

З боку серця=

Пальпітаці= ;я=

неча= ;сто=

Тріпотіння= ;-мерехтінн= 03; шлуночків (<= /span>torsade de pointes)= , аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, подовження QT-інтервалу на ЕКГ, біл= 00; у грудях, артеріальн= 091; гіпертензі= 102;, подовження інтервалу PQ на ЕКГ (AV-блокада), сильне серцебиття, пароксизма= 083;ьну шлуночкову &#= 1090;ахікардію типа п= 10;рует=

=

част= ;ота невідома

З боку судин

Припливи =

неча= ;сто=

Артеріаль= 085;а гіпотензія=

част= ;ота невідома

З боку респіратор= 085;ої системи=

Диспное, носова кровотеча=

неча= ;сто=

З боку травного тракту

Діарея

дуже часто

Блювання, біль у животі, нудота

част= ;о=

Запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекре= 094;ія слини

неча= ;сто=

Панкреатит= ;, зміна кольору язика, рідкі випорожнен= 085;я, порушення травлення, анорексія, печіння в ділянці ротової порожнини, спотворенн= 103; смаку та відчуття запахів, запор, зміна кольору зубів, псевдомемб= 088;анозний коліт

част= ;ота невідома

З боку гепатобілі= 072;рної системи =

Порушення функції печінки, холе= ;статична жовтяниця=

рідк= ;о=

Печінкова недостатні= 089;ть (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінант= 085;ий гепатит, некротични= 081; гепатит, відхилення від норми результаті= 074; печінкових проб (підвищення активності печінкових ферментів – АсАТ, АлАТ та білірубіну крові)

=

част= ;ота невідома

З боку шкіри та підшкірної клітковини=

Висипання, свербіж, кропив’n= 3;нка, дерм= ;атит, сухість шкіри, гіпергідро= 079;=

неча= ;сто

Фоточутлив= ;ість, гострий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз=

рідк= ;о=

Синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз, поліморфна еритема, реа&= #1082;ція на лікарський засіб з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами, гіперемія, світлочутл= 080;вість=

част= ;ота невідома

З боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи

Осте= ;оартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї=

неча= ;сто=

Артралгія=

част= ;ота невідома

З боку сечовиділь= 085;ої системи

Дизу= ;рія, біль у нирках

неча= ;сто=

Гостра ниркова недостатні= 089;ть, інтерстиці= 072;льний нефрит, підвищення залишковог= 086; азоту сечовини та креатиніну в крові

част= ;ота невідома

З бокm= 1; репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз=

Матк= ;ова кровотеча, тестикуляр= 085;і порушення, вагініт

неча= ;сто=

Заk= 5;альні порушення та місцеві реакції

Набряк, астенія, нездужання, втома, набр= ;як обличчя, біль у грудях, гіпертермі= 103;, біль, периферичн= 080;й набряк

неча= ;сто=

Лабора= 090;орні показники=

Знижена кількість лімфоцитів, підвищена к&#= 1110;лькість еозинофілі= 074;, знижений рівень біка&#= 1088;бонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілі= 074;

част= ;о=

Підвищений рівень аспартатам= 110;нотрансфер&= #1072;зи, підвищений рівень аланінамін= 086;трансфераз&= #1080;, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сечовини в крові, підви&= #1097;ений рівень креатиніну в крові, змін= и показникі= 074; калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлориду, підвищення рівня глюкози, під&= #1074;ищення рівня тромбоциті= 074;, зниження рівня гематокрит= 091;, підвищення рівня бікарбонат= 091;, відхилення рівня натрію

неча= ;сто=

Уражен= 085;я та отруєння=

Ускл= ;аднення після процедури=

неча= ;сто

Крім цього, у дітей можливе виникнення гіперкінезo= 0;ї, нервозностo= 0;, безсоння, кон’юнктивo= 0;ту, збудження. Змінені показники повертаютьl= 9;я до норми через 2–3 тижні післn= 3; припинення лікування.

Інформа&= #1094;ія про небажан= 10; реакції, які, можливо, пов’яk= 9;ані з профілактиl= 2;ою та лікуванням Mycobacterium = Avium Complex, базується н = 72; даних клінічних досліджень = 90;а спостережеl= 5;ь у постмаркетl= 0;нговий період. Ці небажані реакції відрізняютn= 0;ся за типом або за частотою від тих, про які повідом = 83;яли при застосуванl= 5;і швидкодіючl= 0;х лікарських форм та лікарських форм тривал = 86;ї дії:

Сист= ;емно-органн= 080;й клас

Неба= ;жана реакція

Част= ;ота=

З боку обміну речовин =

&= #1040;норексія=

&= #1095;асто=

З боку психіки=

Запамороче= ;ння, головний біль, парестезія, &= #1076;исгевзія

&= #1095;асто=

Гіпе= ;стезія=

&= #1085;ечасто=

З боку орган&#= 1110;в зору

Погі= ;ршення зору

&= #1095;асто=

З боку органів слуху

Глух= ;ота=

&= #1095;асто=

Погі= ;ршення слуху, дзвін у вухах

&= #1085;ечасто=

З боку серця=

Паль= ;пітація=

&= #1085;ечасто=

З боку &= #1090;равного тракту=

Діар= ;ея, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-ки&#= 1096;ковий дискомфорт, часті рідкі випорожнен= 085;я=

&= #1076;уже часто

З боку гепатобілі= 072;рної системи =

Гепа= ;тит=

&= #1085;ечасто=

З боку шкіри та підшкірної клітковини=

Виси= ;пання, свербіж

&= #1095;асто

Синд= ;ром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, фоточутлив= 110;сть=

&= #1085;ечасто=

З боку скеле&#= 1090;но-м’язової системи

Артр= ;алгія=

част= ;о=

Загаль= 085;і порушення та місцеві реакції

Підв= ;ищена втомлювані= 089;ть=

част= ;о=

Асте= ;нія, нездужання=

&= #1085;ечасто=

Термі&= #1085; придатностo= 0;.

3 роки.

Н= 077; застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

= ;

Умови зберігання.

З= 073;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

З= 073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несуміс = 85;ість.

Фармаце = 74;тично несумісний = 79; гепарином.

Упаковк = 72;.

0,25 г = 211; по 6 капсул у блістері. По 1 блістеру у пачці з картону.

0,5 г –<= /span> по 3 капсули у блістері. По 1 блістеру у пачці з картону.

Категор= 10;я відпуску.

За рецептом.

<= /o:p>

Вироб&= #1085;ик.

ПРАТ «ХІМФАРМЗАh= 2;ОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА».

Місце&= #1079;находження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Укра= ;їна, 61010, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Гордієнківl= 9;ька, будинок 1.

Сист= ;емно-органн= 080;й клас	Неба= ;жана реакція	Част= ;ота=
Інфекц&= #1110;ї та інвазії=	Кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріаль= 085;а інфекція, фарингіт, гастроенте= 088;ит, порушення функції дихання, риніт	неча= ;сто=
Псевдомемб= ;ранозний коліт	част= ;ота невідома
З боку системи крові і лімфатично= 111; системи	Лейкопенія= ;, нейтропені= 103;, еозинофілі= 103;=	неча= ;сто=
Тромбоцито= ;пенія, гемолітичн= 072; анемія, зменше= 085;ня кількості лімфоцитів=	част= ;ота невідома
З боку імунної системи	Ангіоневро= ;тичний набряк, реакції підвищеної чутливості=	неча= ;сто=
&#= 1040;нафілактич= на реакція	част= ;ота невідома
З боку обмін&= #1091; речовин =	Анорексія=	част= ;о=
З боку психіки =	Нервозніст= ;ь, безсоння	неча= ;сто=
Ажитація=	рідк= ;о=
Агресивніс= ;ть, неспокій, делірій, галюцинаці= 111;, трив= ;ожність, збудженіст= 100;, психомотор= 085;а гіперактив= 085;ість, деперсонал= 110;зація, а у хворих літнього віку – марення. &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p;	частl= 6;та невіk= 6;ома=
З боку нервової системи=	Головний біль	част= ;о=
Запамороче= ;ння, сонливість, дисгевзія, парестезія=	неча= ;сто=
Непритомні= ;сть, судоми, гіпестезія, психомотор= 085;а підвищена активність, аносмія, аге&= #1074;зія, паросмія, міастенія гравіс, синкопе (втр&= #1072;та свідомості), слабкість=	част= ;ота невідома
З боку органів зору	Зорові розлади	нечасто
З боку органів слуху	Порушення слуху, вертиго	неча= ;сто=
Погіршення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах	част= ;ота невідома
З боку серця=	Пальпітаці= ;я=	неча= ;сто=
Тріпотіння= ;-мерехтінн= 03; шлуночків (<= /span>torsade de pointes)= , аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, подовження QT-інтервалу на ЕКГ, біл= 00; у грудях, артеріальн= 091; гіпертензі= 102;, подовження інтервалу PQ на ЕКГ (AV-блокада), сильне серцебиття, пароксизма= 083;ьну шлуночкову &#= 1090;ахікардію типа п= 10;рует= =	част= ;ота невідома
З боку судин	Припливи =	неча= ;сто=
Артеріаль= 085;а гіпотензія=	част= ;ота невідома
З боку респіратор= 085;ої системи=	Диспное, носова кровотеча=	неча= ;сто=
З боку травного тракту	Діарея	дуже часто
Блювання, біль у животі, нудота	част= ;о=
Запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекре= 094;ія слини	неча= ;сто=
Панкреатит= ;, зміна кольору язика, рідкі випорожнен= 085;я, порушення травлення, анорексія, печіння в ділянці ротової порожнини, спотворенн= 103; смаку та відчуття запахів, запор, зміна кольору зубів, псевдомемб= 088;анозний коліт	част= ;ота невідома
З боку гепатобілі= 072;рної системи =	Порушення функції печінки, холе= ;статична жовтяниця=	рідк= ;о=
Печінкова недостатні= 089;ть (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінант= 085;ий гепатит, некротични= 081; гепатит, відхилення від норми результаті= 074; печінкових проб (підвищення активності печінкових ферментів – АсАТ, АлАТ та білірубіну крові) =	част= ;ота невідома
З боку шкіри та підшкірної клітковини=	Висипання, свербіж, кропив’n= 3;нка, дерм= ;атит, сухість шкіри, гіпергідро= 079;=	неча= ;сто
Фоточутлив= ;ість, гострий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз=	рідк= ;о=
Синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз, поліморфна еритема, реа&= #1082;ція на лікарський засіб з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами, гіперемія, світлочутл= 080;вість=	част= ;ота невідома
З боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи	Осте= ;оартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї=	неча= ;сто=
Артралгія=	част= ;ота невідома
З боку сечовиділь= 085;ої системи	Дизу= ;рія, біль у нирках	неча= ;сто=
Гостра ниркова недостатні= 089;ть, інтерстиці= 072;льний нефрит, підвищення залишковог= 086; азоту сечовини та креатиніну в крові	част= ;ота невідома
З бокm= 1; репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз=	Матк= ;ова кровотеча, тестикуляр= 085;і порушення, вагініт	неча= ;сто=
Заk= 5;альні порушення та місцеві реакції	Набряк, астенія, нездужання, втома, набр= ;як обличчя, біль у грудях, гіпертермі= 103;, біль, периферичн= 080;й набряк	неча= ;сто=
Лабора= 090;орні показники=	Знижена кількість лімфоцитів, підвищена к&#= 1110;лькість еозинофілі= 074;, знижений рівень біка&#= 1088;бонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілі= 074;	част= ;о=
Підвищений рівень аспартатам= 110;нотрансфер&= #1072;зи, підвищений рівень аланінамін= 086;трансфераз&= #1080;, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сечовини в крові, підви&= #1097;ений рівень креатиніну в крові, змін= и показникі= 074; калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлориду, підвищення рівня глюкози, під&= #1074;ищення рівня тромбоциті= 074;, зниження рівня гематокрит= 091;, підвищення рівня бікарбонат= 091;, відхилення рівня натрію	неча= ;сто=
Уражен= 085;я та отруєння=	Ускл= ;аднення після процедури=	неча= ;сто