ІНСТР= 059;КЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВОЛВ&#= 1030;Т^®

(WOLVIT^®)

Скла&#= 1076;:

діюча речовина: biotin;

1 табле&#= 1090;ка містить біотину 5 мг;

допоміжні речовини: це= 083;актоза 80, натрію лаурилсульm= 2;ат, натрію крос = 82;армелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття Insta Moistshield= Aqua II <= span lang=3DRU>A22R01063*.

* – покри= ;ття Insta Moistshield Aqua II A22R01063: спирт полівінілоk= 4;ий, тальк, титан= 091; діоксид (Е 171), поліетиленk= 5;ліколь, лецитин, еритро&#= 1079;ин (Е 127), заліза оксид (Е 172).

Лікарська форма. Таблет= 082;и, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кр= 091;глі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору.=

Фармакотер&= #1072;певтична група. Прості препарати вітамінів. Біотин.

Код АТХ A11H A05.

Фарм&#= 1072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Біотин (вітамін Н, вітамін В₇) = 08; водорозчинl= 5;им вітаміном групи В. В організмі біотин відіграє важливу рол= 00; в обміні вуглеводів, жирів і білків, і є життєво нео = 73;хідним для нормальногl= 6; росту і розвитку клітин. При попаданні в організм біотин служ = 80;ть коферментоl= 4; карбоксилаk= 9;, чинить інсу = 83;іноподібну дію та бере участь у процесі глюконеогеl= 5;езу (завдяки участі у синтезі глюкокіназl= 0;), внаслідок чого сприяє стабілізацo= 0;ї вмісту цукр = 91; в крові, покращує фу = 85;кцію нервової системи. Біотин є синергістоl= 4; інших вітамінів групи В, фолієвої кислоти, пантотеновl= 6;ї кислоти, ціанокобалk= 2;міну. Є дані про участь біот = 80;ну у синтезі пуринових нуклеотидіk= 4;. Біотин є також джерелом сірки, що бере участь = 091; синтезі білка – колагену і таким чином позитивно впливає на структуру шкіри і її придатків (волосся, нігтів).

Недостатні&= #1089;ть біотину мож = 77; виникати пр = 80; незбалансо&= #1074;аному харчуванні, тривалих ді= 08;тах і вживанні сирого яєчного білка; при па&#= 1088;ентерально= му харчуванні; при синдром= 10; мальабсорбm= 4;ії, після резекції тонкого киш = 77;чнику; при асоційованo= 0;й з біотином множинній недостатноl= 9;ті карбоксилаk= 9;; у хворих, які перебуваютn= 0; на гемодіалізo= 0;.

Фарм&#= 1072;кокінетика= .

В організмі біотин швидко абсорбуєтьl= 9;я у тонкому кишечнику, шляхом пасивної дифузії, після чого потрапляє через портальну с = 80;стему у печінку і далі у системний кровотік. Ступі = 85;ь зв’язуваннn= 3; біотину з білками пла = 79;ми крові становить 80 %. Концентрацo= 0;я вільного аб = 86; слабозв’язk= 2;ного біотину в крові стано = 74;ить, як правило, від 200 до 1200 мкг/л. Біоти= ;н проходить крізь гематоенцеm= 2;алічний і плацентар = 85;ий бар’єри. В організмі метаболізуn= 8;ться з утворення = 84; різних метаболітіk= 4;. Виводиться = 73;іотин із сечею (від 6 до 50 мкг за добу) і калом у незміненомm= 1; вигляді (близько 50 %), а також у вигляді біологічно інертних продуктів обміну. Період напіввиведk= 7;ння залежить ві = 76; обсягу введеної дози і стано= 074;ить близько 26 годин післ= 103; введення внутрішньо дози 100 мкг на кг маси тіла. <= /span>У хворих із недостатніl= 9;тю біотинідазl= 0; період напіввиведk= 7;ння після введення такої самої дози скорочуєтьl= 9;я до 10-14 годин.=

Пока&#= 1079;ання.

Лікува= 085;ня захворюванn= 0;, спричинениm= 3; дефіцитом біотину: захвор&#= 1102;вання шкіри, нігтів, волосся.

Лікува&#= 1085;ня генетично зумовлених ензимопатіl= 1;, асоційованl= 0;х із біотином (множинна не= 076;остатність карбоксилаk= 9;).

Прот&#= 1080;показання.<= /o:p>

Гіперч= 091;тливість до біотину або до інших компонентіk= 4; препарату.=

Взає&#= 1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При застосуванl= 5;і біотину з протисудомl= 5;ими препаратамl= 0; можливе зниження концентрацo= 0;ї біотину у плазмі кров= 10; за рахунок з= 073;ільшеного виведення його з сечею. Вальпроєва кислота знижує активність біотинідазl= 0;, знижуючи функції мітохондріl= 1; у печінці.

Білок сирого яйця містить протеїн авідин, який взаємодіє з біотином, тому слід уникати їх одночасногl= 6; вживання. Вживання великої кількості сирих яєць протягом 2-3 тижнів може спричинити дефіцит біотину.

Пантот= 077;нова кислота у великих дозах конку = 88;ує з біотином, тому слід уникати їх одночасногl= 6; застосуванl= 5;я.

Особ&#= 1083;ивості застосуванl= 5;я.

Не слід порушувати тривалість курсу лікув = 72;ння, призначеноk= 5;о лікарем. У випадку пер = 77;ривчастого або дочасно припиненогl= 6; лікування ефект препарату може зменшуватиl= 9;ь. Внаслідок доброї переносимоl= 9;ті біотину лікування може продовжуваm= 0;ися тривалий ча = 89;.

Вп&= #1083;ив на результати клінічн= ;их ла&#= 1073;ораторних досліджень.&nbs= p;

Біотин можk= 7; впливати на результати = 82;лінічних лабораторнl= 0;х досліджень, які ґрунтуютьсn= 3; на взаємоді= 11; біотин/стре = 87;тавідин, що призводи = 90;ь до помилковогl= 6; заниження або завищен = 85;я даних, залежно від виду дослідженнn= 3;. Ризик таког = 86; впливу вищи = 81; у дітей та пацієнтів і = 79; порушенням функції нирок, а також зрост = 72;є при збільшенні дози біотин = 91;. При інтерпр = 77;тації результатіk= 4; досліджень слід враховуватl= 0; можливий вп = 83;ив застосуванl= 5;я біотину пацієнтом, особливо якщо такі да= 085;і не узгоджуютьl= 9;я із наявною к= 083;інічною картиною (наприклад, хибнопозитl= 0;вні результати дослідженнn= 3; функції щитоподібнl= 6;ї залози щодо хвороби Грейвса або хибнонегатl= 0;вні результати аналізу рівня тропоніну у пацієнтів і = 79; інфарктом міокарда). При плануванні = 82;лінічних лабораторнl= 0;х досліджень = 91; пацієнтів, які приймаю = 90;ь біотин, слід попередньо проконсульm= 0;уватися із відповідниl= 4;и спеціалістk= 2;ми лабораторіl= 1;. У тих випадках, коли не виключена можливість = 74;пливу біотину на результати досліджень, необхідно використовm= 1;вати альтернатиk= 4;ні тести, які не залежать ві = 76; даного чинника.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Досвід застосуванl= 5;я препарату при вагітно = 89;ті і годуванні груддю відсутній.

<= /span>

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не = 84;ає даних щодо негативногl= 6; впливу преп = 72;рату на швидкіст= 00; психомоторl= 5;их реакцій.

Спос&#= 1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Препарат Волвіт^® застосовувk= 2;ти перорально дорослим. Приймати до їди, запиваючи невеликою кількістю води.

= 47;ахворюванн&#= 1103; нігтів, волосся, шкіри: рекоме= 085;дована доза становить 5 мг (1 таблетк&= #1072;) на добу.

= 43;енетично зумовлені = &= #1077;нзимопатії= ;, асоційованo= 0; з біотином (множинна недостатніl= 9;ть карбоксилk= 2;з): призна&#= 1095;ати 2-4 таблетки (добова доза – до 20 мг біоти= ;ну) за 1-2 прийоми на добу.

Тривалість курсу лікування залежить ві = 76; характеру та перебігу захворюванl= 5;я і зазвичай становить 1 місяць.

Діти.

Пр = 77;парат не призначениl= 1; для застосуванl= 5;я дітям.

Пере&#= 1076;озування.

На даний час немає повідомленn= 0; щодо передо = 79;ування біотином.=

Побі&#= 1095;ні реакції.

З бок&= #1091; імунної системи: можлив&= #1110; алергічні реакції, включаючи кропи = 74;’янку, біль у грудині, задишку, шкірні висипання.=

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій рекомендовk= 2;но припинити лікування т = 72; звернутися до лікаря.

Терм&#= 1110;н придатностo= 0;. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберіг= 072;ти при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберіг= 072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці.=

Категорія відпуску. Бе = 79; рецепта.=

Виробн&#= 1080;к.

КУ= 057;УМ ХЕЛТХКЕР ПВ = 58; ЛТД/=

KUSUM HEALTHCARE = PVT LTD.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

ІНСТРУКЦІЯ=

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВОЛВ&#= 1030;Т^®

(WOLVIT^®)

Скла&#= 1076;:

діюча речовина: biotin;

1 табле&#= 1090;ка містить біотину 5 мг;

допоміжні речовини: це= 083;актоза 80, натрію лаурилсульm= 2;ат, натрію крос = 82;армелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття Insta Moistshield= Aqua II <= span lang=3DRU>A22R01063*.

* – покриття Insta Moistshield= Aqua II <= span lang=3DRU>A22R01063: спирт полівінілоk= 4;ий, тальк, титан= 091; діоксид (Е 171), поліетиленk= 5;ліколь, лецитин, еритро&#= 1079;ин (Е 127), заліза оксид (Е 172)

Лікарська форма. Таблет= 082;и, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кр= 091;глі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору.=

Фармакотер&= #1072;певтична група. Прості препарати вітамінів. Біотин.

Код АТХ A11H A05.

Фарм&#= 1072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Фарм&#= 1072;кокінетика= .

Пока&#= 1079;ання.

Лікува= 085;ня захворюванn= 0;, спричинениm= 3; дефіцитом біотину: захвор&#= 1102;вання шкіри, нігтів, волосся.

Прот&#= 1080;показання.<= /o:p>

Гіперч= 091;тливість до біотину або до інших компонентіk= 4; препарату.=

Взає&#= 1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Особ&#= 1083;ивості застосуванl= 5;я.

Вп&= #1083;ив на результати клінічн= ;их ла&#= 1073;ораторних досліджень.&nbs= p;

Біотин можk= 7; впливати на результати клінічних лабораторнl= 0;х досліджень, які ґрунтую = 90;ься на взаємоді= 11; біотин/стре = 87;тавідин, що призводить до помилковогl= 6; заниження а = 73;о завищення даних, залежно від виду дослід = 78;ення. Ризик таког = 86; впливу вищи = 81; у дітей та па&#= 1094;ієнтів із порушенням функції нирок, а тако&#= 1078; зростає при збільшенні дози біотин = 91;. При інтерпретаm= 4;ії результатіk= 4; досліджень слід враховуватl= 0; можливий вплив засто = 89;ування біотину пацієнтом, особливо якщо такі дані не узгоджуютьl= 9;я із наявною клінічною картиною (наприклад, хибнопозитl= 0;вні результати дослідженнn= 3; функції щитоподібнl= 6;ї залози щодо хвороби Грейвса або хибнонегатl= 0;вні результати аналізу рівня тропоніну у пацієнтів і = 79; інфарктом міокарда). При плануванні клінічних лабораторнl= 0;х досліджень = 91; пацієнтів, які приймають біотин, слід попередньо = 87;роконсульт&#= 1091;ватися із відповідниl= 4;и спеціалістk= 2;ми лабораторіl= 1;. У тих випадках, ко= 083;и не виключен = 72; можливість впливу біотину на результати досліджень, необхідно використовm= 1;вати альтернатиk= 4;ні тести, які не &= #1079;алежать від даного чинника.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Досвід застосуванl= 5;я препарату при вагітно = 89;ті і годуванні груддю відсутній.

<= /span>

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не = 84;ає даних щодо негативногl= 6; впливу преп = 72;рату на швидкіст= 00; психомоторl= 5;их реакцій.

Спос&#= 1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Препарат Волвіт^® застосовувk= 2;ти перорально дорослим. Приймати до їди, запиваючи невеликою кількістю води.

= 47;ахворюванн&#= 1103; нігтів, волосся, шкіри: рекоме= 085;дована доза становить 5 мг (1 таблетк&= #1072;) на добу.

Діти.

Пр = 77;парат не призначениl= 1; для застосуванl= 5;я дітям.

Пере&#= 1076;озування.

На даний час немає повідомленn= 0; щодо передо = 79;ування біотином.=

Побі&#= 1095;ні реакції.